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樓主: p470121

生技;醫材;醫療影像 – 安克生醫 跨睡眠呼吸中止症檢測

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 樓主| 發表於 2018-4-25 19:50:56 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-25 19:52 編輯

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環瑞醫積極拓展產品線  但短期轉盈有挑戰

記者 蕭燕翔 報導

降低費用支出,環瑞醫(4198)今年前三季虧損較去年同期略縮,但每股稅後淨損仍達2.78元。法人認為,該公司順利跨足核磁造影(MRI)領域,首款與中國廠商合作的機台,雖已取得美國FDA認證,但最快恐要明年第四季始能認列營收,明年虧損壓力仍大,惟可觀察轉型的長期成效,是否有助營運壓力減輕。

環瑞醫的前身SwissRay,原是全球以X光機研發製造為主的廠商,1988年創立於瑞士,最初替Philips代工,後發表的全球第一部數位X光機,也是第一個取得美國FDA認證者,曾在全球X光機市場佔有一席之地,但隨環境變遷與歐洲生產的成本高漲,營運壓力轉強,2011年被現任董事長李祖德與承業醫(4164)董事長李沛霖所率領的團隊併購,變成台灣公司。

而環瑞醫目前的營收比重,仍以數位X光機為主,占比八成,其餘兩成各來自先前併購的Norland骨質密度測量儀器與總代理Novadaq營收,占比各半。不過,因主要營收的數位X光機,最大的美國市場,啟動新的平價醫保方案,且競爭大廠包括Siemens、GE、Philips、Toshiba、Hitachi等,已佔有超過九成以上市占,並採在X光機領域採包裹銷售的行銷策略,不利產品線較為單一的環瑞醫產品滲透,導致美國市占率快速下滑,今年前11月營收年減超過27%。

事實上,環瑞醫也積極跨足非數位X光機的新市場,降低衝擊,如今年與中國廠商合作的1.5T MRI機台,今年11月已取得FDA認證,終端定價為100萬美元,算是近年自主研發的代表作之一,根據市場的估計,全球MRI市場規模達56億美元,每年年複合成長約5%,其中高磁場(1.5-3T)產品為市場主力,占比約45%。

但法人認為,環瑞醫的產品雖是以中國廠商研發製造搭配既有的歐美通路,比起多數廠商具備成本優勢,但MRI仍屬高端產品,醫院採購轉換的意願還有待觀察,且以推廣、發售到安裝的時間估算,最快可能也要明年第四季始能認列營收。

另外,環瑞醫先前也已引進台達電(2308),作為最大外部法人股東,持股比例19.6%,但法人認為,因醫材的零件替換尚需FDA同意,前置時間長,目前雙方的合作僅限於台達電是該品牌產品的泰國代理,其餘還在洽商中,實質效果尚未顯現。

環瑞醫經營團隊也啟動另波轉型,短期將先以降低費用支出,包括研發投入,轉以品牌行銷為主,新產品會改以貼牌為主,並同步擴編美國銷售團隊與建立歐洲團隊。法人預期,環瑞醫2016年雖有機會因費用減少,虧損縮減,明年順利的話也可望有MRI的銷售得以入帳,營收重回成長,但因MRI銷售貢獻還有限,明年仍有續虧壓力。

評析
因MRI屬高端產品,醫院採購轉換的意願還有待觀察,明年仍有續虧壓力。

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 樓主| 發表於 2018-5-14 19:51:19 | 顯示全部樓層
轉貼2017年2月7日工商時報,供同學參考

安克生醫參加杜拜國際醫療大展 收穫豐碩

杜蕙蓉/台北報導

安克生醫農曆春節期間,前往杜拜參加國際醫療大展,展覽期間有七十多家廠商熱烈洽談合作,其中包括沙烏地阿拉伯的知名廠商,收穫豐碩。

杜拜國際醫療大展除了以成長快速的中東醫療市場為主力,亦是歐亞非等國的代理商、超音波系統製造廠商積極參與的醫療大展。安克生醫去年首次於杜拜參展後,就促成安克第一項上市產品「甲狀偵」授權予中國華津依科公司,簽約金於2016年起挹注營收,邁出進軍中國市場的第一步。

安克生醫總經理陳正剛表示,今年春節期間安克再度至杜拜參展,展出產品包括全方位診斷甲狀腺癌的「甲狀偵」、「腫瘤細胞學辨識系統」,前者協助醫師判讀超音波影像,後者可客觀分析甲狀腺細胞型態特徵。

陳正剛表示,安克產品可讓現有的超音波功能升級,更精準診斷甲狀腺癌。同時「甲狀偵」通過美國FDA、歐盟核可,對中東當地市場有說服力,這也是安克生醫參加杜拜展的優勢。

另外,安克生醫也展出革命性改變超音波使用模式的「手持式智慧型超音波」,以及「睡眠呼吸中止症電腦輔助檢測系統」。由於睡眠呼吸中止症診斷不易,在醫療領域中為一新興市場,相關的診察、醫療設備預期將以快速的幅度成長,安克產品讓患者醒著就能接受檢測,檢查時間前後僅需約十分鐘,不必擠破頭到大醫院睡眠中心,以機器監測一整晚的睡眠。此項創新醫材在展覽中有多家廠商積極洽談。

美吾華懷特生技集團董事長李成家表示,展望新的一年,安克將繼續以充沛的能量研發新產品,並且透過參加國際醫療大展等,讓安克的創新高階醫材,推廣至全球醫療市場。

評析
安克將繼續研發新產品,並透過參加國際醫療大展等,讓安克的創新高階醫材,推廣至全球醫療市場。
 樓主| 發表於 2018-5-14 19:51:32 | 顯示全部樓層
轉貼2017年2月13日經濟日報,供同學參考

鈺緯手術房顯示器 出貨爆量

經濟日報 記者高行/台北報導

高階醫療顯示器大廠鈺緯科技今年展望佳,旗下主攻手術房設備的高階圖像顯示器(Graphic Art)預期出貨爆量,24~26吋及新開31.5吋產品逐步出量,第2季進入豐收期。

