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樓主: p470121

[轉貼] 生技;製藥 – 康友-KY 3引擎點火 成長動能強

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 樓主| 發表於 2018-4-15 18:48:54 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-15 18:57 編輯

轉貼2016年8月29日MoneyDJ新聞,供同學參考

生達氣喘藥攻日有斬獲  旗下生展掛牌添題材性

記者 蕭燕翔 報導

進攻海外市場,學名藥廠商生達(1720)整合研發與生產的氣喘用學名藥,本月中取得日本藥證,明年開賣可期,創下公司首例。且目前也與旗下原料藥公司合作,積極搶佔2020年後的日本學名藥市場。法人估計,今年生達受惠集團原料藥廠生展(8279)的貢獻加溫,營收將繳出兩位數成長,每股稅後盈餘力拼2元,中長期則將受惠美國、日本及中國的貢獻增長。

生達是國內主要的學名藥廠之一,集團旗下包括兩家原料藥廠,一為化學合成見長的生泰(1777),一為微生物醱酵為主的生展;另還有奶粉/保健食品為主的端強實業及轉投資全台第三大藥妝通路勝霖藥品。而生達雖因目前產品仍以健保用藥為主,毛利率仍受健保藥價調整衝擊,但公司仍積極佈局海外市場與進行垂直整合,佈局中長期市場。

其中在拓展海外市場方面,生達在日本市場有新斬獲。因日本已喊出2020年後學名藥的用藥比重將達八成,因此近年已積極向海外尋求合作夥伴,生達也有一款用於氣喘的學名藥Montelukast,透過當地商社於本月中取得日本藥證,該款用藥算是生達整合自行研發與製造能力並攻入日本的首例,明年可望開賣。

法人認為,該用藥終端製劑市場規模不小,只是也有不少競爭對手,不過成功攻入日本市場對生達仍有階段意義。而生達目前也已有三項專為日本市場研發的產品,列入Pipeline,其中一項已與當地夥伴簽約,後兩者則是與生泰合作搭配,瞄準2019年後的市場。

至於美國市場,生達除已取得藥證的糖尿病用藥外,另有四款學名藥已送件申請美國藥證,適應症包括降血脂、帕金森氏症、多發性硬化症及漸凍人用藥等,其中降血脂屬挑戰原廠專利的P4用藥,法人預期,2018年底至2019年可望逐步發酵。

法人估計,生達今年營收將繳出兩位數成長,下半年獲利有望優於上半年,全年每股稅後盈餘力拼2元。而持股過半的生展,也將在9月下旬掛牌上櫃,增添話題性及轉投資未實現獲利的想像空間。

評析
生達今年營收將繳出兩位數成長,下半年獲利有望優於上半年,全年每股稅後盈餘力拼2元。

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 樓主| 發表於 2018-4-15 18:49:08 | 顯示全部樓層
轉貼2016年8月29日經濟日報,供同學參考

東洋強攻特殊藥 獲利佳

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

東洋近兩年獲利持續增溫,今年上半年每股稅後純益2.56元,符合內部預期目標,法人指出,東洋在「微脂體與微球平台」發展的特殊學名藥、授權與銷售實質挹注下,未來也將可望逐年增長,今年獲利是否能挑戰新高,值得關注。

東洋是國內老牌藥廠,由董事長蕭英鈞領軍,近年積極轉型利基、特色與困難學名藥廠,並陸續切入新藥開發,近年利用微脂體與微球技術平台發展的特殊學名藥,成為國內少數能為國際大廠代工的針劑廠。

其中,指標的抗癌針劑Caelyx,雖美國專利早就到期,但因技術門檻高,至今僅Sun Pharma一家學名藥廠獲准上市,不過,原廠仍掌握市占的絕對優勢,而東洋是其主要代工夥伴,可見東洋技術能力。

東洋也利用該技術平台,持續發展自家產品線,其中,東洋旗下的Caelyx II與抗感染的Lipo-AB,都成功對外授權。

除了兩項產品外,東洋利用微球體技術開發的前列腺癌等適應症的Leuprolide、精神分裂症的Risperidone及肢端肥大症的SPL206、糖尿病二型的LGIA10等,因都屬具一定技術門檻的特殊學名藥,對外授權的機會也都不錯。

