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樓主: p470121

[轉貼] 生技;疫苗 – 國光獲大陸流感疫苗藥證

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 樓主| 發表於 2018-4-19 17:46:38 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-19 17:48 編輯

轉貼2016年11月18日工商時報,供同學參考

基亞生疫苗 打世界盃邁大步

杜蕙蓉/台北報導



基亞生開啟川普當選後第一個台美合作案,昨(17)日宣布與美國國家衛生研究院(NIH)簽署登革熱疫苗的授權合約,取得台灣、韓國、澳洲、印度、東南亞、中東共17國的研發、生產銷售權利,有機會力拚2019年上市,打世界盃向前再邁大步。

由美國NIH懷海德博士(Dr. Steve Whitehead)團隊主導研發的登革熱疫苗,已進入二/三臨床;是目前少數進入臨床開發後期的登革熱疫苗,該疫苗先前已授權巴西立布坦坦研究所(Butantan)取得巴西市場授權;而全球最大疫苗廠默克(Merck)則取得歐美日等已開發國家授權。

基亞疫苗總經理陳燦堅表示,能結盟美國NIH,並和默克等世界大藥廠同步拚比登革熱疫苗,凸顯基亞疫苗已有實力打進國際賽局。而且基亞生目標市場側重在登革熱盛行率最高的東南亞,以及其他具特殊利基的區域市場上,未來應有不錯的營運利基。

這是基亞生繼已與美國疾管局(CDC)共組研究團隊,開發次世代的類病毒登革熱疫苗外,現又取得美國NIH已在臨床後期的登革熱疫苗授權,將可望加速推動疫苗上市,完善登革熱疫苗的產品布局。該公司將徵詢主管機關意見,盡快在台灣展開臨床試驗,同時啟動台灣與東南亞區域的多國多中心臨床試驗規劃,以期在最短的時間內推動登革熱疫苗在多國上市。

據了解,此次基亞生能打敗亞洲疫苗廠,取得17個國家的授權,主要是該公司已完工,預計2017年投產的的竹北疫苗廠,該廠未來生產登革熱的年產規模是1千萬劑。

陳燦堅表示,東南亞與巴西是全球登革熱疫情最嚴重的區域,巴西Butantan研究所已在今年2月於巴西啟動第三期臨床試驗收案,加速推動疫苗上市。此外,NIH在今年3月發布一項極富價值的「人體攻毒試驗(human challenge study)」數據,該臨床試驗在美國執行,受試者分為疫苗組與安慰劑組,半年後所有受試者接受馴化的登革熱病毒進行人為感染,結果顯示,施打疫苗的組別100%受到疫苗保護,施打安慰劑的組別則出現受感染症狀,顯示該疫苗的優越性。

評析
基亞生能結盟美國NIH,並和默克等大藥廠同步拚比登革熱疫苗,凸顯基亞疫苗已有實力打進國際賽局。

 樓主| 發表於 2018-4-19 17:54:25 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-19 17:55 編輯

轉貼2016年11月23日工商時報,供同學參考

國光生進軍歐洲 明年大量出貨

彭暄貽/台北報導

國光生技(4142)昨(22)日在證交所法說會宣布,與大陸「天道醫藥」合作生產依諾肝素鈉針劑產品供應歐洲市場的策略合作案,已獲得波蘭及歐盟頒發藥證並可開始銷售,國光並已接獲天道訂單,進入商業量產階段。明年1月開始向歐洲出貨「依諾肝素鈉」,全年出貨量估約1,000萬劑。

此外,國光生技10月中旬開始在歐洲進行四價季節流感疫苗的三期人體臨床試驗,臨床收案進度順利,已有超過千名受試者施打,應可如規畫時程於年底前完成收案。

國光生技規畫2017年向歐盟主管機關提出藥證申請,這是台灣疫苗廠商首次在歐洲進行如此大規模的人體臨床試驗,也是國光以自有品牌疫苗前進歐洲的重要里程。

分析師認為,伴隨歐美、中國市場同步增溫,新型四價疫苗陸續取證,國光生技明年營收成長可望力拚50%成長,2018年有機會虧轉盈。

國光與天道醫藥在2013年簽署合作協議書,由天道提供依諾肝素鈉原料藥,在國光的無菌針劑充填線廠做成針劑成品,並運往歐洲銷售。根據合約,天道首年需求量約1,000萬劑,最快三年內就會增至5,000萬劑。

國光業務副總高聖凱表示,去年7月中開始接受歐盟查廠、11月獲生產認證,而該藥也於今年3月、7月分別取得波蘭、歐洲的藥證,未來更可望攜手進軍美國市場。

歐洲對依諾肝素鈉需求量龐大,光波蘭一年需求就達3千萬劑,預計在進入商業量產階段後,現有無菌針劑充填線可在短期內提高產能利用率至接近滿載,並為國光帶進可觀營收。

此外,流感疫苗市場需求量逐年增加,國光生技美國合作夥伴十月拿到美國FDA核發的四價流感疫苗藥證,明年出貨量將挑戰百萬劑。

新型四價疫苗除台灣最快年底取證,明年有機會在台灣上市;目前三價流感疫苗已正式銷貨至中國大陸,11月開始試賣,目標在3~5年取得10%市場,出貨量挑戰500萬劑。至於四價流感疫苗會在明年向中國申請藥證,希望後年可在中國上市。

