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樓主: p470121

[轉貼] 生技;醫材;微創醫材 – 鐿鈦兩路進擊 攻新商機

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 樓主| 發表於 2017-3-14 20:55:46 | 顯示全部樓層
轉貼2016年5月18日蘋果日報,供同學參考

鐿鈦打入iPhone供應鏈
提供檢測設備零件 本季貢獻營收獲利


【侯良儒╱台北報導】

醫材廠鐿鈦(4163)17日受櫃買中心之邀,前往台北花園酒店舉行法說會。發言人舒麗玲指出,今年醫材客戶的取貨量十分樂觀,預估全年營收將呈現10%成長,有關打入iPhone供應鍊的微波開關產品,她透露第1季已開始出貨,第2季會完整貢獻營收。

鐿鈦第1季毛利率達42.1%,年成長4.3個百分點,舒麗玲說明,這主要是產品毛利逾50%的醫材,首季營收佔比走高所致。至於費用率走高0.8個百分點,他解釋這除了公司發放績效獎金外,研發費用的提撥也是另1個原因,預估2016年公司費用率將落在20%~22%。

全年接單量樂觀
展望今年營運,舒麗玲指出,今年醫材大客戶取貨量「很樂觀」,預估全年公司醫材出貨量、開發案都會比去年成長,而在扣件、微波開關部分,全年出貨量則有10%~15%成長,營收佔比58%的醫材,雖未談出貨成長性,但透露開案量顯著提升,合併營收方面,「保守估計應該有10%成長。」

至於打入iPhone供應鏈的微波開關,她不願評論單一客戶,僅表示相關產品第1季開始出,第2季就會把貨出完,預估加上其他產品也進入傳統旺季,第2季業績不論從季對季、還是年對年,都會出現成長態勢。

據悉,鐿鈦是將自家生產、用於檢測手機訊號的微波開關,出貨給iPhone的檢測設備商,其後再由鴻海(2317)、和碩(4938)等iPhone組裝廠,購入整套檢測設備。以iPhone每2年1次的大改款來說,外界預估,今年代工廠的設備採購量,將較去年增加。

 樓主| 發表於 2017-3-14 20:57:11 | 顯示全部樓層
轉貼2016年5月21日經濟日報,供同學參考

鐿鈦出貨旺 毛利率飆40%

經濟日報 記者高行/台北報導

微創手術器械廠鐿鈦(4163)受惠主力客戶嬌生(J&J)訂單強勁,出貨予蘋果的微波開關第2季出貨量提升,且扣件產品也進入出貨旺季,法人預期,第2季至第3季為全年營運高峰,全年營收成長上看一成,毛利率進一步衝到40%。

鐿鈦表示,主力客戶嬌生力控成本,增加委外合作比重,促使旗下微創手術器械今年出貨樂觀,所接獲的新品開發和訂單都有明顯成長,今年第二代可彎式產品比重將持續拉升。另在供應iPhone 7訊號測試設備的微波開關方面,首季已少量出貨,第2季明顯貢獻營收。

加上扣件產品第2季亦進入傳統旺季,法人預期,鐿鈦第2季營收可望優於首季及去年同期,全年營收成長上看10%,毛利率也從去年的39.32%上升至40%,營運高峰將落在第2、3季。鐿鈦昨(20)日股價以169元平盤作收。

評析
第2季至第3季為全年營運高峰,全年營收成長上看一成,毛利率進一步衝到40%。

 樓主| 發表於 2017-4-18 20:22:41 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2017-4-18 20:24 編輯

轉貼2016年6月8日MoneyDJ新聞,供同學參考

鐿鈦Q2微波開關表現佳;牙根產品明年發酵

記者 劉莞青 報導

第二季鐿鈦(4163)微波開關因Apple iPhone 7訂單出貨,法人預期營收將有10%以上季成長,毛利率亦有望因微波開關的好表現走揚;展望第三季仍屬醫材旺季,鐿鈦為嬌生代工的第二代微創手術器械市場接受度逐步增加,銷量有望持續成長。法人預期,全年鐿鈦營收在微波開關與醫材出貨成長帶動,營收年增有望達10%以上。

鐿鈦從精密金屬零件起家,2008年獲得嬌生認證成為其供應商,成功跨入醫療器材領域,是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商,主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械。微創手術具有傷口小、復原快的優點,市場預期,未來數年中全球微創手術將繼續以每年10%的速度成長,而新興市場更將以每年20%以上的速度成長,因此鐿鈦醫材業務長線看好;目前鐿鈦營收約52%來自醫材,19%來自微波開關,29%來自精密扣件。

今年1-5月鐿鈦合併營收8.57億元,年增10.69%,由於第二季是手機微波開關出貨旺季,鐿鈦因切入Apple iPhone 7供應鏈,法人預期第二季鐿鈦營收有望迎來10%的成長,且因微波開關毛利率高達50%以上,亦有助提升鐿鈦第二季毛利率表現。

展望後續,第三季仍是醫材出貨旺季,嬌生第二代微創手術器械由於上市近兩年,市場接受度慢慢成長,看後續銷售情況有望轉穩;鐿鈦為嬌生在亞洲地區唯一金屬器械供應商,嬌生佔鐿鈦醫材比重達75%,嬌生去年因成本考量裁員3,000人,估計日後會有更多代工訂單釋出,鐿鈦亦有望受惠爭取更多訂單。

在自有品牌「牙王」部分,現已取得多處市場銷售許可,中國市場持續與通路商配合,國外亦有大廠接觸,毛利率表現亦佳約有50-60%,且牙材不分市場,自費需求高,長線看好。對於牙材營收表現,鐿鈦則估計明年有望看見顯著成長。

