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[轉貼] 生技;疫苗 – 國光獲大陸流感疫苗藥證

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 樓主| 發表於 2013-9-5 11:15:54 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
本帖最後由 p470121 於 2016-1-24 07:49 編輯

轉貼2013年9月2日財訊快報,供同學參考

國光生 H7N9疫苗進入動物試驗,拼明年底取得藥證量產

【財訊快報/何美如報導】

國光生技(4142)今(2)日宣布,與台北榮總共同開發的H7N9疫苗已於8月正式展開動物實驗,為爭取時效將採rolling review(任何時程均可諮詢),預計明年1月進入第2期臨床試驗,最快明年底前取得藥證。至於從國衛院技轉的腸病毒71型疫苗,規劃明年第二季申第2期臨床試驗,2017年完成3期並取得藥證開始量產。

    夏季氣候不利H7N9病毒傳播,但2013年7月20日大陸河北省仍出現人感染H7N9禽流感病例發生;7月19日大陸的研究團隊亦發現,H7N9病毒在侵入人體後可發生突變,可能通過呼吸道藉由飛沫傳播,因此存在人際間大流行的風險;2013年8月6日大陸江蘇疾病控制防治中心於《英國醫學期刊》發表報告證實,侷限性人際傳播的個案已經出現。上述結果顯示禽類和從人體中分離的H7N9病毒基因組高度同源,且病毒都具有結合人呼吸道上皮細胞受體的能力,推測未來病毒將有在人際間迅速傳播的可能。

    國光生技與台北榮總合組研發團隊開發H7N9疫苗,已獲得衛生福利部3,450萬元補助。營運長張金全表示,美國政府提供1億美元的經費給GSK、Novartis等四家藥廠進行H7N9疫苗的開發,日本政府3年前也曾出資輔導H5N1流感疫苗廠,包括對選定的5-6家藥廠補助40億日幣建立先導工廠,入選的3家再補助300億日幣蓋工廠,今年底將完成。相較之下,我國政府給予疫苗業者的補助顯得不足。

    目前全球尚無H7N9疫苗研發成功之際,國光生技表示,透過rolling review可縮短臨床試驗的時程,已於8月正式展開動物實驗,預計明年1月進入第2期臨床試驗,5、6月完成,下半年進入3期臨床,明年年底前取得藥證,H7N9疫苗將正式問世。

    至於今年4月從國衛完成技轉的腸病毒71型疫苗,將承接國衛院第1期臨床試驗成果外,接續投入第2期臨床試驗,預計將在2017年完成3期臨床試驗,取得藥證後即可進行量產。國光已向國衛院租賃二條產線,將採轉瓶、生物反應性雙軌並行以進行臨床開發。國光指出,將利用5公升發酵槽訂定最佳疫苗生產條件後,目前已成功放大生產至10L及50L規模,預計2014年利用經濟部業界科專計畫支援發展200L發酵槽生產規模,未來在中科廠將擴增產能至1000的發酵槽規模。

    國光指出,腸病毒71型為亞洲國家的一大威脅,台灣每年都有腸病毒感染個案,以 4到9月為主要流行期。腸病毒可以引發多種疾病,其中很多是無症狀感染,或只出現類似一般感冒的輕微症狀,易感染族群為6個月至2歲的幼兒。常引起之症狀為手足口病、泡疹性咽峽炎,有時候則會引起一些較特殊的臨床表現,包括無菌性腦膜炎、病毒性腦炎、心肌炎、肢體麻痺症候群、急性出血性結膜炎等,嚴重恐致死。

評析
疫苗為生技的次產業,目前專業疫苗廠商有國光(4142)與基亞生(6547)

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 樓主| 發表於 2013-9-18 06:35:02 | 顯示全部樓層
轉貼2013年9月18日工商時報,供同學參考

