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樓主: p470121

[轉貼] 生技;醫材;微創醫材 – 鐿鈦兩路進擊 攻新商機

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 樓主| 發表於 2019-1-26 14:54:28 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2019-1-26 14:56 編輯

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益安醫材獲FDA上市許可

經濟日報 記者高行/台北報導



國內醫材廠醫益安生醫昨(8)日宣布喜訊,旗下高階骨材植入物取得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可,將加速國際授權進度,金額至少15億元起跳,未來產品線將以一年一產品授權的速度,帶領台灣醫材征服全球一年600億元的市場。

益安董事長張有德對未來國際授權深具信心,指美國關節創傷每年手術約百萬檯,全球約200萬檯,該創新骨材對傳統骨釘和線材具備很強的替代性,正是其優勢和價值所在。

國內醫喜訊連連,繼中裕愛滋病新藥「TMB-355」取得美國FDA藥證,開啟台灣新藥先河後,台灣高階醫材接力報喜,主攻微創高階醫材的益安昨日宣布,其轉投資公司Panther Orthopedics研發的骨科四肢創傷內固定醫材(PUMA System),取得美國FDA 510(k)產品上市許可,為台灣生技進軍全球再下一城。

這是益安今年開春來二度報喜,本月2日將旗下產品首度成功授權國際大廠,股價已連四日亮燈漲停,昨日收在124元,創下去年1月來最高價,益安主要大股東包括永豐餘旗下的上智生技創投及晟德集團,持股比分別為30.46%及29.56%,可說是大贏家。

據了解,「PUMA System」屬動態內固定功能之骨科植入醫材,適應症包括踝部及腕部脛腓骨聯合韌帶固定手術、拇趾外翻修復手術及跗蹠關節固定手術,具革命性創新技術,提供患者在骨科四肢創傷癒合期間,自體組織穩定且持續的內固定支撐外,又保有創傷關節癒合後肢體所需自然彎曲與活動彈性。

評析
益安高階骨材植入物取得美國FDA上市許可,將加速國際授權進度,金額至少15億元起跳

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 樓主| 發表於 2019-1-26 14:54:47 | 顯示全部樓層
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益安董座張有德…生醫界教父

經濟日報 記者 高行

主攻高階醫材的益安,成立四年就開花結果,為台灣生技注入強心針,董事長張有德是最重要的推手。

張有德在歸國掌舵益安前,在國際醫材界已被視為教父級人物,包括點滴用到的「軟針」(靜脈留置針)、心血管內超音波等產品,都是他的發明,並在矽谷創立二家公司,分別被國際大廠亞培和嬌生以超過一億美元的天價收購,手上更促成多項國際授權案,在國際上被封為「授權王」。

張有德儘管功成名就,但仍心繫故鄉台灣。2011年政府啟動「生技起飛鑽石行動方案」,正值事業巔峰的他被延攬回國,擔任台灣生技創投基金(TMF)的召集人,全力奔走為台灣生技募資,但最終因法規不成熟等問題以失敗收場。

張有德稱當時確實很氣餒,但個性向來堅定的他,隔年在晟德集團董事長林榮錦慧眼識英雄的力邀下,再次回國打拚,成立益安為國內高階醫材打開僵局。

每次益安法說會上,張有德總是一派教授風範,一再向台下法人分享生技選題和國際授權的「Know How」,突顯他回台初衷不但要以自身經驗拉拔起台灣醫材產業,更重視教育和傳承。

評析
益安成立四年就開花結果,為台灣生技注入強心針,董事長張有德是最重要的推手。
 樓主| 發表於 2019-1-26 14:54:58 | 顯示全部樓層
轉貼2018年3月16日中央社,供同學參考

總投資8.5億元 鐿鈦進駐中科

中央社記者朱則瑋台北2018年3月16日電

國內微創手術器械零組件先驅鐿鈦科技公司 (4163) ,投資新台幣8.5億元進駐中部科學園區,將負責研發製造醫療微創手術器械及設備、航太加工設備及精密扣件。

鐿鈦科技股份有限公司投資8.5億元在中科后里園區設立分公司,營運3年後員工將達164人,建廠後每年估計投入超過2億元研發費用,對於國內經濟效益具有正面助益。

中部科學工業園區管理局今天發布新聞稿指出,中科擁有完整智慧機械產業聚落,目前配合政府5+2產業創新政策及前瞻基礎建設計畫,正推動「園區智慧機器人創新自造基地」等相關計畫。

中科管理局指出,鐿鈦開發的微創手術導航系統等技術,可應用於先進微創手術房進行AI遠端遙控手術,將大幅提升國內發展智慧醫材技術及整體能力,並提升醫療水準,符合政府推動智慧機械目標,希望未來結合園區廠商研發能力及技術,協助園區自造基地AI人工智慧的推展。

中科管理局表示,鐿鈦科技早年以生產製造精密扣件起家,藉由多年技術的扎根,已逐步轉型為高端精密金屬產品製造,目前專注於醫療器材產品製造,擁有多年替國際級醫療大廠代工經驗及技術、多項發明與新型專利,開發新式影像處理技術並採用獨特加工方法,透過醫材設計研發及生產製造能量的培養,研製高階醫材產品,除可提供國內民眾使用,還能提升國內先進醫療器材的自製能力及國內醫療水平。

中科管理局指出,鐿鈦公司研製先進醫材並開發新技術,預期可順利運用於骨科關節鏡手術,帶動醫療器材製造、光學產業、設計等上中下游的發展,有助建構完整國內內視鏡產業。航太產品製造部分,主要使用電化學加工法為引擎製造商加工零件,相關技術為國內首創。

評析
鐿鈦開發的微創手術導航系統等技術,將大幅提升國內發展智慧醫材技術及整體能力,並提升醫療水準
 樓主| 發表於 2019-1-26 14:55:09 | 顯示全部樓層
轉貼2018年3月22日《萬寶週刊》1273期,供同學參考

生技v.s顯卡誰會飆?