評析
國光並已接獲天道訂單,生產依諾肝素鈉針劑產品,明年1月開始向歐洲出貨,全年出貨量估約1,000萬劑。

 樓主| 發表於 2018-5-22 19:33:58 | 顯示全部樓層
轉貼2016年12月7日經濟日報,供同學參考

國光生基亞 防疫題材熱

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

禽流感國際發威,似有增溫趨勢;腸病毒國內肆虐,就醫人數增加,上周單周就突破1.8萬人,較前一周的1.6萬人增加,顯示疫情升溫,國內防疫作戰準備啟動,疫苗開發與製造公司國光生(4142)、基亞生將有題材行情。

腸病毒就醫案例上升,顯示疫情並未減緩,疾管署昨(6)日表示,上周11月27日至12月3日間,全國健保門急診腸病毒就診人次較前一周上升,且已連續七周超越流行閾值,惟近期腸病毒重症通報及確診數處於相對低點,顯示腸病毒目前的社區流行以輕症為主。

在疫情統計方面,疾管署指出,上周全國健保門急診腸病毒就診人次達18,019人次,較前一周(16,474人次)上升,今年迄12月5日累計29例(含1例死亡),其中23例感染腸病毒71型、二例感染感染克沙奇A4型、餘四例分別感染克沙奇A5型、A6型、B3型病毒與伊科18型病毒。

由於疫情並未趨緩,法人指出,依據過往經驗防疫相關類股在疫情流行之際,均有相當的題材效應,其中,又以疫苗製備與開發廠商國光生、基亞生等公司較具「漲相」。國光生昨日股價收在23.15元,下跌0.05元。

此外,有關的防疫概念股也值得注意,如毛寶、花仙子、南六、康那香及保健食品相關個股,也可望同步受到關注。

禽流感疫情方面,依據世界動物衛生組織資料顯示,今年下半年起,全球發生多起H5及H7各亞型別高/低病原性禽流感疫情,包括近期亞洲、歐洲及中東發生H5N8高病原性禽流感疫情,另鄰近的韓國、日本也發生H5N6高病原性禽流感疫情。

評析
禽流感國際發威,腸病毒國內肆虐,國內防疫作戰準備啟動,國光生、基亞生將有題材行情。
 樓主| 發表於 2018-5-22 19:34:12 | 顯示全部樓層
轉貼2016年12月14日經濟日報,供同學參考

國光生流感疫苗題材燒

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

流感繼續報報導,疫苗廠受惠。疾管署昨(13)日表示,氣象預報本周逢入冬以來第一波冷氣團南下,加上流感疫情並未稍歇,預計國內疫苗廠國光生(4142)、基亞生將持續有題材行情。

疾管署表示,依據疾管署監測資料顯示,國內流感重症通報及住院人數雖較前一周略降,但門急診類流就診病例百分比近期呈上下波動;本流感季迄今累計205例流感併發重症個案,九成以上為50歲以上成人,其中93%有慢性病史,89%未接種流感疫苗。

專家表示,由於接近九成以上罹患流感者,均為未接種流感疫苗的民眾,顯示流感疫苗對於防疫有一定效用,而後續將有望繼續拉抬流感疫苗接種效應,讓國內兩大疫苗廠受題材加持。

疾管署指出205例重症個案中有24例死亡個案經審查與流感相關,71%死亡病例感染H3N2,92%病例有慢性病史,83%未接種流疫苗。

目前國內檢出之流感病毒以H3N2為主,監測資料顯示98% H3N2病毒與本流感季疫苗株吻合,未發現抗藥性病毒株。

評析
入冬以來第一波冷氣團南下,加上流感疫情並未稍歇,國光生、基亞生將持續有題材行情。
 樓主| 發表於 2018-5-22 19:34:31 | 顯示全部樓層
轉貼2017年1月20日經濟日報,供同學參考

防疫大作戰 國光生利多

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

衛福部昨(19)日表示,2017年防疫策略方向,將以全方位推動疫病防治,其中,腸病毒、禽流感、登革熱與流感將為防疫重點。業界分析,由於上述疫病襲台狀況仍未稍歇,相關防疫類股入冬後將持續受到關注,包括國光生(4142)、基亞生、康那香、南六、毛寶等。

衛福部表示,防疫作為包括提升監測系統效能、擴增檢驗診斷量能、加強邊境檢疫、提升疫苗接種、強化急/重症醫療體系、運用多元管道風險溝通、配合新南向發展國際合作。國光生昨日股價以22.3元平盤作收。

