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樓主: p470121

[轉貼] 生技;製藥 – 康友-KY 3引擎點火 成長動能強

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 樓主| 發表於 2018-5-26 14:11:48 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-5-26 14:13 編輯

轉貼2017年4月7日經濟日報,供同學參考

東洋、荷商合資 殷瀚生技正式成立

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

台灣東洋(4105)6日與荷蘭公司2-BBB共同宣布,正式在台設立殷瀚生技股份有限公司(EnhanX),攜手開發微脂體新藥2B3-201,這也是近期傳言東洋啟動「新智擎計畫」後,首度對外揭露子公司名稱。

殷瀚生技的資本額約3.6億元,東洋以現金出資2.4億元,取得66.67%股權;2-BBB則以新藥試驗成果及部分專利作價1.2億元,取得33.33%股權。

東洋表示,此次與2-BBB公司合資,共同開發急性多發性硬化症(Multiple sclerosis with acute relapses)便是利用兩個公司各自的利基與優勢。

台灣東洋近20年在微脂體Liposome及微球Microsphere(均屬長效特殊注射藥品)的耕耘,成績不俗,是國際間極少數能將產品推向癌症治療領域的研發型製藥公司。

另一方面,2-BBB團隊長期專注於研究好發於歐、美白人的多發性硬化症,特別是致力於開發腦部疾病的藥物已有十幾年的經驗,引領執行許多新藥的臨床試驗,之前的臨床實驗用藥即來自於台灣東洋的製劑研發團隊。

共同開發的產品部分,東洋指出,2B3-201是在微脂體外部銜接glutathione (GSH),使得2B3-201具有靶向性,再加上其奈米大小的形體,能更有效的穿透苦腦科學家許久的血腦屏障問題,讓藥品可以抵達身體所需的部位,解除病灶。未來東洋也將負責所有的產品生產,並將成為世界級特殊醫藥製劑技術平台及生產基地。

目前2B3-201已經完成臨床一期的試驗,未來將以凍晶劑型做臨床試驗,其二三期臨床試驗將會一併在全球展開,預期能在最短的期間內提供病人治療上的服務。

多發性硬化症係指人類中樞神經系統之包覆纖維及髓鞘遭到自我免疫系統的破壞,致神經訊號之傳導遭到損害,甚至於停止;其主要病症好發於腦部或脊髓。另外,多發性硬化症係一好發於歐、美白人的疾病,性別上以女性居多。

目前台灣全國罹患此一病症患者約少於2,000人,全球大概有250萬名病患。根據統計數據顯示,美國醫界對此一疾病第一、二線治療之平均治療費用約落在7,000到9,000美金之間。至於其他因神經發炎而產生之病灶治療則花費更大。

評析
東洋此次與2-BBB公司合資,共同開發急性多發性硬化症,便是利用兩個公司各自的利基與優勢。

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 樓主| 發表於 2018-5-26 14:12:01 | 顯示全部樓層
轉貼2017年4月10日工商時報,供同學參考

康友估第二季業績重回成長軌道

杜蕙蓉/台北報導

康友-KY(6452) ) 受到台幣持續升值影響,3月合併營收3.35億元,年減10.05%。公司表示,三月開始六安輸液廠產能的GMP認證進入最後階段,近期可望通過,看好第二季克服匯率因素重回成長軌道。

其實,若以人民幣計價,康友3月營收為7,531萬人民幣,年增1.47%。由於中國大陸醫藥改革,對於整體管理更趨嚴格。康友認為,將有助於整體市場秩序更為健康,優質廠商的營運可望受惠,目前六安新產能建置過程一直與主管機關保持良好溝通,新產能的GMP認證,正式進入最後階段。

康友表示,未來六安產能可望增加一倍,在市場秩序改善之後,公司持續開發三線以下城市市場,對於成長看法樂觀。

另外,第二季印尼疫苗廠設備正式到位,即將進入屋頂加蓋工程,預計第四季開始試產,同步也會進行相關證照審批。

康友表示,新產能、新產品持續開發完成,第二季可望回到成長軌道,未來除了中國、印尼外,配合政府南向政策與中國大陸一帶一路政策,公司更積極布局東南亞市場,緬甸、菲律賓都是重點目標。

評析
康友新產能、新產品持續開發完成,第二季可望回到成長軌道,
 樓主| 發表於 2018-5-26 14:12:30 | 顯示全部樓層
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轉貼2017年4月17日MoneyDJ新聞,供同學參考

自有產品陸續上市,東生華明年營收拚轉正成長

記者 蕭燕翔 報導

力拼轉型,東生華(8432)近年強化在研發段的布局,產品Pipeline於今年中後,會陸續取得藥證,今年底後會開始有營收貢獻。法人預期,東生華今年營收仍會受既有產品的健保價調整衝擊,但明年起年變動率力拼轉正,邁向收成。另長期持有順藥(6535)及漢達生技(6620)的股份,市值超過4億元,潛在價值可觀。

東生華原是由東洋(4105)切割成立的利基學名藥廠,目前聚焦的領域包括心血管、腸胃科與自體免疫相關疾病等三大塊,初期因營運模式以藥品代理與銷售的通路商為主,但近年積極強化前段研發的投入,自有產品的Pipeline漸趨完整。

而自有產品Pipeline中,進度最快者係與永昕(4726)合作的類風溼性關節炎生物藥TuNEX,去年已送出國內的藥證申請,業界估計,順利的話,5、6月可望取得藥證,將創國內首例。根據雙方的分工,東生華將取得國內的銷售權利,並由永昕進行產品代工,另中國大陸市場,也可進行合作夥伴洽商的商業授權。