法人預估,在為國際大廠代工的訂單與複方抗生素漸入第三年的銷售高峰下,今年東洋營收有望繳出兩成以上的高成長,且除本業獲利增長外,來自轉投資的智擎里程碑金入帳分潤,也會同步讓自家業績創高,整體獲利有望挑戰上櫃後新高。

評析
東洋在微脂體與微球平台發展的特殊學名藥,授權與銷售實質挹注,可望逐年增長
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:49:19 | 顯示全部樓層
轉貼2016年9月7日經濟日報,供同學參考

康友8月營收年增1.71% 今年先蹲後跳

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

輸液大廠康友(6452)7日公告8月營收約人民幣7,576萬元,年增1.71%,前八月為人民幣5.73億元,年增2.61%,若以新台幣計價8月營收約3.59億元,則年減4.17%,累計前八月約28.35億元,微幅成長1.23%,公司表示,受限於新產能正在進行GMP認證,營收動能有限,公司調整產品結構,確保獲利不墜。

康友表示,今年受到產能限制,加上人民幣兌新台幣匯率下跌等不利因素,公司成長將呈現先蹲後跳局勢,預計明年產能開出,加上印尼疫苗廠營收挹注,公司重返成長軌跡。

康友今年上半年稅後純益約4.39億元,每股稅後純益(EPS)為6.76元。展望下半年,康友持審慎樂觀看法,近期在季節轉換因素帶動下,輸液仍有旺季效應。

對於明年,康友表示,期待六安擴廠及GMP認證完成後,明年產能可望倍增。另在印尼新建之疫苗廠,可望明年底之前投產,由於目前印尼禽流感疫苗管制,出現供需缺口,康友結合哈爾濱獸醫研究所全球領先技術,也希望力拚拿下五成當地市占率。

評析
今年受到產能限制,加上人民幣兌新台幣匯率下跌等不利因素,公司成長將呈現先蹲後跳局勢
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:49:57 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-15 18:58 編輯

轉貼2016年9月12日工商時報,供同學參考

18年來首度 晟德實施庫藏股

杜蕙蓉/台北報導



晟德(4123)繼架構國際型集團版圖架構成形後,董事會決議實施庫藏股,預計買進5千張股票轉讓員工,這是該公司上櫃18年來頭一遭,市場解讀大股東護盤心態濃厚,將有利於未來股價表現。

晟德此次預計買回自家股票的區間價格為47元至96元間,買進期間為9/10~11/9,該公司10日股價逆勢小漲0.4元,以67.5元作收。

法人認為,晟德近2年在董事長林榮錦與東洋官司訴訟未果,去年投資人信心鬆動,股價最低下殺至52.3元,都未曾實施庫藏股,如今在益安、順藥陸續上櫃,澳優乳業營運大放異彩,並啟動國際收購等一連串利多中,反而宣布買回自家股票,顯然大股東也認為自家股票股價「委屈」。

晟德表示,該公司10幾年來,一直都在投資新事業體,在目前的布局已逐步完成,將開始慢慢進入收割下,也希望能更進一步激勵員工及提升員工向心力,董事會因而決議買回股票轉讓予員工。

利多不斷的晟德,旗下益安生醫10日也公告,自行開發的腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫療器材產品上市許可,這是繼腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)後,取得FDA上市許可的產品,預計對其後市國際授權有很大的助益。

晟德轉投資順藥預計9/26以承銷價54元上櫃。順藥的長效止痛藥LT1001已經向台灣TFDA提出新藥查驗登記,預估最快明年第1季即可拿到藥證,該新藥已分別授權安美集團和中國海科集團行銷台灣和大陸。順藥LT1001已擴大適應至動物止痛市場,且積極展開東南亞海外授權,法人預計,該公司2018年有機會躋身獲利行列。