【撰文/王榮旭】

3月來外資賣超上市股票136億元,買超上櫃股票58億元,櫃買指數連漲10天已經快收復2月股災高點,外資除買超中小電子股外,買最多的莫過於生技,光中裕(4147)一檔股票就了近6000張,估計中裕TMB355下季就可開賣,今年可能損益兩平,未來4年內進入銷售高峰淨利可望高達70億元EPS上看20元,TMB355雖然是後線用藥,但美國有130萬愛滋病患者,其中約2萬多人有多重抗藥性,過去10年來FDA並未核准愛滋病新藥,市場對愛滋病新藥需求高,TMB355也是第一個或FDA核准的單株抗體新藥,技術門檻高,副作用低,長線看好,短線250元附近震盪籌碼換手順利有機會再攻一波,生技具有低基期、高轉機及籌碼乾淨的優勢,3月以來精華(1565)重登900元並擠下精測成為台股股后,生技比價空間拉大,一檔一檔漲起來速度很快,儼然成為顯卡除族群之後另一個新主流。

精華登上股后寶座
生技股的轉機行情正火熱,原本經營藥業通路銷售的保瑞(6472),在2013年與衛采製藥簽約取得台南廠經營權後,接受台灣衛采委託代工,2014年購買聯邦化學製藥公司,取得180張藥證,並接受該公司委託製造,經過併購,目前已經是結合行銷、製造及專業研發的醫藥公司,保瑞代工主要營收來自替日本第四大藥廠衛采訂單,產品約7成屬中樞神經產品,今年2月完成收購美國第五大學名藥廠Impax旗下的益邦製藥100%股權及廠房設備,並取得益邦代工生產Impax產品外銷美國的代工合約,益邦是全台灣唯一全廠藥品外銷美國通過FDA查廠的製藥公司,佔台灣出口美國藥品產值近5成,3月代工訂單已出貨Impax,保瑞單月營收上看8000~9000萬元,今年營收有機會突破10億元,比去年營收3.6億元倍數增加,估計全年EPS 4元,也比去年EPS估約0.4~0.5元大增,3月來大漲8成。

3月生技狂飆
另外兩檔生技飆股益安(6499)及醫美股科妍(1786),3月來分別大漲70%及62%,轉機性也不惶多讓,專攻高階醫材的益安大口徑心導管術後止血裝置,授權給全球前5大血管醫材大廠Terumo,總授權金5000萬美元,貢獻EPS 28.9元,估計簽約金Q1入帳挹注EPS達9.2元,比起去年EPS估虧4元,營運大翻轉,另外還有兩項產品腹腔鏡影像清晰器材及腹腔鏡手術縫合器材已取得美國上市許可,也進入談判授權階段,科妍早年就進入中國市場,但銷售狀況遲遲無法提升,後來與雀巢集團合作由其旗下高德美醫藥行銷推廣,皮下填補劑去年12月開始拉貨,2月防沾黏凝膠也正式出貨,帶動營收連3個月創新高,元月EPS 0.28元,逼近去年全年EPS 0.33元,估計今年EPS 3~4元,也是業績大翻轉的生技股,今年業績谷底翻揚的還有麗豐-KY(4137)。

【完整內容請見《萬寶週刊》1273期】

評析
益安另有腹腔鏡影像清晰器材及腹腔鏡手術縫合器材已取得美國上市許可,也進入談判授權階段
 樓主| 發表於 2019-1-26 14:55:44 | 顯示全部樓層
轉貼2018年4月20日經濟日報,供同學參考

益安結盟晟德   設醫材基金

經濟日報 記者黃文奇、高行/台北報導



業界首例,晟德集團董事長林榮錦與益安生醫董事長張有德再出手,要打造益安成為高階醫材工業銀行。林榮錦昨(19)日宣布,將對益安再定位,由張有德主導募集成立「高階醫材工業銀行」,初期規模約1億美元(近新台幣30億元),投資全球創新高階醫材標的。

益安生醫表示,創立創新高階醫材投資基金一直都是益安努力的方向,目前正在規劃中。據悉,益安的高階醫材基金預期在第3季成立,細節由張有德規劃中,林榮錦仍將是最大投資者,預計出資約20%至30%。

對於投資標的,據悉,張有德已在全球選題一段時間,才認真規劃成立基金,此次他與林榮錦深度交換過意見後,獲得林榮錦全力支持,決定攜手推升益安轉型並再創高峰,他說,「益安再定位的時機到了」。

林榮錦指出,益安的成功經驗加上張有德的國際連結,未來的益安必須面向全球投資,初期創新高階醫材的選題至為重要,投資規模不須太大,因此,暫時以1億美元的基金大小為度,看情形再陸續增資。

益安成立於2012年,於2016年上櫃掛牌,昨日股價收166元,下跌4元。益安主要開發高階且具利基型的創新醫材,其主要股東為永豐餘旗下的上智生技創投、林榮錦主導的晟德大藥廠,分別持股逾1.31萬、1.28萬張以上。據悉,張有德此次規劃推動益安轉型。

努力六年,近期益安開花結果,今年3月間,益安旗下大口徑心導管術後止血裝置XPro System(IVC- C01),以5,000萬美元成功授權全球前五大心血管醫材大廠Terumo,僅簽約金就貢獻益安首季每股稅後純益(EPS)超過9元,讓國內生醫產業投資看到曙光,加上中裕愛滋病新藥取證的好消息推波助瀾下,近期台灣生醫產業可謂春暖花開。