東生華規劃,因原廠藥有健保給付,為求合理競爭,TuNEX也將爭取國內健保給付,法人估計,按照過往審核進度,年底可期,內部期許高峰銷售能搶下原廠三成的市場,長期效益可持續觀察。

其他產品線部分,東生華預期,年底前心絞痛的用藥,有機會取得國內藥證,同時明年上半年以前,不排除還有其他產品可陸續取得藥證,法人認為,在公司自有產品陸續上市銷售後,最快明年營收年變動率有機會力拼由負轉正。

另外在轉投資方面,東生華比較重要的投資包括順藥及漢達生技,根據最新的股價估算,兩檔持股市值已經超過4億元,只是因會計分類歸在備供出售,相對成本的價值僅列於股東權益的加項,未處分前對損益表挹注不大,但潛在價值可期。

法人預期,今年東生華若無業外挹注,獲利可能較去年下降,但本業盈餘持穩,而因董事會已通過每股將配發3.1元現金股利,換算現金殖利率超過4%,具防禦價值。

評析
東生華今年營收仍會受既有產品的健保價調整衝擊,但明年起年變動率力拼轉正,邁向收成。

 樓主| 發表於 2018-5-26 14:12:45 | 顯示全部樓層
轉貼2017年4月20日經濟日報,供同學參考

東洋看獲利 年年走升

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

東洋(4105)昨(19)日舉行法人說明會,由董事長蕭英鈞親自主持,公司指出,東洋將持續維持癌症治療本土龍頭廠商地位,更可預期整體獲利一年比一年好,並將以回饋投資人合理報酬為己任,繼續採行「高股利政策」。

東洋去年配發現金股利3.8元,蕭英鈞掌舵三年,交出亮眼成績單;蕭英鈞昨日表示,東洋訂定三大成長策略,包括國內每年至少推三款新藥、每年至少在三個新國家取得藥證、發展短期有獲利貢獻的重磅產品。

此次東洋法說,最受矚目的議題莫過於東洋與荷蘭合作夥伴2-BBB,共同成立的台灣子公司殷翰,雙方共同開發多發性硬化症之微脂體新藥2B3-201的專案。

殷瀚生技資本額3.6 億元,台灣東洋以現金出資2.4億元,取得66.67%股權;2-BBB則以新藥試驗成果及應用專利作價1.2億元,取得33.33%股權。

東洋指出,殷翰開發的2B3-201是在微脂體外部銜接 glutathione(GSH),針對目前難治的多發性硬化症,而微脂體技術可使2B3-201具有靶向性,再加上其奈米大小的形體,能更有效的穿透苦惱科學家許久的「血腦屏障」問題,讓藥品可以抵達身體所預設的部位,解除病灶。

展望未來,東洋的多產品線可望繼續為公司推動營運成長,其中,具有多重抗藥性的革蘭氏陰性菌嚴重感染疾病,東洋的Colimycin(克痢黴素注射劑)搶進中國大陸市場,估每年市場需求達人民幣10億元。

另外,東洋也與義大利公司MolMed合作,推出癌症細胞治療新藥Zalmoxis,目前取得歐洲藥證,一個療程費用約9萬美元。

此外,東洋也與國際大廠共同開發抗癌微脂體藥品Pegylipo,負責美國市場,未來可陸續認列包括簽約金50萬美元、三期里程碑金各100萬美元,產品上市後還有利潤可以分配。

評析
東洋將持續維持癌症治療本土龍頭廠商地位,更可預期整體獲利一年比一年好
 樓主| 發表於 2018-5-26 14:12:59 | 顯示全部樓層
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生達 今年大陸營收拚倍增

杜蕙蓉/台北報導

生達(1720)總經理范滋庭昨(25)日在法說會中表示,看好大陸一致性評價商機,大陸已成為未來外銷市場首選,預期今年大陸營收有機會呈現倍數成長,2021年則以外銷營收拚過半,營業額10億元為目標。

創立50年從未出現過虧損的生達,在本業,轉投資生泰、生展發威中,近3年來EPS都由1.9元起跳,股利也都有逾1元水準;該公司2016年合併營收36.73億元,EPS為1.9元。

范滋庭指出,在健保砍藥價及TFDA要求規範趨嚴的兩頭壓縮下,未來台灣市場只能求穩,營運重點在於產線與產品規格的國際化,並以「進一退三」的模式汰弱扶強,也就是每年上市一個新品項,就淘汰現有三個量少且毛利低的品項,來提高毛利率,創造獲利。

而海外市場將成為主要成長動能,原本積極布局的美國市場,目前也改變策略以大陸為第一優先,其次是日本,第三則是美國市場。

范滋庭認為,為搶攻大陸一致性評價商機,目前除了採取外銷方式進軍外,也和當地中型藥企合作,由生達提供技術、共同開發、參與BE、利潤分享;其中已取得藥證許可的抗生素,2016年銷售約1億台幣,今年因競爭藥廠被撤銷證照,合作的經銷商今年已拿到廣東數百萬支標案,金額就超過2億。此外,還有二個糖尿病用藥及一個心血管用藥,正等待藥證中,因此,未來來自於大陸的營收成長將可預期。

日本市場部分,生達先前已透過和生泰合作,取得細支氣管炎用藥Montelukast的證照,該藥去年已開始出貨,貢獻年營業額約2、3千萬台幣,雖然不大,但也深化和日本通路商合作關係。

美國方面,也是與生泰聯手,從原料藥垂直整合,2015年開始出貨一項糖尿病用藥,去年營業額貢獻約3千萬台幣,另外,也有一項降血脂用藥已獲核准,但須等原廠專利到期才能上市,其餘審查中的品項有3個。