法人預期,鐿鈦將在微波開關訂單與醫材成長帶動下,全年營收穩健成長10%,且毛利率有望站穩40%,今年每股稅後盈餘將能達8.4元,而以昨(7)日鐿鈦收盤價175.5元來看,本益比為20倍,過去三年鐿鈦本益比歷史區間為11至35倍。

評析
鐿鈦在微波開關訂單與醫材成長帶動下,全年營收穩健成長10%,且毛利率有望站穩40%

 樓主| 發表於 2017-4-18 20:24:20 | 顯示全部樓層
轉貼2016年6月30日財訊快報,供同學參考

益安 7/26轉上櫃,微創產品佈局收割,未來三年全面貢獻業績

【財訊快報/王宜弘報導】

    興櫃重量級醫材股益安生醫(6499)即將於7月26日轉上櫃交易,週四(30日)召開上櫃前業績發表會。董事長張有德指出,公司成立短短3年半以獲致重大成果,未來三年可全面貢獻營收,且在優異的選題能力之下,具備長期競爭能力。

    益安目前的成果包括,其腹腔鏡影像清晰器材已取得美國FDA 510(k),今年下半年腹腔鏡手術縫合器材也可望取得美國FDA 510(k),而大口徑心導管術後止血裝置更是全新機制的微創醫材,屬PMA等級醫療器材,除了已在巴拉圭成功完成首次的人體臨床實驗之外,正馬不停蹄與國際權威醫師及國際大廠進行意見交換,將可加速未來產品商業化。

    益安於101年12月成立,目前股本4.4億元,共有41名員工,該公司為由高階醫材專家張有德與晟德大藥廠、永豐餘集團旗下上智生技創投注入資金,共同設立之高階醫材公司。

    益安今年邁入第四年,預計上櫃掛牌資本額為5.05億元,募集8-9億元。除以台灣為研發據點外,在美亦設有研發及企業發展團隊以貼近國際醫材臨床並發掘現有微創手術需求。

    益安指出,該公司專精研發具高市場價值之第二、三類醫療器材,產品方向以微創手術(Minimally Invasive Surgery)為主軸,現階段以腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。未來將持續開發一系列微創醫療器材,如心血管手術、神經外科與周邊血管手術、骨科及整形外科手術、肝膽腸胃科手術、減重手術、泌尿科及婦科手術等。

    益安目前三項產品,腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)於去年獲美國FDA 510(k);大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)去年也完成FIRST-IN-MAN STUDIES首次人體臨床試驗;而腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),今年將取得美國FDA 510(k),前景看好。

評析
益安產品方向以微創手術為主軸,現階段以腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。

 樓主| 發表於 2017-4-18 20:25:22 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2017-4-18 20:26 編輯

轉貼2016年6月30日財訊快報,供同學參考

國際醫材大廠併購風起,益安採授權模式,「錢」途亮麗

【財訊快報/王宜弘報導】

    近年國際醫材大廠併購風潮起,益安(6499)董事長張有德指出,因大公司幾乎不自己開發產品,成為台廠機會,益安的競爭優勢,為選題與執行能力,透過以授權為主的商業模式,與具備通路優勢的國際大廠合作,強化本身的營運實力。

    張有德指出,國內的醫材業者多發展ODM,益安以授權為主的營運模式較為獨特,與新藥的商業模式較像。有鑒於近年國際醫材大廠併購盛行,且逐年降低前期研發成本,直接買入新創公司開發的產品於其既有通路上銷售,已被驗證為可快速推升其營收的獲利模式。

    因此,益安主要營運模式專注於產業價值鏈前端之產品需求確認、規格制訂、經由動物實驗與人體臨床試驗驗證安全及功效,大幅提昇創新產品之附加價值。同時,秉持與國內醫材供應鏈結盟之合作方式,持續累積內部快速打樣與試量產能力,加速產品開發速度。

    而需高度整合資源之產業後端價值鏈,則與國際醫材大廠採分工合作模式,接棒完成產品法規認證、申請保險給付、佈建全球銷售通路。藉由與國際醫界與醫材創業者合作模式,了解醫師臨床需求,透過創意發想,提升醫師手術操作的便利性及效率、提高醫療品質。

    另基於謹慎選題原則,益安規劃每年執行中的專案係以1個PMA等級產品,搭配2個以上之510(k)產品,確保產品開發期資源分配得當,並穩定營收獲利來源,目標為使專案可在資源投入、風險控管、授權收入之三大因素權衡下,達到效益最佳化目標。未來授權方式將不設限於一次性簽約金認列,將配合個案狀態洽談授權金與階段性里程碑金等模式。

評析
益安透過以授權為主的商業模式,與具備通路優勢的國際大廠合作,強化本身的營運實力。

 樓主| 發表於 2017-4-18 20:26:42 | 顯示全部樓層
轉貼2016年7月1日工商時報,供同學參考

益安拚國際授權 7月26日上櫃

杜蕙蓉/台北報導

重量級醫材股益安生醫(6499)預計7/26掛牌上櫃。董事長張有德表示,旗下3項創新醫材產品正力拚國際授權。在全球目前正掀起的整併風潮中,正是台廠最佳利基,而益安的選題和研發優勢,則有助於打世界盃。

被視為最有機會授權國際大廠,為國內醫材產業開啟新局面的益安,目前開發中的三項產品:腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)已於2015年取得美國FDA 510(k)產品上市許可,今年下半年腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),也可望取得美國FDA 510(k)上市許事,而大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01),更是全新機制的微創醫材,屬PMA第三類等級醫療器材,已在巴拉圭成功完成首次的人體臨床實驗。

