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[轉貼] 生技;製藥 – 康友-KY 3引擎點火 成長動能強

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 樓主| 發表於 2013-12-26 05:47:34 | 顯示全部樓層
轉貼2013年12月26日經濟日報,供同學參考

強生 上櫃首日漲95%

【經濟日報╱記者邱馨儀/台北報導】
生技新軍強生(4747)、永昕均於昨(25)日掛牌上櫃,強生大漲56.5元,收116元,漲幅達94.95%,永昕漲幅也達兩成,雙雙上演蜜月行情。

強生前三季每股稅後淨利2.04元,以每股59.5元掛牌,收盤大漲56.5元,衝過百元大關,成為百元俱樂部新成員。永昕以65元掛牌,收76元,上漲11元。

強生指出,政府推動2015年全面實施PIC/S GMP制度,目前只有55家藥廠獲得認證,預估國內500多家藥廠可能只有100多家可獲認證通過,因此獲得認證的藥廠,後續業績成長可期。

強生目前擁有超過200張藥證,並在海外布局,前列腺肥大的利基型藥物已於今年通過菲律賓政府審查,並取得上市許可,明年將可開始銷售,挹注業績。

永昕的TuNEX(類風濕性關節炎第一線用藥為Enbrel之生物相似藥)預計2016年完成臨床實驗資料分析,及NDA申請即可上市銷售,此將是國內第一個成功上市的生物相似藥品,極具指標意義,預期未來TuNEX成功上市後,將可明顯挹注獲利。

永昕所開發的TuNEX,以國內類風濕性關節炎生物製劑市場而言,第一線用藥為Enbrel及Humira,而第二線用藥主要為Rituxan及Actemra。

因永昕已有成功開發Enbrel生物相似藥的經驗,預期未來若Humira-simlar及Actemra-similar也成功上市,則永昕將具有類風濕性關節炎生物相似藥全線用藥的完整產品線。永昕表示,未來將持續在國內投資,估計可達8億元。



全文網址: 強生 上櫃首日漲95% | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8384228.shtml#ixzz2oWeezN7B
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 樓主| 發表於 2013-12-24 06:14:39 | 顯示全部樓層
轉貼2013年12月23日鉅亨網,供同學參考

東洋複方抗生素注射劑 獲衛福部核准 搶攻每年150萬針商機!

鉅亨網 記者胡薏文 台北

台灣東洋藥品 (4105) 除致力於癌症領域之藥品開發以外,在抗重症感染領域佈局也傳出喜訊!台灣東洋2005年起自行開發的複方抗生素博益欣注射劑,歷經8年的臨床試驗期及查驗登記申請,獲得衛生福利部核准,成為台灣第1
個自行開發的新療效複方廣效性抗生素!台灣東洋指出,此一複方抗生素預估台灣地區每年將有150萬針需求,隨即也將進行健保藥價申請。

台灣東洋指出,博益欣注射劑歷經長達8年的臨床試驗期及查驗登記申請,此次終於在抗感染領域又獲得重大突破。博益欣注射劑主要成分為第3頭孢芽素(Cefoperazone)合併內醯胺抑制劑(Sulbactam),抗菌譜可涵蓋大多數醫學中心及區域醫院院內感染常見菌株,並能在第一時間取得更有效的治療。主要適應症包括適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染,上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎以及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。

台灣東洋總經理林榮錦表示,近年來抗生素的發展遲緩、且病患的抗藥性強,此次博益欣注射劑能以廣效性的適應症獲得查驗登記核准,未來將成為醫師治療的一大利器,同時也將會是廣大病患的一大福音。

由於博益欣注射劑適應症範圍相當多,台灣東洋在獲得衛生福利部的查驗登記核准後,已同步開始進行健保藥價的申請,預估在台灣地區每年將有150萬針的需求,未來每年也將可為東洋業績帶來顯著成長。
 樓主| 發表於 2013-12-25 05:31:12 | 顯示全部樓層
轉貼2013年12月24日財訊快報,供同學參考