法人預估,受惠產品組合及品牌效益,鈺緯今年將走出去年低潮,營收成長上看三成,帶動獲利衝刺,每股稅後純益(EPS)力拚4元水準。

鈺緯董事長陳國森指出,近年全力衝刺研發,搶進高階手術房領域,今年將展現具體成果;其中,性能媲美國際大廠配合手術房使用的高階圖像顯示器(GA)先前儘管因目標市場定位不夠清晰,導致出貨受阻;不過,在積極調整銷售策略後,去年第4季出貨放量,將進入豐收期。

鈺緯應用在高階手術房的顯示器,已建立24吋~65吋的完整產品線,滿足手術房內各項需求;其中24吋~26吋小尺寸以及新開31.5吋產品已接獲大量訂單,新客戶也陸續加入出貨行列,將成為拉動今年營運的主要動能。

鈺偉旗下二大歐洲品牌客戶今年進入舊機汰換潮,公司過去切入直接客戶的策略發酵,將大幅降低中間成本,其中一家客戶去年全年出貨僅1,500台,今年前七月上看1萬台,而,成長逾六倍,且有四項合作開發案近期定案。另一家主要搭配X光機的客戶今年首季出貨,將對營運產生明顯挹注。

轉投資富動科技方面,陳國森表示,除繼續搶攻國際電子教具標案,也擬跨足升大學的線上補教事業,透過電子教具、數位化教材及補習班管理平台的軟硬體結合,切入國內補教市場,未來擬將該模式複製到大陸及東南亞市場。富動也將運用其廠房資源,逐步向醫材領域發展,初期鈺緯將把中階顯示器訂單交由富動生產,擴大其產能利用率。

鈺緯去年營收10.04億元,累計前三季稅後純益(EPS)0.07元,營運落底,主要進行營運體質及產品組合調整。法人預期,整體調整效益將在今年發酵,EPS有望重回4元以上榮景。

評析
受惠產品組合及品牌效益,鈺緯今年將走出去年低潮,營收成長上看三成
 樓主| 發表於 2018-5-14 19:51:45 | 顯示全部樓層
轉貼2017年2月15日經濟日報,供同學參考

台達電辭環瑞醫董事 持股19.55%不會出脫

經濟日報 記者劉怡妤╱即時報導

台達電(2308)公告辭任轉投資公司環瑞醫(4198)董事,公司表示,由於台達電在生醫領域不嫻熟,無法提供環瑞醫專業意見,因此辭任董事;短期內持股不會出脫維持股權,轉為純財務投資。

台達電表示,公司仍會持續拓展生醫領域布局,退出環瑞醫董事,主要是因為無法提供協助,因董事一職須進入董事會針對營運提出專業意見,而台達電在該領域無法提供協助因此決定辭任。另外,目前持股環瑞醫19.55%股權將持續持有,不會因為退出董事而出脫。

台達電指出,雖然公司辭任環瑞醫董事,但公司在持股不會變動之外,台達電仍是環瑞醫重要合作夥伴,由於產品獲得認證,環瑞醫產品製造仍將委由台達電負責,雙方關係不因退出董事而起變化。後續台達電對於環瑞醫將為單純財務投資,以及供應鏈合作關係。

另外,台達電與持股約二成的轉投資公司泰達進行股權交易,台達電子公司DEN將收購泰達旗下四家公司股權,並出售位於斯洛伐克的Eltek SK給泰達子公司,有利於泰達強化通訊電源系統業務,交易案第1季即可完成。

公司表示,由於台達電並未完全持股泰達,透過彼此間子公司股權交易重新規劃彼此產品線整合,透過旗下子公司交易移轉整合資源並提升營運綜效。

台達電表示,交易案將有助於公司強化電源系統以及在EMEA(歐洲、中東、非洲)與美洲等區域業務拓展,由於近年EMEA區域市場快速成長,而擬併購的四家公司主要業務即為EMEA及美洲區的電源系統銷售,預期台達電可藉由交易案加快區域電源系統布局。另外,預計今年營收將因併購創高。

評析
由於台達電在生醫領域不嫻熟,無法提供環瑞醫專業意見,因此辭任董事;短期內持股不會出脫維持股權
 樓主| 發表於 2018-5-14 19:51:57 | 顯示全部樓層
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醫揚去年賺進一股本  Q1淡季展望仍正面

記者 劉莞青 報導

醫揚(6569)昨(22)日公告去年營運成績,稅後淨利1.64億元、年增約38%,EPS 10.35元,獲利成長主因來自去年遞延訂單均在12月順利出貨,帶動12月營收1.47億元、年增57%,創歷史新高,本業獲利亦跟著大幅成長。

展望第一季營運,醫揚表示淡季展望仍屬正面,一月營收持穩去年同期水準,而農曆年工作天數減少因素估計將干擾二月營收表現,單月營收有小幅年減壓力。醫揚董事會昨日亦決議通過配息現金7元、股票1元,股利配發率近8成。

專攻醫療電腦的醫揚成立於2010年,係具備研發、製造、行銷能力的醫療設備解決方案廠商,旗下產品主要以自有品牌ONYX在各地行銷。除自有品牌外,醫揚亦為國際醫療設備大廠、醫療軟體公司進行ODM/OEM代工,目前醫揚營收佔比中,自有品牌與ODM/OEM比重各半。至於各個市場營收佔比上,歐洲市場約佔6成、美洲市場3成,亞太市場則佔10%。

醫揚昨日公告去年營運成績,全年營收11.27億元、年增20%,稅後淨利1.64億元、年增約38%,EPS 10.35元。醫揚表示去年獲利大幅成長主因在於第三季與第四季初均有客戶訂單產生遞延、陸續在12月交貨,帶動12月單月營收1.47億元,年增57%創歷史新高,拉抬第四季獲利亦大增,另外第四季業外上除有回沖第三季部分匯損外,當季也有約2百萬左右的匯兌收益。

