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[轉貼] 生技;新藥;植物 – 中天集團衝刺新藥 營運添動能

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發表於 2014-1-25 17:57:16 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
本帖最後由 p470121 於 2015-9-3 06:43 編輯

轉貼2014年1月15日經濟日報,供同學參考

泰宗 新藥獲美國專利

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

泰宗生技(4169)昨(14)日公告,旗下治療「非酒精性脂肪肝病新藥」,已獲美國專利商標局專利核准領證受理,取得完整藥物與功效專利。

泰宗專注於抗肝病藥物開發,目前旗下產品除了「抗非酒精性脂肪肝病新藥」外,還有抗C型肝炎新藥TCM-700C,另有抗B型肝炎新藥TCM-800B,及「肝纖維化治療劑」TCM-808FB。

其中,TCM-700C在去年與上海睿鑒生物科技合作,雙方簽署技術授權合約,並於兩岸進行跨國多中心第三期臨床合作試驗,授權地區包含大陸及東協十國,授權金額逾13億元,未來藥品銷售權利金約12%。

泰宗昨日興櫃最後成交價為45.35元。目前營運仍處於虧損狀態,去年上半年每股稅後仍虧損0.03元。

泰宗指出,目前已完成「抗非酒精性脂肪肝病新藥」美國核准專利新藥之臨床前相關藥毒理研究,證實具有高度藥物安全性與功效,目前公司已經完成探索性臨床120位受試者的收案,後續將依新藥開發計畫投入新藥臨床試驗。

評析
1.生產植物新藥的公司有懷特(4108)、中天(4128)、泰宗(4169)、喬本(4193)、彥臣(4732)、合一(4743)、德英(4911)、健永(6453)
2.植物新藥依據FDA的規範,係指從植物萃取之混合成分(亦稱為半純化),經過科學驗證,證實具有療效,並取得主管機關核可,以做為處方或非處方藥者。植物新藥可以是單味藥,也可以是複方藥材。

 樓主| 發表於 2014-2-8 09:40:11 | 顯示全部樓層
新藥有望攻陸 懷特爆鉅量

工商時報 杜蕙蓉

懷特(4108)治療糖尿病腎病變的新藥「懷特糖寶」,入選衛福部兩岸藥品研發合作專案試辦計畫,將有機會加速進軍大陸市場,昨(7)日成交爆出3,481張的鉅量,股價攻上41.15元作收,一舉躍過均線壓力區,單日漲幅達5.65%。

懷特糖寶已於台北榮總、三軍總醫院及台中榮總執行美國食品藥物管理局核准的二期臨床試驗,將在今年首季取得結果。由於大陸是全球糖尿病盛行率成長速度最快的國家,在目前糖尿病腎病變尚無安全有效治療藥物下,懷特預期在專利布局完整,並具備特殊療效中,未來在大陸的市場潛力看好。
 樓主| 發表於 2014-5-26 05:47:52 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2016-2-25 06:46 編輯

轉貼2014年5月26日工商時報,供同學參考

懷特新藥准上市 績樂

工商時報 記者周韶華/台北報導


我國多數生技新藥公司仍處於研發、臨床試驗階段,懷特(4108)已有新藥研發成功、獲准上市。「懷特血寶注射劑」,為衛福部食品藥物管理署第一個核准的處方新藥,專治癌症病人因化放療衍生之「癌因性疲憊症」,這是新近經國際疾病分類第10版(ICD-10)正式定義為疾病,一直仍無有效治療。

「懷特血寶注射劑」為治療性用藥,非一般輔助藥,該藥極具市場爆發性,可望為懷特帶來營收大躍進,獲利亦將十分耀眼。

「懷特血寶注射劑」係由黃耆經高度純化製成的靜脈注射劑,頗受使用過該項新藥的腫瘤專科醫師推崇。目前已蒙超過30家大型醫院採用,臨床反應良好。

癌症患者最感惶恐的是,在化療後面臨白血球下降,飽受嚴重細菌感染威脅;紅血球下降,招致全身虛弱無力;血小板下降,面臨器官出血危險,繼而發生脫髮、噁心嘔吐、整天頭暈目眩耳鳴,無法入眠;口腔黏膜潰爛食慾盡失、全身酸痛,患者將陷入無法恢復的嚴重癌因性疲憊症,受盡折磨。「懷特血寶注射劑」為專治癌因性疲憊症處方用藥,須經醫師處方使用。