強生(4747)站穩利基學名藥,朝二類新藥邁進,12/25以每股59.5元上櫃

【財訊快報/何美如報導】
強生製藥(4747)預計週三(25日)以每股59.5元掛牌上櫃,該公司已站穩利基型學名藥,主要供貨於特殊專科,並朝新劑型、新複方、新適應症等二類新藥研發邁進。目前營收超過90%營收來自健保用藥,擁有藥證超過200張,今年前三季EPS達2.04元,在生技製藥族群中表現相對亮麗。
     擁有近50年歷史的強生製藥,專注於利基型學名藥,目前90%的營收來自健保用藥。學名藥是在新藥專利期結束後,其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的資訊,產製相同化學成分藥品,不僅安全可靠,其效果、品質與療效皆與原廠藥相同,但因為少掉了驚人的研發費用,也因此風險較小,獲利機會較高。
    強生董事長黃柏熊表示,目前強生利基型學名藥主要供貨於特殊專科,如精神科類占營收約33%,甲狀腺激素類占營收約10%、泌尿科類佔營收約10%,主要產品在國內市占率都有30%至50%的主導地位,由於這些專科用藥對於病患使用的敏感度高,因此一般只要醫生開立此類藥品後多不會隨意更換其他藥品,也使得公司在這些藥品市場維持穩定高市佔率。
    在學名藥市場站穩腳步後,強生也朝二類新藥(新劑型、新複方、新適應症)的研發邁進。二類新藥與創新新藥最大的差異在於,二類新藥因其主成份安全性和藥效已確立,所以風險與開發時間及成本均較低,成功機率較高。該公司未來五年將陸續推出新產品,將可持續推升公司營運獲利規模。
    黃柏熊說,政府將在104年初全面實施PIC/S GMP(目前國內僅有55家藥廠具有此一認證),各藥廠如無達到PIC/S GMP的規範則實施退場機制,屆時國內藥廠將從最輝煌時的500多家,減少到最後可能只剩100多家,甚至不到。強生是國內第七家取得TFDA PIC/S GMP的藥廠,明年也將和無法取得PIC/S GMP但能與強生互補的藥廠合作,以相對優惠的價格,進行合作交流或併購,創造強生最大的效益。
 樓主| 發表於 2014-7-9 05:48:44 | 顯示全部樓層
轉貼2014年7月7日工商時報,供同學參考

南光 下半年營運看旺

記者杜蕙蓉/台北報導

南光雙喜臨門!不僅總經理王玉杯順利當選製藥發展協會理事長,外銷布局也逐步收割,繼抗癌藥、玻尿酸針劑成功進軍日本市場後,骨科學名藥亦可望在下半年獲美國FDA藥證,激勵下半年將有不錯的成長力道。

初步統計,南光目前已有7件藥品申請美國FDA查登,進度最快也是該公司首個銷美藥證的骨科學名藥,該骨科用藥的原廠專利將於今年9月到期,南光送件時屬P3學名藥(送件時還屬專利保護期、正式上市時專利已過),該藥品現切入學名藥廠有限,美國市場規模至少1、2億美元。

為了積極布局美國市場,該骨科用藥預充填注射劑已獲美國FDA CGMP查核通過,根據業界的經驗,未來1~2季可望正式取得藥證,也讓南光今年藥品登陸美國市場的機會濃厚。

另外,南光也乘勝追擊,在6月向FDA一次送出4件申請案,涵蓋的範圍包括骨科、抗癌、抗感染、血液系統及神經系統等,部分還屬挑戰原廠專利的P4學名藥。

法人認為,以美國查驗學名藥送件至核准時間約2~3年估算,南光在2014~2016年間銷美藥品將逐年增加,對未來營運將有加值作用。
 樓主| 發表於 2014-3-21 06:07:49 | 顯示全部樓層
轉貼2014年3月21日經濟日報,供同學參考

生達 業績拚增二成

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】


老牌製藥廠生達(1720)今年獲利成長,法人指出,生達在食品、藥品外銷的雙引擎推升下,今年公司營運有機會創下近五年高峰,營收成長動能上看二成。

生達去年受惠於外銷成長讓獲利續揚,法人估,生達去年獲利成長動能上看一成,而每股稅後純益(EPS)約1.7元,此外,公司董事會也通過每股將配發1.5元現金股利,這也將是生達股利配發成績四年最佳。生達昨日股價收41.65元,下跌0.95元。

據悉,生達近年外銷布局積極,去年營收因此站上30億,年增6.9%,法人估全年獲利有機會年增8%到10%。其中,今年生達在大陸市場方面,子公司端強旗下品牌奶粉「安琪兒」已在大陸銷售,食品事業營收將繼續衝高。



全文網址: 生達 業績拚增二成 | 上市公司 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO4/8561174.shtml#ixzz2wXkDvWPS
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 樓主| 發表於 2014-2-14 06:09:21 | 顯示全部樓層
轉貼2014年2月13日財訊快報,供同學參考