至於貢獻晟德現金流的澳優,8月底才宣布以7.63億台幣買下澳洲營養品Nutrition Care公司約75%股權,正式進軍國際營養品市場。

評析
晟德實施庫藏股,這是該公司上櫃18年來頭一遭,市場解讀大股東護盤心態濃厚,將有利於未來股價表現。

 樓主| 發表於 2018-4-15 18:50:18 | 顯示全部樓層
轉貼2016年9月16日經濟日報,供同學參考

南光內外發功 獲利靚

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

製劑廠南光(1752)今年營運不俗,法人預期,由於南光內銷的PP軟袋競爭對手少,外銷又有日本及長期的美國市場做後盾,今年營運不錯,每股稅後純益(EPS)挑戰3元,有機會再創上市後獲利新高。

南光的首季獲利創下新高,EPS來到0.65元,今年第2季則稍微下滑,不過仍繳出0.5元的成績,累計上半年EPS來到1.15元。

南光是國內老牌針劑製劑廠,近年積極投入公司的轉型升級,在生產方面率先升級PIC/S GMP,並取得國際已開發國家如日本、美國等國家認可,去年下半年營運逐漸回溫,去年全年EPS寫下2.17元的新高紀錄。

展望今年,在內銷方面,南光預混合的治療輸液,搭配環保的PP軟袋,由於可降低院內感染風險,讓大型教學醫院較為青睞,且國內競爭者有限,屬於南光的利基型產品。

在外銷方面,上半年占公司營收比重約兩成五,主要來自日本。展望今年,南光現有三張藥證銷售外,另有兩款產品試製中,今年銷日營業額預估將重回成長動能。

評析
南光現有三張藥證銷售外,另有兩款產品試製中,今年銷日營業額預估將重回成長動能。
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:50:30 | 顯示全部樓層
轉貼2016年9月23日經濟日報,供同學參考

東洋骨髓瘤新藥 歐洲申請上市

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

台灣東洋(4105)22日與合作夥伴PharmaMar公司共同宣布,PharmaMar公司開發之新成分新藥Plitidepsin(Aplidin),已正式向歐洲藥品管理局申請上市許可證。

東洋表示,Aplidin先前已經完成「關鍵隨機開放性國際化多中心三期臨床試驗」,結果符合臨床試驗設計目標,後又對復發或是多線治療失敗的「多發性骨髓瘤患者」併用Aplidin與Dexamethason(類固醇)進行試驗。

試驗結果顯示,將Aplidin與Dexamethason合併使用,比起單獨使用Dexamethason,更可以明顯降低35%疾病惡化或是死亡風險。

據了解,Aplidin屬於全新新穎抗癌藥物,可誘導癌細胞凋零現象毒殺癌細胞,臨床上可作為醫生治療該重度病人的選項。針對Cancer Statics 2015報告,全球復發治療/難治性多發性骨髓瘤這一種類型疾病,預估占所有血液系統惡性腫瘤的10%血癌市場。

東洋說,PharmaMar已如計畫在今年第4季前向歐洲藥品管理局申請上市許可,台灣東洋將同步在今年第4季啟動向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記,為產品上市做準備。

評析
PharmaMar已如計畫在今年第4季前向歐洲藥品管理局申請上市許可
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:50:43 | 顯示全部樓層
轉貼2016年9月29日MoneyDJ新聞,供同學參考

日客戶有降價壓力 南光下半年恐不如上半年

記者 蕭燕翔 報導

日本學名藥客戶面臨市占率保衛戰,出現降價壓力,南光(1752)外銷主力的針劑產品代工報價恐同步受阻,法人估計,影響毛利率約一個百分點。而因銷日貢獻恐受降價影響,今年續揚將有挑戰。法人預期,該公司下半年營收恐不如上半年,全年營收恐降至個位數成長,獲利也僅小幅度增加,明年則將觀察銷日新客戶與降價壓力的拉鋸而定。

南光是專業製劑廠,也是國內較早啟動外銷布局的學名藥廠商,近二、三年外銷的營收占比都超過兩成,特別是在日本市場。而今年上半年在內、外銷同步增長下,毛利率自去年同期35.41%拉高至38.88%,獲利同步增長,每股稅後盈餘1.15元。