為擴大「懷特血寶注射劑」適應症,已由國際腦中風權威中醫大許重義總執行長聯合15家醫學中心,展開國際高規格大型臨床試驗,一切進度順利,待腦中風新適應症開發成功,咸信將嘉惠腦中風病患,可避免現行首選中風治療藥血栓溶解劑可能爆發腦出血猝死的副作用,醫界正殷切期待。

另外,「懷特血寶注射劑」之新適應症「原發性血小板低下紫斑症」(Idiopathic Thrombocytopenic Purpura,簡稱ITP),已獲美國FDA孤兒藥資格認定 (Orphan Drug Designation),懷特血寶治療ITP的成果,曾獲2012美國罕見疾病與孤兒藥大會 (US Conference on Rare Diseases and Orphan Products)選定為全球20個最有希望的孤兒藥新藥之一。

現正與美國FDA交涉進入下一階段臨床試驗計畫,循孤兒藥快速審查機制縮短上市時程。

董事長李成家表示,股票已上市多年的懷特公司挾已獲准上市的新藥「懷特血寶注射劑」搶攻癌因性疲憊症市場外,更有希望研發出腦中風及ITP的新適應症,威力等同再研發兩項新藥,極具市場爆發性,穩健開展公司前程,頗引起外界注目。

 樓主| 發表於 2014-7-10 06:01:38 | 顯示全部樓層
轉貼2014年7月10日工商時報,供同學參考

合一 股價走揚突破均線

杜蕙蓉

合一(4743)受惠糖尿病傷口癒合新藥WH-1除了申請國內藥證外,也將申請進入美國FDA三期臨床試驗,據傳目前已有3家陸資藥廠洽談授權下,激勵昨日股價走揚,上漲4.29%,以82.6元收盤,順勢突破均線壓力區。

合一以植物新藥開發為主,掌握左手香藥材關鍵技術平台,應用於多項具新藥與藥妝產品開發,目前已布局大陸與海外市場,去年也與石藥集團簽訂新藥與產品合作意向書。由於中天母集團投資的鑽石基金7/22將主辦生技論壇,邀請國際創投大卡來台參與盛會,預期將有助合一的授權,並將產品推向海外市場。
 樓主| 發表於 2014-3-21 06:20:45 | 顯示全部樓層
轉貼2014年3月18日工商時報,供同學參考

合一 營運看俏成交放量

【杜蕙蓉】
  合一(4743)受惠糖尿病傷口癒合新藥WH-1( ON-101)今年有機會 申請藥證,並申請進入美國FDA三期臨床試驗,由於藥品潛力可觀, 已吸引陸資藥廠有意洽談授權下,近日股價表現不弱,昨日上漲5.9 2%,以51.9元收盤,成交量也放大至5,084張。
  積極投入植物新藥開發的合一,掌握左手重藥材關鍵技術平台,應 用於多項具市場利基新藥與藥妝產品開發,目前已佈局中國市場與海 外市場,去年已與石藥集團簽訂新藥與產品合作意向書。
 樓主| 發表於 2014-7-31 05:29:31 | 顯示全部樓層
轉貼2014年7月29日工商時報,供同學參考

合一處分浩鼎783張 挹注eps1.84元

杜蕙蓉

合一生技(4743)公告自5/28至7/28日止,累計處分浩鼎生技(4174)股票783張,每股價格在291.7至393.25元元間,交易總金額2.57億元,處分利益高達2.37元,每股貢獻約1.84元。