張有德表示,益安定位為醫材設計股,為引進國際資源並和國內資訊醫材產業連結,開發的產品都朝向國際授權為主,並期待授權廠商能將產品委由本土廠商生產,打造成完整供應鏈模式,創造多贏利基。

他表示,隨著先進國家都以降低醫療支出為政策下,醫療市場亦出現大洗牌,降低成本的在醫療產品、統包一次購足的醫管服務模式、雲端服務等新形商業模式將興起,而國際大廠為了減輕醫療疏失的風險和管控成本,將大舉降低研發和生產費用,而改為併購或委外生產創造營運利基,預期國際醫材大廠的併購風潮將成趨勢,在大公司幾乎不自己開發產品下,也成為台廠機會。

張有德指出,益安的競爭優勢主要是選題與執行能力,目前洽談的授權廠商,將以具備通路優勢的國際大廠為主,3個產品也將分開授權,為了讓授權後的獲利來源來更穩定,談判條件可能也會與過去他主導公司大都以賣斷方方式不同。

益安創立於2012年,目前股本4.4億元,主要股東為晟德集團(含玉晟管顧)31.72%、上智生技創投30.46%,Medeon公司16.04%。預計上櫃掛牌後資本額為5.05億元,募集8~9億元。

益安規劃每年執行中的專案係以1個PMA等級產品,搭配2個以上之510(k)產品,確保產品開發期資源分配得當,並有穩定營收獲利來源。

評析
在全球目前正掀起的整併風潮中,正是台廠最佳利基,而益安的選題和研發優勢,則有助於打世界盃。

 樓主| 發表於 2017-4-18 20:27:38 | 顯示全部樓層
轉貼2016年7月11日經濟日報,供同學參考

鐿鈦出貨旺 獲利看俏

經濟日報 記者高行/台北報導

國內微創手術器械龍頭鐿鈦,受惠主力客戶嬌生(J&J)拉貨旺,加上出貨予蘋果iPhone 7的微波開關暴衝,帶動今年以來逐月走高,日前公布的6月營收更首度突破2億元,來到2.29億元,一舉創下單月營收新高。

由於第3季仍為出貨旺季,法人預期,下半年營運將持續穩在高檔,全年每股稅後純益(EPS)8.25元起跳,再創歷史新高水準。

鐿鈦6月繳出亮麗成績,當月營收2.29億元,年增33.26%,主要因為嬌生代工的微創手術器械出貨力道增強,加上蘋果iPhone 7上市前供檢測設備使用的微波開關急單報到,促使6月營運締造歷史新猷。

鐿鈦主力醫材客戶嬌生年初來拉貨力道逐月增強,公司表示,嬌生力控成本,增加委外合作比重,促使旗下微創手術器械今年出貨樂觀,所接獲的新品開發和訂單都有明顯成長;同時,毛利較高的第二代可彎式產品比重將持續拉升。

第3季仍為微創手術器械出貨旺季,嬌生第二代微創手術器械上市近兩年,市場接受度持續成長,特別是嬌生去年因成本考量裁員3,000人,釋出更多代工訂單,身為主力代工廠的鐿鈦受益最大,有望爭取更多合作代工機會。

鐿鈦供應蘋果手機訊號測試設備的微波開關也在第2季暴衝。公司指出,隨蘋果新一代iPhone 7預計9月上市,微波開關首季少量出貨,第2季大單湧入,預計下季出貨將走在高檔。

鐿鈦旗下扣件產品第2季受傳統旺季加持,加上打入德系車廠與美系鎖業的供應鏈出貨,預期今年訂單穩健成長,目前積極與某家計畫搶進美國市場的台系車廠洽商代工合作,預計明年有望貢獻營收。

鐿鈦新布局牙科領域有望明年顯著成長,旗下自有品牌「牙王」已陸續取得各國市場銷售許可,特別是大陸市場正積極深耕通路,預計明年起貢獻營收。

法人預期,下半年在微創器械及微波開關訂單成長帶動下,全年營收成長將站穩雙位數。

評析
下半年在微創器械及微波開關訂單成長帶動下,全年營收成長將站穩雙位數。

 樓主| 發表於 2017-4-18 20:29:39 | 顯示全部樓層
轉貼2016年7月14日經濟日報,供同學參考

益安上櫃競拍 人氣旺

經濟日報 記者朱美宙/台北報導



台灣證交所昨(13)日完成益安(6499)初次上櫃普通股股票承銷案的競價拍賣作業。這已是今年以來第八起競價拍賣的案例,從競拍狀況來看,市場依然十分關注生技股的上櫃案。

益安本次辦理公開申購價格為132.00元,公開申購股數為1,020張,15日至19日為公開申購期間;21日為公開抽籤日。

益安競價拍賣最低承銷價格為120.00元,本次辦理競價拍賣股數4,080仟股,參與投標之投標單筆數計1,223筆,合格標單共1,166筆,以美國標方式決定競價拍賣得標價格,昨日順利完成電腦開標作業,最低得標價格為157.10元、最高得標價格為182.10元、得標加權平均價格為164.09元。

今年以來,新上櫃公司只要籌資金額超過4億元就採競價拍賣。第一起的福邦證券上市案,雖未達籌資規模標準卻自願採取競價拍賣外,其餘七起以藥華藥的籌資金額達25億元為最高。凱基證券與中國信託證券各承銷兩件,元大、元富、永豐、富邦則各有一件。

藥華藥昨並辦理公開抽籤,也是今年度截至目前為止最大的IPO承銷案件,預計19日正式掛牌上櫃,共有144,295件合格案件,中籤率2.49%;力達-KY則將在今日辦理公開抽籤日,20日掛牌上市。