展望目前第一季營運,醫揚指出第一季屬傳統淡季,營運展望仍屬正面,不過由於醫揚營收主要來自歐、美子公司出貨,與台灣總公司製造端約有一個月左右的運送時間,是以一月農曆年因素主要將反應在二月營收表現上,是以一月營收仍維持1.01億元,年增1%,影響不大,但法人預估二月營收恐將有小幅年減表現。

醫揚董事會昨日亦已決議今年將配息現金7元、股票1元,股利配發率近8成,以昨日收盤價234元計算,現金殖利率約3%。

評析
因去年遞延訂單均在12月順利出貨,帶動12月營收1.47億元,創歷史新高,本業獲利亦跟著大幅成長。
 樓主| 發表於 2018-5-14 19:52:36 | 顯示全部樓層
轉貼2017年3月3日工商時報,供同學參考

醫揚 今年業績拚2位數成長

杜蕙蓉/台北報導



醫揚(6569)去年營運耀眼,營收跨過10億大關,全年也大賺一個股本,EPS以10.35元創下新高。該公司今年中國大陸營收成長可望翻倍,加上品牌、代工同步成長,法人預期,全年應可維持雙位數成長。

醫揚去年營收11.3億元、年增20.4%,稅後淨利1.64億元、年增38%。由於營運展望樂觀,董事會也大方通過擬配發現金股息7元、股票股利1元,股利配發率近8成。

隸屬泛華碩集團的醫揚,是集合研發、製造、行銷全方位醫療設備解決方案廠商,主要產品依功能分為:生理監測系統、行動護理系統、長照照護系統、行動醫療輔具等4大項目。該公司以「ONYX」品牌和ODM代工雙軌並行,貢獻比重各半;歐洲市場營收占比約6成、美洲3成,亞太約1成。

醫揚營收主要來自歐、美子公司出貨,與台灣總公司製造端約有1個月左右的運送時間,第1季的淡季業績表現中,1月營收1.01億元,與去年同期相當,2月則會反應海外市場出貨時間落差,營收有小幅年衰退壓力,但整來看,首季應仍可望維正面成長。

醫揚董事長莊永順表示,公司現有產品以醫療電腦為主,未來將透過併購擴大產品線,包括生理監測及醫療顯示器設備,增加互補實力,創造併購效益。

莊永順認為,台灣ICT的基礎是全世界最好,醫揚將結合醫療隱形冠軍,組團隊打世界盃,將以打造成為醫療領域的大聯大,以硬體結合軟體廠商,提供醫療智慧化系統的整體解決方案,提升醫院周邊的自動化。

法人表示,醫揚隨著逐步打進醫療系統,加上大陸營收成長翻倍,占比從2%提高至4~5%,樂觀今年營運維持雙位數增幅。

評析
醫揚隨著逐步打進醫療系統,加上大陸營收成長翻倍,樂觀今年營運維持雙位數增幅。
 樓主| 發表於 2018-5-14 19:52:52 | 顯示全部樓層
轉貼2017年3月7日經濟日報,供同學參考

安克新醫材 今年拚國際授權

經濟日報 記者高行╱台北報導

甲狀腺癌的發生率逐步攀升,列入國人十大癌症,一年新增2千多名病例。美吾華懷特生技集團旗下的安克生醫公司已研發兩大利器,可協助醫師於甲狀腺超音波掃描、以及細針穿刺檢查時,更快速、精準診斷甲狀腺癌,今年力拚國際授權,預期將有高額權利金及產品分潤進帳。

目前甲狀腺癌診斷,先利用超音波影像檢查,有惡性疑慮者進一步安排細針穿刺檢查,也就是從甲狀腺腫瘤以細針抽取出細胞後,在顯微鏡下檢查細胞特徵。但根據2009年發表於美國臨床病理學期刊的研究顯示,經過超音波影像及細胞學檢查診斷後,仍有接近一半接受甲狀腺手術移除的腫瘤其實是良性的,這些經過手術切除的病患皆需要終生服藥。

美吾華懷特生技集團董事長李成家表示,安克生醫正持續開發各項癌症的檢測產品,有助於癌症的早期診斷、早期治療。針對現行甲狀腺癌的二項常規檢查,安克所研發的產品可以最新科技輔助醫師診斷。

安克生醫自主研發的「甲狀腺超音波電腦輔助系統」,為在超音波檢查時自動標示腫瘤特徵,將黑白的超音波影像視覺化、提供彩色影像圖片,可協助醫師分辨腫瘤的良惡性,病人也可將圖片作為後續追蹤檢查的參考,除了可有效解決超音波影像檢查之不一致性問題,且可大量減少不必要的侵入性細針穿刺檢查。

上述產品已取得美國FDA上市許可,並順利授權予對岸浙江華津醫科公司,預期今年將陸續授權大陸以外市場。安克生醫股價昨(7)日收29.15元,上漲0.05元。

評析
安克生醫正持續開發各項癌症的檢測產品,有助於癌症的早期診斷、早期治療。
 樓主| 發表於 2018-5-14 19:53:23 | 顯示全部樓層
轉貼2017年3月20日經濟日報,供同學參考

安克生醫創新檢測技術 獲FDA官員認可

經濟日報 記者江碩涵╱台北報導

安克生醫(4188)陸續推出創新醫材,並積極取得重要的國際銷售許可證,近日第二項產品「超音波器官組織病變檢測技術」(AmCAD-US)驗證與確效資料已獲美國FDA官員認可。

「超音波器官組織病變檢測技術」已取得歐盟上市核准,多項核心技術陸續獲得台灣、美國的發明專利。安克生醫總經理陳正剛表示,向美國FDA申請510(k)進度方面,近日已與美國FDA掌管影像醫材部門(Division of Radiological Health)最高主管在電話會議中直接溝通,確認此項產品的驗證與確效資料及預期用途等,雙方對於產品安全性及功效性已達成共識。