成人流感疫苗 國光供貨5成

工商時報 記者劉朱松/台中報導
 中秋節過後,將進入流行感冒季節,今年流感疫苗採購案,將由國光生物科技、法商賽諾菲,及英商台灣諾華等3家供貨。國光昨(17)日表示,台灣今年成人0.5m1流感疫苗採購量281.9萬劑,國光將供貨140.95萬劑,市占率達5成,預定9月下旬起,可陸續分批供貨。

 至於小兒0.25m1流感疫苗採購量,國光則取得9.15萬劑,約占9.2%;另賽諾菲將供貨89.97萬劑,約占90.8%。

 一旦上述兩劑型流感疫苗順利出貨後,國光第4季可入帳「成人0.5m1流感疫苗」的營收約達1.55億元;另可入帳「小兒0.25m1流感疫苗」營收,約達1,098萬元。

 衛生福利部疾病管制署今年採購成人0.5ml流感疫苗281.9萬劑,國光搶下140.95萬劑,成為該劑型流感採購案的最大贏家。其次為賽諾菲77.52萬劑、占27.5%;台灣諾華63.42萬劑、占22.5%。

 不過,賽諾菲今年標下供應成人0.5ml與小兒0.25ml的流感疫苗總量達167.5萬劑,居3家業者供貨之冠。賽諾菲第4季可入帳此次流感疫苗總營收約1.92億元。

 衛生福利部疾病管制署,規畫2013年至2014年流感疫苗,預定10月初起開始施打。這波流感疫苗的接種對象,包括65歲以上老人、安養養護機構的老人、罕見疾病患者、重大傷病者、6個月以上,3歲以下的幼兒、3歲以上至入學前的幼童、醫事及衛生單位的防疫相關人員、禽畜養殖與動物防疫相關人員,以及國小1~4年級的學童等。

 至於國光研製H7N9疫苗,依政府相關要求推估,最快第4季可進入動物試驗階段若一切順利,最快明年第1季末開始做二期人體臨床試驗,為H7N9疫苗上市鋪路。
發表於 2013-9-18 07:32:00 | 顯示全部樓層
thanks 4 sharing
good work!
 樓主| 發表於 2013-10-17 05:57:12 | 顯示全部樓層
轉貼2013年10月17日工商時報,供同學參考

浙江傳H7N9 生技股逆勢強漲

工商時報 記者曾萃芝/台北報導
 中國浙江省傳出H7N9流感性病毒的疫情實際病例,生技股昨(16)日股價逆勢強漲,包括國光生(4142)、恆大(1325)、毛寶(1732)更高掛漲停收盤。

 台新投顧研究部協理李鎮宇說,日前H7N9禽流感一度在今年4月24日也出現台灣確診第一例,證實出現第一起境外移入H7N9禽流感病例後,當時市場因對疫情恐慌升溫,防疫概念股明顯轉強,昨在新疫情傳出後,相關個股昨逆勢漲,昨台股小跌35點,在盤面上以防疫概念股逆勢強漲。

 針對H7N9禽流感,李鎮宇說,國內典型防疫概念股包括清潔用品、檢測流感儀器、生產疫苗原料藥廠,及預防傳染擴大口罩與防護衣等醫材,但因是發生在中國浙江省,除非疫情擴大,否則預料防疫概念股表現空間有限,後續應留意威脅情形是否進一步蔓延,才是防疫概念股效益延續重點。

 日盛投顧協理鐘國忠說,中國浙江省傳出H7N9流感性病毒的疫情的實際病例,生技股主要受惠族群是對防止病毒的注射疫苗的公司,防護免疫要戴口罩的公司,及洗手防毒傳染的清潔用品等公司,這些族群在具H7N9流感疫情的題材下,市場對其股價將會有利多連想空間的效果,短線上也對該等族群營運具幫助實效。