目前合一仍持有浩鼎179,097股,持有金額466萬元,持股比例0.12%,平均每股成本僅26元。

雖然業外獲利耀眼,不過,以植物新藥開發為主的合一,受基亞PI-88期中數據分析未達明顯療效利空襲擊,股價連兩天下跌。
 樓主| 發表於 2014-1-26 07:20:43 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2016-2-25 06:44 編輯

轉貼2014年1月22日經濟日報,供同學參考

懷特「藥」進大陸 獲通行證

【經濟日報╱記者黃文奇/臺北報導】


新藥公司懷特(4108)昨(21)日宣佈,旗下新藥「懷特血寶注射劑」新適應症「原發性血小板低下紫斑症」(ITP),獲得中國知識產權局核准專利,將有助於公司未來開拓中國大陸市場商機。


懷特表示,血寶注射劑是全球唯一治療「癌因性疲憊症」的處方藥,公司並積極開發多項新適應症,該藥物在治療「原發性血小板低下紫斑症」領域,日前已獲美國食品藥物管理局(FDA)的「孤兒藥認定」(Orphan Drug Designation),公司也陸續推動該藥物的專利保護。懷特昨日股價收38.45元,上漲0.95元。


懷特近日再獲得中國大陸「知識產權局核准專利」,公司表示,大陸在專利保護範圍包含「懷特血寶注射劑的製程及適應症」,其中,「製程保護範圍」涵蓋了血寶注射劑的主要成分「黃耆高度純化萃取物」及多醣體糖類含量比率分析。


此外,在適應症保護範圍方面,則囊括了動物實驗及已在兩岸間完成的人體臨床試驗結果,即臨床試驗所得到的結論,懷特血寶注射劑能有效提升因化療或自身免疫系統異常所引起的「血小板低下症」。


發表於 2014-1-26 16:56:48 | 顯示全部樓層
感謝分享資訊
 樓主| 發表於 2014-1-29 10:51:18 | 顯示全部樓層
轉貼2014年1月28日工商時報,供同學參考

德英訂單到 股漲逾6%

工商時報 杜蕙蓉

德英(4911)挾著授權盛德信直銷銷售其保健食品,預計未來每年訂貨金額將從1億元起跳,今年營運將呈現三級跳,激勵昨(27)日股價上漲6.08%,以78.5元收盤。

德英與盛德信簽署訂貨合約,銷售保健食品及保肝產品-利保肝70mg。由於該筆訂單,德英今年營運應有明顯改善;在新藥開發部分,德英的SRT-100用於皮膚癌的美國二期臨床及台灣三期臨床預計今年底完成,從第1季起也將陸續啟動,該兩項臨床將爭取國家超過4成的研發經費補助。(杜蕙蓉)
 樓主| 發表於 2014-2-6 05:07:51 | 顯示全部樓層
轉貼2014年2月6日工商時報,供同學參考

懷特糖寶入選兩岸藥品合作計畫

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

懷特(4108)研發用於治療糖尿病腎病變的「懷特糖寶」,入選衛福部「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」。懷特表示,由於中國是全球糖尿病盛行率成長速度最快的國家,故將加速進軍中國市場。

由於該利多激勵,懷特昨日逆勢走高,上漲2.92%,以38.75元收盤。

懷特指出,「懷特糖寶」已於台北榮總、三軍總醫院及台中榮總執行美國食品藥物管理局(FDA)核准的二期臨床試驗,將在今年Q1取得結果。

根據世界衛生組織(WHO)統計,中國更是全球糖尿病盛行率成長速度最快的國家。由於目前糖尿病腎病變尚無安全有效治療藥物,懷特表示,「懷特糖寶」在專利布局完整,並具備特殊療效,未來可望提供糖尿病腎病變病治療希望,而且入選後,透過兩岸合作研發,也可望同步取得兩岸藥證,加速進入中國市場。
 樓主| 發表於 2014-2-17 06:10:04 | 顯示全部樓層
轉貼2014年2月16日經濟日報,供同學參考