根據法人觀察,競價拍賣制度上路後,市場追價意願有限,使得興櫃最高價也成為競價拍賣最高價的重要參考指標。

證交所指出,籌資市場依然很活潑。以益安為例,最低承銷價格為120.00元、公開拍賣價格為132元,但競拍的最低得標價格為157.10元,參與競拍者的成本比公開拍賣價格多了25.1元。且藥華藥的總合格投標張數為35,123張,爭取14,400張,市場人氣仍旺。
 樓主| 發表於 2017-4-18 20:31:04 | 顯示全部樓層
轉貼2016年7月16日經濟日報,供同學參考

鐿鈦跨醫材 獲利點火

經濟日報 記者李珣瑛/新竹報導



鐿鈦(4163)董事長蔡永芳表示,鐿鈦從傳統產業跨入醫療器材產業成效顯現,目前醫材產品占營收比重已逾一半,將持續提升高階醫療新產品開發。除了醫材貢獻外,法人表示,鐿鈦供應iPhone 7訊號測試設備的微波開關本季有望放量出貨,下半年營運展望樂觀。

蔡永芳表示,鐿鈦目前專注在高階醫療器材的開發,醫療領域上除了原本的手術器械代工;多年來透過技術提升,已擁有牙科及骨科植入物等自有品牌。

為投入高階醫材發展,近年來,鐿鈦積極跨入微創手術用的產品與器械,並強化系統整合及醫學軟體能量發展手術導航系統,朝向更高的產業價值邁進。蔡永芳透露,脊椎微創手術導航系統今年進入動物實驗階段,明年可望展開人體臨床實驗。

鐿鈦受惠步入微創手術器械旺季,6月營收2.29億元,月增28.5%,年增33.3%,登歷史新高,累計今年上半年營收10.87億元,年增14.8%。法人預估,2016年營收獲利將可同步再創佳績。鐿鈦昨(15)日股價上漲2元,收194元。

鐿鈦表示,今年除了來自醫材訂單量能成長外,扣件及微波開關也有10%~15%成長,全年營運不看淡。

鐿鈦受惠主力客戶嬌生(J&J)訂單強勁,出貨蘋果的微波開關第2季出貨量提升,且扣件產品也進入出貨旺季,法人預期,全年營收成長上看一成,毛利率挑戰40%。

鐿鈦主力客戶嬌生為管控成本,積極委外釋單,帶動鐿鈦旗下微創手術器械今年出貨樂觀,其中第二代可彎式產品今年比重將持續拉升。

評析
鐿鈦供應iPhone 7訊號測試設備的微波開關本季有望放量出貨,下半年營運展望樂觀。

 樓主| 發表於 2017-4-21 19:22:19 | 顯示全部樓層
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益安明上櫃 富爸爸撐腰

經濟日報 記者高行/台北報導



主攻高階微創醫材的益安生醫將於明(26)日正式轉上櫃,該公司創立三年半,大股東永豐餘及晟德集團力挺,加上由國際微創手術醫材專家張有德領軍,旗下腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)等三項產品已進入國際授權階段。

益安成軍僅三年半時間,但旗下極具國際市場潛力的微創醫材產品均已開花結果,其中跑的最快的是LAP-A01,該產品在2015 年取得FDA(美國食品藥物管理局)510(k)產品上市許可,市場規模每年逾5億美元(約新台幣160億元)。

益安董事長暨總經理張有德表示,當初之所以聚焦腹腔鏡影像清晰器材的「選題」,主要就是考量其市場潛力,腹腔鏡手術過程中,鏡頭常因誤觸組織體液、脂質血水而弄髒,導致鏡頭攝像品質不佳,醫師必須不斷重複將腹腔鏡取出清洗,不僅造成手術過程不便,且增加病人感染與麻醉風險,更重要的是,目前市面上的清晰器材皆有功能上的侷限。

張有德率領研發團隊所開發的創新產品,特色在腹腔鏡鏡頭加裝切換式薄膜,透過置換已呈髒汙的薄膜,可在手術過程中持續維持腹腔鏡攝像品質清晰,現階段已吸引多家國際大廠洽談授權。

儘管授權金額尚未出爐,但以目前全球市場使用率最高的D-HELP來看,該產品在2014年以逾1億美元(約新台幣32億元)出售給愛爾蘭醫材大廠Covidien,該產品加裝加熱器及以Micro-fiber材料的清潔系統,手術過程中若腹腔鏡鏡頭呈現髒汙仍需自體內取出清洗,益安的新一代產品LAP-A01顯然具取代性。

除進度最快的腹腔鏡影像清晰器材外,益安主要產品線也包括大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)及腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),前者在2015 年完成首次人體臨床試驗,後者預計下半年取得FDA的510(k)產品上市許可,突顯公司堅強的研發實力。

IVC-C01提供有效安全的止血功效,可大幅降低血管縫合時間,亦具單一裝置即可解決大口徑心導管縫合需求的特色,市場競爭對手少,具高進入門檻,市場規模每年上看6億美元(約新台幣192億元);LAP-C01功能為提高手術縫合的穩定性,每年市場規模逾5億美元(約新台幣160億元)。

評析
旗下腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)等三項產品已進入國際授權階段。

 樓主| 發表於 2017-4-21 19:23:01 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2017-4-21 19:24 編輯

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張有德…微創醫材一把手

經濟日報 記者高行/台北報導

益安董事長張有德經歷顯赫,為美國最大醫療器材創投Vertical Group合夥人,亦曾擔任Integrated Vascular System、Ensure Medical等多家國際級醫材公司的創辦人暨執行長,主導全球心導管支架手術關鍵醫材以及血管內超音波及鼠蹊部止血材料研發,成功開發多項產品並量產上市,可稱國際微創醫材的第一把手。