中、日市場告捷,南光(1752)今年營收拼增25%,獲利挑戰歷史新高

【財訊快報/何美如報導】
南光製藥(1752)去年第四季內外銷市場同報喜,單季營收約3億元,季增率達21%,預估毛利率將回3成之上,獲利更將創全年高峰。進入2014年,日本癌症針劑客戶預計Q1、Q3再拿新藥證,中國、日本二大市場續增溫,又美國市場有機會年底出貨骨科用藥,加上內銷市場業績同攀,全年營收將挑戰25%的高成長,獲利也有機會重回高峰。
去年第四季內外銷市場皆有斬獲,南光表示,日本市場除客戶取得日本第一張學名藥證,年市場規模達200億日幣,11、12月的月貢獻營收已達600、700萬元,代工的日本新藥開發(適應症含癌症、抗生素、免疫疾病及骨質疏鬆)也進行安定性試驗。中國市場則受惠急救藥出貨量放大。內銷部分,預充式靜脈導管沖洗液(海派)已通過國內10家醫學中心的進藥。單季營收約3億元,季增率達21%,預估毛利率將回3成之上,獲利將創全年高峰。
展望今年,南光表示,外銷市場是今年業績成長的重心,日本、大陸都有強勁的成長力道,去年第四季出貨癌症針劑的日本前三大學名藥廠客戶,預計第一季再取得一張一針型的新藥證,適應症同樣是從上呼吸道?颩G消化系統。另二個藥廠客戶的乳癌針劑藥品,也預計第三季取得藥證,市場規模達150億日幣。
大陸市場去年急救藥出貨100萬針,降腦壓藥出貨量相對小。南光表示,急救藥銷售以醫院為主,今年將繼續投標,出貨量不會低於去年表現,而降腦壓藥則受惠今年標案陸續開出,出貨量力拼100萬針,而已送件申請二年的血液系統藥證,有機會在今年下半年取得。
美國市場因廠房已獲FDA查廠通過,2012年送件的骨科用藥,有機會在今年取得藥證,最快年底就會有業績挹注,但比較明顯的貢獻將落在明年。
至於國內市場也有斬獲,南光表示,目前國內癌症針劑以進口為主,新廠生產的抗癌用藥已陸續打進大醫院,取代進口產品,而大型輸注液(LVP)也獲台大醫院全面採用,而預充式靜脈導管沖洗液(海派)已通過國內10家醫學中心的進藥。
南光表示,去年是蹲馬步的一年,今年在內外銷同增溫下,業績將跳高,法人預估,今年營收有機會超越101年25%的高成長幅度,而外銷比可望從去年的17%拉高至20%,而獲利在產品組合調整,新產品毛利率較高帶動下,獲利也有機會回到高峰。
發表於 2014-2-14 08:41:07 | 顯示全部樓層
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 樓主| 發表於 2014-2-17 06:00:50 | 顯示全部樓層
轉貼2014年2月16日工商時報,供同學參考
遇冷則發 製藥股業績衝鋒

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
寒流發威,全台各地冷颼颼,急凍猝死人數持續攀升,心血管、呼吸道、小兒科用藥進入高峰期,激勵中化(1701)、生達(1720)、晟德(4123)、濟生(4111)、健喬(4114)、健亞(4130)等元月營收齊創單月新高。氣象預報本周又有一波強烈大陸冷氣團通過,增添製藥族群第一季業績利多推進力道。

新春開紅盤以來,冷氣團威力大增。尤其,氣象局發出19、20日又有另一波強烈大陸冷氣團警訊,預計低溫從18日深夜到19日白天,會從18度一路如溜滑梯般降至12度,製藥股成股市為追蹤焦點。

法人表示,初步統計,寒流來襲,除呼吸道、小兒科用藥會明顯增加外,慢性高血壓等三高病患和關節疼痛科也是被關注族群,用藥量都將增加,讓中化、晟德、健亞、健喬營運看好。

儘管一月工作天數減少,但在旺季效應下,中化、生達與生產血壓計的優盛,營收同步改寫新高;杏輝單月營收2.78億元、年增率高達5成;基亞更因併購溫士頓藥廠效益,業績成長逾6倍;百略也成長逾一成。

目前出貨量明顯成長的流感、小兒用藥部分,中化、晟德、生達、永信、健亞和健喬都已積極備貨。健喬表示,旗下「愛克痰」是呼吸道用藥,在國內相關產品市占率居冠,每年營收貢獻約1-2億元,是重要業績來源。

另外,以「三高」領域為主的東生華、健亞、生達等,也受惠心血管疾病的發病率多半與氣候有關,近期的寒流也讓業績越冷越發,預期旺季效應可持續至第一季結束。

除了呼吸道、小兒科用藥外,法人認為,屬於急救用藥、點滴注射劑也是可留意的族群,其中,南光因內、外銷藥品持續出貨業績看好;而以流感疫苗為主的國光,也因政府極力鼓吹民眾注射流感疫苗來預防感冒而備受期待,可留意今年的流感疫苗標案狀況。

 樓主| 發表於 2014-3-2 05:57:34 | 顯示全部樓層
轉貼2014年2月26日經濟日報,供同學參考

晟德 今年本業拚成長10%

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

水劑大廠晟德(4123)旗下子公司晟邦開發中的「長效止痛針劑」(SED),可望在下季完成資料分析、申請藥品查驗登記,並規劃海外授權。法人估,晟德今年營運向上,本業有機會成長10%。