行政院院長林全昨日也指示,因應季節性的疫情變化及潛在威脅,國內較常發生的流行疾病包括腸病毒、禽流感、流感、登革熱等,相關防疫工作十分重要,相關類股持續受到關注。

評析
2017年防疫策略方向,將以全方位推動疫病防治,其中,腸病毒、禽流感、登革熱與流感將為防疫重點。

 樓主| 發表於 2018-5-23 19:16:24 | 顯示全部樓層
轉貼2017年2月7日經濟日報,供同學參考

國光生新品出貨 拚轉盈

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

國光生技(4142)昨(6)日宣布,首批與大陸深圳天道醫藥公司合作的「依諾肝素鈉」針劑產品昨日裝櫃運往歐洲,今年出貨數量高達1,000萬劑,公司營運將展開新局,預期對今年營收、獲利將有大幅貢獻,也讓國光生向轉盈目標邁進一大步。

國光生營運長張金全表示,國光生生產的「依諾肝素鈉」針劑昨日第一批出貨,首批先出二個貨櫃、約90萬劑,上半言預計先出八個貨櫃、約360萬劑,規劃4月9日前出貨完成。國光生昨日股價收23.75元,上漲1.2元。

展望今年,國光生出貨至歐洲的依諾肝素鈉針劑數量,將達到1,000萬劑以上,國光生技表示,這為台灣生物製劑產業開拓歐洲市場展開新局面,公司將繼續擴大打入歐洲市場。

生技產業是台灣努力發展的重點產業,業界認為,此次國光生順利將依諾肝素鈉針劑出貨歐洲,顯示台灣生技業者有能力成功開展國際市場,對台灣生技產業界而言,具有指標性的重大意義。國光生去年前三季稅後虧損3.82億元,而去年前三季每股淨損1.63元。

在此項合作生產中,國光生指出,由天道醫藥生產依諾肝素鈉原液,運至國光生位於台中潭子的無菌針劑充填廠進行調劑、充填、貼標、包裝及檢驗後出貨至歐洲。

國光生與天道的合作,雙方於2013年簽訂合約後,隨即展開技轉、試產、產線調整、GMP認證生產、藥證申請、歐盟查廠等前期工作,終於在2016年獲得歐盟及波蘭藥證。

於獲頒藥證後,國光生與天道雙方的合作項目進入商業量產供應階段,國光生於去年12月中開始量產,並自今起開始將完成及檢驗通過的依諾肝素鈉注射液針劑產品裝櫃出貨。

評析
國光生「依諾肝素鈉」針劑,今年出貨量高達1,000萬劑,公司營運將展開新局,對今年營收、獲利將有大幅貢獻
 樓主| 發表於 2018-5-23 19:16:58 | 顯示全部樓層
轉貼2017年2月14日工商時報,供同學參考

禽流感來襲 概念股先發燒

杜蕙蓉/台北報導



禽流感衝擊全台,相關防疫概念股緊跟受惠,除了美德醫、恆大、中化、毛寶等口罩和清潔用品業績看漲外,疫苗族群的基亞生H7N9今年將進行臨床三期、國光生也加速臨床進度,而康友-KY在印尼建置的疫苗廠,將力拚年底試產。

美德醫董事長楊克誠表示,該公司是疾管局唯一合作的醫療級口罩供應商,因應禽流感疫情升溫,已針對企業客戶設立防疫守護專案,希望提供最大的協助。

另外,基亞生承接國衛院開發腸病毒71型和H7N9流感疫苗開發,將進入三期臨床,由於基亞生斥資15億元興建竹北生物製劑廠已落成,該廠預計2017年底投產,預計若禽流感病情變嚴重,該公司或可提早投產。

康友董事長黃文烈示,亞洲禽流感疫情擴大,目前面對禽流感疫情,北亞如韓國、日本等國家是以撲殺為主,雞農損失慘重;中國與東南亞各國則是以施打疫苗預防為主,禽流感疫苗市場潛力龐大。

康友與全球禽流感權威機構哈爾濱獸醫研究旗下維科生技,在印尼設立疫苗廠,目前更加速建廠進度,年底有望進入試產、量產階段,因應市場需求,並從印尼延伸至東南亞、中東、中南美洲市場。

隨著禽流感由東部蔓延至西部,也讓化工生醫族群的防疫概念股跟著發燒,目前除了口罩、不織布和清潔用品最直接受惠外,疫苗製藥股是未來的黑馬股。

受到禽流感疫情擴大,昨天台股早盤毛寶即率先攻頂,而美德醫則在預期口罩、防護衣等銷量將成長中,漲幅也高達7.61%,康那香、新麗漲幅也超過半支停板;而營運產品中,清潔、消毒用品比重也不低的寶齡該公司下周一(20)將與韓國協和發酵麒麟盟簽署合作協議,預計後市亦有聯想空間。

評析
基亞生承接國衛院開發腸病毒71型和H7N9流感疫苗開發,將進入三期臨床,
 樓主| 發表於 2018-5-23 19:18:22 | 顯示全部樓層
轉貼2017年2月15日經濟日報,供同學參考