張有德認為,台灣發展高階創新醫材具有很大優勢,主要因全球醫療體系改變的趨勢成型,近年各國政府致力於降低醫療支出,進而帶動國際級醫材公司爭相併購擴充產品線,將旗下產品包裹式地,以更低價位搶進醫療院所,藉以搭上全球降低醫療支出的趨勢潮。

儘管目前大型醫材公司壟斷市場現象嚴重,小公司生存空間遭壓縮,但由於國際大廠聚焦併購新技術,反削弱本身前端產品開發能力,目前大公司幾乎已不再自主開發新產品,其研發部門功能為維持現有產品不要出錯,而是以向外併購方式擴充自身的多元產品線,這也順勢帶來中小型創新公司的發揮空間。

國內醫材公司多小而美,在資金、通路、法規布局上,很難和國際跨國公司競爭,但在填補其研發空缺上卻占據優勢地位;同時,高階醫材的研發周期較新藥為短,通常經過動物實驗後就有機會進行國際授權,若選對題材,市場規模也相當可觀。
 樓主| 發表於 2017-4-21 19:28:52 | 顯示全部樓層
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益安漲25% 蜜月行情甜

經濟日報 記者高行/台北報導

主攻高階微創手術醫材的益安(6499)昨(27)日以每股132元上櫃,盤中最高價一度衝到174元,終場以每股165元作收,上漲33元,漲幅25%。益安研發實力堅強,加上年底前有望完成國際授權,業績成長力道受高度期待。

益安主要大股東分別為永豐餘旗下的上智生技創投及晟德大藥廠集團,前者股權比率30.46%,後者29.56%。

益安主要開發產品包括腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)、大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)及腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)。董事長張有德表示,LAP-A01及LAP-C01二項腹腔鏡手術產品,預計至少一項產品在年底前完成國際授權,授權金進帳保守估計8億元,將貢獻逾一個資本額。

益安旗下產品進度超過市場預期,LAP-A01已在去年取得美國食品藥物管理局FDA 510(k)產品上市許可;IVC-C01在去年完成首次人體臨床試驗;而LAP-C01預計明年取得美國FDA 510(k)產品上市許可。

評析
益安研發實力堅強,加上年底前有望完成國際授權,業績成長力道受高度期待。

 樓主| 發表於 2017-4-21 19:29:46 | 顯示全部樓層
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鐿鈦Q2獲利創高;Q3營運續好但Q4成長將放緩

記者 劉莞青 報導

微創手術器材器械製造商鐿鈦(4163)今年第二季因為微波開關拿下iPhone訂單需求量增,微波開關單季營收佔比達到20%,帶動毛利率相較去年同期勁揚6個百分比,稅後獲利1.26億元較去年同期大幅倍增、每股盈餘3.12元創下單季新高。

展望後續,第三季屬醫材出貨旺季,且去年鐿鈦訂單遞延至第四季,法人看好鐿鈦第三季營收成長仍佳,不過第四季走入淡季,且去年又有遞延訂單墊高基期,法人評估屆時成長應會走緩。

鐿鈦從精密金屬零件起家,2008年獲得嬌生認證成為其供應商,成功跨入醫療器材領域,是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商,主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械。微創手術具有傷口小、復原快的優點,市場預期,未來數年中全球微創手術將繼續以每年10%的速度成長,而新興市場更將以每年20%以上的速度成長,因此鐿鈦醫材業務長線看好;目前鐿鈦營收約52%來自醫材,19%來自微波開關,29%來自精密扣件。

鐿鈦第二季營收5.97億元,因微波開關拿下iPhone訂單需求量增,單季營收佔比增至約20%,帶動鐿鈦毛利率43.32%相較去年同期勁揚6個百分比,稅後獲利1.26億元,較去年同期大幅倍增成長創歷史新高,每股盈餘3.12元亦創新高;第三季走入醫材手術器械出貨旺季,去年因大客戶訂單遞延至第四季,是以基期較低,法人評估今年手術器械訂單穩健,第三季營收應可維持年增表現。

展望後續獲利表現,法人指出進入第三季後,微波開關營收佔比將恢復至10%、醫材比重則拉高,毛利率表現預料將會較上半年有微幅下滑,而在匯兌部分,7月因台幣強升,法人估計將對鐿鈦造成部分匯損


而第四季走入鐿鈦淡季,且去年第四季亦有手術器械訂單遞延拉高基期,法人評估今年第四季鐿鈦成長將放緩,不過全年在微波開關與手術器械成長帶動下,營收有望維持年增10%水準,而今年1至7月鐿鈦合併營收12.74億元,年增13.78%成長亮眼。

長線來看,法人指出鐿鈦手術器械代工大客戶因成本考量進行人力裁減,生產轉至代工訂單比例預期將會持續增加,由於鐿鈦與客戶合作密切,法人看好未來鐿鈦代工訂單有望再成長。

評析
第四季鐿鈦成長將放緩,不過全年在微波開關與手術器械成長帶動下,營收有望維持年增10%水準


 樓主| 發表於 2017-4-21 19:30:38 | 顯示全部樓層
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益安腹腔醫材 美時腦癌藥 外銷告捷

【江俞庭╱台北報導】

高階醫材廠益安(6499)、學名藥廠美時(1795)外銷報捷!益安宣布,腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可、得以在美國境內銷售,將洽談國際授權;美時則宣布,腦癌用藥、中樞神經用藥第4季也將於美日中等地陸續上市,可望挹注營運表現。