陳正剛表示,安克「超音波器官組織病變檢測技術」利用多種專利統計方法,分析超音波訊號,將超音波散射子透過統計分類、分析,以視覺化效果呈現組織特性,一旦獲得美國FDA核准上市,將可全面供應臨床應用,首波應用將以肝纖維化的早期診斷及肝癌的預後治療為主,將可改善現階段肝纖維化依賴侵略性切片檢查,難以早期診斷的困境。安克生醫與台大醫院合作收集肝纖維化案例,也將加快收案速度。

美吾華懷特生技集團副董事長李伊俐表示,安克各項創新產品陸續申請國外專利及美國、歐盟上市許可,其中「甲狀腺超音波電腦輔助系統」獲得美國FDA上市許可、歐盟上市許可,以及「超音波器官組織病變檢測技術」、「超音波血流變化分析檢測技術」獲得歐盟上市許可,不僅臨床應用嘉惠患者,達到癌症早期診斷、早期治療的目標,同時也有助於國際授權市場的開拓。

評析
克各項創新產品陸續申請國外專利及美國、歐盟上市許可
 樓主| 發表於 2018-5-14 19:54:13 | 顯示全部樓層
轉貼2017年4月5日MoneyDJ新聞,供同學參考

醫揚Q1淡季營收年增佳  但獲利受匯損干擾

記者 劉莞青 報導

醫揚(6569)今年因行動護理產品訂單穩健成長,前兩月合併營收1.89億元,年增約24%,三月訂單表現亦穩健,法人預期醫揚第一季淡季營收有望保持雙位數成長;不過在獲利上,因第一季台幣強升,法人預估業外將有匯損發生,且因醫揚營收規模較小,避險空間有限,後續也仍需持續觀察後續台幣走勢。至於今年後續營運表現上,法人看好在行動護理訂單成長、下半年行動輔具再切入國際大廠雙重拉抬下,今年醫揚營運仍將持續向上。

專攻醫療電腦的醫揚成立於2010年,係具備研發、製造、行銷能力的醫療設備解決方案廠商,旗下產品主要以自有品牌ONYX在各地行銷。除自有品牌外,醫揚亦為國際醫療設備大廠、醫療軟體公司進行ODM/OEM代工,今年醫揚營收佔比中,自有品牌與ODM/OEM比重各半。至於各個市場營收佔比上,醫揚布局歐美較早,歐洲市場約佔6成、美洲市場3成,亞太市場則佔10%。

醫揚今年受惠行動護理產品訂單成長,前兩月合併營收1.89億元,年增約24%,三月出貨表現亦屬正面,因訂單成長,法人預期醫揚第一季淡季營收仍可保持雙位數成長。不過在獲利方面,由於第一季遇台幣強升,對以出口為主醫揚則造成壓力,法人預估醫揚第一季業外將有匯損發生,且因醫揚規模較小,避險空間有限,未來在匯率上仍需持續觀察後續美元/台幣走勢。

展望今年後續,醫揚指出今年行動護理產品線表現仍佳,仍預計今年營收可維持穩健成長,在其他產品線方面,法人指出醫揚行動輔具因切入國際大廠有成,今年下半年應有機會放量,下半年旺季表現將更勝上半年,而在毛利率表現方面,法人則預估今年醫揚毛利率應可維持在43~45%左右的水準,在訂單成長營收增加帶動下,今年獲利仍看成長。

回顧醫揚去年營運成績,全年營收11.27億元、年增20%,稅後淨利1.64億元、年增約38%,EPS 10.35元;醫揚董事會已決議今年將配息現金7元、股票1元,股利配發率近8成,以上周五(31)收盤價295元計算,現金殖利率近3%,醫揚並已公告將在今年5月23日舉辦股東會。

評析
醫揚今年因行動護理產品訂單穩健成長,第一季淡季營收有望保持雙位數成長
 樓主| 發表於 2018-5-14 19:54:33 | 顯示全部樓層
轉貼2017年4月10日經濟日報,供同學參考

安克攻高階醫材 報捷

經濟日報 記者高行/台北報導

美吾華集團旗下主攻高階醫材的安克生醫拚商品化有成,其自主研發的「甲狀腺超音波電腦輔助診斷產品」去年順利授權對岸後,今年在國內也大有斬獲,成功進駐長庚、中國醫藥大學附設醫院、中山醫學大學附設醫院等多家醫學中心,即將陸續啟用,未來將力拚歐美等國際市場授權。

安克的「甲狀腺超音波電腦輔助診斷產品」主要針對國人高發的甲狀腺腫瘤,可自動標示腫瘤的重要特徵,將黑白的超音波影像視覺化、提供彩色影像圖片,協助醫師更快速、精準診斷甲狀腺癌,而傳統使用超音波影像及細胞學檢查診斷較不精準,造成接受甲狀腺手術移除的腫瘤中,近一半為良性,導致此類患者需終生服藥,並浪費健保資源。

該項獨家診斷技術先前已獲台大醫院、成大醫院、鹿港基督教醫院等醫療院所及多家健檢中心使用,在安克團隊的積極推廣下持續搶進各大醫療院所,今年長庚、中國醫藥大學附設醫院及中山醫學大學附設醫院都將陸續啟用,造福國內患者,且此項產品已獲美國FDA、歐盟CE Mark上市許可,有望今年揮軍歐美市場。

安克在商品化大有斬獲外,其研發也有重大進展,接棒甲狀腺超音波電腦輔助的「超音波器官組織病變檢測技術」(AmCAD-US),在取得歐盟上市許可後,近期其驗證與確效資料已獲美國FDA官員認可,雙方對於產品的安全性及功效性已達成共識,有望不久後就可取得美國FDA的上市許可。

安克表示,這項檢測技術透過多種專利統計方法,分析超音波訊號,將超音波散射子透過統計分類、分析,以視覺化效果呈現組織特性,一旦獲得美國FDA核准上市,將可全面供應臨床應用,首波應用將以肝纖維化的早期診斷及肝癌的預後治療為主。

安克過去累積的研發能量將從今年陸續爆發,包括甲狀腺診斷、超音波手持裝置iSONO、腫瘤細胞學辨識及睡眠呼吸中止症檢測等四產品,均在去年MEDICA國際醫材展中亮相。