 入秋後中國浙江省出現首例的H7N9禽流感病例,陸委會已將大陸浙江省列入黃色旅遊警示區域。元大寶來精準中小基金經理人劉家宏表示,由於秋天原本就比較會出現流行病例,當疫情傳出後,通常直接聯想到的就是防疫概念股,基本上就包括消毒、疫苗與口罩等相關類股,但通常短線上僅多屬於消息面影響,股價可能會有所表現,但公司實質獲利並無明顯可預期數據,且加上H7N9先前在台灣發生過,已經對該疫情有所了解,因此市場恐慌指數並不會因而直線飆高,除非發生失控及擴大局面,因此預料防疫概念股股價表現空間有限。
 樓主| 發表於 2013-10-23 06:05:40 | 顯示全部樓層
轉貼2013年10月23日經濟日報,供同學參考

國光疫苗 登陸搶頭香  

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

國光生技(4142)昨(22)日宣布,旗下流感疫苗獲大陸食品藥物監管局(CFDA)核准,可進行臨床三期試驗,將以台灣為基地,自有廠房研發製造,並可在台灣取得藥證上市,創下台灣生產疫苗進軍大陸首例。法人估,未來市場若成熟,每年可挹注國光5億元營收。
國光生技董事長詹啟賢昨日召開記者會,他指出,目前大陸每年流感疫苗需求約4,300萬至4,500萬劑,國光初期目標希望三到五年內,將對大陸銷售量提升到300到500萬劑,目標取得10%市占率。

國光生技昨日股價收47.15元,上漲2.7元。

國光表示,該案自2011年起開始準備,去年申請臨床試驗,經大陸有關機關的技術審查後,今年8月完成技術審評,近期取得CFDA簽發臨床試驗批件,為兩岸生技合作新案件,最快明年中旬,即可完成並申請藥證。

一般而言,國際藥廠大陸設廠生產到取得藥證,大約需五到六年時間,國光表示,目前預計取得藥證期程,因循特殊審批程序,將可望縮短至二年內,也就是最快明年上半年即可取得藥證,初期出貨量約50到60萬劑,三到五年內擴充到300到500萬劑。

國光表示,該案是首家海外藥廠不需要在大陸設廠,即可在大陸本土進行臨床三期試驗的公司,由於國光在台灣的疫苗廠已通過歐盟認證為優良生產製造廠,且基於MIT優勢,因此特別獲得大陸衛生單位看重。



全文網址: 國光疫苗 登陸搶頭香 | 上市公司 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO4/8244612.shtml#ixzz2iUVGOsQj
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 樓主| 發表於 2013-10-25 06:43:40 | 顯示全部樓層
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國光生技攜手日商 最快下周簽約

工商時報 記者方明/台北報導
 根據外電報導,日藥商UMN Pharma將授權國光生技(4142)流感疫苗在台灣及大陸市場販賣權,國光生技昨(24)日證實,公司下周將與UMN Pharma進行策略聯盟簽約,將引進基因重組技術,建立流感疫苗新的產製平台,未來將透過國光生技進軍大陸市場。

 外電指出,UMN Pharma(位日本秋田縣)在日本開發3種流感疫苗,原則已同意將在大陸及台灣販賣許可之優先談判權,授予台灣的疫苗廠商國光生技;如談判成功,對UMN Pharma而言,國光生技是繼日本Astellas製藥、韓國日東製藥後,第3家獲販賣許可之外國藥商。

 國光生技發言人潘飛表示,公司確實下周將與UMN Pharma進行策略聯盟簽約,將引進基因重組技術,建立流感疫苗新的產製平台。

 他指出,UMN Pharma是亞洲唯一採用重組DNA基因工程技術製造疫苗的公司,具有時間快、成本低及運用範圍較廣的優勢。
 樓主| 發表於 2013-10-31 05:52:19 | 顯示全部樓層
轉貼2013年10月31日工商時報,供同學參考

國光結盟日商 引進疫苗技術

工商時報 記者方明/台北報導
 國光生技(4142)昨(30)日正式與日商UMN Pharma生物製藥公司簽約,將引進基因重組技術製造疫苗。國光生技董事長詹啟賢表示,這意謂國光生疫苗製造技術將由第一代直接跳到第三代,未來雙方將在台灣及大陸進行臨床試驗合作,並對申請流感疫苗藥證及生產供應市場的合作模式達成共識。