業界指出,益安除上述的授權案外,旗下腹腔鏡影像清晰器材、腹腔鏡手術縫合器材也已取得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可,另轉投資持股52%的Panther,自行研發的骨科四肢創傷內固定醫材,也已取得美國FDA 510(k)產品法規的上市許可證,今年授權案可望陸續擊出安打。

評析
益安的成功經驗加上張有德的國際連結,未來的益安必須面向全球投資
 樓主| 發表於 2019-1-26 14:55:56 | 顯示全部樓層
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益安結盟晟德/張有德成功經驗 多過失敗

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

益安生醫董事長張有德,多年來投入台灣高階醫材開發,讓世界看見台灣。回首七年前,2012年政府原欲借重他的經驗規劃成立台灣首檔生技創投基金(TMF),但因故喊卡,隨後被晟德董事長林榮錦說服留在台灣、創立益安,如今又重新規劃成立醫材創投基金,業界認為,張有德不拿政府的錢,或許更能施展手腳。

張有德投入高階醫材開發領域近40年,如全球心導管手術「血管內超音波」、心導管手術鼠蹊部止血器材等產品,都是他率領團隊開發,在高階醫材領域,他個人投資回收逾10億美元。

攤開張有德在高階醫材領域的開發、投資歷史,他的成功經驗多過於失敗,授權的對象多是國際大廠,因此,2012年政府大力發展生技產業時,透過政府成立的大型基金、約50億元,協助台灣產業萌芽。

評析
益安如今又重新規劃成立醫材創投基金,張有德不拿政府的錢,或許更能施展手腳。
 樓主| 發表於 2019-3-6 14:04:32 | 顯示全部樓層
轉貼2018年5月10日經濟日報,供同學參考

益安7.19元 歷史新高

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

益安(6499)昨(9)日公告今年首季財報,受惠於近期授權案的簽約金挹注,首季稅後純益約3.73億元,每股稅後純益(EPS)7.19元,創下單季歷史新高。

益安今年首季因旗下大口徑心導管術後止血裝置XPro System(IVC-C01)成功授權,簽約金貢獻首季EPS約9.2元,扣掉若干營運費用,EPS仍有超過7元的佳績。益安昨日股價收157.5元,下跌2.5元。

益安是國內創新醫材先鋒,近期也開啟台灣創新醫材授權國際大廠的先例,除了上述授權大案外,旗下開發的「腹腔鏡影像清晰器材」(LAP-A01)、「腹腔鏡手術縫合器材」(LAP-C0 1)也獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可證。另益安轉投資持股逾五成的Panther,所開發的骨科四肢創傷內固定醫材(PUMA System TM),近期取得美國FDA 510(k)產品上市許可。

評析
益安受惠於近期授權案的簽約金挹注,首季每股稅後純益7.19元,創下單季歷史新高。
 樓主| 發表於 2019-3-16 09:19:36 | 顯示全部樓層
轉貼2018年5月14日工商時報,供同學參考

生技Q1獲利大洗牌 益安稱王

工商時報 杜蕙蓉/台北報導



生技公司首季獲利排行大洗牌,益安(6499)打敗精華(1565)封王,麗豐-KY(4137)以EPS達3.97元躍居老三,健喬(4114)首度擠進前10名,泰博1.87元表現優於法人預期,不排除今年有挑戰一個股本實力。

初步統計,醫材、美容保健族群依舊是生技產業營運大贏家,而因授權金入帳的益安和健喬表現突出,精華、金可、全宇、葡萄王、生展、邦特都有擴產效益,支撐營運持續步入高峰,杏昌、杏一、立康和大樹的通路服務效益亦有想像空間。

益安受惠大口徑心導管術後止血裝置XPro System(IVC- C01),以5千萬美元成功授權全球前五大心血管醫材大廠Terumo,首筆簽約金挹注公司首季EPS創7.19元新高。

法人認為,以益安旗下腹腔鏡影像清晰器材、腹腔鏡手術縫合器材和轉投資持股52.63%的Panther,自行研發的骨科四 肢創傷內固定醫材,都已陸續取得美國FDA 510(k)產品上市許可下,三大產品「隨時」可望增添授權利多,獲利頗具想像空間,即使沒有第二個授權案,今年EPS仍有機會維持5元以上。

首度營運轉盈,並一舉拿下獲利領先王的益安,指標意義濃厚,後續能否坐穩龍頭,端視未來是否再授權而定。

麗豐受惠旗下中國主要通路展店成效提升,及多款美容保養品銷售成長,加上中國2018財政補助收入人民幣1,682萬入帳,推波首季獲利大增2.36倍,EPS3.97元;4月營收年增33.1%,優於市場預期,帶動法人上修今年EPS為13.03元,將與康友、金可勁拚獲利前三名寶座。

康友去年塑瓶及軟袋新產能開出,逐步進入銷售旺季,4月營收續創同期新高,目前進行的兩條塑瓶新線產能預計今年通過認證,加上前進印尼興建的禽流感疫苗廠可望在下半年進入收成期,有助營收蓄勢推進。

今年都有擴產效應的隱形眼鏡雙雄,精華第一季已投產4條線,第三季前預計將完成12條產線擴充,新增的8條產線也有機會在第四季投產,總產能從58條線增至78條線,較去年增加逾3成,法人預估年度獲利有挑戰4個股本實力。

金可因新承接的美系客戶Hubble日拋隱形眼鏡提前於5月初出貨,今年新增中國3條、台灣4條產線可望在下半年投產,有助營運重回高峰,今年EPS將由13元起跳。

評析
益安三大產品隨時可增添授權利多,獲利頗具想像空間,即使沒有第二個授權案,今年EPS仍會維持5元以上。
 樓主| 發表於 2019-3-16 09:19:53 | 顯示全部樓層
轉貼2018年5月17日MoneyDJ新聞,供同學參考