評析
安克研發的「甲狀腺超音波電腦輔助診斷產品」去年順利授權對岸後,未來將力拚歐美等國際市場授權。
 樓主| 發表於 2018-5-14 19:54:55 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-8-5 03:49 編輯

轉貼2017年4月28日中央社,供同學參考

安克傳捷報 檢測平台獲美核准上市

中央社記者韓婷婷台北2017年4月28日電

安克生醫(4188)旗下安克彩優(AmCAD-UV)獲得美國FDA 510(k)上市許可,也是繼應用於甲狀腺癌檢測的「甲狀腺超音波電腦輔助軟體」後,第二件獲得美國FDA上市許可的產品。

安克彩優將率先應用於提升乳癌早期診斷及預後存活、復發準確率,近期亦將擴展至其他心血管疾病、前列腺癌、甲狀腺癌等應用。

安克生醫首席研發長陳正剛博士表示,安克彩優是一超音波血流變化分析檢測平台,以獨家技術去除都卜勒超音波檢查過程中,因受檢者呼吸、移動產生的雜訊,利用脈動訊號分析動、靜脈血流及血管分布情形。

陳正剛表示,由於惡性腫瘤具有新生血管、血流豐富等特徵,這項創新產品首先將應用於提升乳癌早期診斷與預後存活評估,藉由了解血流在腫瘤及周圍器官組織的脈動情形與分布,對女性好發的乳癌提供新的診斷利器,也能及早評估癌症復發的可能性。

美吾華懷特生技集團董事長李成家表示,安克生醫持續研發超音波影像相關的獨家技術,協助癌症等疾病的早期診斷、早期治療。多項產品並積極申請國際重要銷售許可證,其中「甲狀腺超音波電腦輔助軟體」是全世界第一個通過FDA認證的甲狀腺超音波CAD醫材。

安克另一項主力研發產品「超音波器官組織病變檢測技術」(AmCAD-US)亦已申請美國FDA上市許可,安克生醫總經理吳力人表示,安克積極參加國際醫療大展及接頭全球領先硬體廠商,取得國際銷售許可證將會是開拓國際授權市場的一大優勢。未來安克彩優可透過授權整合等模式,與超音波設備廠商合作,擴充超音波功能,安克可藉此收取權利金以及設備銷售權利金。

評析
安克彩優是一超音波血流變化分析檢測平台,也是第二件獲得美國FDA上市許可的產品。

 樓主| 發表於 2018-5-16 15:39:47 | 顯示全部樓層
轉貼2017年5月24日經濟日報,供同學參考

華碩小金雞 醫揚股利8元

經濟日報 記者高行/台北報導



華碩轉投資醫材小金雞醫揚(6569)昨(23)日召開股東會,通過配發股利8元,展望今年營運,董事長莊永順表示,新台幣匯率將是最大變數,若匯率後續走穩,加上美國及中國大陸市場成長加持,今年仍有機會力拚雙位數成長,再賺一個資本額。

主攻醫院生理監測及行動護理系統的醫揚,受惠主力歐洲市場銷售強勁,去年繳出亮麗成績,營收11.27億元,年增20.4%;稅後純益1.64億元,年增37.4%,每股稅後純益(EPS)10.35元,賺逾一個資本額,創歷史新高,昨日股東會通過去年盈餘分配案,配發8元股利,現金股利7元,股票股利1元,按昨日收盤價245元計算,現金殖利率近2.9%。

醫揚首季營運遭遇亂流,上季營收2.88億元,年增12.6%;稅後純益1,827.5萬元,年減21.5%;EPS較去年同期的1.47元縮水至1元,主要受新台幣對美元升值的匯損衝擊,各區域出貨仍維持成長格局。

展望全年營運,董事長莊永順表示一定程度樂觀,他指出,由於公司以外銷歐美為導向,匯率為今年獲利最大變數,為因應衝擊,公司在第2季已啟動漲價機制,出貨價調幅約1%~3%,且未來每季都會和品牌代理及經銷商按匯率變化協商售價,將有效減輕匯損壓力。

對各市場區域表現,莊永順表示,今年美國及中國大陸市場表現將較為突出,美國市場方面,去年下半年主要客戶所進行營運調整已結束,加上景氣復甦,今年訂單將大舉回流,而中國大陸則屬新進市場,基期原本較低,今年有望快速成長。

面對大陸力推「中國製造2025」,擬以「國產」醫材設備取代進口產品,莊永順指出,集團在陸資源豐富,有許多廠區可供運用,暫時不考慮赴陸設廠,而是將現有產品委託集團大陸廠組裝,台灣則專注研發。

評析
若匯率後續走穩,加上美國及中國大陸市場成長加持,今年仍有機會力拚雙位數成長,再賺一個資本額。
 樓主| 發表於 2018-5-16 15:40:02 | 顯示全部樓層
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安克AmCAD-US 獲美國FDA上市許可

中央社記者韓婷婷台北2017年5月31日電

美吾華懷特生技集團旗下的安克生醫(4188)再傳好消息,「聲波散射組織成像系統」(AmCAD-US)今天通過美國FDA 510(k)上市許可。

安克生醫指出,首波臨床應用將聚焦在肝纖維化的非侵入性早期檢測,以達成肝癌病患早期診斷、早期治療的目的,避免現階段診斷肝癌往往為時已晚的困境。

集團副董事長李伊俐表示,安克產品陸續申請美國FDA、歐盟上市許可,包括應用於甲狀腺癌檢測的「安克甲狀偵」、應用於乳癌的「安克彩優」,以及應用於肝纖維化的「聲波散射組織成像系統」,已有三件產品獲得美國FDA、歐盟上市許可,安克高階醫材的研發實力再次獲得國際肯定。

安克生醫首席研發長陳正剛表示,「聲波散射組織成像系統」(AmCAD-US)利用多種專利統計方法,分析超音波訊號,將超音波散射子透過統計分類、分析,以視覺化效果呈現組織特性,輔助醫師了解人體組織結構的變化情況。