 國光生技表示,UMN Pharma是東亞獨家被美國生物科技Protein Science公司授權桿狀病毒表現載體系統(BEVS)技術的合作夥伴,此次公司與UMN Pharma簽約,算是台日藥事規範合作架構協議的合作典範,也是UMN Pharma在海峽兩岸的唯一策略合作對象。

 詹啟賢表示,疫苗製造分為雞胚蛋、細胞培養及基因重組3種技術,國光生此次引進基因重組製造疫苗,等於是從第一代的雞胚蛋技術直接進入第三代,不僅有生產成本較低、可快速量產、技術應用範圍更廣泛的特色,新疫苗開發時間更可從一般的6個月縮短為2個月,一旦疫情爆發,可掌握更高的疫苗開發速度。

 詹啟賢指出,初期雙方合作將由日商提供疫苗株的生產,國光生提供針劑預充式無菌充填廠及銷售合作,後續公司將進一步規劃臨床細節,若取得藥證後,未來將可進一步在台灣及大陸進行銷售。
 樓主| 發表於 2013-11-6 05:43:12 | 顯示全部樓層
轉貼2013年11月6日經濟日報,供同學參考

國光疫苗 將由陸商行銷

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

國光生技昨(5)日宣布,與大陸國藥旗下子公司中國生物技術有限公司(簡稱中生),在南京紫金山峰會上,簽署合作備忘錄,未來將由國光製造疫苗、中生在大陸銷售方式,建立疫苗行銷平台。

兩岸企業家紫金山峰會中,首度舉辦「生物科技與健康照護產業合作推進小組專題論壇會議」,國光與中生攜手簽訂合作備忘錄,將於短期內由中生在大陸地區代理國光在台生產的疫苗,並在該疫苗產品取得大陸藥證後,正式簽署合約,邁入更實質合作階段。

國光表示,公司的季節性流感疫苗將於明年進入大陸銷售,考慮到大陸疫苗市場的規模及行銷可行性等,決議攜手國藥集團旗下中生建立代理合作關係,運用中生市場行銷優勢,取得雙贏。



全文網址: 國光疫苗 將由陸商行銷 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8276462.shtml#ixzz2joH9Mytb
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 樓主| 發表於 2013-12-8 06:04:21 | 顯示全部樓層
轉貼2013年12月8日聯合報,供同學參考

港再傳H7N9 專家:台應提高警覺

【聯合報╱記者黃文彥/台北報導】
香港前天公布第二例H7N9人類流感確定病例,儘管兩名病患都穩定治療中,但專家提醒,H7N9病毒蠢蠢欲動,不排除有再襲台可能。

香港繼上周一名印尼籍女傭染H7N9病毒後,又有一名長住深圳的八十歲老先生染病。兩人目前都在隔離治療,香港衛生署也持續追蹤接觸者,但並未發現有其他人確診。

香港一周內出現兩例,香港政府已將「流感大流行應變計畫」提升至「嚴重級別」。除加強邊境檢疫措施,也實施「活雞日日清」,要求當天未賣完雞隻,不得留置於市場內;並已禁止來自深圳三個養雞場的貨源。

由於這兩名病患都曾到過深圳,台灣疾病管制署不排除兩人是在廣東遭感染。總計今年十月以來,中國大陸已傳出八例人類感染H7N9確定病例,五例來自浙江、香港兩例,廣東則有一例。