德英大雞慢啼 下出直銷金蛋

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

上櫃公司德英生技創立至今逾13年,其中有十年都沒賺過錢,最近市場傳出將循本土保健品直銷業者—「葡眾」模式,切入國內保健、直銷市場,再加上新藥開發進度告捷,股價從今年來漲幅達71%。
高雄醫藥大學藥學系教授郭國華在2002年時搶立植物新藥德英生技,那一年他38歲。德英成立以來,默默耕耘新藥開發,近期抗皮膚癌新藥SR-T100在台灣臨床三期將告一段落,預計年底前完成收案,最快明年中旬遞件申請藥證,美國臨床二期若順利年底完成,權利將同步授權。法人估商機達百億元。

十年磨利劍 今年漲七成

長期虧損的德英,近來股價飆高,新藥取得藥證、授權題材是其中之一;法人臆測,德英有機會循本土保健品直銷方式,在國內開啟肝藥、保健品、化妝品等產品直銷業務。所謂「葡眾」模式,指的是食品業者葡萄王將直銷部門,單獨切割成立葡眾,葡眾獲利良好,帶動葡萄王也母以子貴。

德英十多年來與藥品通路商盛德信共同在海外合作,下一步將切入台灣保健、直銷市場。德英的肝藥、化妝品、保健品在海外的銷售,一直給盛德信負責,去年銷售版圖搶進東南亞市場,營業額也翻倍成長,今年雙方攜手切入台灣,光訂單量就已達1億元。

最近德英股價頗有變化,去年12月出量上漲,今年1月在70元之上短線整理後,新春開紅盤日不畏國際股市重挫,發動噴出行情,連拉四根漲停,且在2月11日小型法說會前,拉出第五根漲停後,開始出現獲利了結賣壓,當天振幅高達11.12%,創掛牌來2,245張天量。

大量換手後於12日法說後再以漲停收盤。並因股價連續大漲觸動股市監視機制,被主管機關要求公布獲利狀況。德英公布今年1月每股賺0.09元,超越上季每股虧損0.05元,營運轉佳,基本面現轉機訊息。

將循葡眾模式 炒熱話題

郭國華的研究領域在癌症,創業前,他接到許多產學合作案例,深知產業界需求,因為這樣的契機,和許多產業界人士有交流機會,他的技術也被許多人看好,因此紛紛說服他一起創業。

值得一提的是,當時有個投資早期創新事業的基金,來自台南食品世家「萬川號」,這家成立於同治年間百年字號的食品行,早年銷售水晶餃、中式糕餅聞名,陳姓經營者因緣際會與郭國華合作,參與德英早期的投資,至今萬川號的股東陳冠舟仍擁有逾3%股權。
 樓主| 發表於 2014-3-4 06:38:19 | 顯示全部樓層
轉貼2014年3月4日經濟日報,供同學參考

中天雙「新」報喜 營運靚

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

中天生技(4128)昨(3)日表示,公司旗下中藥新藥「化療漾」,近期已在國內四大醫院完成進藥,包括新光、北醫、雙和、萬芳等醫院,目前正與逾10家醫學中心進行進藥協商,最快上半年完成國內通路布局。法人預期,中天新藥銷售今年打底,明年快攻。中天生技表示,桃園龍潭新廠近期已通過環評,最快本月將領證、動工,為了因應公司新藥化療漾、賀必容生產製造,公司將儘速完成該廠,如果順利查廠完成,將在今年第4季投產,將成為新藥新一代生產基地。中天生技昨日股價收33.1元,上漲0.5元,
中天的中藥新藥「化療漾」,歷經14年研發,2011年底被衛生署(衛福部前身)中醫藥委員會(今為中醫藥司)核准通過,成為全球第一個化療支持性中藥新藥。據悉,由於台灣市場對「本土新藥」了解度不高,一度讓化療漾在醫院端布局受阻,近期由中天自組銷售團隊、重新出發,終於報佳音。

中天生技表示,化療漾是針對罹癌病患化療後所產生的「癌症惡病質」,進行支持性治療的藥品,目前以成藥規格上市,近期已經規劃授權大陸藥廠生產,搶進對岸華人市場,兩岸市場潛力估達2,000億元。