鐿鈦今年醫材新案成動能 營收年增看1成

記者 劉莞青 報導

鐿鈦(4163)醫材雖主要客戶微創手術器械需求持平,但法人看好鐿鈦與該客戶還有其他醫材的新開發案如FDA取證順利將有望可在今年認列進帳,全年營收有望迎來年增1成的表現,且在目前台幣回貶的趨勢下,也有利於以美元報價的鐿鈦,後續如匯率表現持穩,法人亦看好鐿鈦今年毛利率可持穩在37~38%左右,全年獲利亦有望重拾成長。

鐿鈦從精密金屬零件起家,2008年獲得嬌生認證成為其供應商,成功跨入醫療器材領域,是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商,主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械;以鐿鈦首季營收來看,旗下三大產品占比約為醫材64%、精密扣件24%、微波開關12%。

回顧鐿鈦首季營運成績,三大產品線表現平穩,但受到台幣強升干擾,在計價貨幣以美元為主,致鐿鈦單季營收來到4.27億元、年減3.6%,毛利率則來到36%,季減少2個百分點、年減少則是4個百分點;業外方面則有2,451萬的匯兌損失,不過因較去年同期6千萬左右匯損大幅收斂,帶動鐿鈦首季稅後淨利來到3,500萬元、年增9成,EPS 0.87元。

展望後市,法人指出,往常第二季走入微波開關旺季,鐿鈦去年已經走過美系客戶掉單影響,今年需求看與去年相當,另外精密扣件部分展望也看持平。而在醫材方面,由於鐿鈦主要微創手術器械客戶近兩年在市占上受到同業競爭激烈,鐿鈦所代工的兩代產品今年訂單需求相對也仍看保守,但法人仍看好,鐿鈦與該客戶尚有其他醫材新案在開發,如進度順利,今年即有望可認列進帳,另外鐿鈦骨科代工客戶今年訂單需求升溫,預期將可見到小幅成長。

至於鐿鈦牙材產品展望,目前鐿鈦已經與國際大廠合作,授權大廠全球代理銷售,主要銷售市場落在中國,今年貢獻亦看增。

全年來看,法人評估鐿鈦今年營收成長動能取決與醫材大客戶新產品開發案進度,如果後續FDA取證順利,今年將有近1億元左右營收進帳,全年營收仍有機會迎來1成左右成長,而以目前匯率來看,如未來台幣持穩,法人也看好鐿鈦毛利率可站穩37~38%,業外匯損也可較去年好轉,今年獲利表現亦看將重拾成長。

評析
鐿鈦今年營收成長取決大客戶新產品開發進度,如後續FDA取證順利,今年將有近1億元營收進帳
 樓主| 發表於 2019-3-16 09:20:03 | 顯示全部樓層
轉貼2018年5月18日財訊快報,供同學參考

鐿鈦牙材攜大廠Zimmer首波攻中國  今年營收拚增一成

財訊快報/何美如報導

鐿鈦(4163)旗下牙科產品站在巨人肩膀上,公告與美商捷邁牙科(Zimmer Biomet Dental)簽署全球市場代理權,首波先攻中國市場,效益可望從下半年慢慢發酵。至於主力產品一/二代微創手術器械、微波開關今年展望持平,但與二大美系大廠合作的醫材專案及骨科營收看增,今年營收有機會拚增一成。

目前醫材以代工為主的鐿鈦,先前以自有品牌切入人工牙根市場,也陸續取得台灣、中國的銷售執照,過去幾年台灣的年營收貢獻約2-3千萬元,中國則苦尋夠力的代理商,對該地的銷售寄予厚望。

不過,考量自有品牌發展不易,回收期亦常,鐿鈦的發展策略也出現轉折,決定攜手既有客戶Zimmer,簽署全球市場代理權,並更名Azure,法人預估,下半年業績將逐步加溫,明年對獲利更有機會正面貢獻。據了解,Zimmer先前透過併購,旗下已有牙根產品,聚焦在高階市場,本次拿下鐿鈦的牙根代理權,將搶中低階市場,第一步先衝中國市場,未來再逐步推波到其他市場。

鐿鈦第一季合併營收4.3億元,較去年衰退3.7%,毛利率36.7%,稅後淨利3487萬元,較去年大增近一倍,EPS為0.87元。營收比重為醫材零組件64%、精密扣件24%、微波開關12%,而醫材零組件營收中,微創手術器械零組件占比最高達61%。

法人預估,去年出貨量下滑的美系一/二代微創手器械,今年出貨量預估與去年持平,不過,該客戶委託專案開發的產品已近美國FDA取證階段,預估今年營收認列可貢獻約1億元,微波開關今年出貨量也僅與去年持平。

不過,國際大廠Zimmer對骨科代工品項增加,去年鐿鈦的代工營收倍增,今年可望進一步成長,加上剛簽約的牙科相關產品逐步發酵,業績貢獻將進一步放大。法人預估,今年鐿鈦營收有機會成長一成,毛利率有望改善,加上匯率改善,EPS有機會回升到5-6元。

評析
今年鐿鈦營收有機會成長一成,毛利率有望改善,加上匯率改善,EPS有機會回升到5-6元。
 樓主| 發表於 2019-3-16 09:20:25 | 顯示全部樓層
轉貼2018年5月18日財訊快報,供同學參考

鐿鈦牙材攜大廠Zimmer首波攻中國  今年營收拚增一成

財訊快報/何美如報導

鐿鈦(4163)旗下牙科產品站在巨人肩膀上,公告與美商捷邁牙科(Zimmer Biomet Dental)簽署全球市場代理權,首波先攻中國市場,效益可望從下半年慢慢發酵。至於主力產品一/二代微創手術器械、微波開關今年展望持平,但與二大美系大廠合作的醫材專案及骨科營收看增,今年營收有機會拚增一成。