此系統首先應用於肝纖維化的早期偵測,由於肝纖維化是肝癌、肝硬化的前身,對於肝癌的早期治療將有重大貢獻;未來還可應用於肺纖維化、攝護腺癌等疾病的早期診斷、早期治療。

總經理吳力人表示,安克生醫研發的高階醫材皆屬於非侵入性產品,在臨床上更為簡便,且快速、準確、無風險及無痛的特性,更能嘉惠更多癌症患者。今能取得美國FDA及歐盟上市許可等國際認證,是邁向全球市場展業的一大優勢。

評析
安克產品包括安克甲狀偵、安克彩優,以及聲波散射組織成像系統,已有三件產品獲得美國FDA、歐盟上市許可
 樓主| 發表於 2018-5-16 15:40:14 | 顯示全部樓層
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專案遞延醫揚5月營收恐年減  Q2匯損大幅收斂

記者 劉莞青 報導

醫揚(6569)第一季在行動護理產品訂單帶動下,單季營收2.88億元、年增約14.7%,但在台幣強升干擾下,單季匯損約1,900萬元,導致單季稅後淨利1,800萬元、年減2成,EPS 1元。展望第二季營運,因北美客戶出貨暢旺,醫揚4月營收年增約4成,但5月專案出貨遞延,法人評估5月營收有年減壓力,6月能否恢復出貨仍需看客戶回饋而定,但在獲利上,法人評估匯差已較前季縮小,本季雖仍有匯損發生,但金額應可較前季大幅收斂。

專攻醫療電腦的醫揚成立於2010年,係具備研發、製造、行銷能力的醫療設備解決方案廠商,旗下產品主要以自有品牌ONYX在各地行銷。除自有品牌外,醫揚亦為國際醫療設備大廠、醫療軟體公司進行ODM/OEM代工,今年醫揚營收佔比中,自有品牌與ODM/OEM比重各半。至於各個市場營收佔比上,醫揚布局歐美較早,歐洲市場約佔6成、美洲市場3成,亞太市場則佔10%。

回顧醫揚第一季的營運成績,在行動護理產品訂單成長帶動下,單季營收2.88億元,年增約14.7%,但毛利率因淡季稼動率下降,季減少9個百分點來到近38%,在原料上漲影響下亦較去年同期減少約1個百分點,且業外受台幣升值干擾,產生匯損約1,900萬元,導致醫揚單季稅後淨利1,800萬元、年減2成,EPS 1元。

在今年第二季營運上,在北美客戶出貨暢旺帶動下,醫揚4月營收1.31億元、年增4成,但因排定5月出貨專案則因應終端客戶回饋進行修正產生遞延,法人評估單月營收會遜於去年同期水準(1.14億元),6月能否恢復出貨則仍需視客戶回饋而定;至於在獲利上,法人指出由於匯差已見縮小,雖仍有匯損發生,但金額料可大幅較前季收斂。

在下半年營運上,法人指出在進入旺季後,醫揚行動輔具因切入國際大廠有成,今年下半年應有機會放量,今年營收年增水準看佳;而在毛利率表現方面,隨旺季稼動率提升,法人預估有望再度回到4成以上,全年毛利率應可維持在43~45%左右的水準,全年EPS亦有機會維持在7~8元水準。

評析
在進入旺季後,醫揚行動輔具因切入國際大廠有成,今年下半年應有機會放量,今年營收年增水準看佳
 樓主| 發表於 2018-5-16 15:40:28 | 顯示全部樓層
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鈺緯Q2營收小回溫  單季轉盈否需看匯率走勢

記者 劉莞青 報導

利基型顯示器廠商鈺緯(4153)第二季訂單出貨升溫,5月營收站回1.02億元,較前月月增2成,而以目前能見度約在1個月上下,6月表現預估仍有月成長表現,加以去年同期較低,單月營收年增可有雙位數水準,但因台幣仍相對強勢,法人估鈺緯業外仍有匯損影響,能否單季轉盈仍需觀察6月底匯率走勢。展望今年後續,法人指出鈺緯手術房顯示器兩大國際客戶今年訂單仍持穩,但具體放量時間需待下半年產業旺季機會較大,法人預估出貨時間點約會落在8月。

鈺緯成立初期主要係資訊及工業用顯示器製造廠商,後續跨入專研各式高階醫療用顯示器及高階專業色彩應用顯示器的利基產品市場,公司競爭優勢在於能為客戶量身訂做符合要求規格的顯示器,近年則著重於內視鏡檢測、手術房會診系統、超音波檢測、專業數位影音處理、航海及大眾運輸系統等產業所需顯示器。依照地區別來看去年鈺緯營收分布,國內佔比為12%、美洲35%、歐洲29%、其他地區23%。

回顧去年鈺緯營運狀況,因考量市場競爭激烈,鈺緯選擇對旗下高階顯示器產品進行降價提高競爭力,但客戶回饋有限,致銷量並無顯著增加;另外,鈺緯雖推出高階專業色彩應用顯示器與All in 1醫療用顯示器,兩者市場反應亦不佳,影響到去年營運表現相對疲弱,全年營收年減25%,毛利率則較前年減少約1個百分點,加以認列子公司富動無形資產減損,致稅後虧損約8,700萬元、EPS -1.95元。

在第一季營運上,由於屬傳統淡季、鈺緯客戶訂單未見回溫,且鈺緯訂單全數以美元計價,在台幣強升干擾下,致單季營收1.96億元、年減約2成,業外亦有匯損約3,800萬元發生,稅後淨損6,600萬元,EPS -1.35元。

而在本季營運上,鈺緯5月訂單出貨增加,帶動單月營收站回1.02億元、較前月月增約2成,以目前鈺緯能見度約1個月來看,法人評估6月營運亦有可再有月成長水準,且去年同期基期較低,年增亦有雙位數水準,而在獲利上,法人評估鈺緯第二季仍受匯率干擾,業外看仍有匯損發生,能否單季轉盈需續觀察6月月底台幣匯率表現。