此外,中天的新藥賀必容(Herbiron)年底也在衛福部核准下,成為國內「口服植物新藥」首例,為台灣生技再創新里程碑;衛福部表示,該產品是「緩解女性缺血性貧血、經期不適」等症狀用藥,由於安全、有效才核予藥證。

法人推估,台灣市場規模達200億元,該產品今年對中天每股稅後純益(EPS)貢獻度應在1元以上。

為因應上述兩項新藥市場所需,中天生技早已規劃在龍潭擴充第二廠區,公司表示,近期環評一年終於完成,本次擴建龍潭廠總占地約4,000坪,總投資10餘億。



全文網址: 中天雙「新」報喜 營運靚 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8522876.shtml#ixzz2uwSs6SkF
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 樓主| 發表於 2014-4-1 06:13:10 | 顯示全部樓層
轉貼2014年3月24日聯合晚報,供同學參考

懷特血寶注射劑引韓大藥廠談合作

【聯合晚報╱記者徐睦鈞╱即時報導】
上市生技股懷特 (4108)今宣布,該公司研發成功的懷特血寶注射劑,由於新藥獲准上市後的優異臨床療效表現,以及後續中風新適應症的臨床發展,已激起國際廠商極大興趣,現已有韓國市場舉足輕重的集廠大廠與懷特展開會談多時,並在上周由該集團的高階主管多人親自來台洽談。因該集團係韓國股票上市公司,有關合作內容須待雙方同意後統籌對外公開。
懷特表示,血寶除現有適應症外,也積極開發新適應症,其中腦中風的新適應症,已由國際知名腦中風專家許重義教授領銜,在我國15個大醫院的腦中風專家展開大規模臨床試驗。
血寶是全球唯一治療「癌因性疲憊症」處方藥,為衛福部食品藥物管理署 (TFDA)成立後核准的第一個新藥,已在各大醫院使用,治療「癌因性疲憊症」成效卓著。
 樓主| 發表於 2014-4-25 06:38:20 | 顯示全部樓層
轉貼2014年4月22日工商時報,供同學參考

合一 藥品具潛力股價揚

【杜蕙蓉】
  合一(4743)糖尿病傷口癒合新藥WH-1今年將申請藥證,且將申請 進入美國FDA三期臨床試驗,由於藥品潛力可觀,已吸引3家陸資藥廠 洽談授權,激勵昨(21)日股價上漲4.31%,以50.8元收盤,順勢突 破均線壓力區。
  合一去年由於處分浩鼎業外收益,儘管營業淨損1.22億,但稅後淨 利達2.76億,EPS以2.16元改寫歷史新高。該公司以植物新藥開發為 主,掌握左手香藥材關鍵技術平台,應用於多項具新藥與藥妝產品開 發,目前已布局大陸與海外市場,去年也與石藥集團簽訂新藥與產品 合作意向書。
 樓主| 發表於 2014-4-30 09:31:12 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2016-2-25 06:45 編輯

轉貼2014年4月25日《萬寶週刊》1069期,供同學參考

新藥股誰能搭上基亞特快車?

【撰文/王榮旭】


4月台指期拉高結算後,台股並未反轉大跌,再次印證行情往往與市場想像的不同,10年來大盤有3次突破9000後來都大跌收場,市場這是戒慎恐懼,情有可原,成交量萎縮顯示缺乏追價意願,大盤或有拉回可能,不致作頭,因為每次多頭行情轉空,高檔都伴隨大量,期貨市場也會因為過度樂觀出現大幅正價差,這次大盤來到9000,市場謹慎未出現過熱訊號,估行情震盪向上不變,但高空將換主流。