但因南光為其代工的日本針劑學名藥產品,在該國境內已有超過十家供應商,該公司客戶雖是除原廠外學名藥市佔率居前位的廠商,但今年下半年起降價壓力轉強,南光證實,因客戶終端製劑遭逢降價壓力,代工價格恐也會調整,對第四季影響較大。

法人估計,南光今年外銷佔比約23%,其中15%來自日本貢獻,該針劑產品又占銷日營業額約六成水準。以代工價格下調一成以內估算,對毛利率影響約一個百分點。

不過,也因該日本客戶在終端的市占率遭逢壓力,第三季南光的營收表現也遜於預期,法人原預期今年營運逐季成長的目標難以達陣,本季營收將低於前季,第四季恐怕也還有下滑壓力,今年全年營收下修至個位數成長,獲利也僅小增,每股稅後盈餘2.2-2.4元。

而南光也積極爭取新客戶,降低既有客戶的降價衝擊,其中新產品用於癌症化療二線用藥的搭配產品,已進入試製階段,明年中有機會正式交貨。法人則認為,因明年全年針劑代工產品恐以降價後的新報價出貨,貢獻較今年增長不易,明年銷日整體營業額將面臨新產品貢獻與舊產品下滑間的拉鋸戰,是否成長仍待觀察。

其他外銷市場部分,中國市場對南光的挹注穩健增長,下半年優於上半年,今年也將高於去年。至於美國市場,現仍在等待藥證的最後核准中,只要順利獲准,並進入新一波取證高峰,可望帶動另一波外銷高成長動能。

評析
南光下半年營收恐不如上半年,全年營收恐降至個位數成長,明年則觀察銷日新客戶與降價壓力的拉鋸而定。
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:51:17 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-15 19:00 編輯

轉貼2016年10月1日工商時報,供同學參考

晟德旗下澳優 紐西蘭搶乳源

杜蕙蓉/台北報導



晟德(4123)集團大健康事業版圖再添利基,該公司公告,旗下澳優乳業(1717.HK)與紐西蘭第二大乳品公司Westland合資建廠,生產奶基粉產品,新廠年產能為3萬噸,預定明年底完工。

法人預期,該合作案將讓澳優掌握荷、紐等全球重要乳源,作為進軍國際的大本錢。

受惠澳優營業額和現金流的貢獻,晟德今年前8月營收91.9億元,年成長率高達448.1%,預期9月就能突破百億元關卡,成為首家營收破百億元的製藥公司。

晟德表示,合資廠位於紐西蘭羅爾斯頓,未來將生產嬰幼兒奶粉、較大嬰兒配方以及其他小童及成人營養品。預計第1期產能為1.5萬噸。

該合資案,澳優合計最多投資3,650萬紐西蘭元(約人民幣1.77億元),其中450萬紐西蘭元(約人民幣2,180萬元)為投資額,另外3,200萬紐西蘭元(約人民幣1.55億元)則是貸款給合資公司。

根據協議,澳優及Westland將投資成立的合資公司,澳優以450萬紐西蘭元現金,持有60%股權,而Westland則是以位於紐西蘭羅爾斯頓、毗鄰Westland現有生產廠房、約2.5公頃的土地,約當現金300萬紐西蘭元(約人民幣1,460萬)作價,並占有40%股權,該合資公司成立後將被視為澳優的附屬公司。

另外,公告也指出,3,200萬紐西蘭元的股東貸款,主要是用來興建1座生產廠房、購置機器設備並形成良好質量控制體系以及團隊。

根據該等協議,Westland將向合資公司提供其利用紐西蘭奶源的優質奶粉基料產品,而合資公司將生產奶粉基料產品,包括但不僅限於以澳優自家品牌生產嬰幼兒配方奶粉、成人營養品,並銷售至中國及海外國家客戶。

澳優集團主席顏衛彬表示,Westland在紐西蘭的牧場、豐富的乳業資源以及成熟的技術服務及團隊資源,加上澳優提供高品質的嬰幼兒配方奶粉和響應「一帶一路」戰略布局,1+1>2的效應,已推波澳優在全球黃金奶源地上佔據戰略位置,將加速進軍國際市場。