中國H7N9爆發 國光生、基亞生備戰

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導



中國大陸禽流感H7N9疫情爆發,國內新型流感防疫大廠國光生、基亞生均表示,公司已經準備好戰備疫苗製備,只要行政院發動緊急命令,即可加入H7N9疫苗生產行列。

兩岸防疫系統拉警報,疾管署副署長羅一鈞14日表示,目前政府在「防疫規劃的劇本都已經寫好」,雖然禽流感當前在台僅有零星個案,若爆發大流行,則不排除發動國內廠家加入防疫備戰行列,有關措施已經規劃中。

國光生、基亞生在H7N9的疫苗開發方面,均已邁入臨床三期試驗階段,在安全性與有效性方面無虞,從開發到生產只需三個月內即可完成,生產能力在千萬劑以上,除了能因應防疫所需,業界預估,產值可望衝高到40億到60億元。

羅一鈞說,若禽流感疫情升高,則不排除召集專家研商啟動防疫準備,協調廠商先行製備疫苗,讓高危險群人員率先施打,如來往兩岸頻繁的台商、第一線的醫護人員、第一線接觸禽鳥的有關人員等。

根據疾管署統計,近期,新型A型(禽)流感H5N6、H7N9疫情在大陸各省大爆發,其中,H5N6僅有禽傳人案例,目前僅傳出17例(含12例死亡),而H7N9則已經出現人傳人個案,據統計,H7N9在大陸感染案例高達1,163例(含例359死亡),後者似有燎原之勢。

業界指出,H5N6對禽鳥殺傷力大,因此容易引此關注,但H7N9因對禽鳥相對傷害較低,容易潛藏在禽鳥體內而傳人身,因此有引發大流行疑慮,且H7N9卻對人體傷害極大,且一旦人體感染則死亡率高達三到四成。

根據疾管署統計,H7N9目前在中國大陸受感染案例,以浙江省、江蘇省及安徽省為多;疾管署提醒計劃至中國大陸旅遊的民眾及當地台商,務必注意個人衛生及飲食,避免接觸禽鳥與出入活禽市場,以降低感染風險。

在防疫能力上,國光生、基亞生的H7N9疫苗都已經完成臨床二期試驗,國光生說,目前每個月要生產300萬劑沒問題,而從準備到量產約需三個月時間;基亞生表示,公司生產能力在半年內即可交貨約2,400萬劑,最快三個月內可以出貨,可以充分滿足國內防疫需求。

評析
國光生、基亞生均已準備好戰備疫苗製備,只要行政院發動緊急命令,即可加入H7N9疫苗生產行列。
 樓主| 發表於 2018-5-23 19:18:52 | 顯示全部樓層
轉貼2017年2月22日工商時報,供同學參考

國光H7N9疫苗 擬三期試驗執行

彭暄貽/台北報導

H7N9禽流感疫情再現,引發政府及民眾對於防疫的高度重視。國光生技(4142)宣布開發的H7N9疫苗的二期臨床試驗結案成果優良,已成功展現該疫苗的安全性並對H7N9達到良好的保護效果,目前正與主管機關持續討論三期試驗的執行相關事宜。

國光生在H7N9的疫苗開發已邁入臨床三期試驗階段,在安全、有效性方面無虞,從開發到生產只需三個月內即可完成,生產能力在千萬劑以上。除了能因應防疫所需,業界預估,產值可望衝高到40~60億元。

衛生福利部前部長林奏延醫師提出建議,希望政府加速國內疫苗廠商完成第三期人體試驗並取得藥證,以備禽流感發生時的防疫所需。但由於三期試驗所需時間和花費皆多,他建議政府要求全國6家卓越臨床試驗中心共同收案,且政府亦可主動購買疫苗作為國安疫苗,以提高廠商生產意願。

國光生技指出,基於目前已驗證的疫苗成效以及國光擁有的生產能力及經驗,結合成熟的製程及產能,相信於將來若有重大疫情發生,政府決定需要採購疫苗以供防疫時,國光能夠及時量產供應疫苗以保護民眾健康。

評析
國光生H7N9疫苗已邁入臨床三期,在安全、有效性方面無虞,從開發到生產只需三個月,生產能力在千萬劑以上。
 樓主| 發表於 2018-5-23 19:20:26 | 顯示全部樓層
轉貼2017年3月1日工商時報,供同學參考

外銷新單躍進 國光、普生營運看俏

彭暄貽/台北報導

國光生(4142)與大陸天道醫藥合作的依諾肝素納針劑產品預估今年出貨至歐洲將達1000萬劑,加上台灣區流感出貨量穩定,與美國PSC合作生產的四價季節流感疫苗的訂單量有機會最快2月敲定,大陸市場的三價流感疫苗年度可望銷售60~80萬劑;法人推估,今年營運成長上看50%。

此外,普生(4117)去年下半年積極擴展中國與中東海外布局,與沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology 簽訂整廠輸出、當地製造的共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑合約後,並將旗下C型肝炎、愛滋等推廣至中東。受惠出貨放大,1月合併營收年增49%;今年營收可望維持2位數成長。