生技還在大盤8500位置

Q1漲多的高基期電子,Q2再漲將面臨獲利回吐賣壓, Q 1 沒漲到的生技將補漲,4月初那斯達克生技指數NBI急跌到年線後反彈,台灣OTC生技第2次再測年線,利空衝擊未再破底,確定領先美國生技股打出中期W大底,在籌碼洗淨及剛從底部上來的優勢下,生技可望Q2~Q3利多齊發成為多頭主流,但上市、櫃加上興櫃共有136檔生技,個股多空快慢不同調,領先群已經突破前高,如我在3月多次分析基亞(3176)臨床進度超前,看好它是4月生技領頭羊,果真一路從200元大漲過300元,成為上櫃新藥王還意猶未盡,畢竟目前全球並無抗早期肝癌新藥問世,在德國拜耳及中國康哲分別宣布旗下抗肝癌新藥臨床數據未達療效後,基亞的PI-88成為目前全球抗肝癌新藥臨床進度第一,也很可能在今年搶得全球唯一的抗早期肝癌新藥藥證。






基亞抗肝癌新藥拚全球第一

基亞為兩岸示範藥廠,新藥可望獲兩岸同步認證,又擁有歐、美孤兒藥資格,可享7~10年獨賣權,全球抗肝癌年銷售市場高達600億元,國際藥廠授權興趣極高,估取得藥證後基亞年營收可望上看百億元以上,目前市值430億元居生技股之冠,會過高?有一家英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)開發新一代癌症療法,美國製藥大廠輝瑞竟捧千億美元尋求併購機會,可見新藥價值是難以估計的,台股股王大立光股價從100多元起漲到1000元,以為漲太多了,豈知上週漲到1700元,跌破市場眼鏡,手機相機鏡頭很多公司會做,但大立光擁有全球最高畫素量產技術,1700元甚至更高的股價反應就是反應「全球第一的價值」,新藥就有「全球第一、全球唯一」的特質,如果問下一個千元股王是誰,新藥肯定不會缺席。

生技比價行情大爆發

上櫃藥王基亞與興櫃藥王寶齡的競價行情啟動,中低價生技比價空間擴大,如我在4月初出刊的1066期分析當時股價只有24.1元的云辰(2390),內文2個小標分別是:『基亞利多大引爆、20幾元的云辰太委屈』,上週云辰已經從25元漲到35元,大漲超過4成,搭上『基亞特快車』,還有一檔就是專攻植物新藥合一(4743),為目前上市、櫃新藥股中除基亞之外,唯二鎖定抗肝癌新藥研發的生技公司,兩者存在比價關係,前年底基亞與合一因為太會漲,被櫃買中心創紀錄的處以預收款券及分盤交易,去年兩者股價在2~3月高點,基亞為231.5元,合一則漲到72.9元,如今基亞不但已經突破去年高點,還多漲了快100元,合一才剛突破50元,離去年高點還一大段距離,這讓合一成為基亞比價空間最大的新藥。




【完整內容請見《萬寶週刊》1069期】
 樓主| 發表於 2014-5-13 10:26:33 | 顯示全部樓層
轉貼2014年5月7日經濟日報,供同學參考

合一新藥 獲多國多中心試驗

【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】

合一生技(4743)今日公告,該公司研發中糖尿病潰瘍傷口癒合新藥ON101,目前在台灣執行第三期人體臨床試驗,今日接獲衛生福利部核准新增南韓、香港及中國等地區執行多國多中心人體試驗。

合一表示,ON101為該公司研發之新藥,用於慢性糖尿病足部潰瘍傷口的治療,目前已完成美國FDA及台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)人體二期臨床試驗,結果顯示療效與美國FDA唯一核准的生長因子類藥物RegranexR相當,但安全性遠優於RegranexR。合一今日股價收66.8元,上漲3.1元。

合一指出,ON101目前在台灣九家醫院執行多中心三期臨床試驗,收案數已達48人,可評估之療效極為正面。根據統計,2012年全球糖尿病人已達3億7,100萬,預計2030年將快速上升到5億5,200萬人,其中10-15%併發慢性足部潰瘍市場需求極大。