晟德今年深化布局「中樞神經系統」用藥(CNS)產品線,單一產品領域營收有機會挑戰5,000萬元,並攀上單一產品線新高,公司指出,晟德將利用今年國內製藥廠陸續完成「國際優良藥品製造規範」(PIC/s GMP)契機,陸續整合產品線,提高營運動能。晟德昨(25)日股價強攻漲停,收66.5元,上漲4.3元。

晟德本業為水劑(如感冒藥水)製造,該領域產品在國內市占率第一,轉投資的新藥公司晟邦,因在「長效止痛針劑」布局已久,法人預估,因晟邦的長效止痛針劑臨床三期已經在去年完成110個收案,最快下季即可送藥品查驗登記。另外,晟德也在英國進行「抗叢發性頭痛藥品」臨床試驗,並啟動二期人體臨床階段試驗收案,可望陸續傳佳音。

晟德表示,今年將聚焦神經中樞用藥及傳統水劑產品,其中CNS領域,去年該領域貢獻營收約3,700萬元,今年有信心成長30%以上。

晟德神經中樞領域用藥,目前已打入國內各大醫療院所。

生醫族群 再展雄風

【記者王淑以/台北報導】美國原物料展即將在3月登場,加上立法院的會期開跑,生技議題推動了生技族群的上漲動能,昨日晟德(4123)、F*太景均飆上漲停。

今年全球重要的醫療生技展及年會就有12個,幾乎每個月都有至少一個以上的重量級展覽或是醫學會議召開,第1季就有四個重要展出,分別是國際生技展、美國拉斯維加斯國際醫療保健展、美國原料藥專業展、東京健康產業博覽會。
 樓主| 發表於 2014-4-1 05:55:57 | 顯示全部樓層
轉貼2014年3月28日經濟日報,供同學參考

去年EPS/強生3.24元 營運會更好

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
強生製藥(4747)昨(27)日公告去年財報,稅後純益約6,500萬元,較去年勁揚24.8%,較去年的每股稅後純益(EPS)為3.24元,明顯優於市場預期。法人估,強生今年營運會更好。
強生為國內創立逾50年的老牌製藥公司,公司在去年12月25日掛牌上櫃,並籌資併購抗癌、針劑領域廠房,法人預估,強生去年代工營收占比約4%,今年將提升至8%以上,去年醫院通路營收約占三成,未來三年拚五成。
強生主要聚焦精神科用藥並切入利基型學名藥,近年取得優良藥品製造規範(PIC/s GMP)認證並積極搶進醫院通路。
 樓主| 發表於 2014-4-7 05:57:54 | 顯示全部樓層
轉貼2014年4月2日工商時報,供同學參考

新藥收割 東洋好十年

【記者杜蕙蓉/台北報導】
  東洋(4105)開發超級學名藥開始收割!董事長林榮錦昨(1)日 在法說會中證實,與國際大廠共同開發的抗癌針劑已於3月下旬接獲 訂單,今年出貨上看50萬針,目前已啟動24小時加班因應;另外,抗 黴菌藥、前列腺癌、精神疾病用藥,也與國際大廠洽談授權合作中, 預計將有十年的好光景。
  林榮錦表示,除了四大特色藥(超級學名藥)可以讓東洋未來有強 勁的成長力道外,短期內也有小的產品可激勵業績,初估今年癌症藥 TS-1進入銷售高峰,年貢獻營收約3億元,抗癌止痛劑Painkyl預計有 3~4億元,而抗生素Brosym(C+S)Painkyl年則可望貢獻6億元,整 體來看,今年營運樂觀,未來每年也會有1~2項產品上市。
  由於與國際大廠共同開發的抗癌針劑出貨,林榮錦表示,年產能約 100萬針的中壢廠已是24小時運轉,除了舊曆年休假外,是全年無休 的運轉狀態,而為因應客戶端的需求,董事會已通過投資10億元擴建 新廠,基地面積是現在的6倍,預計明年2、3月完成。
  林榮錦指出,東洋是以學名藥起家,逐步轉型為新劑型、新適應症 及特殊藥品發展,近年更積極跨入門檻更高的全新生物製劑藥、全新 藥,並成功架構CDMO(共同開發)的高難度技術平台,該公司的癌症 針劑廠是台灣唯一通過美國、歐洲、日本及巴西查廠,也為此,目前 抗黴菌藥、前列腺癌、精神疾病用藥,都已接獲其他世界前十大學名 藥廠洽談委託製造。
  就初步統計,東洋開發的四大特色藥中,已出貨的抗癌針劑,市場 規模約6.7億美元。而抗生素LAIA98(LIPO-AB),先前已啟動800針 的人體試驗,並送件歐洲進行查驗登記,目前已與全球前十大廠洽談 授權合作,將保留台灣、中國市場。負責生產的六堵廠,預計6月生 產量放大到每批次5~8千針,該產品預計今年在全球上市。
  另外,用於治療前列腺癌的Leuprolide,由於目前尚沒有學名藥, 東洋在已有生產基地,且技術開發成功中,也吸引前十大藥廠合作, 預計2015年在全球上市。
  至於Risperidone,則是和晟德共同開發,該產品全球市場約45億 美元,市場需求量約1千萬針(大陸約400萬針),已與國際大廠簽約 授權,今年底前將提供量產批次給對方進行BE,以申請藥證。
 樓主| 發表於 2014-4-14 05:27:30 | 顯示全部樓層
轉貼2014年4月14日工商時報,供同學參考