評析
為搶攻大陸商機,除採取外銷方式進軍外,也和當地中型藥企合作,生達提供技術、共同開發、參與BE、利潤分享
 樓主| 發表於 2018-5-26 14:13:12 | 顯示全部樓層
轉貼2017年4月28日經濟日報,供同學參考

東洋攜手Seqirus 跨入流感疫苗業務

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

台灣東洋(4105)27日宣布,與全球第二大流感疫苗公司Seqirus正式締結合作,跨足流感疫苗事業,宣示投入資源讓台灣流感防疫更升級。

東洋藥品宣布將與全球第二大流感疫苗公司Seqirus締結合作,取得原諾華三價高度純化次單位流感疫苗之台灣區獨家銷售權,昨日與Seqirus正式簽訂合作契約,投入流感疫苗業務領域。

東洋董事長蕭英鈞表示,這次與Seqirus的結盟,有很大的指標意義,象徵台灣東洋正式跨足流感事業,將投入資源提供全國民眾與醫護人員最全面、專業的流感疫苗服務。

蕭英鈞表示,諾華三價流感疫苗,由東洋銷售後,仍將維持其英國製造。就此,Seqirus營運副總裁Lorna Meldrum也表示,對於台灣東洋有高度信心,自從Seqirus收購原諾華三價流感疫苗後,就積極尋找值得信賴的在地夥伴,最後選定台灣東洋的原因,正是因為肯定其在台灣藥業的長期耕耘,且東洋已建立完備的診所、地區醫院與醫學中心專業服務體系,相信定可幫助台灣流感防疫更上層樓。 東洋去年稅後純益達到11.93億元,每股稅後純益(EPS)為4.8元,隨較前年微減,主因前年有業外利益貢獻,換言之,去年東洋本業仍優於去年。

東洋指出,除了流感疫苗外將持續維持癌症治療本土龍頭廠商地位,更可預期整體獲利一年比一年好,並將以回饋投資人合理報酬為己任,繼續採行「高股利政策」。

東洋去年配發現金股利3.8元,蕭英鈞掌舵三年,交出亮眼成績單;蕭英鈞近日表示,東洋訂定三大成長策略,包括國內每年至少推三款新藥、每年至少在三個新國家取得藥證、發展短期有獲利貢獻的重磅產品。

評析
東洋與全球第二大流感疫苗公司Seqirus正式締結合作,跨足流感疫苗事業
 樓主| 發表於 2018-5-26 14:14:37 | 顯示全部樓層
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轉貼2017年5月2日經濟日報,供同學參考

晟德加碼台灣 收購乳品通路

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



晟德集團旗下的澳優乳業近期又有新動作,業內近期傳出,澳優將來台收購乳品銷售通路;晟德集團對此證實,但表示,澳優是將透過增資台灣子公司,以「投資」台灣乳品通路,而進度仍在洽談中,若有實質進度將正式公告。

澳優乳業營運主體在中國大陸湖南長沙,而生產設備主要設於荷蘭、中國及澳洲,從事研發、奶源收集、加工、生產及包裝乳製品。去年,晟德集團董事長林榮錦就表示,要繼續發動澳優公司在國際上的併購,完成大健康布局。

去年,澳優將業務範圍拓展至生產及銷售營養產品,部分透過收購在澳大利亞擁有生產設施的Nutrition Care Pharmaceuticals Pty Ltd. ,繼續拓展國際業務。另外,澳優又與新西蘭第二大乳品合作企業Westland簽訂協議成立合資公司,在紐西蘭興建一座新奶粉混合和包裝生產廠房,擴大全球乳源版圖。

對於在台的業務拓展,晟德表示,澳優已經在台成立據點,作為集團擴充亞洲市場業務的經營據點,近期確實不斷尋覓可以合作的標的,在台希望找到乳品的銷售網絡與通路。

在投資規劃上,晟德表示,澳優在全球21個國家擁有銷售網絡,但獨漏台灣,目前在台洽談的對象都是未上市公司,定位是乳品的銷售通路與網絡,未來若確定投資,將由澳優增資台灣子公司,再由子公司投資有意合作的標的。

在基本面方面,澳優乳業2016年營收及獲利分別創下歷史新高,營收年增長30.3%,達到新台幣137億元,稅後純益大幅躍進,年增達到三倍有餘(320.4%),達新台幣10.5億元,每股稅後純益(EPS)0.85元。

不過,澳優母公司晟德去年的營運獲利卻仍未有起色,晟德去年營收因澳優的挹注呈現大幅度成長,達到150.39億元,較前年的67.92億元,成長超過121%;但營收上揚獲利卻下滑,晟德去年因提列其他子公司的虧損,獲利雖有澳優進補卻仍「不好看」,稅後純益僅1,945萬元,每股稅後純益則為0.07元。

法人認為,今年晟德若轉投資事業虧損能進一步縮小,澳優乳液也能持續挹注戰略成果,則營運獲利應能繳出更好的成績單。

評析
今年晟德若轉投資事業虧損能縮小,澳優乳業也能持續挹注戰略成果,則營運獲利應能繳出更好的成績單。

 樓主| 發表於 2018-5-26 14:14:54 | 顯示全部樓層
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晟德董座林榮錦 生技業艾科卡