由於廣東與香港地緣接近,疾管署副署長周志浩說,廣東目前只通報一例確診病例,但香港卻已公布兩例,顯示廣東可能仍有疫情未明,民眾前往廣東最好勿接近活禽市場。

大陸目前已累計一百四十名確診病例,分布於十省二市,造成四十七人死亡,死亡率高達百分之卅四,已高於十年前SARS疫情的百分之十死亡率。

疾管署已將廣東與浙江,列為旅遊疫情建議「警示」等級;另外,除港澳地區外,其他大陸省分都列為「注意」等級。

儘管國內自今年四月出現首例確認病例以來,目前仍未傳出第二例。但長庚大學新興病毒感染研究室主任施信如表示,大陸零星病例頻傳,不排除H7N9病毒還會再來。

施信如呼籲,隨著候鳥南下,流感季已到來,民眾應提高警覺,避免接觸禽鳥。



全文網址: 港再傳H7N9 專家:台應提高警覺 | 生活新聞 | 生活消費 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/LIFE/LIF1/8346040.shtml#ixzz2mpTKxo00
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 樓主| 發表於 2013-12-11 05:49:06 | 顯示全部樓層
轉貼2013年12月10日中央社,供同學參考
疾管署:香港新增兩例H7N9

〔中央社〕疾管署今天表示,香港發生兩起H7N9境外移入病例,患者是在廣東深圳龍崗區及福永鎮感染,呼籲台商注意,並避免接觸活禽。

衛生福利部疾病管制署疫情中心主任劉定萍指出,這兩名香港境外移入病例,都是在廣東省深圳市龍崗區及福永鎮感染。

H7N9流感中央流行疫情指揮中心再次提醒民眾,前往疫區應避免接觸禽鳥類,切勿撿拾禽鳥屍體;食用雞、鴨、鵝(含蛋類)需注意完全熟食;並落實洗手等個人衛生措施,以避免感染。

指揮中心表示,民眾返國時如出現發燒或類似流感症狀,應告知航空公司人員及機場港口的檢疫人員;返國後如出現上述症狀,應戴上口罩儘速就醫,並告訴醫師旅遊史,以便醫師提供適切的醫療服務。
 樓主| 發表於 2013-12-14 14:17:30 | 顯示全部樓層
轉貼2013年12月9日鉅亨網,供同學參考

香港第2例H7N9 全球防疫升級!國光流感原液接單翻倍

鉅亨網記者胡薏文 台北  

北半球寒流一波波來襲,香港傳出第2例H7N9確診病例,全球防疫升級!國光生技(4142-TW)目前正在與Crucell洽談明年流感原液交貨訂單量,由於國光下半年最新獲得荷蘭、北歐4國等歐盟國家藥證,法人指出國光生技明年流感原液,訂單量將上看450-500公克,較今年200公克呈現倍數起跳,對國光明年營收與獲利均可望帶來大幅挹注,明年單季即有轉虧為盈機會。

另外在H7N9疫苗部分,國光生與榮總的研發案,已正式獲得衛福部補助,最快下個月起,即可展開人體試驗。而法人看好國光生明年營運將呈現爆發力的部分,還包括目前大陸目前正在進行的流感疫苗三期人體臨床試驗,預定明年上半年完成後將可取得藥證,國光也攜手大陸國藥集團旗下的中國生物技術,將由中生代理銷售,初估明年銷售量可達50萬劑。法人預估國光明年全年營收將上看7.5億元,年增率自6成起跳!


國光生技為亞洲唯一獲歐盟認證之GMP疫苗製造廠,流感原液為國光主要業績與獲利來源,因去年取得歐盟德、英、義、瑞士等4國藥證,交貨量為200公克,但國光生技今年下半年又取得包括奥地利、希臘、愛爾蘭、西班牙、葡萄牙、荷蘭、比利時、盧森堡、瑞典、挪威、丹麥、芬蘭等多國藥證,在歐盟地區共已獲得16國藥證,加上全球防疫升級,法人指出,國光生目前正在洽談的流感原液,客戶端需求大幅成長,並有追加態勢。