益安專注於高階第2、3類醫材市場,並以腹腔鏡、高階心導管微創手術為研發主軸,目前開發中3項產品都有進展,其中,腹腔鏡影像清晰器材已於去年第3季取得上市許可,並進入授權金協商階段。

美時8月營收4.59億
益安昨再宣布LAP-C01通過美FDA上市許可,以及大口徑心導管術後止血裝置亦將於明年在歐洲進行小型人體試驗,都可望挹注未來業績成長。益安仍處於虧損階段,法人認為,LAP-C01因具有提高手術縫合穩定性,可望搶食每年逾5億美元(約160億元台幣)之市場規模。

美時製藥產品線涵蓋呼吸系統、神經系統、癌症、疼痛緩解及生殖系統等,並以錠劑與膠囊為主,近年積極拓擴外銷市場,韓國子公司受惠於心血管疾病藥物如Sarpogrelate及Rosuvastatin╱Ezetimibe持續成長,及自今年5月起成功進入女性保健市場,整體表現較去年更出色。美時8月營收年成長5.2%,為4.59億元。

展望後市,美時主管看好,隨持續於美日中等地外銷布局,可望為整體成長動能再添利器。

評析
益安以腹腔鏡、高階心導管微創手術為研發主軸,腹腔鏡影像清晰器材已於去年第3季取得上市許可,並進入授權金協商階段。

 樓主| 發表於 2018-4-22 19:30:02 | 顯示全部樓層
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旺季加持 鐿鈦Q3營運衝鋒

經濟日報 記者高行╱台北報導

微創手術器械廠鐿鈦(4163)受第3季醫材旺季加持,加上去年同期微創手術器械訂單遞延至第4季,基期較低,當季營運成長看俏,第4季高毛利的第二代微創手術器械訂單有望追加,下半年業績將穩在高檔。

鐿鈦上半年表現亮眼,特別是第2季受惠iPhone 7出貨在即,供手機檢測設備使用的微波開關訂單爆量,出貨比重增至二成,亦帶動毛利率從去年同期的37.3%攀升至43.3%,上揚六個百分點,加上醫材微創手術器械出貨穩健,促使當季稅後純益來到1.26億元,年增233.7%,每股稅後純益(EPS)3.12元,締造單季歷史新高。

展望下半年營運,儘管來自蘋果的微波開關訂單進入尾聲,出貨比重將回到一成左右,但銜接醫材出貨旺季,微創手術器械出貨看俏,加上去年該產品訂單遞延,基期較低,法人預期,第3季整體營收仍將維持正成長局面。鐿鈦7月營收1.87億元,年增8.2%;8月營收1.59億元,年增8.7%,均維持不錯成長動能,累計前八月營收14.34億元,年增13.2%,表現亮眼。

第4季儘管步入傳統醫材出貨淡季,且去年又有遞延訂單墊高基期,營收恐走緩,但毛利率較高的第2代微波刀訂單可望追加,填補獲利動能。

法人預期,鐿鈦全年營運將以2、3季為高峰,今年在微波開關與手術器械成長帶動下,營收年增可望維持雙位數水準,明年來自國際醫材客戶微創手術器械訂單也有望增量。

評析
鐿鈦全年營運將以2、3季為高峰,今年在微波開關與手術器械成長帶動下,營收年增可望維持雙位數水準
 樓主| 發表於 2018-4-22 19:30:15 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-22 19:35 編輯

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鐿鈦微創需求料轉穩;基期影響、Q4營收估年減

記者 劉莞青 報導

第三季係醫材出貨旺季,金屬器械醫材廠鐿鈦(4163)為大客戶嬌生代工的第二代手術器械出貨將穩健成長,營收成長料佳。

展望第四季,鐿鈦表示第四季將走入淡季,法人則估其第四季營收將呈現季減,且因鐿鈦去年第四季有遞延醫材訂單墊高基期,因此下季營收表現恐僅持平去年同期水準或小幅年減。

鐿鈦從精密金屬零件起家,2008年獲得嬌生認證成為其供應商,成功跨入醫療器材領域,是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商,主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械。

目前鐿鈦營收約52%來自醫材,19%來自微波開關,29%來自精密扣件。鐿鈦醫材產品當中,以大客戶嬌生為主的兩代微創手術器械約佔7成,開腹手術器械與其他乳房、心臟手術器械則占2成上下,為台微體(4152)生產的骨科植入物佔約5%。

第三季因屬醫材出貨旺季,鐿鈦7月營收1.87億元、8月營收1.59億元、年增均有8%以上;鐿鈦表示,今年前8月嬌生針對第二代手術器械取貨已達9成,鐿鈦指出,嬌生第二代微創手術器械上市近兩年,在市場反應趨佳後,帶動今年銷售較去年顯著成長,後續需求亦有望轉穩;至於第一代手術器械出貨部分,鐿鈦則表示與去年情況相近,並無特別增加。不過第三季獲利因台幣走強,法人評估鐿鈦匯損金額約在2,000萬元上下。

鐿鈦今年前8月合併營收14.33億元,年增13.2%;展望第四季,鐿鈦表示,今年醫材出貨時程較去年正常,在淡旺季正常因素下,第四季營收將不復第二、第三季的旺季水準;而法人指出,去年鐿鈦大客戶手術器械訂單遞延至第四季出貨,亦墊高比較基期水準,因此,鐿鈦第四季除將因季節因素使營收呈季減外,恐僅約略持平去年同期水準,或甚至有小幅衰退。