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

晟德集團董事長林榮錦近期似乎消失在鎂光燈前,據悉,連親近他的人士都說,「林先生最近很難找到人,都不接電話」。

不過,就晟德不斷端出營運規劃來看,林榮錦現在的韜光養晦之舉,實際上是有意運籌帷幄、決勝千里。

林榮錦在經營管理方面,堪稱一把好手,對於併購、重整企業,更是在行;多年前,他就被譽為生技業界的艾科卡。

艾科卡(Lido Anthony Iacocca)是美國汽車產業界的傳奇人物,擅長扭轉頹勢,讓原本虧損的公司轉盈。

不過,林榮錦近年因與東洋間的官司纏身,確實打亂了他的企業局;業界認為,近年若無官司干擾,林榮錦或許還能繼續複製智擎的成功模式,再寫多幾頁的傳奇。

林榮錦在離開東洋後,繼續透過晟德集團前進全球乳業市場,看準乳品的廣大市場,吃下澳優過半的股權;林榮錦這一步棋,有別於他過去專注於「小而美」企業(如過去投資智擎)的主張,一度讓人看不清他的經營思維。

親近林榮錦的人士說,事實上,乳品與藥品兩種產業雖然同屬生技領域,不過林對這兩種產業的經營想法卻是截然不同。

乳品屬於必需品,企業要能寡占才能通吃市場,而藥品只要做到黃金標準,公司雖小也能贏者全拿。

評析
乳品屬於必需品,企業要能寡占才能通吃市場,而藥品只要做到黃金標準,公司雖小也能贏者全拿。
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轉貼2017年5月5日中央社,供同學參考

康友第1季EPS 3.23元 加速南進布局

中央社記者韓婷婷台北2017年5月5日電

輸液大廠康友(6452)受到人民幣對新台幣貶值影響,第1季稅後淨利為 2.07億元,年減6.89%,EPS為3.23元,公司表示, 第一季為營運谷底。

康友表示,4月6安新產能通過GMP認證, 將逐漸配合通路需求開出,在新產能助攻下營運可望克服匯率不利因素翻揚。

另外,康友將利用大輸液技術與經驗,積極尋求機會於東南亞國家投資設立大輸液生產企業,以此開拓東協市場。康友結盟中化前往緬甸設廠批文已獲財政部投審會許可,未來將與緬甸工業部旗下BPI 藥廠合作,在緬甸設廠生產與銷售大輸液。

此外,康友南進佈局腳步加速,董事長黃文烈於3月中旬往菲律賓考察, 獲菲國總統杜特蒂熱情接待,並與列席之藥監局、衛生部及相關單位主管了解菲國醫藥行業發展情形。目前,菲律賓的醫藥行業主要係依賴進口,因此進軍菲律賓生技行業前景可期。期望利用現有大輸液成熟技術與經驗,規劃於菲律賓投資設立大輸液生產企業。

另外,董事會通過105(2016)年度盈餘分配案,將配發現金股利每股8元、股票股利每股1.53846154元,合計股利 9.53846154元。

評析
康友將利用大輸液技術與經驗,積極尋求機會於東南亞國家投資設立大輸液生產企業,以此開拓東協市場。
 樓主| 發表於 2018-5-26 14:15:22 | 顯示全部樓層
轉貼2017年5月8日經濟日報,供同學參考

GMP認證效應 康友4月營收轉正

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

輸液廠康友(6452)8日公告4月合併營收約3.44億元,與上月相較,月增2.7%,若以人民幣計價,康友4月營收約人民幣7,800萬元,較上月成長3.7%,亦年增4.9%,康友表示,受惠六安輸液廠產能的GMP認證效應逐漸發酵,康友4月營收轉正成長。

展望第2季,康友維持審慎樂觀看法,4月六安兩條輸液生產線已通過GMP認證,成為第2季營收成長動能,且公司積極布局三線以下城市,又結盟中化前往緬甸設廠,啟動南向政策,營收、獲利成長可期。

康友指出,東協醫藥市場,是未來公司重點發展區域,公司挾現有大輸液之成熟技術與經驗,在東協市場積極開拓,並評估併購對象,以期提升東協市場滲透率。

評析
康友挾現有大輸液之成熟技術與經驗,在東協市場積極開拓,並評估併購對象,以期提升東協市場滲透率。
 樓主| 發表於 2018-5-26 14:15:48 | 顯示全部樓層
轉貼2017年5月15日中央社,供同學參考

晟德首季每股虧0.07元 大幅縮減

中央社記者韓婷婷台北2017年5月15日電

晟德藥業(4123)公佈2017第一季合併營收38.1億元,年增16.8%。因轉投資新藥研發前端成本投入,單季虧損2097萬,每股虧損0.07元,較去年同期減少64.5%。

晟德表示,第1季合併營收成長動能主要來自集團旗下轉投資澳優乳業及豐華生物營收挹注。

晟德藥業集團董事長林榮錦表示,隨著現代人健康意識抬頭,晟德持續搶攻大健康事業,投資全球品牌澳優乳業及專精於功能性益生菌研發與製造的豐華。由於兩家公司均屬高障礙的傳統產業,具備高度資金、技術與人才知識門檻,近年藉由資源整合能力拉開與競爭對手的差距。

林榮錦看好全球嬰幼兒配方奶粉及健康保健市場的發展趨勢,澳優乳業與豐華將協助集團擴大品牌國際能見度、鞏固市場領導地位和完善產品線,同時帶來穩定且龐大的現金流優勢,有利於中長期的策略佈局。

晟德表示,澳優乳業2017年第1季營收達新台幣33.98億(7.51億人民幣),較去年同期成長30.3%;自有品牌嬰幼兒配方牛、羊奶粉的銷售持續上升,優於預期,其中配方羊奶粉營收續創新高。獲利達新台幣2.94億(約為人民幣0.65億),較去年同期成長22.5%。瞄準中國二胎化政策,嬰幼兒配方奶每年估計高達新台幣3390億商機,產業成長可期。

澳優第一季自有嬰幼兒配方羊奶粉在中國的銷售額直逼新台幣10億大關(人民幣2.21億),較去年同期相比高達72.7%成長;澳優自有嬰幼兒配方牛奶粉在中國大陸的銷售額為新台幣11.62億元(人民幣2.57億),較去年同期成長26.1%。