國光生依諾肝素納針劑產品已出貨歐洲,成為營運最大成長動能;美國PSC流感疫苗也將在第2季出貨,預計全年2500萬劑產能將滿載。

國光生指出,台中潭子廠2~4月規劃生產中國深圳天道醫藥的依諾肝素鈉針劑,第2季到8月將生產美國 PSC 的流感疫苗,9月到年底將繼續生產中國深圳天道醫藥的依諾肝素鈉針劑。

分析師認為,歐洲依諾肝素鈉原為賽諾菲的獨大市場,一年出貨量上看3.6億劑,天道醫藥的學名藥獲准上市後,具備價格優勢,潛力可期。推估依諾肝素鈉針劑約20~25%,流感疫苗毛利率則上看40%,營運利基水漲船高。

普生加入「莞榕計畫」除取得一年450萬元人民幣的權利金外,並由東莞生技公司代理四款oh care自有品牌P113(月生)(月太)藥系列醫美產品,於東莞及廣東省等地銷售。

此外,P113+抑菌胜口腔系列產品去年因電商、牙醫診所銷售活絡,業績展現3倍躍進,支撐營收比重近10%;今年伴隨通路擴充及相關皮膚保養代工業務結盟合作,朝營收比20%邁進。

評析
國光生依諾肝素納針劑產品已出貨歐洲,成為營運最大成長動能;美國PSC流感疫苗也將在第2季出貨
 樓主| 發表於 2018-5-23 19:20:41 | 顯示全部樓層
轉貼2017年3月3日中央社,供同學參考

國光生技:董事長非官派 獨董非酬庸

中央社記者韓婷婷台北2017年3月3日電

國光生技今天聲明指出,國光生技為上市民營企業,董事及獨立董事均由股東會票選產生,歷任董事長亦從無官派。現有3位獨立董事符合功能需求,沒有酬庸情況。

媒體報導,財信傳媒董事長謝金河昨天在臉書發文指出,政黨輪替雖已將近1年,但前國民黨副主席詹啟賢仍持續擔任國光生技董事長,「小英總統好像在幫詹啟賢選黨主席」;謝金河說,國光生技的3位獨董朱雲鵬、薛琦和徐小波等都是前總統馬英九任內所聘任,但這3人都不是生技專才,「讓人有酬庸的聯想」。

國光生技今天聲明指出,謝金河文中指國光生技官股持股2成以上,已是國營企業性質,歷任董事長都是官派。事實上,國光生技為一上市民營企業,董事及獨立董事均由股東會票選產生,而歷任董事長亦從無官派。

國光生技說,上市公司獨立董事的功能主要為公司治理,以其功能需求應以具備財經及法律經驗背景者擔任。國光生技現有的3位獨立董事均為具有豐富財經及法律背景,完全符合上市公司獨立董事的功能需求,且依照公司制度獨立董事並未參與公司分紅,實無酬庸情況。

謝金河稍晚在PO文留言表示,詹啟賢致電說明國光生技董監與獨董是股東大會推舉產生,詹啟賢是出資的董事長,並非官派。而獨董則是依功能推薦而來希望代為澄清。

國光生技表示,感謝謝金河,也期盼外界勿再誤解、傳播,以免產生無謂紛擾。

評析
國光生技為上市民營企業,董事及獨立董事均由股東會票選產生,歷任董事長亦從無官派。
 樓主| 發表於 2018-5-23 19:20:55 | 顯示全部樓層
轉貼2017年3月15日經濟日報,供同學參考

國光生基亞生 營運點火

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

腸病毒首例現蹤,疾病管制署昨(14)日宣布,國內出現首例腸病毒重症個案,經檢驗與審查確認為克沙奇A2型腸病毒重症,讓國內防疫神經再度緊繃,短期內防疫概念股如國光生(4142)、基亞生,保健食品股如葡萄王、大江生醫等可望再點火。

疾病管制署公布國內今年首例腸病毒重症個案,為南部1歲半男童,由院方通報為腸病毒重症合併腦炎,目前個案已康復出院。

近期由於禽流感肆虐,國內各衛生單位莫不緊繃神經,而面對疫情滋擾,消費大眾對於防疫也不敢掉以輕心,除了疫苗廠將直接有題材面的加持外,消毒與防護、保健食品等類股也受惠。

此外,政府為因應禽流感,擴大防疫作為,而民間也關防疫措施也動起來,關鍵的具備防疫能力的有關企業,如疫苗公司率先受到關注,其中,具備流感疫苗生產能力的國光生、基亞生最直接受到挹注,國光生昨日股價收23.1元,下跌0.35元。

如今腸病毒來襲,加上禽流感方興未艾,防疫成了全民運動,除了藥品大廠受惠外,另外保健食品廠如大江生醫、立康等上、興櫃保健品大廠也跟著動起來。法人預期,抗菌、增強免疫力等保健品銷售力道將轉強,也將成為保健市場主流。