展望今年後續,法人指出鈺緯手術房顯示器兩大國際客戶今年訂單仍持穩,但具體放量時間需待下半年產業旺季機會較大,法人預估出貨時間點約會落在今年8月。

至於在子公司富動營運表現上,今年仍有新客戶訂單與標案穩定出貨,不過因產品需配合客戶需求調整,訂單出貨時間較長,今年富動營運表現看將大致持平去年水準。

評析
緯第二季仍受匯率干擾,業外看仍有匯損發生,能否單季轉盈需續觀察6月月底台幣匯率表現。

 樓主| 發表於 2018-6-14 19:42:34 | 顯示全部樓層
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安克「甲狀偵」 獲准在中國上市

經濟日報 記者高行╱台北報導

美吾華懷特生技集團旗下的安克生醫,布局中國大陸市場邁大步。用於甲狀腺癌檢測的產品「甲狀偵」,已取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的產品上市許可。除已先收取250萬美元的授權金,將可收取中國總代理支付三期共250萬美元的預付貨款外,中國市場大有可為。

安克甲狀偵係由安克生醫攜台大工學院及醫學院合作研發成功,是全球首創的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測」軟體。已獲美國FDA、歐盟CE Mark、台灣TFDA上市許可,今再獲捷報,取得中國CFDA上市核准。甲狀腺腫瘤是全球快速成長的疾病,平均每四至五名成人就有一人患病,使用安克甲狀偵檢查,可避免不必要的細針穿刺、不必要的甲狀腺切除手術,及終生服藥的痛苦。

安克生醫執行董事李伊俐表示,原中國總代理「華津依科」為全力投入醫材事業,今年成立醫材專注推廣企業—北京「邁迪科泰」公司,安克生醫往後將與北京邁迪科泰公司緊密合作,積極拓展業務。中國市場將成為全球第二大醫材市場,商機無限。

評析
安克布局中國大陸市場邁大步,用於甲狀腺癌檢測的產品「甲狀偵」,已取得CFDA的產品上市許可。
 樓主| 發表於 2018-8-6 14:18:41 | 顯示全部樓層
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醫揚上半年獲利年減一成  下半年營收年增續佳

記者 劉莞青 報導

醫揚(6567)日前(24)公告今年上半年營運成績,由於第二季醫療控制器專案出貨比例較高,造成醫揚單季毛利率來到約32%,較前季減少約6個百分點,且第一季業外有約1,900萬元匯損發生,上半年稅後獲利5,757萬元、年減約1成,EPS 3.17元。展望下半年,醫揚表示第三季起行動護理產品專案將陸續出貨,在產品組合改變下,後續毛利率應可較第二季成長,法人則指出由於下半年屬醫材產業旺季,且醫揚行動護理專案產品客戶屬國際大廠,是以看好今年醫揚營收年增幅度仍再持續向上,但獲利則需續觀察匯率與專案實際今年度出貨狀況而定。

專攻醫療電腦的醫揚成立於2010年,係具備研發、製造、行銷能力的醫療設備解決方案廠商,旗下產品主要以自有品牌ONYX在各地行銷。除自有品牌外,醫揚亦為國際醫療設備大廠、醫療軟體公司進行ODM/OEM代工,今年醫揚營收佔比中,自有品牌與ODM/OEM比重各半。至於各個市場營收佔比上,醫揚布局歐美較早,歐洲市場約佔6成、美洲市場3成,亞太市場則佔10%。

醫揚日前(24)公告公司上半年營運成績,上半年合併營收6.35億元、年增約15.8%,但因第二季醫療控制器專案出貨比例較高,導致醫揚第二季毛利率32%,季減少約6個百分點,加以今年首季有約1,900萬匯損發生、第二季亦仍有一些匯損,致上半年稅後獲利5,757萬元、年減約1成,EPS 3.17元。

展望今年下半年營運狀況,醫揚指出由於今年醫療控制器專案持續穩健與客戶配合出貨,確實會對今年毛利率表現產生影響,不過因下半年毛利率較好的行動護理產品也將開始出貨,在產品組合改變下,下半年毛利率應可再較第二季走升,不過醫揚也表示,因今年台幣匯率表現相對較強勢,除會對業外產生匯損,亦影響公司毛利率減少1~2%,今年毛利率確實較有壓力。

不過由於下半年走入產業傳統旺季,法人指出醫揚第三季行動護理產品專案客戶屬國際大廠,整體訂單數量相對較高,有望可帶動醫揚營收持續向上,惟醫揚產品會持續依據終端客戶回饋進行修正,是以今年獲利成長表現仍需持續觀察台幣匯率走勢與後續行動護理專案出貨狀況而定。

評析
下半年毛利率較好的行動護理產品將開始出貨,在產品組合改變下,下半年毛利率可較第二季走升,
 樓主| 發表於 2018-8-6 14:18:52 | 顯示全部樓層
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鈺緯出貨放量 走出低潮

經濟日報 記者高行/台北報導

醫療顯示器大廠鈺緯受惠手術房設備的高階圖像顯示器(Graphic Art)出貨大幅成長,加上中小尺寸產品出貨放量,5月營收持穩,6月營收年增24.5%,站穩成長軌道,下半年產品組合改善效益將持續浮現,營運動能看俏。

鈺緯去年推出高階專業色彩應用顯示器與All in 1醫療用顯示器,客戶拉貨情況不佳,同時因應市場競爭激烈的降價策略未奏效,加上認列子公司富動無形資產減損,導致去年營運陷低潮。

不過,鈺緯董事長陳國森利用營運低潮期,針對產品組合進行調整,強化營運體質,推出自主研發的高階圖像顯示器(Graphic Art),主要配合高階手術房使用,性能媲美國際大廠;另針對應用於手術房的顯示器建立24吋~65吋的完整產品線,滿足手術房內各項需求,為今年帶來顯著成長動能。