展望第2季,澳優乳業持續看好中國嬰幼兒配方奶粉市場並將因應中國政府嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法政策提前做好供貨及品質管理,加速銷售通路的佈建。

評析
晟德第1季合併營收成長動能,主要來自集團旗下轉投資澳優乳業及豐華生物營收挹注。

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澳優乳業去年獲利翻4倍 晟德吃補

彭暄貽/台北報導

晟德藥業集團投資澳優乳業三年有成。晟德2014年投資澳優乳業(持股近4成,為最大股東),透過高知識門檻製藥背景的優勢,與澳優乳業團隊攜手強化全球一條龍產業鏈,2016年度獲利較2015年翻漲超過4倍;今年第一季營收33.98億元,年增30.3%;獲利2.94億元,年成長22.5%。

晟德表示,為滿足大陸急速成長的嬰幼兒配方奶粉需求,澳優乳業持續完善全球供應鏈的設置,不僅於今年5月簽訂合約收購澳洲ADP工廠,於荷蘭斥資1.10億歐元打造的綠色工廠也即將於2017年Q3正式啟用,全廠區落成後預計年產能達9萬噸,將帶動營運動能持續上揚。

身兼澳優乳業執行董事的晟德藥業集團董事長林榮錦指出,晟德投資澳優乳業的主要原因在於晟德以成為台灣的『生技工業銀行』為宗旨,透過策略性的投資與併購,串起生技上下游產業鍊的整合。生技產業大多屬高風險投資,澳優乳業能為集團注入穩定而強大現金流,讓資金運用更有彈性、有利於長程規劃。

其次,晟德非常看好大健康產業的市場發展,例如配方奶粉、營養保健食品等,皆為晟德持續關注的對象,未來亦積極評估併購其他合適的品牌或合作夥伴。希望未來可運用這樣專業和經驗持續帶領台灣生技業前進國際、接軌全球!

澳優乳業董事長顏衛彬說,澳優乳業以成為全球領先的嬰幼兒配方奶粉、營養食品供應商和消費者最信賴的營養健康顧問為目標。今年是澳優乳業『黃金十年』發展戰略的第二年,我們將持續推行業務結構調整,完善嬰幼兒配方奶粉的全球供應鏈建設。此外,將積極進行營養品及新品的研發,增加上游進口、向下擴張通路渠道,全面佈局海外市場。

評析
配方奶粉、營養保健食品等,皆為晟德持續關注的對象,未來亦積極評估併購其他合適的品牌或合作夥伴。

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南光今年外銷增長靠美國  日針劑客戶訂單緩升

記者 蕭燕翔 報導

日本抗癌針劑客戶出貨低點已過,製藥廠南光(1752)首季毛利率較去年第四季回升,但仍低於去年同期,所幸有業外配合客戶抗癌藥的研發補助金入帳,單季獲利還趨近去年同期,每股稅後盈餘0.64元。法人預期,南光首款銷美的抗生素用藥近日將開始正式銷售,因還屬P4類用藥,競爭者有限,且通路夥伴不弱,長期潛力值得觀察。

南光專注於較具門檻的學名藥產銷,特別是在點滴注射液與針劑上,獲得國內大型醫療院所與國外客戶青睞,是獲利相對穩健的關鍵。但公司去年外銷佔比降到21%,其中主力市場的日本,比重僅存14%,特別是第四季甚至降至個位數,導致營運不如預期,與日本抗癌針劑客戶面臨較大的市場競爭有關。

法人指出,因該日本客戶同樣成分的藥品,對手推出便利性較高的一針劑型,對該客戶的兩針劑型形成不小競爭,導致訂單下滑,是南光去年下半年營運不如預期的關鍵。但據了解,該客戶去年底、今年初也跟進推出一針劑型,訂單也自去年第四季低檔小幅回升,也是南光首季毛利率可以較前季小幅改善的關鍵。

不過相較於去年同期,南光因銷日比重下滑,毛利率仍明顯走降,幸而業外有配合美國客戶抗癌藥證的研發里程碑金補助款入帳,金額超過4千萬元,讓首季單季獲利還趨近去年同期,每股稅後盈餘 0.64元。

法人預期,南光今年的營收能否恢復成長,關鍵仍在外銷。其中在美國市場,首款取得藥證的抗生素,還屬原廠專利尚未到期的P4用藥,只是有三家以上的學名藥廠以挑戰或是避過原廠專利的方式,讓產品優先上市,南光亦循該管道。以原廠一家獨佔時的年銷額約2億美元估算,學名藥廠即便藥價打折,潛力市場應該也有1.5億元左右,因目前競爭者有限,南光通路夥伴實力也不弱,長期潛力應可期待。

至於日本市場,南光的最大抗癌針劑客戶,在一針劑產品上市後,多少能扳回一點頹勢,只是較難回到以往的銷貨高峰,但去年第四季有望是低點,爾後緩步回升。

法人估計,南光今年營收能否繳出年增成長成績,關鍵在外銷,特別是銷美新品,未來在等待美國FDA藥證核准的品項上,仍有機會取得藥證,是中長期成長的關鍵。

評析
南光今年營收能否繳出年增成長成績,關鍵在外銷,特別是銷美新品,取得美國FDA藥證,是中長期成長的關鍵。
 樓主| 發表於 2018-5-27 15:15:39 | 顯示全部樓層
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康友加強南進 擬星國設東協總部

工商時報 杜蕙蓉/台北報導



康友-KY(6452)營運穩定,昨日股東會順利通過配發每股9.53元新高股利,董事長黃文烈表示,預期2018年大陸輸液產線將再進行一波大淘汰,而康友的新產線已備妥迎戰;另外,在加大南進力度下,除了將前進印局、緬甸和菲律賓設廠外,也規劃在加坡設東協區域總部。