目前醫材以代工為主的鐿鈦,先前以自有品牌切入人工牙根市場,也陸續取得台灣、中國的銷售執照,過去幾年台灣的年營收貢獻約2-3千萬元,中國則苦尋夠力的代理商,對該地的銷售寄予厚望。

不過,考量自有品牌發展不易,回收期亦常,鐿鈦的發展策略也出現轉折,決定攜手既有客戶Zimmer,簽署全球市場代理權,並更名Azure,法人預估,下半年業績將逐步加溫,明年對獲利更有機會正面貢獻。據了解,Zimmer先前透過併購,旗下已有牙根產品,聚焦在高階市場,本次拿下鐿鈦的牙根代理權,將搶中低階市場,第一步先衝中國市場,未來再逐步推波到其他市場。

鐿鈦第一季合併營收4.3億元,較去年衰退3.7%,毛利率36.7%,稅後淨利3487萬元,較去年大增近一倍,EPS為0.87元。營收比重為醫材零組件64%、精密扣件24%、微波開關12%,而醫材零組件營收中,微創手術器械零組件占比最高達61%。

法人預估,去年出貨量下滑的美系一/二代微創手器械,今年出貨量預估與去年持平,不過,該客戶委託專案開發的產品已近美國FDA取證階段,預估今年營收認列可貢獻約1億元,微波開關今年出貨量也僅與去年持平。

不過,國際大廠Zimmer對骨科代工品項增加,去年鐿鈦的代工營收倍增,今年可望進一步成長,加上剛簽約的牙科相關產品逐步發酵,業績貢獻將進一步放大。法人預估,今年鐿鈦營收有機會成長一成,毛利率有望改善,加上匯率改善,EPS有機會回升到5-6元。

評析
今年鐿鈦營收有機會成長一成,毛利率有望改善,加上匯率改善,EPS有機會回升到5-6元。
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轉貼2018年5月21日工商時報,供同學參考

生技前景靚  新、小、奇帶動唱

工商時報 杜蕙蓉/台北報導



已吸引多頭資金重掌大旗的生技產業,儘管近期有漲高回檔賣壓,但在產業前景樂觀中,主流氣勢不變;法人預期後市將以獲利成長亮眼的中小型公司為主,而「新、小、奇」概念股將成大贏家。

「新」指的是非過去耳熟能詳的公司、或沉寂長時間未表現的公司;「小」則鎖定中小型股;「奇」指的是業績突出或具轉機者。整體來看,有比價空間的菌概念股全宇(4148)、生展(8279);利基型醫材的益安(6499)、醫揚(6569)、泰博(4736)、華廣(4737)和鐿鈦(4163);美容股的麗豐(4137)和通路股的盛弘(8403),製藥股的保瑞(6472)、晟德(4123)等個股,應可望領軍。

菌概念股著眼的是當紅的益生菌和微生物題材,受惠益生菌發威的保健品族群,今年葡萄王(1707)、大江(8436)獲利都將賺逾一個股本,生展則因營運將逐步走高,且今年有進軍海外市場動能下,有機會掀起比價空間。

全宇是亞洲微生物複合肥的龍頭,該公司生物肥料已獨占馬來西亞,今年也將前進油棕種植面積為馬來西亞3倍的印尼建廠,預期未來獲利將有倍增潛力。目前全宇已攜手馬來西亞沙巴州內最大生物有機肥料廠SSHF、東馬州旗下京那巴魯油棕集團合資成立2家公司,投入油棕廢棄物處理再利用領域,搶攻循環經濟商機。

醫材股中,益安今年因大口徑心導管術後止血裝置XPro System(IVC- C01),成功授權全球前五大心血管醫材大廠Terumo,帶動首季EPS以7.19元榮登生技獲利王寶座;旗下還有三大創新醫材「隨時」可望授權,增添獲利想像空間。

沈寂已久的鐿鈦,去年因匯損7,800萬高於預期,吃掉EPS約1.93元,導至全年EPS下滑至3.77元,該公司今年首季EPS為0.87元,法人估今年EPS約5.5~6元,此外還可望有台幣回貶的匯兌回沖利益。

鐿鈦目前最受關注題材是與國際醫材大廠Zimmer 合作牙材的全球銷售,首發市場為中國。

Zimmer為全球前五大牙材供應廠,主力市場在歐美,產品定位在高價位,因鐿鈦與Zimmer現有產品有互補作用,適合進軍中國市場,過去牙科損失一年在兩千萬左右,未來透過Zimmer的全球行銷通路將有利於此業務發展。

美容族群中,麗豐第一季交出EPS達3.97元佳績,該公司目前除了在大陸持續有展店效益外,南進計畫也已啟動,第一階段規畫在南、北越各成立20家據點,另外,印尼也是首波將進軍的國家。

評析
鐿鈦目前最受關注題材是與國際醫材大廠Zimmer 合作牙材的全球銷售,首發市場為中國。
 樓主| 發表於 2019-4-7 19:45:43 | 顯示全部樓層
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工研院新院士 產學大咖入列

經濟日報 記者李珣瑛/新竹報導



工研院昨(5)日45周年院慶,揭曉美國加州大學洛杉磯分校電機工程學系教授王康隆、友嘉實業集團總裁朱志洋、聯華神通集團董事長苗豐強與益安生醫董事長張有德等,當選工研院第七屆工研院院士。工研院院長劉文雄表示,未來工研院將會以市場為導向的研發、擔任產學研橋梁、成為產業堅實的夥伴等三大方向努力。