長線來看,法人仍看好鐿鈦係嬌生於亞洲地區唯一金屬器械供應商,在嬌生去年因成本考量裁員生產端員工約3,000人後,估計陸續會有更多代工訂單釋出,鐿鈦則有望受惠。

至於在自有品牌「牙王」部分,雖然目前佔鐿鈦營收比重仍相對小,但已陸續取得多處市場銷售許可,其中第四季中國市場已有通路商配合,國外亦有大廠接觸代工,因此,鐿鈦估計明年有望看見顯著成長,且牙材多以自費需求為主,毛利率約可達50%以上。

另外,微創手術具有傷口小、復原快的優點,市場預期,未來數年中全球微創手術將繼續以每年10%的速度成長,而新興市場更將以每年20%以上的速度成長,因此鐿鈦醫材業務長線看好。

評析
鐿鈦第四季除將因季節因素使營收呈季減外,恐僅約略持平去年同期水準,或甚至有小幅衰退。

 樓主| 發表於 2018-4-22 19:30:28 | 顯示全部樓層
轉貼2016年9月29日財訊快報,供同學參考

鐿鈦下半年業績轉淡,但全年營運仍將創高

【財訊快報/何美如報導】

醫材廠鐿鈦(4163)大客戶二代微波手術器械訂單超預期,前8月出貨量已逼近去年全年,推升上半年營運創高,每股盈餘達5元。不過,微波開關受美國大選影響,大客戶態度觀望,下半年訂單轉淡,法人預估,下半年營收將低於上半年,但將優於去年同期,全年營收、獲利同創新高,每股盈餘上看8~9元。

主要產品包括醫療器械、精密扣件及微波開關三大產品線的鐿鈦,受惠二代醫材訂單超標,上半年醫療器械占比由去年的56%拉高到60%,其中微創手術器械用零組件占比約74%;精密扣件從28%降至24%,微波開關也小降至16%。

據統計,2013~2019年全球微創醫材市場,需求最大市場為北美地區,年複合成長率達10.5%,發展潛力最強則為亞太地區,年複合成長率1 3.3%。而微創手術器械成長最快,預估2019年市場達72億美元。

鐿鈦的微波器械主要出貨美國大客戶,今年一代銷售目標為22萬支,二代為5.2萬支,與去年持平。今年前8月出貨暢旺,法人預估,截至8月為止,二代出貨量已逼近5萬支,全年出貨量將超標,而一代截至8月已出貨約6成,今年目標也可望順利達陣。

法人表示,美國總統歐巴馬推動平價醫材,台灣具成本優勢將受惠。北美大客戶去年因成本考量裁員3,000人,日後可望釋出更多代工訂單釋出,鐿鈦將受惠,除了已上市的微波器械,雙方也合作開發不少專案項目,未來可爭取更多訂單,貢獻度將提高。

微波開關方面,第二季受惠蘋果iPhone 7檢測需求,表現亮眼。不過,美國年底總統大選,手機基地台業者等大客戶態度較觀望,下半年業績轉淡,預期在美國大選結束後,明年將重拾動能。

鐿鈦上半年營收10.87億元,年成長14.78%,毛利率跳高至42.77%,每股盈餘達5元,創下歷史新高。從營收來看,精密扣件、微波開關上半年營收約達去年的一半,醫療器械為6.58億元,已做到去年營收的62.8%。

法人表示,下半年醫材業績應可維持高檔,但微波開關受美國大選影響,訂單轉淡,整體來看,下半年營收將低於上半年,但將優於去年同期,全年營收、獲利同創新高,每股盈餘上看8~9元。

評析
整體來看,下半年營收將低於上半年,但將優於去年同期,全年營收、獲利同創新高
 樓主| 發表於 2018-4-22 19:31:07 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-22 19:34 編輯

轉貼2016年10月22日工商時報,供同學參考

益安 2.2億收購達亞

杜蕙蓉/台北報導



益安生醫(6499)為加速國際授權,昨(21)日宣布以每股204元、總計2.28億元的代價,收購達亞國際7成股權。晟德集團董事長林榮錦表示,有達亞的模具開發和製造生產做為後盾,將加速益安的創新醫材商轉,加值台灣高階醫材的供應鏈。

益安董事長張有德先前曾表示,將採取併購和策略聯盟方式,加入生產製造端的衛星先導工廠,俾以讓益安開發的產品也能順利生產,讓國際醫材廠更了解台灣,推波國內醫材產業能和國際市場接軌。

創立於2004年的達亞國際,是一家以醫療產品塑膠模具開發及射出成型組裝、生產的公司,領軍者被稱為是「穿著三吋高跟鞋爬鷹架」的女強人許雅雯;達亞雖然規模不大,卻是國內少數有開發創新醫材模具和生產的公司,長期來也一直是獲利的公司。

益安昨天公告,以每股204.125元,買進達亞112萬股,合計2.28億元拿下70%股權,收購目的為配合公司長期發展策略規劃,引入重要策略合作夥伴。

林榮錦表示,益安未來的策略定位就是醫材業的工業銀行,除了旗下的產品將以授權方式取得充裕的現金,並不斷投資新技術、新平台和新公司,加速台灣醫材產業升級,厚實產業鏈。

另外,為了有利於國際授權,國際大廠也必須要有衛星廠商下,益安此次收購達亞國際,即是相中達亞的模具開發和生產實力,預期以益安團隊的研發技術和張有德醫材產業的國際知名度和人脈,兩家公司的互補性,將創造雙贏的契機。

益安是林榮錦為了留住張有德,才結合上智生技創投在2012年成立的公司,益安目前開發中的三項產品:腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)和腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),都已分別取得美國FDA 510(k)上市許可,而大 口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01),為全新機制的微創醫材,屬PMA第三類等級醫療器材,則已進入人體臨床實驗。