台生技能量 外商也瘋狂

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導




台灣生醫產業逐步展現能量,吸引國際資金來台,率先登場是由360ip公司與國發基金、晟德,合資1億美元成立BHF基金;此外,韓國上市公司也尋求與泛東洋集團合資;另外,大陸目前都有獲利的HDB和上海生工等公司也規畫今年來台掛牌。

備受矚目的BHF基金,除了國發基金投資4千萬美元、持股高達40%外,晟德和360ip也分別投資3千萬美元。360ip母公司是世界知名非營利科技研發與商業組織Battelle Memorial Institute轉投資,擁有將技術商品化的豐富經驗。

東洋、晟德董事長林榮錦表示,東洋為專業癌藥廠,上市以來從沒跟股東要過一毛錢,所有投資都採自給自足模式,而晟德則定位為生技工業銀行,除了本業專注的水劑持續研發,並以獲利來支撐晟德持續多元化的投資佈局,目前轉投資事業也陸續發揮效益。

晟德轉投資的BHF基金,除生技製藥外,將鎖定以新劑型新藥的藥物傳輸系統、農業生技等新興產業為投資主軸,且超過五成資金將投資於產品技術可商業化的早期公司,協助生技公司自行開發、技轉、專利合作具有新穎性或高障礙性的產品,符合政府推動生技產業政策。

另外,由於相中林榮錦整頓企業實力,韓國某上市公司也來台取經,希望與泛東洋集團合資成立創投基金,該基金規模未定。不過,東洋集團將有機會更深入了解韓國生技產業發展和法規概況,對於未來前進韓國市場將有助益。

至於不落人後的中鋼,旗下台安生技也將在今年募集第三檔基金,資金規模約20億元,相中的投資領域除了新藥外,也以新劑型新藥和農業生技為標的,為了引資和打響知名度,並和國外生技公司進行技產業新趨勢的交流,台安也規劃4/22日舉辦生技產業論壇,為基金募集暖身。

台安生技總經理何小台表示,這次將來台參與論壇的包括研發奈米醫藥的新傳輸技術的Blend Therepeutix公司,都將參與盛會。
 樓主| 發表於 2014-4-25 06:08:06 | 顯示全部樓層
轉貼2014年4月23日工商時報,供同學參考

4藥廠結盟 開發抗癌新藥
生達、永信、中化及益得生合作,獲准台、美一期臨床,未來年產值3億美元起跳

【記者杜蕙蓉/台北報導】
  藥廠聯盟開發新藥再報佳音!由生達(1720)、永信(3705)、中 化(1701)及益得生四家藥廠結合生技中心研發的抗癌標靶新藥DCB CI0901,將在台灣和美國進行一期人體臨床試驗,初估該藥若順利上 市,年產值將以3億美元起跳,且不排除在一、二期臨床中,即授權 國際藥廠。
  受該利多面激勵,昨日生達、永信股價上揚,益得生也積極規劃趕 在年底登錄興櫃,該股最近也完成現增案,每股溢價60元,吸引中嘉 、台安和聯訊加碼,而來於海外的互厚基金也成為新股東。
  為分攤研發成本,並能和新藥開發接軌,本土藥廠正吹起大聯盟風 ,繼健亞、東洋、中化、神隆等7大藥廠即合作研發糖尿病新藥DBPR 108,順利進入台灣與美國一期臨床試驗,並於2012年12月將大陸市 場授權石藥集團後,生達、永信、中化及益得生,也共同投入抗癌藥 領域,預計今年將在台大、成大及榮民總院等醫學中心展開一期臨床 試驗的收案。
  醫藥聯盟指出,該一期臨床試驗的資金需求約1億元,四家藥廠將 共同負擔費用,另外,部分費用則來自於科專計畫,未來上市將共同 銷售,原料藥部分,可望與台耀合作開發,凍晶則是東洋支援,而C RO臨床由昌達生化負負,是一個跨領域的大結盟。
  生技中心董事長李鍾熙表示,DCBCI0901為mTOR抑制劑抗癌標靶新 藥,是生技中心(DCB)在經濟部科專支持下自行研發。mTOR抑制劑 應用於抗癌藥物已非首例,不過,第一代的抑制劑有部分患者出現抗 藥性;而DCBCI0901算是第二代,能同時抑制mTOR C1、mTOR C2及PI 3K等多靶點,解決第一代藥物的抗藥性問題,該藥對肺癌、乳癌、攝 護腺癌、人類肺腺癌,都能明顯抑制癌細胞生長的活性。
  根據世界衛生組織估計,2012年全球癌症病患已達1,400萬人,未 來20年將上升至2,200萬人,2015年抗癌標靶治療市場將達360億美元 。而mTOR抗癌藥物DCBCI0901將以治療肺癌及攝護腺癌為主,一旦開 發成功上市,預期二至三年內年銷售高峰有機會超過3億美元。
 樓主| 發表於 2014-4-26 11:29:35 | 顯示全部樓層
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晟德轉投資 三箭連發