評析
該合作案將讓澳優掌握荷、紐等全球重要乳源,作為進軍國際的大本錢。

 樓主| 發表於 2018-4-15 18:51:32 | 顯示全部樓層
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轉型漸入收成  東生華明年起實質挹注拚啟動

記者 蕭燕翔 報導

轉型成效逐步顯現,市場估計,東生華(8432)今年底至明年上半年,有機會取得兩張新藥證,分別是類風溼性關節炎生物相似藥與心絞痛的台灣新藥,其中類風溼性關節炎的生物相似藥,還有機會是台灣首例。法人也預期,該相似藥目標將搶下同型藥兩成以上的替換率,其餘如抗骨質疏鬆的相似藥亦持續尋求國際授權。

東生華原是由東洋(4105)切割成立的利基學名藥廠,專注領域包括心血管、腸胃科與免疫相關疾病等,早期外界將其定位在代理通路商,但公司近年積極強化前段研發的投入,自有產品的Pipeline漸趨完整,轉型效益也逐步顯現,目前Pipeline已有多項產品位居臨床的中後段,包括類風溼性關節炎與抗骨質疏鬆症的生物相似藥的ENIA11與TRIA11,另有用於心絞痛的台灣新藥R06及高血壓/鬱血型心衰竭的新劑型新藥C04等。

其中在相似藥部分,ENIA11是東生華與永昕(4728)接棒開發的成功案例,其中東生華負責台灣三期臨床的規劃、收案,並擁有藥證所有權。該藥的台灣南北兩個臨床,都已完成解盲,並順利達標,先前也已送件申請藥證,並採滾動式審查方式審件,公司也在10月初召開了研究計畫主持人會議(PI Meeting),為上市預作準備。

法人認為,該藥物的直接對比藥物為恩博(Enbrel),台灣年銷額約13億台幣,根據目前的健保核價,相似藥約為原廠藥的八五折,東生華高峰銷售(Peak Sale)目標應至少搶下該藥物兩成以上的市占。

至於TRIA11,東生華則擁有全球自主開發的主導權,公司仍持續與不只一個對象,進行國際授權的談判,擴大布局。

而用於治療心絞痛的台灣新藥,因國外原廠藥品未進入台灣,台灣藥監單位將其定位在台灣新成分新藥,市場預期,順利的話,明年第一季有望取得國內藥證,年底前再獲健保核價。而將其改變為緩釋劑型的C04,年底則將完成收案,明年解盲可期。

法人認為,雖東生華今年獲利恐仍下滑,但靠業外貢獻,獲利有望成長,明年以後轉型將逐步進入實質收成期,若自行研發藥品在市場銷售不俗,或授權談判有實質進度,可望帶動進一步想像空間。

評析
東生華今年底至明年上半年,有機會取得兩張新藥證,轉型成效逐步顯現
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:51:53 | 顯示全部樓層
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中化 股價低於淨值

杜蕙蓉/台北報導

中化(1701)昨(20)日舉行上市50多年以來的首場法說會,經營團隊報出集團穩定成長和蘇州中化、中化裕民均有IPO規畫的佳音,不過,小股東對於目前股價低於淨值叫屈,紛紛獻策,要公司強化行銷、加速子公司掛牌。

創立於1952年,並在1962年就上市的中化,在台灣造6個第一紀錄,包括第一家通過GMP的學名藥廠、第一家赴大陸投資、第一家以cGMP規格興建的工廠、第一家通過三階段cGMP的學名藥廠、第一家實施產銷分離等,2013年公司全廠也通過PIC/S GMP認證。

中化近年獲利穩定,EPS都維持1元以上,股利也有逾0.5元水準,5年來合計斥資逾50億元在兩岸興建符合國際和中國CGMP法規藥廠,旗下蘇州中化更是一家零負債,且年年獲利的公司 。

不過,由於中化行事低調,昨日股價18.1元,雖然是小漲,但對照目前18.28元的淨值,股東頗為抱怨,認為公司有那麼多產品,大家都不知道,建議中化不妨學學永信藥品,按時給股東DM產品資料,且給了折扣優惠,讓股東也變成消費者。