評析
政府為因應禽流感,擴大防疫作為,疫苗公司國光生、基亞生率先受到關注
 樓主| 發表於 2018-5-23 19:21:35 | 顯示全部樓層
轉貼2017年4月24日工商時報,供同學參考

海外拓展有成 國光普生柏登營運躍升

工商時報 彭暄貽/台北報導

力拚擺脫生技虧損、本夢比過高疑慮,國光生(4142)、普生(4117)及柏登(4177)積極透過自身在疫苗、精準醫檢及新醫材領域優勢,成功開拓海外版圖,增添具體接單、出貨新動能,烘托營運跨步年增20%至倍數躍進,力拚1~3年轉虧為盈。

國光生依諾肝素納針劑產品已出貨歐洲,成為營運最大成長動能;美國PSC流感疫苗也將在第2季出貨,預計全年2,500萬劑產能將滿載。

國光生指出,台中潭子廠2~4月規畫生產中國深圳天道醫藥的依諾肝素鈉針劑,第2季到8月將生產美國PSC的流感疫苗,9月到年底將繼續生產中國深圳天道醫藥的依諾肝素鈉針劑。

國光生與大陸天道醫藥合作的依諾肝素納針劑產品預估今年出貨至歐洲將達1,000萬劑,加上台灣區流感出貨量穩定,與美國PSC合作生產的四價季節流感疫苗的訂單量有機會最快2月敲定,大陸市場的三價流感疫苗年度可望銷售60~80萬劑;法人推估,今年營運成長上看50%。

分析師認為,歐洲依諾肝素鈉原為賽諾菲的獨大市場,一年出貨量上看3.6億劑,天道醫藥的學名藥獲准上市後,具備價格優勢,潛力可期。推估依諾肝素鈉針劑毛利率約20~25%,流感疫苗則上看40%,營運利基水漲船高。

普生積極擴展海外布局,將旗下B型肝炎檢測試劑、C型肝炎、愛滋等推廣至中東、印尼。隨著精準醫療需求增溫,檢測業務將成為推升今年營收重要動能。

分析師認為,普生體外診斷檢測試劑及伴隨式診斷兩大事業體海外新單加持熱度活絡,P113+抑菌胜月太口腔系列產品更因電商、牙醫診所銷售活絡,業績展現3倍躍進;加計與大陸東莞生技公司簽訂代理產品銷售合約將增添一年450萬元人民幣(約新台幣2,250萬元)權利金入帳,推估今年營運成長15~20%。

此外,柏登主力產品「視原膠原蛋白基質」,除歐洲、印度及東南亞銷售力道轉強,更成功正式出貨給日本區域型醫院,今年起逐漸放量。法人看好,2019年可望由虧轉盈,成為台灣首家產品銷售而獲利的新醫材公司。

評析
國光生依諾肝素納針劑產品已出貨歐洲,成為營運最大成長動能;美國PSC流感疫苗也將在第2季出貨
 樓主| 發表於 2018-5-23 19:21:46 | 顯示全部樓層
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疾管署疫苗技術 授權基亞疫苗

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

衛福部疾病管制署2日表示,為落實疾管署疫苗及生物製劑產製技術於國內生根並促進生技產業發展,疾管署去年公開評選符合技術轉移條件的國內廠商,最終由基亞疫苗生物製劑股份有限公司(6547,以下簡稱基亞疫苗)獲選,並於今年4月27 日正式簽訂「卡介苗(BCG)產製技術」與「抗蛇毒血清凍晶注射劑產製技術」兩項技術之非專屬授權契約。

卡介苗主要為避免因感染結核菌發生嚴重結核病,疾管署在民國64年成功產製出穩定之凍結乾燥卡介苗取代液體劑型提供國人使用。因卡介苗投資成本高,目前全球生產銷售卡介苗的疫苗廠亦屈指可數,透過此次技轉國內廠商,將有助於穩定國內卡介苗產量,確保國人健康。

國人每年約有1,000多人遭蛇咬傷,施打抗蛇毒血清仍是目前被毒蛇咬傷最有效治療方法。疾管署產製之抗蛇毒血清製劑於國內平均每年需求量約4,800瓶,亦外銷至美國、德國、荷蘭、新加坡等國家。在國內穩定供貨前提下,基亞疫苗取得此技術除可與國外有抗蛇毒血清需求之國家合作,亦能配合政府新南向政策,創造抗蛇毒血清新經濟價值。

疾管署未來將持續推動生物製劑之生產技術移轉給國內廠商,並鼓勵民間企業投資與生產,以促進產業發展及產品永續供應,造福國人免於疫病威脅。

評析
因卡介苗投資成本高,透過此次技轉國內廠商,將有助於穩定國內卡介苗產量,確保國人健康。
 樓主| 發表於 2018-5-23 19:22:04 | 顯示全部樓層
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國光生技 獲四價流感疫苗藥證