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】



晟德轉投資三箭,營運三連發。晟德製藥(4123)連番報喜,除了轉投資公司智擎新藥開盤在即,昨(24)日又傳出轉投資高階醫材公司益安將回台掛牌,且近期將攜手韓國政府基金,預計再投資70億元在亞太生技產業。
晟德是東洋董事長林榮錦個人投資公司,本業是水劑和神經科藥物製造、銷售,旗下控有玉晟創投,除了投資智擎外,還有永昕、益安、得榮等,持有智擎股票約9,000張,成本近票面價值,並為益安最大股東。法人估,晟德僅握有智擎持股的潛在獲利即逾16億元,每股稅後純益(EPS)潛在貢獻逾10元。晟德昨日股價收71.3元,上漲1.3元。

林榮錦表示,益安已正式由開曼移轉回台,並規劃明年在台掛牌,為高階醫材專家張有德所率領的研發團隊,旗下有三項創新醫材,包括內視鏡相關組件、心導管有關醫材及手術用侵入性設備,其中,內視鏡近期將申請美國食品藥物管理局(FDA)醫材法規510(K)認證,最快明年上市。

另外兩項產品近期將公布人體臨床資料(first in human,FIT),並且授權給國際大廠,已經有許多大廠爭相詢問,林榮錦表示,這些產品都已完成全球專利布局,只要明年一通過美國FDA認證,將陸續貢獻公司營運。

林榮錦說,益安首宗產品通過美國FDA、全球授權後將陸續帶入大筆銷售、權利金,公司將由醫材開發跨入「投資」領域,並帶領國內高階醫材團隊,如科技部輔導、由國研院、美國史丹福大學(Stanford University)合作的STB計畫個案,開發更多創新案源。

另外,晟德旗下玉晟創投,近期合作的韓國基金M-Venture,是韓國政府投資逾50%的公司,過去鎖定投資電子業,但鑑於電子成長有限、生技方興未艾,而積極規劃轉型。

林榮錦表示,目前晟德持有該公司15%股權、取得一席董事,他21日在韓參加董事會,會中決議將聚焦亞太生技投資,首波投資金額逾3,000萬美元(約新台幣9億元),並由他主導規劃投資案,今年,該公司將繼續對外募集基金,規模逾2億美元(約新台幣60億元),作為下波投資部位。
 樓主| 發表於 2014-5-1 08:20:08 | 顯示全部樓層
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生達 美、韓、大陸藥證報喜

【記者杜蕙蓉/台北報導】
  生達(1720)海外市場報捷,總經理范滋庭表示,生達代理的雙品 牌奶粉已於去年底登陸銷售,取得韓國第一家上市學名藥的糖尿病用 藥,也拿到比預期好的健保核價,今年初正式出貨,大陸則有機會在 上半年取得糖尿病等2張藥證。
  生達去年EPS 1.73元,創近4年新高,目前除擴大國內市場市占率 外,也延伸觸角至海外市場,並瞄準美國P4市場,打造中長期營運動 能。范滋庭表示,生達短期先搶攻內銷及日本市場,中期仰賴中國、 新興亞洲、日本,長期寄望美國市場發酵。
  據統計,生達去年進軍韓國的一項糖尿病用藥「麥若醣」,已取得 當地第一家學名藥資格,今年初正式出貨,另外今年有機會取得大陸 糖尿病藥證。
  在全球最大的美國市場,生達除已取得乳癌用藥藥證外,包括漸凍 人、糖尿病及帕金森氏症用藥也已送件申請藥證,今年美國FDA有望 進行查廠。
  至於搶進中國二胎化商機的奶粉,目前端強旗下皇牌新安琪兒及D r威爾森系列的嬰幼兒奶粉,去年第2季獲得大陸批文,去年底進入大 陸市場,加上糖尿病用藥等2項產品,目前已進入最後審查階段,在 預期近期應可取得藥證下,今年來自於大陸市場的營收貢獻將會明顯 成長。
 樓主| 發表於 2014-5-7 06:33:03 | 顯示全部樓層
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永信(3705)加速擴張海外市場,股價衝新高