中化副總經理孫蔭南表示,目前蘇州中化、中化裕民均有IPO規畫,但尚未有時間表。短期內蘇州中化將先爭取代工訂單,填補產能稼動率、擴增OTC品項;中化裕民則先以母公司銷售占比降至70%以下,不排除尋求策略合作夥伴。

中化策略專案室經理陳建榮表示,中化裕民是以人用治療藥品/OTC藥品、保健產品、日用美妝品、醫療器材行銷為主,最大優勢全台有超過萬家的終端客戶與300位的業務網路,是重要的平台基礎。

另外,成立於1993年的蘇州中化,目前資本額為8.3億台幣。中化財務經理黃宜均表示,蘇州中化在中國沿海自營,其他省分透過經銷,打入5千家醫院診所通路。該公司2014年正式遷至新廠,產能雖增加三倍,但設備與折舊攤提成本也同步提高,加上稼動率還不足,導致近年毛利率由過往的三成左右,降至一至兩成,而公司原訂在大陸IPO計畫也暫時延後。

目前蘇州中化首要目標是先把產能衝出來,希望透過爭取代工、擴增OTC產品線,讓營收維持在15%以上成長,毛利率在1~2年內能重回3成以上,屆時就會推進IPO。

評析
小股東對於目前股價低於淨值叫屈,紛紛獻策,要公司強化行銷、加速子公司掛牌。
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:52:25 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-15 19:00 編輯

轉貼2016年10月24日工商時報,供同學參考

晟德集團 以併購快速擴張版圖

杜蕙蓉/台北報導



晟德集團版圖擴張馬不停蹄!董事長林榮錦表示,從零做起太慢,未來將以益安、澳優、順藥做為創新醫材、大健康事業和新藥為工業銀行母體概念,結合玉晟創投、晟德的資金,展開併購和投資機制,快速進軍國際舞台,並成為跨國際型的大公司。

併購案持續報佳音的晟德集團,除了8月間澳優已以7.63億台幣買下澳洲營養品Nutrition Care公司約75%股權,正式宣告進軍國際營養品市場外,上周五(10/22)益安生醫也公告以2.28億元,收購達亞國際7成股權。

另外,晟德集團也攜手工研院、台微醫、年興紡織和永昕等公司成立博晟生醫,並以1.1億元台幣及權利金5% ,技轉於日本Osteo公司進軍,主力產品OIF/β-TCP(骨誘導因子+三鈣磷酸鹼),搶攻900億植骨商機。不僅如此,博晟也加碼7,600萬元投資Osteo公司,拿下15.8%股權。

益安生醫董事長張有德表示,入股達亞國際,主要是達亞是少數能開發模具並快速打樣塑膠射出成型的公司,將有助於益安開發高階醫材,縮短研發時程,除了在供應鏈上補足益安的中游產品外,未來不排除視授權客戶需求,投入量產,而為了架構衍生新創公司概念,益安也會持續投資,扶持國內新創醫材產業。

林榮錦表示,台灣市場規模太小,併購可為產業和公司找出路,好的併購案會帶來良性循環。以澳優為例,因為在中國擁有1.8萬個母嬰店、150萬個會員以及35萬個活躍會員的優勢通路,加上擁有荷蘭乳源,這個基礎會吸引相關海內外公司有意合作,創造澳優持續併購或投資機會。

不過,投資澳優,成為晟德集團大健康事業的主體,也不是盲目投資。林榮錦說,他早年創業就是以賣奶粉起家,熟悉此領域,才能無縫接軌。

林榮錦表示,隨著旗下每家公司都有了穩定的現金流,集團母、子公司也將積極採取併購和投資策略,補足拚圖缺角,讓每家公司都能創造差異化,打造有核心價值的特色公司,進軍國際市場。