全文網址: 合一新藥 獲多國多中心試驗 | 財經 | 即時新聞 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/BREAKINGNEWS ... shtml#ixzz31YhIBgKn
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 樓主| 發表於 2014-6-2 14:41:15 | 顯示全部樓層
轉貼2014年5月27日經濟日報,供同學參考

德英新藥開發 獲補助

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
新藥公司德英(4911)昨(26)日宣布,公司申請「經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫」中,快速審查臨床試驗「SR-T100凝膠治療外生殖器疣臨床二期試驗之新藥開發計畫」案,獲2,051萬元補助,占計畫總經費45%。

德英為植物新藥研發公司,主要從事抗皮膚癌等植物新藥開發,另有生產保健食品及功能性保養品,產品以內銷為主。未來,SR-T100完成臨床試驗告一段落後,將繼續啟動對外授權,並積極興建優良藥品生產廠(PIC/S GMP)。德英昨日股價收154元,下跌2元。

德英旗下植物新藥鎖定肝病、癌症兩大領域,其中,治療癌症的產品有SR-T100、Apocin、Solaris、SR-T200,另外治療肝病的則是Hepanamin。

德英今年首季稅後純益約371萬元,每股稅後純益為0.07元,SR-T100可用於治療皮膚鱗狀細胞原位癌,屬於凝膠製劑,目前擁有40餘國專利,自2011年下半年進入台灣臨床三期後,近期終於報佳音,公司預期今年即可完成120名病患收案。

德英生技所研發的新藥SR-T100,主要是以黃水茄萃取物為主要成分,其中,目前也在美國食品藥物管理局核准下,即將完成臨床二期試驗,收案人數約40人。法人指出,德英目前正與國際大廠進行授權談判,很快即將傳喜訊。德英樂觀預估今年營運將遠優於去年。



全文網址: 德英新藥開發 獲補助 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8701757.shtml#ixzz33Sg2t83s
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 樓主| 發表於 2014-6-5 06:12:24 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2014-6-5 06:13 編輯

轉貼2014年6月5日工商時報,供同學參考

植物新藥族群 將掀比價行情

記者杜蕙蓉/台北報導



植物新藥族群再添生力軍!健永挾著治療攝護腺肥大新藥完成美國FDA三期臨床,預期6月中旬登錄興櫃價格法人估有機會以120元起跳,也掀起德英、懷特、中天、合一等公司比價行情。

就初步統計,植物新藥族群近期利多面不少,懷特受惠「血寶注射劑」適應症可望擴大至腦中風及ITP 的新適應症,未來營運成長具想像空間;中天則繼4月營收以1.4億元刷新歷史紀錄,年成長率25.02%之後,6月起化療漾和賀必容新藥將積極上市銷售,並全面啟動電視廣告行銷。


中天表示,自組的新藥行銷團隊已開始佈軍,可以顯著改善癌症病人化學藥物治療產生的疲勞與食慾不振的「化療漾」,已在國內四大醫院完成進藥,包括新光、北醫、雙和、萬芳等國內逾10家醫學中心已進行進藥協商。而改善女性缺鐵性貧血的賀必容,每月商機約24億元,每年商機上看280億元。

另外,合一糖尿病傷口癒合新藥WH-1今年將申請藥證,且將申請進入美國FDA三期臨床試驗,由於藥品潛力可觀,已吸引3家陸資藥廠洽談授權。合一昨日也公告自去年7月26日起至今年5月27日累計處分浩鼎股權158萬4,211股,每單位價格160.29~332元,處分利益2.49億,EPS貢獻1.93元。目前合一尚擁有浩鼎96萬2,097股,持有金額2,506萬6,542元,每股成本僅26元。


至於德英,今年營運明顯見轉機,該公司已與盛德信簽署訂貨合約,銷售保健食品及保肝產品-利保肝70mg。而在新藥開發部分,德英的SRT-100用於皮膚癌的美國二期臨床及台灣三期臨床預計今年底完成,從第1季起也將陸續啟動,該兩項臨床將爭取國家超過4成的研發經費補助。