【財訊快報/鄭志全】
國內老牌學名藥廠永信(3705)最近利多不斷,旗下符合全球GMP規格的生產基地,已完成具歐盟指標意義的MHRA查廠,與生達(1720)、中化(1701)、益得生等藥廠共同研發的抗癌標靶新藥DCBCI0901,成為國內新藥研發跨界合作的首例。利多訊息帶動下,近期永信呈現量價齊揚,連續2個交易日攻上漲停,再創掛牌新高。
    永信在2011年轉型為控股公司,主要營運特色在於通路的佈局頗具優勢,如切入美國大型連鎖藥局、加州公立醫院、區域通路等。惟永信於美國市場的多項產品競爭者眾,去年100%收購日本藥品銷售通路CHEMIX,併入CHEMIX營收之後,日本成為永信力拼外銷的主戰場。近期與生達等藥廠宣布合作的標靶新藥DCBCI0901,將在台灣和美國進行一期人體臨床試驗,與台微體(4152)合作的抗生素針劑明年可望出貨,於國際學名藥市場加速擴張。
 樓主| 發表於 2014-5-13 06:16:33 | 顯示全部樓層
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晟德合併玉晟 生技銀行成形

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導



晟德(4123)生技銀行架構成形!昨(8)日宣布合併子公司玉晟創投,將以1股玉晟創投換發0.522股晟德普通股,新晟德集團鎖定中小型藥廠整合、開發新劑型新藥/創新型醫材、開發蛋白質藥物及開發完全新藥四大投資方向;董事長林榮錦表示,預計3~5年內會看到「有料的金雞母」。

就合併規劃,換股基準日暫定為今年10月31日。晟德目前股本16.06億,預計盈餘轉增資1.5億,加計併購玉晟創投股東增加2.35億股本,晟德年底的股本將擴大至20.83億,以晟德昨日股價84.6元估算,該公司的市值約達176億。

轉投資事業綿密的晟德,版圖從上游原料、蛋白質單株抗體到蛋白質藥、水劑、益生菌、新藥和醫材等,而且已逐步開花結果,除了智擎(4162)胰臟癌藥將獲藥證外,得榮(4187)已有獲利、永昕(4762)的2千公升反應器已投產、而大陸永光除了眼藥水外,失智藥預估2015年可上市、豐華則繼宿州廠產能滿載外,也再擴建淮安廠。

另外,晟德旗下的順天、晟邦和柏康三家公司也合併成以順天生技為主的新藥公司。

晟德處長暨發言人林秀月表示,此次選擇將玉晟創投吸收併入,是因投資標的開始進入開花結果階段,加上雙方資源整合,有助於效益提升,因而決議整併。

玉晟創投當初是泛東洋集團為響應政府政策及加強生醫上下游價值鏈的整合所成立的,本來規劃是由泛東洋集團旗下的晟德與國發基金共同投資,後國發基金縮手,改由晟德與遠雄等法人機構合資,晟德持股比例52%。

林秀月表示,當初設計由晟德轉投資玉晟創投,共同尋求具潛力投資標,主要考量生技醫療產業價值鏈長,屬高風險高回收產業,風險分散下,將部分創投股權分散給晟德外的其他股東。

根據晟德去年財報顯示,玉晟創投去年底持有智擎8,169張、永昕2千張,其餘尚有蛋白質藥物/單株抗體開發廠金樺、益生菌株產品開發豐華、醫材開發益安生醫、原料藥廠得榮、中草藥的順天堂等,潛在獲利可觀。
 樓主| 發表於 2014-5-20 06:13:00 | 顯示全部樓層
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永信(3705)今年內外銷動能兼具,代工之微脂體針劑明年供貨歐洲