黃文烈表示,大陸自2013年推出新版GMP認證原本通過的300多家輸液廠,目前已剩下217家,由於該認證是每5年大清查一次,因此,2018將進入大考核階段,預估還會再淘汰一批廠商,而康友六安廠新增加的兩條新塑瓶和軟代產線,已取得藥品GMP認證專家現場檢查合格意見,可望在今年底或明年初拿到執照投產,新增產能各為1億瓶和1億袋,明年的GMP大普查,對公司營運相對有利。

南進方面,黃文烈表示,去年與哈爾濱獸醫研究院旗下維科公司合作,在印尼設立疫苗廠,全力搶進當地禽流感疫苗市場。目前印尼廠大型設備採購簽約已經完成,預計廠房主體下半年落成,明年上半年可進行試生產及GMP驗收,正式投產並銷售。

另外,聯手蘇州中化和緬甸工業局的製藥局合作,在緬甸成立的輸液廠,也已進入審批階段,明年有望正式設廠。康友相當看好該投資案。

此外,康友3月間應菲律賓總統杜特蒂邀請,前往考察,也可望在菲律賓設立輸液、疫苗廠,疫苗產品則鎖定家畜類疫苗。

黃文烈表示,東協目前在輸液、疫苗和藥品的需求十分強勁,為了整合南進資源,目前已初步選定以新加坡為東協區域總部,未來將可進行產品出口的調度,也方便進行人才的招募和訓練。

康友去年受人民幣貶值影響,仍交出營收43.34億元,EPS 13.9元,連續3年獲利超過一個股本,昨日股東會通過股利8元現金、1.53846154元股票。

評析
在加大南進力度下,除了將前進印局、緬甸和菲律賓設廠外,也規劃在加坡設東協區域總部。

 樓主| 發表於 2018-5-27 15:16:48 | 顯示全部樓層
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東洋獲義藥廠血液惡性腫瘤藥獨家銷售權

中央社記者韓婷婷台北2017年6月30日電

台灣東洋藥品(4105)宣布今天與義大利藥物開發公司MolMed簽訂合約授權,獨家授予台灣東洋在特定亞洲地區經銷其治療血液惡性腫瘤的Zalmoxis藥品。

雙方簽定東洋在台灣、香港、越南、菲律賓、泰國、馬來西亞、新加坡等市場,進行以Zalmoxis藥品治療血液惡性腫瘤的獨家銷售權。Zalmoxis日前獲歐洲委員會(EMA)核准,用於受白血病或其他高風險血液惡性腫瘤影響的成年患者,這也是第一個針對此類患者的細胞治療生物制劑。舉凡配對不全(異體)造血幹細胞移植(haplo-HSCT)手術或接受合併治療的患者均為適用對象。

義大利MolMed的執行長Riccardo Palmisano表示,與台灣東洋簽署這項協議,是更進一步將Zalmoxis藥品商業化的一個重要進程,符合在最短的時間內要把Zalmoxis藥品推向市場的目標。

東洋董事長蕭英鈞表示,MolMed是一家在發展細胞治療上具有領先地位的公司, Zalmoxis藥品是第一個針對特定患者的細胞治療產品,相信Zalmoxis藥品可以為高危血液惡性腫瘤患者帶來益處,東洋有信心在亞洲市場成功推廣。

台灣東洋計劃以此建立亞洲細胞治療中心,嘉惠來自亞洲各國此一類型病患。

評析
東洋與義大利MolMed簽訂合約授權,獨家授予東洋在特定亞洲地區經銷其治療血液惡性腫瘤藥品。

 樓主| 發表於 2018-6-15 20:04:33 | 顯示全部樓層
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卡位有獲利的生技股

【撰文/張文赫】

外資點火權值股,指數創下10545點波段新高,多頭行情熱到不行,與足足慘淡一年半的生技族群成為強烈的對比,相對大盤生技股大約還在6000~7000點的位階,不過櫃買生技指數近期完成底部,並且帶量突破季線,出現轉強的訊號。

配合生技產業的年度盛事,同時也是全亞洲規模最大的2017年台灣生技月,以五合一形式舉行,包含有亞洲生技商機高峰論壇、華人新興市場商機合作研討會、國際研討會、生物科技大展以及生技商機媒合會,6月29日正式登場,今年規劃的生技展,共計有英、美、中、港、日、韓等15個國家地區、600家廠商參展,使用超過1310個攤位,國內如太景、杏國、基亞、亞獅康、國鼎、藥華、懷特、基因檢測尖端、基龍米克斯、普生、慧智等關鍵大廠皆不缺席。此外,亞洲生技商機高峰論壇邀請國內外重量級講者分享國際新技術,並討論投資與併購議題,邀請多家國內外業者參與公司展望說明會,同時,中國大陸、印尼、菲律賓等國家也都將參與盛事,題材性相當豐富。再加上美國NBI生技指數近期創下1年半新高,對於台股跌深的生技股是雙利多,報復性反彈隨時上演。

過往生技股的狂漲,跑第一棒的一定是新藥股,因為具有指標意義,但自基亞事件以及浩鼎事件後,投資人受傷太深,對於新藥股避之猶恐不及,反而趨向真正有獲利成長的醫材、保健食品、製藥的公司,醫材股豪展(4735)2014年轉虧為盈後,每年維持高度成長,去年EP S 2.48元,今年上看3.5元以上,股價領先創下歷史新高57.8元;保健食品大江(8436)同樣也是成長股,前年EP S 4.02、去年EPS 6.9元,今年上看8元,股價也創下歷史新高206元,因此這波生技股一定要找有獲利的公司,並且伴隨今年業績向上成長。