國光提供Crucell疫苗原液,多半於上半年交貨,以便客戶端製成疫苗,以供下半年防疫需求。而克流感原液,為國光生主要業績來源,法人也指出,國光生明年原液交貨如倍數成長,最快上半年即有機會看到單季轉盈。
發表於 2013-12-14 17:28:28 | 顯示全部樓層
感謝分享資訊!
發表於 2013-12-18 08:33:26 | 顯示全部樓層
感謝訊息分享
 樓主| 發表於 2013-12-19 05:53:43 | 顯示全部樓層
轉貼2013年12月19日工商時報,供同學參考

國光推自有品牌 搶歐疫苗市場

工商時報 記者方明/台北報導

國光生技(4142)大動作調整營運方向,繼日前將腸病毒疫苗切割出來成立子公司安特羅生技公司後,昨日又決定,將原本供應Crucell公司的季節型流感半成品疫苗原液,計畫改成自有品牌針劑成品出貨。公司表示,未來如改成針劑成品供應歐洲市場,預估每季可增加2~3倍的營收。

國光生技近日積極調整營運方向,前日董事會通過投資設立子公司安特羅生技,專責從事腸病毒疫苗的業務開發,初期設立資本額為新台幣8400萬元,國光生技100%持股。

國光生技法務長潘飛表示,腸病毒疫苗研發需投入不少資金,腸病毒71型疫苗明年可望進入二期臨床試驗,順利最快2017年底可上市,未來安特羅研發的腸病毒疫苗也會交由國光來生產。
 樓主| 發表於 2014-1-4 05:23:42 | 顯示全部樓層
轉貼2014年1月4日經濟日報,供同學參考

國光攻陸疫苗 今年績優

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
疫苗大廠國光生技(4142)昨(3)日宣布,公司旗下「三價流感疫苗」近期完成臨床三期試驗,預計若順利,今年中下旬可望取得藥證,有機會在今年底前在大陸疫苗市場完成銷售布局,創下台灣疫苗、大陸銷售首例。

國光生技表示,由於看好大陸疫苗市場潛力,已於今年1月1日順利完成三價流感疫苗在大陸廣西1,200名受試者的臨床試驗接種,最快年中取得藥證、今年度下旬開賣,此舉不但創造台灣生產疫苗在大陸銷售的首例,更是首次在大陸當地進行大型人體試驗的先例。

國光生技昨日股價收44.05元,下跌0.45元。

國光生技為亞洲唯一獲歐盟認證的優良藥品製造疫苗廠,目前已流感原液為營收主力,並在歐盟地區共獲得16國藥證。

國光去年前三季虧損超過4億元,每股虧損也達2.27元,第4季營運逐漸回溫,加上香港流感疫苗訂單加持,去年有機會拚轉盈。

國光表示,新型禽流感H7N9近期在對岸疫情擴大,因此有關疫苗需求殷切,隨著大陸H7N9禽流感疫情逐漸擴大,確診個案陸續出現,疫苗的需求將陸續升溫。其中,在H7N9疫苗部分,國光表示,目前與榮總的疫苗研發案,已獲得衛福部補助,近期即可展開人體試驗。

三價疫苗銷售方面,國光表示,該流感疫苗,預定在取得藥證後,將攜手大陸國藥集團旗下的中國生物技術合作,並由中生代理銷售,法人估計,未來一年的銷售量可望達50萬劑,因此樂觀預估國光今年全年營收將上看7.5億元,營運年增率上看六成。

此外,國光生技指出,考量未來銷往歐洲流感疫苗的營收成長動能與加強市場開發的自主性,公司已著手規劃逐步改以流感疫苗針劑成品供應歐洲市場。

其中,國光生技與原先的合作夥伴歐洲疫苗大廠Crucell,將於近日內就合作模式的調整進行策略討論,並商議制定雙方相互配合調整的行動方案。

對未來歐洲流感疫苗業務發展,國光擬以「自有品牌」的疫苗產品進行銷售,並預期未來銷往歐洲流感疫苗的營收能有爆發性的增長。



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 樓主| 發表於 2014-1-10 06:05:54 | 顯示全部樓層
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蘇益仁示警,全球疫苗產業結構大變,台灣小兒公費疫苗5年內恐短缺