蔡英文總統昨日親自致賀並頒授證章證書予四位名新科院士,蔡總統表示,創新永遠是台灣求生的關鍵,期許工研院持續扮演產業與研發間的橋梁,引領台灣邁向下個時代。

蔡英文表示,45歲的工研院,透過科技研發、技術轉型、人才培育跟創新育成,工研院協助台灣成為今天的科技島。工研院許多的前輩在半導體與資通訊領域創造出豐碩成果,協助台灣完成上個階段的經濟轉型,總統說,為台灣尋找下個階段轉型的動力,是工研院院士與所有同仁的共同目標。

政府過去二年推動許多改革,蔡英文說,除持續鬆綁法規,媒合創新資本,並投入綠能開發,加速能源轉型。她說,30年前如果對發展半導體與資通訊有半點猶豫,台灣經濟就沒有今天的榮景,面對未來挑戰,要原地踏步或是要繼續向前,取決這代人的決心,政府願意聽取工研院院士的建言,並期許工研院持續扮演產業與研發間的橋梁,引領台灣邁向下個時代。

工研院董事長李世光表示,為呼應政府五加二產業政策與新一波產業需求,工研院積極發展智慧機械、水五金、白舞菇、水資源等跨領域技術,並在沙崙推動綠能方案,為能源產業轉型提供堅實的技術後盾。在政府數位化國家政策的脈絡下,工研院也從過去的軟硬整合,邁向整體智慧服務方案的提供,提升產業附加價值。

李世光強調,工研院在經濟部支持下,將持續發揮平台型法人角色,擴大開放式創新系統平台(OISP)應用,扮演產學研橋樑來連結各界共創。

劉文雄表示,過去工研院為台灣經濟帶來奇蹟,未來工研院精英們應秉持三項要點繼續為台灣產業努力。一是研發走在市場前面,進行以市場為導向的研發;二是持續擔任產業、學研橋梁,三是為產業奮鬥,在未來持續成為產業堅實的夥伴。

評析
創新永遠是台灣求生的關鍵,期許工研院持續扮演產業與研發間的橋梁,引領台灣邁向下個時代。
 樓主| 發表於 2019-11-23 19:08:09 | 顯示全部樓層
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益安董張有德︰留生技人才 不夠大膽不夠快

記者陳永吉/台北報導

益安(6499)董事長張有德回台灣參與國內生技業發展多年,他認為,台灣最大的強項就是人才,他也知道政府積極想留才,科技部送人到美國去學習,這些都值得肯定,但是做法還是不夠大膽不夠快,需要提出更好的工作計畫,法規面也要更友善,人才才能留得住。

就他所知,台灣有些生技人才想到中國,但是算一算物價也很高、生活品質也沒有多好,大多還是希望留在台灣,但是留在台灣沒有一個希望,這是需要政府去解決的。

張有德雖然對台灣政府留才頗有怨言,但其實張有德早在2007年開始,就跟當時的國科會主委、現在的副總統陳建仁合作,由國科會每年編列預算,透過張有德牽線,執行「台灣-史丹佛醫療器材產品設計之人才培訓計劃」(簡稱STB計劃),每年送醫師、工程師等到美國史丹佛接受一年的高階醫材商品化訓練。

如今10年過去了,培訓了超過40位高階醫材專業人才,張有德說,現在這些人回到台灣來,創立了18家醫材公司,進度最快的是開發出全球最輕薄「睡眠呼吸中止治療裝置」、且已上興櫃的萊鎂(6633),他們是第一期的學生,接下來幾年還會陸續開花結果。

張有德鼓勵台灣年輕人要多到國外去看看,一定要接近市場,才知道市場需求是什麼,而且要用各種管道跟方式,跟國際接軌、跟國際連結,一定要會國際語言,就像益安有些國外主管只會講英文,不僅開會講英文,簽約文件都是英文,不可能用中文,就得強迫大家使用英文。

學習跟FDA溝通 授權大廠付錢
今年3月益安成功的將大口徑心導管術後止血裝置IVC-01授權給日本醫材大廠Terumo,接下來雙方還要合作讓產品通過美國FDA認證,張有德說,跟大廠合作,是提升公司員工最快的方法,而且大廠付錢給你、讓你學習如何跟FDA溝通,光是建立跟FDA溝通的模式,就很值得了。

評析
政府積極想留才,但做法還是不夠大膽不夠快,需更好的工作計畫,法規面也要更友善,人才才能留得住。
 樓主| 發表於 2019-11-23 19:08:24 | 顯示全部樓層
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益安6月認列部分簽約金  Q2推出三類醫材新案

記者 劉莞青 報導

益安(6499)今年3月順利出售XPro大口徑心導管止血裝置醫材予國際醫材大廠Terumo,並於該月認列8成簽約金,6月再據開發進度認列部分簽約金進帳,帶動6月營收來到3,192萬元、月增122%、年增108%。而在其他醫材產品開發進度上,益安今年第二季再推出胸主動脈修復醫材新案,據了解此案因具高侵入性,未來估計將歸屬在第三類醫材,需進行人體試驗,不過益安看好,如試驗效果良好,很有機會可循XPro模式在開發階段即獲得大廠客戶青睞。

成立於民國101年的益安主要業務在鎖定「未被滿足的醫療需求」領域醫材研發業務,商業模式接近於新藥廠商,多樣產品仍屬研發階段。而益安已於今(2018)年3月2日將大口徑心導管術後止血裝置產品IVC-C01(XPro)售出予國際醫療器材大廠Terumo,簽約金2千萬美元,後續依據合約開發進度達到不同里程碑,尚有總額3千萬美元哩程金可逐步認列。

在與Terumo的合作上,益安已於今年3月簽約,並認列8成2千萬美元簽約金入帳(約台幣4.63億元),後續2成則將依據不同程度開發進度,在2020年3月前逐步認列,未來會持續與益安合作開發,再認列相關哩程金;在6月方面,益安即因與Terumo持續針對後續XPro次世代產品開發,認列部分簽約金收入進帳,單月營收來到3,192萬元,月增122%、年增108%。