大型控股中天、生達獲利佳
中天(4128)為大型生技控股公司,Q1認列泉盛轉投資收益轉虧為盈EPS 1.68元,且轉投資的泉盛、合一、棉花田、鑽石投資等皆將陸續發揮效益,其中持股4300萬股的合一生技ON101新藥三期臨床期中分析結果達標,已開始申請大陸、美國、歐盟三期臨床試驗;泉盛生技FB825也進入二期臨床,目標是全球唯一的長效型抗過敏新藥,這兩項新藥都是無國際競爭者的大藥,未來對外技轉大藥廠的機會很大,今天也大漲6.7%。此外,中天尚持有棉花田3600萬股,持股比率為72%,持有鑽石投資1.1億股,轉投資金額近1個資本額,今年開始有機會轉為金雞母,替中天營運孕育正面動能,旗下新藥股浩鼎(4174)、中裕(4147)、泰福-KY(6541)都是超過百元以上的價格,潛在利益豐厚。股價回測季線支撐轉強突破短波段的高點到25.5元,長期以來外資是只買不賣,籌碼面非常集中。

生達( 1 7 2 0 )連續獲利20年以上,每年都固定配息,轉投資的生泰(1777)、生展(8279)紛紛掛牌,更重要的是本業的藥品打入美國簡易新藥an d a的市場,並且看好中國市場,目前除了採取外銷方式進軍外,也和當地中型藥企合作,由生達提供技術、共同開發、參與BE、利潤分享;其中已取得藥證許可的抗生素,2016年銷售約1億台幣,今年因競爭藥廠被撤銷證照,合作的經銷商今年已拿到廣東數百萬支標案,金額就超過2億,此外,還有二個糖尿病用藥及一個心血管用藥,正等待藥證中,再加上轉投資90%的端強供應奶粉搶攻二胎商機,未來大陸市場的成長力道將可預期。去年EPS 1.9元 配息1.5元 股息殖利率5%,是生技股的優等生。

孤兒藥廠科懋獲利穩健 殖利率超過5%
科懋( 6 4 9 6 )成立於1988年,初期以西藥代理進口與銷售為主,目前以罕見疾病為主要業務,1996年創立科進製藥,積極投入西藥、中草藥之新藥和新劑型研發,並與國內外藥廠 合作開發新藥和技術轉移,部分產品量產則委託國內著名藥廠,如五洲等藥廠製造,目前已成功開發出特殊中毒解毒劑、罕見疾病藥物和特殊疾病專用藥等。公司自2014年掛牌以來,獲利非常穩定,連續4年EPS維持在3~4元,今年Q1因去年下半年健保藥價跟進原廠調整,另子公司科進自有產品線的降血脂用藥脂妙清,在大型醫學中心與各級醫療院所的用藥增加,都帶動營收增長,且因代理利潤回歸合理,又有台幣升值的貢獻,毛利率37.41%,較去年同期顯著成長,EPS 1.35成長1.7倍,全年獲利將挑戰掛牌以來新高,公司宣布配息現金4元,其中包括1元的資本公積,公司大方配息,殖利率超過5%,7月12日除息日,股價帶量突破季線轉強,後續可以留意。

【完整內容請見《萬寶週刊》1235期】

評析
生達看好中國市場,和當地中型藥企合作,由生達提供技術、共同開發、參與BE、利潤分享
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新廠啟動 康友添動能

聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導

康友-KY(6452) 印尼疫苗廠預計下半年廠房主體完工,緬甸與菲律賓項目也獲當地政府的認可與支持,全面開展東協市場。另,大輸液本業部分,公司表示,六安廠兩條新塑瓶產線已取得藥品GMP認證專家現場檢查合格意見,產能將漸進式開出,會是今年營運動能。

康友-KY去年與哈爾濱獸醫研究院旗下的的維科公司合作,於印尼設立疫苗廠,全力搶進當地禽流感疫苗市場。公司表示,維科不僅在禽流感方面技術領先,近年來在家畜類疫病防治上之技術也首屈一指。康友將再次攜手維科公司,成為維科動物疫苗全系列產品的東協總代理,進一步開拓東協市場。

康友-KY表示,目前印尼廠大型設備採購簽約已經完成,預計廠房主體下半年落成, 明年上半年可進行試生產及GMP驗收,正式投產並銷售。

印尼之外,緬甸輸液廠將與緬甸工業局之製藥局合作,公司表示,緬甸當地人口超過6,000萬人,全年輸液需求巨大,緬甸國內產能嚴重不足,供需缺口龐大,緬甸大輸液項目已經進入審批階段,明年有望正式設廠。

另外,康友也評估將在菲律賓設立輸液、疫苗廠,疫苗產品可能以家畜類疫苗先行。

評析
康友印尼疫苗廠下半年廠房主體完工,緬甸與菲律賓項目也獲當地政府的認可與支持,全面開展東協市場。
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南光報喜 抗生素針劑銷美

杜蕙蓉/台北報導

南光(1752)繼點滴注射液與針劑外銷日本後,美國市場的拓展也傳出佳音,開發的抗生素Linezolid注射劑本周開始出貨正式銷售。由於是屬於P4類用藥,競爭者有限中,法人預期第一年銷量有機會上看40萬袋,帶動今年營運看漲。

積極拓展外銷市場的南光,目前外銷是以中國和日本為主,日本除了以往舊有癌症針劑產品的委託開發代工外,近二年也有原研廠委託的新產品進入試製階段,以及大型輸注液等產品陸續上市,為南光營運增添動能。