【財訊快報/何美如報導】
國家衛生研究院感染症與疫苗研究所前所長蘇益仁今(6)日表示,流感病毒H7N9在中國大陸出現的案例未有3、5人集體感染情況,研判還未發展至人傳人,若要進行預防性的接種,一年僅需5-10萬劑就夠。疫苗是國家防疫的重要戰備武器,他提出預警表示,全球疫苗產業在3-5年內將出現結構性大改變,不排除五大疫苗廠退出利潤較低的疫苗生產行列,5年內小兒公費疫苗將出現短缺,目前台灣公費疫苗大多依賴國際大廠的供應,台灣應有足夠的疫苗自製能力,不能只靠進口。
    世界衛生組織(WHO)已開始正視非洲與第三世界國家的疫苗短缺問題,也期待跨國疫苗大廠可以一併供應公費疫苗,逐步推動於第三世界國家對高傳染疾病如瘧疾、登革熱等疾病的預防性疫苗施打。而近兩年WHO下更成立發展中國家疫苗製造聯盟(DCVMN),現已有38家疫苗廠加入,以亞洲國家為主,國內的國衛院及基亞疫苗均是成員,以協助參與成員境內傳染病預防性疫苗的施打接種。
    目前疫苗產業主要掌握諾華、賽諾菲、GSK等五大國際廠,蘇益仁表示,一旦WHO輔導的疫苗廠有能力輸出,WHO將主導疫苗降價以照顧更多人健康,研判3-5年產業結構將出現大改變,如目前子宮頸癌的疫苗施打三劑藥價超過1萬台幣,但WHO規劃2018年降至100美元(約合3000台幣),屆時,國際大廠可能因考量成本而作選擇性生產。
    目前台灣公費疫苗大多依賴國際大廠的供應,如國際大廠考量成本而作選擇性生產,台灣五年內可能將出現小兒公費疫苗(如小兒麻痺、白喉、百日咳、德國麻疹、B肝等)短缺之情形。因應未來的緊急疫情及日益複雜的國際防疫情勢,台灣應有足夠的疫苗自製能力,不能只靠進口。
    國家需要開發的疫苗包含三大類,第一類屬國安疫苗,如因應緊急疫情之H5N1、H7N9新型流感疫苗等或非疫情時政府需儲備之戰備疫苗;第二類為小兒公費疫苗;第三類則是創新疫苗,如癌症及慢性病等疫苗,這些都是建議國內疫苗廠可發展、開發之重點。
    台灣鄰近的國家中,如日本有六座疫苗廠、韓國也有三座疫苗廠,為確保疫苗供應,一個國家有兩座以上的疫苗廠是必需的,蘇益仁建議,國內廠商也可參考日本疫苗廠的發展模式,如採用不同的產品組合,避開大廠專利,除供應本國市場外,也可供應亞洲等海外市場。
 樓主| 發表於 2014-1-14 06:07:24 | 顯示全部樓層
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台灣胚胎基因提告,國光生技迎戰

【時報-台北電】
針對台灣胚胎基因提告,國光生技(4142)正式對外說明,台灣胚胎基因生產科技有限公司(以下簡稱台灣胚胎基因)原係國光生技的雞胚胎蛋供應廠商,雙方於96年簽訂供應合約,期限至102年終止。台灣胚胎基因於102年合約終止後對國光生技提起民事訴訟,請求國光生技返還合約期間因胚胎蛋不良率超標之扣款、賠償擴廠建設費用及賠償原告所指稱採購蛋量不足而生之損害等。