而彥臣研發的HDAC抑制劑的專利化合物BMX,可應用於腦癌、胰臟癌、乳癌治療,預計明年進入臨床一期,屆時將評估對外授權;積極搶進的泰宗,開發的C肝新藥已以2.7億人民幣授權給上海睿鑒醫藥。
 樓主| 發表於 2014-6-15 13:04:26 | 顯示全部樓層
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「懷特血寶注射劑」中風適應症 9月將在國際發表

記者杜蕙蓉/台北報導

懷特(4108)表示,「血寶注射劑」繼治療「癌因性疲憊症」獲准上市後,新適應症也望擴大至腦中風,目前因臨床效果頗佳,預計9月將在亞太腦中風會議(Asia Pacific Stroke Conference)正式發表。

懷特表示,「懷特血寶注射劑」具治療中風的臨床效果,深受中風專科醫師重視,而已就出血性中風與缺血性中風二大類病人進行嚴謹的臨床試驗長達兩年。其中出血性腦中風的臨床試驗成果,將於今年9月亞太腦中風會議(Asia Pacific Stroke Conference)正式發表,勢將引起醫界熱烈關注。蓋因現行治療中風首選血栓溶解劑藥物,可能爆發腦出血猝死副作用,風險極高,「懷特血寶注射劑」有望早日突破此一中風治療瓶頸。

另針對缺血性腦中風病患,亦已展開嚴謹的大型臨床試驗並順利進行中,待完成臨床試驗後,亦準備於國際著名中風學會上發表,未來加速懷特進軍龐大腦中風藥品國際市場。
 樓主| 發表於 2014-6-21 14:41:28 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2015-9-3 06:45 編輯

轉貼2014年6月5日工商時報,供同學參考

健永植物新藥 獲FDA三期認證

記者杜蕙蓉/台北報導



健永研發用於治療前列腺(攝護腺)肥大植物新藥MCS-2,完成美國食品暨藥物管理局(FDA)人體三期臨床,開啟國內原創新藥進軍美國市場首例。總裁郭富鳳表示,MCS-2將力拚2017年取得藥證,目前也已完成宜蘭利澤新廠,預計明年申請PIC/S廠認證,2016年申請FDA查廠。

另外,健永預計6月中旬登錄興櫃,法人預估認購價120-130元。

就初步統計,2009年攝護腺肥大市場的合成藥規模已達42億美元(約新台幣1,260億元),為因應全球步入高齡化的社會型態,攝護腺肥大的治療及預防的市場正逐年增加,預估2017年有100億美元規模。

郭富鳳表示,FDA目前僅通過二張植物藥證,健永將有機會取得FDA核准全球前五張的植物新藥藥證,是全球唯一以前列腺肥大作為適應症的口服植物新藥,目前並無其它競爭者,市場潛在商機應有20年。

郭富鳳表示,健永在2012年完成美國FDA的第三期臨床試驗期中分析,預計年底或明年初解盲,接著再進行資料數據分析,2016年申請藥證,2017年可望取得藥證。

郭富鳳表示,MCS-2經由科學驗證與審核,符合植物藥特性安全、有效及均一化原則,在有別於一般化學合成新藥與生物製劑的開發較容易出現的副作用下,MCS-2也可和目前的化學藥物搭配使用。

健永是由郭富鳳在2002年集資成立,目前由其掌控的持股高達9成,去年12月辦理現金增資,每股溢價40元,吸引國發基金和國聯創投各投資3千萬元,兩家機構合計約佔有1%股權。

雖然今年智擎和寶齡的新藥都已在美國FDA申請藥證中,不過,兩個新藥都已授權;而浩鼎的乳癌新藥則在二期臨床,中裕的愛滋新藥TMB-355則完成靜脈注射二期臨床。由於目前愛滋病對新藥需求殷切,FDA可望讓中裕補做小臨床或直接讓該公司免做三期臨床,而讓中裕有機會在明年取得藥證;而健永則可能是在植物新藥領域中,領先本土藥廠取得FDA藥證。
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