評析
有達亞的模具開發和製造生產做為後盾,將加速益安的創新醫材商轉,加值台灣高階醫材的供應鏈。

 樓主| 發表於 2018-4-22 19:31:24 | 顯示全部樓層
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鐿鈦Q3匯損侵蝕獲利  Q4淡季逢美國大選難成長

記者 劉莞青 報導

第三季屬鐿鈦(4163)微創手術器械出貨旺季,今年大客戶嬌生第二代手術器械出貨穩健增加帶動下,鐿鈦第三季營收5.04億元,年增9.8%,但因第三季美金走貶,對於出貨集中美國的鐿鈦匯損影響甚大,法人評估鐿鈦第三季獲利表現恐較去年同期衰退。

在第四季展望部分,傳統上第四季已屬鐿鈦淡季,由於去年醫材有遞延效應墊高基期,又逢美國大選,法人評估鐿鈦第四季營收應是大致持平去年同期水準至小幅衰退之間,成長難度較高。

鐿鈦從精密金屬零件起家,2008年獲得嬌生認證成為其供應商,成功跨入醫療器材領域,是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商,主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械;目前鐿鈦營收約52%來自醫材,19%來自微波開關,29%來自精密扣件。鐿鈦醫材產品當中,以大客戶嬌生為主的兩代微創手術器械約佔7成,開腹手術器械與其他乳房、心臟手術器械則占2成上下,台微體生產的骨科植入物佔約5%。

回顧今年第三季表現,因屬醫材出貨旺季,在為大客戶嬌生第二代微創手術器械出貨成長帶動下,鐿鈦單季營收5.04億元,較去年同期增加9.8%;然而在獲利上,由於第三季匯兌遭遇美元走貶、台幣走升,法人預估對集中出貨至美國的鐿鈦影響較大,匯損情況恐較先前市場評估2,000萬元再增加,連帶影響鐿鈦獲利恐較去年同期呈現衰退。

展望第四季,10月微創手術器械、其餘金屬醫材、微波開關出貨都屬正常,法人看好營收應可持平去年同期水準(約1.58億元),但後續11月逢美國大選,微波開關客戶拉貨轉淡,而12月去年又有手術器械訂單遞延效應墊高基期,是以法人評估鐿鈦第四季營收水準應會在去年同期水準(4.73億元)至小幅個位數衰退之間,再成長恐要等明年初微波開關再出貨。

長線來看,法人仍看好鐿鈦係嬌生於亞洲地區唯一金屬器械供應商,在嬌生去年因成本考量裁員生產端員工約3,000人後,估計陸續會有更多代工訂單釋出,鐿鈦亦有望受惠爭取更多訂單。

至於在自有品牌「牙王」部分,雖然目前佔鐿鈦營收比重仍相對小,但已陸續取得多處市場銷售許可,其中第四季中國市場已有通路商配合,國外亦有大廠接觸代工,鐿鈦估計明年有望看見顯著成長,且牙材不分市場多以自費需求為主,毛利率約可達50%以上表現亦佳。

評析
逢美國大選,鐿鈦第四季營收應是大致持平去年同期水準至小幅衰退之間,成長難度較高。
 樓主| 發表於 2018-4-22 19:31:44 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-22 19:33 編輯

轉貼2016年12月14日MoneyDJ新聞,供同學參考

鐿鈦Q4獲利估季增  全年EPS挑戰8.5元

記者 劉莞青 報導

鐿鈦(4163)11月因微創手術器械出貨增加,且微波開關美國客戶在大選落幕之後回來拉貨,11月營收達1.76億元、年增10.41%,優於市場預期,不過12月因海外市場有假期效應,同時去年12月又擁遞延訂單效益,是以,法人估鐿鈦12月營收將放緩。

整體而言,鐿鈦第四季因微波開關與醫材出貨都仍保有成長下,法人估其單季獲利將可優於第三季,全年EPS則近8.5元。

鐿鈦以精密金屬零件起家,2008年獲嬌生認證成為其供應商,成功跨入醫療器材領域,並為嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商,主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械;目前鐿鈦營收約52%來自醫材,19%來自微波開關,29%來自精密扣件。鐿鈦醫材產品當中,以大客戶嬌生為主的兩代微創手術器械約佔7成,開腹手術器械與其他乳房、心臟手術器械則占2成上下,子公司台微醫材生產的骨科植入物佔約5%。

第三季因屬醫材出貨旺季,鐿鈦單季營收達5.04億元,年增9.8%;然而在獲利表現上,因醫材毛利率仍佳,鐿鈦第三毛利率維持在42%,與前季落差不大,但業外有約2,800萬元的匯兌損失,致單季獲利為6,700萬元,EPS 1.66元。

鐿鈦11月營收1.76億元、年增10.41%,優於市場預期,主要係微創手術器械出貨增加、且微波開關客戶在美國大選之後回來再拉貨的帶動效應;至於12月因海外客戶進入假期,且去年同期又有手術器械訂單遞延效應、墊高了比較基期,是以,法人評估12月營收成長幅度會放緩。

鐿鈦前三季稅後淨利2.68億元、年增28%,EPS 6.66元,其中,第二季微波開關出貨明顯增加,單季EPS達3.12元的貢獻大;法人看好,鐿鈦第四季受惠於微波開關與醫材出貨仍有成長,且匯兌損益面相對有利,單季獲利將優於第三季,全年EPS則可有近8.5元水準。

長線來看,法人仍看好鐿鈦係嬌生於亞洲地區唯一金屬器械供應商,且嬌生去年因成本考量裁員生產端員工約3,000人後,估計陸續會有更多代工訂單釋出,未來應有可期待之處。

評析
鐿鈦第四季因微波開關與醫材出貨都仍保有成長下,法人估其單季獲利將可優於第三季

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