南光總經理王玉杯表示,該公司布局美國市場已久,首個進軍的產品是PP軟袋預混合輸注液-抗生素Linezolid注射劑,該產品2016年底順利取得美國FDA核可,採美國PP環保材質,目前已納入國內健保給付,今年開始將同時外銷美國市場。

法人表示,Linezolid注射劑第一年銷量有機會上看40萬袋,將協助南光將軟袋輸注液的市場慢慢轉移至美國及日本等市場。由於有美、日市場加持,南光未來將可望與東協、中南美洲、中東市場和大陸簽訂銷售授權,而該品項將成未來公司營收成長重要指標,有機會與全球指標性學名藥廠共同競爭劃分全球市場。

南光開拓海外市場有成,近2年EPS都有2元以上,而今年第1季也交出EPS 0.64元的佳績。

法人表示,南光今年的營收成長動能為外銷,除了中國和日本市場外,將打前鋒進軍美國市場的抗生素,還屬原廠專利尚未到期的P4用藥,以目前原廠一家獨佔時的年銷額約2億美元估算,學名藥廠即便藥價打折,潛力市場應該也有1.5億元左右,在目前競爭者有限,南光通路夥伴實力也不弱下,應可創造不錯的業績,並帶動南光今年EPS可望以2.5元起跳,並創新紀錄。

評析
南光今年的營收成長動能為外銷,除了中國和日本市場外,美國市場的拓展也傳出佳音
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南光報喜 抗生素針劑銷美

杜蕙蓉/台北報導

南光(1752)繼點滴注射液與針劑外銷日本後,美國市場的拓展也傳出佳音,開發的抗生素Linezolid注射劑本周開始出貨正式銷售。由於是屬於P4類用藥,競爭者有限中,法人預期第一年銷量有機會上看40萬袋,帶動今年營運看漲。

積極拓展外銷市場的南光,目前外銷是以中國和日本為主,日本除了以往舊有癌症針劑產品的委託開發代工外,近二年也有原研廠委託的新產品進入試製階段,以及大型輸注液等產品陸續上市,為南光營運增添動能。

南光總經理王玉杯表示,該公司布局美國市場已久,首個進軍的產品是PP軟袋預混合輸注液-抗生素Linezolid注射劑,該產品2016年底順利取得美國FDA核可,採美國PP環保材質,目前已納入國內健保給付,今年開始將同時外銷美國市場。

法人表示,Linezolid注射劑第一年銷量有機會上看40萬袋,將協助南光將軟袋輸注液的市場慢慢轉移至美國及日本等市場。由於有美、日市場加持,南光未來將可望與東協、中南美洲、中東市場和大陸簽訂銷售授權,而該品項將成未來公司營收成長重要指標,有機會與全球指標性學名藥廠共同競爭劃分全球市場。

南光開拓海外市場有成,近2年EPS都有2元以上,而今年第1季也交出EPS 0.64元的佳績。

法人表示,南光今年的營收成長動能為外銷,除了中國和日本市場外,將打前鋒進軍美國市場的抗生素,還屬原廠專利尚未到期的P4用藥,以目前原廠一家獨佔時的年銷額約2億美元估算,學名藥廠即便藥價打折,潛力市場應該也有1.5億元左右,在目前競爭者有限,南光通路夥伴實力也不弱下,應可創造不錯的業績,並帶動南光今年EPS可望以2.5元起跳,並創新紀錄。

評析
南光今年的營收成長動能為外銷,除了中國和日本市場外,美國市場的拓展也傳出佳音
 樓主| 發表於 2018-8-17 21:23:42 | 顯示全部樓層
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永昕、東生華TuNEX獲藥證  通過查驗審核

工商時報 杜蕙蓉/台北報導



永昕(4726)、東生華(8432)攜手合作開發治療類風濕性關節炎的生物相似藥TuNEX大報喜!該新藥昨(12)日通過衛福部食藥署(TFDA)查驗登記審核,預計第3季中下旬取得上市許可,首創由台廠成功開發的生物藥品,將搶攻國內約35億元的市場。

TuNEX是由永昕開發,2011年與東生華簽訂合作開發契約共同合作開發台灣市場,東生華負責執行第三期臨床試驗支付費用以及負責台灣藥品查驗登記,上市後具有台灣獨家銷售權,永昕則掌握藥品的化學製造管控(CMC)的關鍵能力技術,負責TuNEX藥品的製造與供貨。

TuNEX(商品名:瑪力優凍晶注射劑25毫克)有機會在8、9月取得上市許可,永昕將可望有來自於東生華的1,000萬元里程碑挹注,目前除了由東生華進行台灣市場行銷外,永昕也積極規劃前進大陸市場,而東亞則授權友華布局。

營運大見轉機的永昕,2016年在新增日本客戶訂單挹注中,營收跨過2億元,以2.01億元年成長率48.8%創佳績。該公司今年也在代工業務成長中,上半年營收0.99億元,年成長率148%,由於下半年新增美國客戶開發的新藥也將進入下個臨床階段下,法人預期其營運將更耀眼,全年CDMO業務上看2.5億元。

另外,東生華上半年營收2.41億元,雖略較去年同期衰退6.92%,但該公司轉投資的漢達生 技,卻已逐步展現效益。漢達聚焦於505(b)2新藥以及高技術門檻的利基型學名藥,目前開發的治思覺失調症學名藥已獲美國FDA核准,而另一項治療12歲以上糜爛性食道炎之Dexlansoprazole美國首發學名藥,也享180天獨賣期,預期對今年營運將有不錯的業績貢獻。

東生華表示,與永昕共同開發之ENIA(TuNEX),適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。依據2016年IMS Data,台灣地區市場規模約36億元。

評析
東生華與永昕共同開發之ENIA,適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物,無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。
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