【財訊快報/何美如報導】
永信(3705)製劑外銷版圖再下一城!3月完成英國藥物管理局(MHRA)的查廠,4月已將完成矯正預防措施提交MHRA,由於代工的微脂體針劑,客戶預計第二季提出歐洲藥證申請,順利的話,明年就能出貨歐盟15國,業績成長動能十足。至於今年營運,內外銷動能兼具,營收可望有一成以上成長。
    永信表示,旗下永信藥品先前已通過TFDA、美國FDA與日本PMDA多次查核,3月更完成英國藥物管理局(MHRA)查廠,雖有少數次要缺失,已於4月完成完成矯正預防措施並提交,順利的話,3個月內就可取得MHRA頒發之PIC/S GMP認證,製劑外銷版圖將正式擴展到歐盟市場。
    台微體(4152)的微脂體學名藥AmBiL,永信先前已取得台灣市場銷售權,及全球的生產製造權。由於AmBiL預計今年5月提出歐洲藥證申請,明年可望上市銷售,永信明年將正式出貨到歐洲地區15個國家,堪稱業績大補丸,而美國市場預計明年申請藥證,後年也將貢獻業績。
    今年營運展望亦佳,永信表示,海外市場成長力道不弱,日本市場併購Chemix Inc的效益逐漸顯現,去年已取得2張抗感染的藥證,預計今年再拿到1-2張癌症藥證。不過,日本今年首季公布新藥價,預料獲利將受影響,但新產品上市應能抵銷衝擊。中國市場近3年已新增消炎止痛針劑、降血糖複方等藥證,近兩年營收維持20%成長,今年應可維持,去年營收貢獻9千萬人民幣。
    美國市場去年已取得精神科(嗜睡)、抗感染及心血管3張藥證,今年也規劃再拿心血管、止痛、化療輔助、抗生素等4張藥證。永信指出,美國市場在09年轉型發展品牌藥品,近兩年營收雖成長,但處於產品調整期,營運維持小虧,今年應該會好轉。
    內銷方面,近二年陸續拿到腫瘤、心血管、新陳代謝等新藥證,未來每年將維持每年拿到10張藥證的取證速度。法人表示,今年內、外銷動能兼具,營收可望有一成以上成長。明年在AmBiL出貨歐洲帶動下,業績將有較大幅度跳升。
 樓主| 發表於 2014-5-25 15:36:54 | 顯示全部樓層
轉貼2014年5月21日工商時報,供同學參考

中化Q1獲利年增6成 今年啟動銷美動能

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
中化(1701)第一季交出稅後盈餘6,883萬元,年增近六成,EPS0.23元佳績;由於為安成藥(4180)代工的心絞痛利基學名藥Nifedipine已取得藥證,今年將放量出貨下,也正式啟動銷美動能,未來成長力看好。

Nifedipine是中化、安成和美國Par三方合作的藥品,由安成藥負責申請藥證,中化代工生產,Par主導銷售。

根據各研究機構統計,Nifedipine的專利到期已有一段時間,但因技術門檻頗高,目前只有三、四家學名藥廠切入,該藥的年銷售額約1.2-1.7億美元水準,近年除原適應症外,也有用於安胎及高山肺水腫等新適應症,也讓Nifedipine未來銷售量備為看好,法人預估高峰銷售(Peak Sale)的市佔率有機會達一成以上水準,銷售額約1,200萬美元(台幣3.6億元)。
 樓主| 發表於 2014-6-2 14:32:24 | 顯示全部樓層
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東洋胰臟癌化療藥 6月起納入健保

【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】

上櫃生技股台灣東洋(4105)宣布,該公司的口服化療藥物TS-1 Capsule(愛斯萬膠囊),繼2013年8月取得晚期胰臟癌適應症後,近日在「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」決議,同意納入全民健康保險藥物給付,給付在「治療局部晚期無法手術切除或轉移性胰臟癌病人」,並於2014年6月1日生效。

愛斯萬膠囊原為日本大鵬藥品工業株式會社所研發出的藥物,並授權予台灣東洋在台灣開發及行銷此藥品。

台灣胰臟癌近年來有顯著成長的趨勢,據衛福部最新公布資料顯示,民國100年共有1827位胰臟癌新患者,1607位患者死於胰臟癌,為國人癌症十大死因中的第八名,排名較民國99年往前了一名,顯示現今治療成效不佳。

胰臟癌發現時多為晚期無法以手術切除腫瘤的狀況,病人需接受全身性化學治療,但晚期胰臟癌存活期極短,且藥物選擇有限,病人迫切需要更有效的治療選擇。台灣為除了原產國日本,全球第二個通過口服化療藥物愛斯萬膠囊胰臟癌適應症的國家。

台灣東洋總經理林榮錦表示,胰臟癌藥物治療領域與其他癌症比較起來,進展較少,過去15年來,只能以針劑化療來治療。台灣東洋與日本大鵬藥品合作,在台、日進行胰臟癌第三期臨床試驗,為目前亞洲最大規模的胰臟癌臨床醫學研究,現台灣通過晚期胰臟癌健保給付,每年可嘉惠約1500位晚期胰臟癌患者。



全文網址: 東洋胰臟癌化療藥 6月起納入健保 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8705876.shtml#ixzz33SdgFp8j
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