扣除已售出的XPro產品外,益安手上另有5項產品開發案,包括最早成型的腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01(ClickClean)、腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01(AbClose)兩案,此兩案原先已經在進行授權談判,但XPro進度超前,搶先與國際大廠完成合作。而以合作型態來看,ClickClean與AbClose均有原始開發廠商神德生醫,益安主要角色為協助兩案後期開發投入研發經費與協助授權談判,因此未來如順利出售產品,授權金將有43%需分潤予神德生醫。

另外兩案為URO-T01泌尿科攝護腺微創醫材與ORP-T01骨科四肢創傷內固定醫材正在進行,目前URO-T01已經開始進行人體試驗;而ORP-T01方面,由於益安參與時整體進度已經比較完整,現階段已經取得510(k)許可,這兩案方面,狀況與神德生醫兩案狀況相當,均有原始產品開發廠商,而未來益安如順利完成授權談判,屆時均會與原始開發廠商進行一定程度分潤。

而在今年第二季,益安也已推出XPro之後再一原生新案研發,目前鎖定在胸主動脈修復醫材,屬手術用侵入性醫材,預計將歸屬於第三類醫材,也就是需要進行人體試驗,整體開發過程較長,但益安據先前XPro開發經驗強調,第三類醫材雖然需要人體試驗,但是因為試驗結果能夠呈現予客戶醫材實際成效,XPro即是因為人體試驗效果良好,進而取得Terumo青睞,如果試驗結果具有不錯效果,客戶進入收購階段,後續微世代、次世代產品開發成本均可獲得客戶支持。

在授權進度上,益安表示目前其實都積極在與客戶接洽,以ClickClean與AbClose兩案來看都已經取得上市許可,產品已經非常成熟,法人亦看好此兩案順利出售後,全案貢獻應可有與XPro相當水準。

評析
益安今年第二季再推出胸主動脈修復醫材新案,很有機會可循XPro模式在開發階段即獲得大廠客戶青睞。
 樓主| 發表於 2019-11-23 19:09:35 | 顯示全部樓層
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高獲利生技股旺 精華奪冠

工商時報 杜蕙蓉/台北報導



生技高獲利公司半年報陸續出爐!就公布的財報來看,精華(1565)EPS以16.48元奪冠,益安(6499)、大江(8436)、康友-KY(6452)都賺逾半個股本,而泰博(4736)則以年增2.28倍最吸睛。法人預期在新產效應和新客戶加持中,高獲利的生醫公司下半年營運將持續亮麗表現。

股王精華第二季受惠來自美系客戶快速成長,產品組合變化,毛利率僅略優於前季,帶動上半年稅後盈餘出現近2成成長,EPS 16.48元優於市場預期,昨日股價也逆勢上漲4.13%,以656元作收。由於該公司第二波8條新線,相關設備預計第三季底陸續到位,預期下半年營運將穩定成長。

益安繼XPro大口徑心導管止血裝置創新醫材授權國際醫材大廠Terumo,3月間認列8成簽約金後,6月再據開發進度認列部分簽約金進帳,帶動單月營收來到3,192萬元,上半年也交出EPS 6.69元佳績,可望躋身生醫公司高獲利排行前五名內。目前益安也積極在第二季推出胸主動脈修復醫材新案,該產品為高侵入性的第三類醫材,需進行人體試驗,若試驗效果良好,將有機會可循XPro模式授權國際大廠。


康友上半年獲利雖較去年同期微幅衰退,EPS為5.8元,不過,7月營收4.41億元,年增24.12%,第三季起中國大輸液進入傳統旺季。另外,大輸液的外銷市場拓展,以菲律賓為灘頭保,預計第三季輸液相關藥證批文也可望完成,由於菲律賓市場大輸液供給不足,終端售價遠高於中國市場,未來考慮直接在菲律賓設廠。

康友表示,下半年將全力衝刺海外事業,印尼疫苗廠帝斯已經取得雞新城疫滅活疫苗(ND LaSota)印尼藥證,第三季到年底預估計畫再取得兩張藥證,同時設備全面到位開始試產,公司表示,解決藥證、原料取得等問題後,將拼第四季開始量產。

至於營運大報喜的泰博,上半年稅後盈餘3.81億元,年增2.28倍,EPS 4.64元,法人估全年有機會挑戰40億營收,年增率上看25%,EPS可望衝上10元新高。

評析
益安今年第二季再推出胸主動脈修復醫材新案,很有機會可循XPro模式在開發階段即獲得大廠客戶青睞。
 樓主| 發表於 2019-11-23 19:09:47 | 顯示全部樓層
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Q3業績爆發的生技股

撰文/王榮旭

上半年電子主流漲價族群,漲多回檔修正,部份撤出資金轉戰傳產,8月份鋼鐵指數創6年新高、水泥指數創4年新高,紡織指數創2年多新高,即將進入秋冬旺季的生技股具有低基期優勢,自今年高點拉回近4個月,生技股后大江(8436)短暫回到500元以下測試季線支撐,最近又站回來了,整理姿態高,估計Q3旺季營收季增達4成,單季EPS挑戰5元,對照Q1EPS2.57元及Q2EPS3.34元,獲利呈現逐季成長,成Q3投信鎖定對象,緩漲急跌長多格局不變。

醫美股麗豐(4137)今年營運大成長,上半年展店家數超標,電商平台也由虧轉盈,下半年營運可望逐季成長,今年E PS挑戰14-15元比去年倍增,EPS與大江差不多,股價僅大江一半,吸引外資今年來累計大買1.4萬張,上月股價跌6.4%外資小賣433張,這個月再跌6%到260元外資繼續買超1600多張,外資買多賣少,下檔空間有限。