轉投資富動科技方面,陳國森表示,除繼續搶攻國際電子教具標案,也擬跨足升大學的線上補教事業,透過電子教具、數位化教材及補習班管理平台的軟硬體結合,切入國內補教市場,未來擬將該模式複製到大陸及東南亞市場。富動也將運用其廠房資源,逐步向醫材領域發展,初期鈺緯將把中階顯示器訂單交由富動生產,擴大其產能利用率。

鈺緯首季營運受傳統淡季影響,客戶訂單未見回溫,加上訂單全數以美元計價,新台幣強升導致匯損,該季營收1.96億元、年減約二成,業外亦有匯損約3,800萬元,稅後淨損6,600萬元,每股稅後純益(EPS)-1.35元。第2季營運則出現轉機,5月訂單出貨增加,帶動單月營收站回1.02億元、較前月增加約二成,6月則出現大成長格局,該月營收年增達24.5%,出貨展現增溫趨勢。

展望下半年,法人指出,今年鈺緯二大歐洲品牌客戶進入舊機汰換潮,訂單進入下半年產業旺季將持續放量。子公司富動營運表現上,今年仍有新客戶訂單與標案穩定出貨,不過因產品需配合客戶需求調整,訂單出貨時間較長,營運持平。

評析
今年鈺緯二大歐洲品牌客戶進入舊機汰換潮,訂單進入下半年產業旺季將持續放量。
 樓主| 發表於 2018-8-6 14:19:02 | 顯示全部樓層
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安克甲狀偵獲CFDA核准上市 進攻陸市場

中央社記者韓婷婷台北2017年8月1日電

美吾華懷特生技集團旗下安克生醫攜手台大工學院、醫學院,研發成功用於甲狀腺癌檢測的安克「甲狀偵」,除獲得美國FDA、歐盟CE Mark許可,並已獲得CFDA核准上市,盼加速中國市場布局。

安克生醫(4188)的「甲狀偵」,用於甲狀腺癌檢測,已獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)核准上市,正式展開產品在中國大陸的推廣計畫,搶攻大陸龐大商機。

各國甲狀腺癌發生率上升,在中國地區也是增長速度最快的惡性腫瘤,發病率10年增長了近5倍,在中國大陸已成為第9大癌症。在中國13億人口中,約有20%的成人有甲狀腺腫瘤。隨著收入水準提升、以及對健康的關注,安克甲狀偵將可滿足患者對甲狀腺腫瘤的診療需求,輔助醫師快速、正確診斷甲狀腺癌,以及良性甲狀腺結節的後續追蹤,商機龐大。

集團副董事長李伊俐表示,中國大陸總代理商邁迪科泰從去年起即已展開一連串的上市前推廣計畫。包括深度拜訪大陸多位超音波領域的意見領袖,讓臨床專家認可甲狀偵的使用,以及訂定中國三甲醫院(相當於國內醫學中心)的覆蓋計畫,預計從超聲科(超音波)開始推廣,加速醫院的採購。

李伊俐表示,邁迪科泰高階主管來台時,對於安克生醫的資訊工程能力深感信心,安克並開始出貨。由於大陸可望於2020年成為全球第2大醫材市場,安克生醫希望加速中國市場的布局,將再推動「智慧型功能性超音波」、「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置」、以及「細胞學電腦輔助分析系統」等產品的中國大陸市場授權。

評析
安克甲狀偵,除獲得美國FDA、歐盟CE Mark許可,並已獲得CFDA核准上市,盼加速中國市場布局。
 樓主| 發表於 2018-8-6 14:20:07 | 顯示全部樓層
轉貼2017年8月14日經濟日報,供同學參考

安克生醫新醫材  打進大陸醫院

經濟日報 記者高行/台北報導

美吾華集團旗下主攻高階醫材的安克生醫拚商品化有成,其自主研發的甲狀腺超音波電腦輔助診斷產品「甲狀偵」去年順利授權對岸後,近期取得大陸食藥局(CFDA)產品上市許可,並啟動在大陸市場銷售計畫,將穩步跨入對岸三甲醫院,力拚完成大陸市場全覆蓋。

安克對「甲狀偵」大陸銷售深具信心,指全球甲狀腺癌為對岸增長速度最快的惡性腫瘤,發病率十年增加近五倍,在大陸13億人口中,約有20%的成人有甲狀腺腫瘤。隨著收入水準的提升、以及對健康的關注,「甲狀偵」可滿足患者對甲狀腺腫瘤的診療需求,輔助醫師快速、正確診斷甲狀腺癌,以及良性甲狀腺結節的後續追蹤,商機龐大。

安克「甲狀偵」由總代理邁迪科泰負責銷售,去年起展一連串的上市前推廣計畫。深度拜訪大陸多位超音波領域權威,讓臨床專家認可甲狀偵的使用,並訂定中國三甲醫院(相當於國內醫學中心)的覆蓋計畫,從超聲科(超音波)開始推廣,加速院方採購。

安克「甲狀偵」的國內及海外布局也大有進展,已獲台大醫院、成大醫院、鹿港基督教醫院等醫療院所及多家健檢中心使用,長庚、中國醫藥大學附設醫院及中山醫學大學附設醫院都將陸續啟用,造福國內患者,且此項產品已獲美國FDA、歐盟CE Mark上市許可,下半年將揮軍歐美市場。

安克產品線研發也有重大進展,接棒甲狀腺超音波電腦輔助的「超音波器官組織病變檢測技術」(AmCAD-US),在取得歐盟上市許可後,其驗證與確效資料已獲美國FDA官員認可,雙方對於產品的安全性及功效性已達成共識,有望不久後就可取得美國FDA的上市許可。

安克表示,這項檢測技術透過多種專利統計方法,分析超音波訊號,將超音波散射子透過統計分類、分析,以視覺化效果呈現組織特性,一旦獲得美國FDA核准上市,將可全面供應臨床應用,首波應用將以肝纖維化的早期診斷及肝癌的預後治療為主,將可改善現階段肝纖維化依賴侵略性切片檢查,難以早期診斷的困境。

評析
安克啟動在大陸市場銷售計畫,將穩步跨入對岸三甲醫院,力拚完成大陸市場全覆蓋。
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