彭暄貽/台北報導

國光生技宣布,向衛福部申請的國產生物新藥「安定伏」裂解型四價流感疫苗「ADIMFLU-S(QIS)」,已獲得衛福部審核通過。國光生技可於今年開始商業生產四價季節流感疫苗供應國內的自費流感疫苗市場,並期待將來政府的公費留感疫苗也能夠逐步增加四價疫苗的採購量。

國光生技指出,四價流感疫苗因多增加了一株B型流感病毒,比原有的三價流感疫苗具備更完整的保護力,預期未來將可取代三價疫苗而成為市場上的主力產品。

繼台灣藥證取得後,相同產品在歐洲的亦有成果,已完成了3千人的三期臨床試驗,且計畫於取得歐盟藥證後開始在歐洲銷售此疫苗。

此外,國光生技已規畫於取得國內藥證後,在中國大陸申請進行四價流感疫苗的臨床試驗,以期能夠在獲得大陸的藥證後開始行銷。其他新興市場,也將會以四價流感疫苗做為進入市場的主力產品來行銷,實現我國生物技術產品國際化的目標。

國光生與大陸天道醫藥合作的依諾肝素納針劑產品估今年出貨至歐洲將達1,000萬劑,加上台灣區流感出貨量穩定,與美國PSC合作生產的四價流感疫苗的訂單將於7月開始出貨,大陸市場的三價流感疫苗年度可望銷售60~80萬劑;法人推估,今年營運成長上看50%。

評析
四價流感疫苗因多增加了一株B型流感病毒,比原有的三價流感疫苗具備更完整的保護力
 樓主| 發表於 2018-5-23 19:22:23 | 顯示全部樓層
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登革熱現首例 防疫概念股增溫

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

登革熱首例現蹤,防疫概念股再啟動。疾病管制署昨(16)日公布今年首例本土登革熱確定病例,由於時序入夏,防疫概念股包括疫苗廠國光生(4142)、基亞生、消毒相關個股毛寶、花仙子,防護個股康那香、恆大,保健食品個股葡萄王、大江等,都有機會受惠。

台灣此波登革熱疫情從5月出傳出,5月10日由診所通報疑似登革熱後轉院治療,隱藏期五天,昨日確診,目前個案住院隔離治療中,是為今年首例本土確定病例。

法人指出,按往例,國內有重大疫情發生時,相關防疫概念股都會有所反應,其中,國光、基亞生目前雖無登革熱有關疫苗,但也都在開發階段,會有一定的題材加持。

其次,消毒有關概念股可能就會有實質受惠,其中,毛寶、花仙子等公司被視為直接受惠的對象,短線內對業績可望有一定的幫助。

可特別注意的是,葡萄王、大江等重點保健食品股,由於國人預防重於治療的觀念成熟,在面臨疫情的威脅下,對於保健品的接受度將提升,對有關領域的公司也將有部分程度的挹注。

疾管署表示,近期我國登革熱本土疑似病例通報數呈上升趨勢;今年迄今累計一例登革熱本土病例,79例境外移入病例,感染國家以馬來西亞、印尼、越南等東南亞國家為多。去年累計380例本土病例,363例境外移入病例。

評析
國光、基亞生目前雖無登革熱有關疫苗,但也都在開發階段,會有一定的題材加持。
 樓主| 發表於 2018-5-23 19:22:43 | 顯示全部樓層
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民間把脈 疫苗投資不夠熱

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

台灣疫苗推動協會(以下簡稱TIVS)昨(7)日指出,台灣疫苗投資去年僅編列13億元,應至少提升兩到三倍,約35億元到40億元,趕上先進國家。對此,疾管署允諾研議、支持,業界認為,政府若能順利提升疫苗投資預算,疫苗廠國光生、基亞生可望率先受惠。

TIVS昨日發出「疫苗政策建言書」,針對疫苗當前困境提出政策建議,TVIS秘書長呂俊毅提出三大訴求,包括疫苗財源穩定充足、預防接種加強宣導、跟進國際疫苗政策。

根據美國疾管局(CDC)報告顯示,每花費在兒童疫苗1美元,可相對節省10美元醫療費用,而台灣疫苗費用僅占國民醫療保健總支出0.17%,英國、瑞典、德國等先進國家比率則達0.45%,高出台灣2.6倍。

從台灣「疫苗基金預算書與決算書」中可見,去年年疫苗公務預算編列13.3億元,其中有6億元為第二預備金用以因應流感疫情,進行流感疫苗擴大接種,而菸捐則高達9.7億,隨著國人健康意識抬頭,菸捐與第二預備金皆非穩定財源,疫苗是一項社會防護投資,不是花費。

除了提升疫苗採購額度,TIVS建議,我國疫苗採購應進行長期規劃,從現行兩年延長至與國際同步,至少五年以上之作法,確保疫苗經費來源、穩定疫苗供應以有效執行防疫行動。

評析
政府若能順利提升疫苗投資預算,疫苗廠國光生、基亞生可望率先受惠。
 樓主| 發表於 2018-5-23 19:23:34 | 顯示全部樓層
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強化防疫 須先扶植產業