晟德EPS大爆發守住季線
益安(6499)、康友(6452)及泰博(4736)等上半年EPS超過4元以上的生技績優股也可留意,益安受惠大口徑心導管術後止血裝置成功授權,首筆簽約金Q1入帳,上半年EP S達6.69元,其他產品包括腹腔鏡影像清晰器材及腹腔鏡手術縫合器材已通過美國FDA上市許可,隨時有機會談成國際授權,若能再敲定一個產品授權,今年獲利將可挑戰一個股本,從今年高點198元漲多拉回到120~130元量縮打底,後勢值得追蹤。

益安大股東晟德(4123)今年轉投資效益爆發,上半年E P S1.84元超過去年全年EPS兩倍以上,Q3將認列澳優評價利益,估計貢獻EPS上看20元,另外,子公司東曜完成募資,認列投資利益15億元,貢獻EPS4.65元,出售子公司永光貢獻EPS1.76元,糖尿病新藥授權華潤醫藥控股,貢獻EPS7元,處分利益加上金融評價利益,今年全年EPS可望超過30元,外資7月大買8千張,8月股價回檔,到8/21外資也僅小賣138張,這波拉回季線有守。

【完整內容請見《萬寶週刊》1295期】

評析
益安受惠大口徑心導管術後止血裝置成功授權,首筆簽約金Q1入帳,上半年EP S達6.69元
 樓主| 發表於 2019-11-23 19:10:02 | 顯示全部樓層
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台生材腦膜產品國內已上市  最快明年Q2轉上櫃

記者 劉莞青 報導

台生材(6649)為2013年由工研院所衍生的新創醫材開發廠商,並攜手美國矽谷Incept公司進行美國產品授權、銷售等合作。目前台生材手上共有3案正在進行開發,在泡沫人工腦膜產品(Foamagen)進度上,此一產品已取得台灣國內上市許可、正在申請健保碼,也已由Incept向美國FDA申請510(K)許可,第二案腦中風治療導管亦是與Incept合作開發,此案進度後來超前,已經取得美國上市許可。台生材目前股本約3億元,規劃將於今年第四季送件,最快可在明年第二季興櫃轉上櫃。

台灣生醫材料公司係2013年由工研院所衍生的新創公司,專注於創新醫材產品開發,主要產品以臨床上以未被滿足的醫療需求為導向,整合高階醫材製造經驗,開發具差異化、高附加價值的高階醫材產品。並與美國策略聯盟夥伴Incept合作,進行產品授權與銷售、代工生產。

台生材目前股本約3億元,規劃將於今年第四季送件,最快可在明年第二季興櫃轉上櫃。以台生材近期產品研發進程來看,目前台生材手上共計有3案,第一案為泡沫式人工腦膜產品,第二案為腦中風治療導管產品,而第三案是治療早期退化性關節炎組織修復再生產品,針對後續商業模式,台生材指出公司業務主要聚焦在醫材開發與商品化,後續規劃將以授權或賣斷等方式將產品出售予大廠。

在泡沫人工腦膜產品(Foamagen)進度上,台生材為國內唯一已具商業化程度規模的腦科醫材開發公司,且全球市場上雖有人工腦膜產品,但台生材為首間採取泡沫型態取代市場膜狀產品的廠商,台生材指出,目前全球人工腦膜市場規模約在4.8億美元左右,以市場現有人工腦膜產品來看,膜狀產品仍有一定風險導致滲漏,採取泡沫狀則可克服此一問題,目前此一產品已取得台灣國內上市許可,正在申請健保碼,也已與美國策略合作夥伴Incept規劃向美國FDA申請510(K)許可。

在另外兩案方面,腦中風治療導管是台生材與美國合作夥伴Incept合作開發之產品,主要為可吸除深層腦中風血塊的取栓系統,此案開發進度後來居上,已經取得美國上市許可;另外一案治療早期退化性關節炎組織修復再生產品方面,主要係使早期退化性關節炎軟骨透過酵素組織處理使軟骨修復再生,今年進入人體試驗階段。

評析
腦中風治療導管主要可吸除深層腦中風血塊的取栓系統,此案開發進度後來居上,已取得美國上市許可
 樓主| 發表於 2020-2-27 19:40:26 | 顯示全部樓層
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益安 骨科醫材在美報捷

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

益安生醫(6499)昨(5)日宣布,其轉投資公司Panther Orthopedics所研發之「骨科四肢創傷內固定醫材」(PUMA System)成功於美國完成早期臨床使用。

益安生醫於2017年3月轉投資Panther Orthopedics, Inc.,正式跨足骨科微創手術醫材產品開發領域。益安表示,Panther Orthopedics為位於美國加州矽谷之骨科微創手術醫材新創公司,致力於提供骨科四肢創傷內固定功能之創新解決方案。益安昨日股價收89.6元,下跌2.1元。

PUMA System已取得美國FDA 510(k)產品上市許可,是革命性創新的動態內固定醫材,具備傳統骨釘產品及新興肌腱固定懸吊鈕產品的優點,但避免現有產品之臨床應用限制與不便性。

Panther Orthopedics創辦人暨執行長Dr. Kathryn Stecco表示,PUMA System是一種新的治療思維。PUMA本體的類彈簧式設計可以提供穩定且持續的內固定支撐,且無需過度緊收即可達成穩定之內固定效果。PUMA System其適應症包括常見之踝部及腕部脛腓骨聯合韌帶固定手術。它為此適應症提供了兩全其美的解決方案:提供持續且穩定之動態固定,並減除因縫線彈性疲乏而鬆脫之術後併發症的疑慮。

評析
益安其轉投資公司所研發之「骨科四肢創傷內固定醫材」成功於美國完成早期臨床使用。
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