  國光生技多年來與台灣胚胎基因之往來均確實依循雙方簽署合約內容及法律之規範公平合理進行,與其他供應廠商並無差異。原供應合約到期前雙方亦曾就續約條件進行長期且深入的討論,但因雙方就續約條件立場仍有重大差距而未續約。國光生技無論依法或依原合約條款均無與台灣胚胎基因續約之義務或承諾,對於台灣胚胎基因提起訴訟請求賠償給付,認為明顯於法無據,恐乃因為未能與國光生技續約所採取之商業手段,實不足採。
  國光生技為維護公司合法權益並保護股東利益,已就本訴訟事件委託律師積極應訴,並深信法院必將釐清是非曲直。
  就國光生技自103年起所需雞胚胎蛋之供應,已與其他數家合格供應廠商簽約以確保持續供應無虞,故與台灣胚胎基因之民事訴訟對於國光生技正常生產營運沒有響。(編輯整理:莊雅珍)
 樓主| 發表於 2014-1-22 12:37:15 | 顯示全部樓層
轉貼2014年1月21日財訊快報,供同學參考

中國H7N9禽流感死亡案例引發緊張,國光(4142)題材再起,股價漲停

【財訊快報/編輯部】
根據上海市衛生和計劃生育委員會1月20日通報,上海市報告新增2例人感染H7N9禽流感確診病例,均於1月18日死亡。近期,浙江省、廣東省等省份通告有H7N9禽流感病例。由於禽流感風暴再起,防疫概念股國光(4142)今日股價開盤後一度急拉觸及漲停49.8元,股價創近期波段新高。
  中國上海昨(20)日通報兩起新增H7N9案例,且都已死亡,其中一人是31歲的浦東新區人民醫院外科醫生張曉東,引人格外注意,擔心恐怕成為「人傳人」的案例。對此,中國並未說明張曉東的感染途徑,但當地媒體圈盛傳與救護行為有關。據中國之聲《全國新聞聯播》報導,中國疾控中心最新的統計數字顯示,截止到1月19日,各地確診H7N9病例199例。
發表於 2014-1-22 14:19:09 | 顯示全部樓層
國光真的是標準疫情概念股阿  感謝分享
 樓主| 發表於 2014-3-2 05:28:01 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2014-3-2 05:32 編輯

轉貼2014年2月28日經濟日報,供同學參考

國光大擴產 打造一條龍

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
國光生技(4142)總經理留忠正昨(27)日宣布,為了布局歐洲疫苗品牌、擴產新產線,打造一條龍,近期規劃增資15至20億元,此外子公司安特羅近期獲潤泰集團總裁尹衍樑鑽石生技、中鋼集團等入股,今年可望挹注母公司獲利。國光表示,為因應日後腸病毒疫苗產品也將瓜分產能,須提前擴充一條充填產線,投資金額約1到2億元,下游針劑產能也要擴充,需投資5到8億元,若加上品牌布局、充實營運資金等,所需資金上看20億元。國光昨日股價收45.2元,上漲0.85元。
國光說,過去七年公司和國際大廠嬌生(J&J)集團的荷蘭子公司Crucell,合作流感疫苗生產,國光以原液供應歐洲市場,藥證屬於Crucell的權利,由於Crucell決定調整流感疫苗經營策略,未來將放寬原簽署合約中對國光各項限制,國光得以生產銷售流感疫苗供應其他公司,並擴大自有品牌。
國光表示,未來計畫以自有品牌自行產製原料、針劑,預估完成後可為公司創造數倍營收成長,今年輸歐洲的流感疫苗原液達400克,貢獻營收約2到3億元。
大陸藥證部分,國光指出,去年雙方已在大陸完成1,200例流感臨床試驗,預計最快今年6月可望取得藥證,開始在大陸銷售;另外,國光和大陸天道醫藥合作生產依諾肝素鈉,雙方共同前進歐盟爭取EMA認證,最快年底取證、量產,規模達到1,000萬劑。
另外,國光持股51%的新藥開發子公司安特羅生技,已完成募資,共募得5.85億元,獲中鋼集團旗下中盈創投、尹衍樑轉投資的鑽石生技等入股,其餘股東還包括中小企業基金、南和興集團、國票創投、第一創投、兆豐商銀、兆豐管顧,及外商Walden Greater China Ventures。
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