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

台灣疫苗投資嚴重落後,業界指出,疫苗是疾病防治的第一線,屬於國防工業,因此積極擴大扶植產業發展是當務之急,我國疫苗廠包括國光生、基亞生都可與國際大廠一較長短。

疫苗推動協會(TVIS)指出,台灣疫苗受限於兩岸政治情勢,被排拒於世界衛生組織的運作之外,在全球疫苗推動計畫等訊息傳遞上也產生斷層,使得台灣難以取得國際最新訊息。

其中,我國之疫苗採購合約以一至兩年短期合約為主,在疫苗生產約需六到26個月的時間下,一旦國際疫情或疫苗供應鏈波動,容易影響常規接種計畫的執行。此外,台灣疫苗進口需經逐批檢驗,遇到疫情緊急時易影響疫苗供應時效,升高防疫工作風險。

評析
疫苗是疾病防治的第一線,屬於國防工業,因此積極擴大扶植產業發展是當務之急

 樓主| 發表於 2018-6-15 20:03:21 | 顯示全部樓層
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國光 流感疫苗銷美

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

國光生技(4142)昨(27)日宣布,與美國 Protein Sciences Corpration(PSC)合作生產的新型四價季節流感疫苗成品(Flublok Quadrivalant),首批於昨日裝櫃出貨,並將以空運送往美國以供應今年的流感季節施打。

國光表示,近期內將持續每周出貨至7月中旬完成交貨,而此項專業分工業務將自今年起為國光帶來長期營收成長。國光昨日股價收21.7元,下跌0.45元。

國光指出,這一新型四價季節流感疫苗是由PSC以重組蛋白技術生產疫苗原液後,交由國光進行調劑、無菌針劑充填和包裝為成品後運送至美國銷售。

國光與PSC以上下游專業工方式在去年通過查廠並共同取得美國FDA的核准藥證,Flublok Quadrivalant也是全世界第一個使用此項新的重組蛋白技術生產的四價流感疫苗。根據新英格蘭醫學雜誌所發表的Flublok Quadrivalantm與其他四價流感疫苗的比對性臨床試驗結果顯示,此一新型四價流感疫苗相較於以傳統技術生產的四價季節流感疫苗對於較高年齡層的類流感有更佳的保護效果。

國光表示,透過此次與PSC的合作,國光得以將業務擴展到美洲市場,且由於國光的無菌針劑充填廠具有獲得美國食品藥物管理局(FDA)查廠通過的實績,對於國光未來與其他疫苗廠或蛋白質藥物廠合作並提供專業分工服務的發展建立了良好的基礎及信譽。

評析
透過此次與PSC的合作,國光得以將業務擴展到美洲市場
 樓主| 發表於 2018-6-15 20:03:37 | 顯示全部樓層
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高端疫苗整廠輸出 跨步

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

高端疫苗(6547)昨(29)日宣布整廠輸出有望,旗下登革熱疫苗在東南亞的市場布局完成,與三家東南亞藥廠簽署保密協議,其中,馬來西亞前五大藥廠之一,CCM集團的子公司Duopharma,雙方將以「三階段合作」方式,走向整廠輸出的完整布局。

高端疫苗的前身即為基亞生物製劑公司(基亞疫苗),已於6月正式更名,7月下旬將完成換股作業,該公司今年6月已完成工業局科技事業資格審議,預計今年下半年正式遞件申請上櫃,年底前有望正式上櫃掛牌交易。

總經理陳燦堅昨日出席生技展表示,過去一年高端疫苗積極進行產品線布局,去年上半年啟動與WHO/UCAB的抗RSV生物相似藥共同開發案、下半年又取得美國國衛院(NIH)已進入二、三期臨床的登革熱疫苗市場授權,鎖定東南亞區域防疫的產品線已布置完成,並且吸引了當地廠商尋求合作。

以南向商機為出發,陳燦堅說,高端疫苗近日也順利完成科技事業資格審查,預計下半年將送件登錄上櫃交易。

未來,高端疫苗將以整廠輸出為最終目標,東南亞的三階段對外授權合作已成形登革熱疫苗、腸病毒疫苗都是東南亞區域未被滿足的藥物需求(unmet medical need),當地人口基數龐大、且出生率高,疫苗產業技術能力卻相當有限,像菲律賓、馬來西亞等國家,至今都還沒有自有的疫苗工業,因此,在東南亞經濟起飛的同時,發展當地的防疫自給能力,成為當地政府積極扶持的發展目標。

高端疫苗表示,近期已有三家頗具規模的藥廠與高端疫苗完成保密協定的簽署,正式開始進行授權模式討論,預期第3季末將有更進一步的成果顯現。

目前高端疫苗設定的對外授權模式,並不只是產品的外銷或市場權的切割,而是以:「成品銷售、原液分裝、整廠輸出」的方式,協助建立區域防疫產能、同時取得更長期而穩定的分紅收益。

評析
高端的授權模式,是以「成品銷售、原液分裝、整廠輸出」的方式,協助建立區域防疫產能、同時取得更長期而穩定的分紅收益。
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