評析
未來將展開併購和投資機制,快速進軍國際舞台,並成為跨國際型的大公司。

 樓主| 發表於 2018-4-15 18:52:39 | 顯示全部樓層
轉貼2016年10月24日聯合晚報,供同學參考

雙喜臨門 生達Q4業績拚新高

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

生達製藥(1720)營運傳喜訊,取得原開發廠精神科新藥LatudaR樂途達錠(主成分lurasidone hydrochloride),台灣為亞洲第一個上市國家、生達則獨家代理;法人推估,生達出貨旺季加持,再加上代理新藥開始銷售,生達業績可望進一步成長,第4季有機會挑戰單季新高。

生達今日宣佈,原開發廠大日本住友製藥株式會社的重點產品LatudaR樂途達錠,在台灣優先於亞洲各國上市,目前已取得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准,即日起正式供貨,由於全球精神科思覺失調用藥,已經持續多年無新治療成份上市,該產品的上市將有助於台灣思覺失調患者的臨床治療。生達9月營收3.29億元,創下2015年1月以來新高,年增率20.78%。累計前三季營收27.18億元,較去年同期成長13.04%。第4季開始,美國、中國、日本原料藥出貨同步成長,再加上新藥上市加持,生達的業績可望跟著攀升。

生達指出,LatudaR樂途達錠,是由日本大日本住友製藥開發的新成分新藥,歷經十多年的臨床研發,2010年10月在全球第一個獲准上市的國家是美國,2015年在北美市場創下美金10億元營業額銷售佳績。

目前除了美國之外,加拿大、瑞士、英國、挪威、丹麥、荷蘭、芬蘭、瑞典及澳洲等先進國家也已經上市銷售中。 LatudaR樂途達錠在台灣由生達取得獨家代理,擁有資料專屬權,台灣成為亞洲地區率先取得藥品許可證上市的國家。

評析
生達出貨旺季加持,再加上代理新藥開始銷售,第4季有機會挑戰單季新高。
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:53:21 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-15 19:02 編輯

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生達攜手法德藥 搶陸藥改商機

杜蕙蓉/台北報導



中國大陸藥改推動仿製藥一致性評價,帶動產業重整洗牌。生達(1720)董事長范滋庭與法德藥(4191)董事長黃逸斌將聯手進軍,初步規劃將以雙方已送件申請或取得美國藥證的五項產品,結合已獲美FDA通過的工廠優勢卡位。

由於該一次性評價,對於有研發、臨床設計執行與生產能力,能比照美國等一級市場的廠商有利,特別對已取得歐美日等國的藥證,或者在大陸生產同時送美國、中國藥證審批者,都有機會優先審批下,也讓法德的佛山廠在今年9月再度取得美國FDA查廠通過,而成為國外藥廠有意進軍中國大陸或在大陸生產銷售歐美市場的首選。

黃逸斌表示,目前確實接獲不少藥廠表達代工意願,而法德藥的策略除了承接代工訂單外,也希望能成為藥廠結盟對象,進一步扮演成為藥廠授權在大陸生產和銷售的角色。

范滋庭表示,生達近年布局大陸、美國和日本等市場,外銷比重以大陸居冠,目前大陸推出的一次性評價政策,對於台灣藥廠很早就推出的BE比對和生產符合國際法規的藥品相有利,目前也積極和法德藥就合作項目洽談中。

初步統計,生達目前已有降血糖藥在美國上市,另外還有降血脂、帕金森、僵直性脊椎炎和漸凍人藥品申請中,預計第4季出貨日本的氣喘用藥等,都可望和法德藥合作,未來並可透過法德藥在大陸生產。

至於法德藥則已有長效型降血壓藥、精神分裂用藥、糖尿病降血糖用藥已向大陸CFDA申請藥證。另外,該公司也準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計和其他藥廠合作進軍大陸市場。

黃逸斌表示,中國是在2015年7月22日推動一致性評價,導致原本有2.2萬件待審批的藥證,最後有9成以上的案件撤銷。

大陸的一致性評價,第一波是針對基藥目錄中289個品種、17,749個批准或註冊證號,據業界統計,此涉及1,817家大陸生產企業、42家進口藥品企業;官方規定,此等品項須在2018年前完成一致性評價,另自第一家通過一致性評價後,其他相同品種也須在三年內完成一致性評價,否則將被撤銷藥證。

而若通過一致性評價,將能在醫療保險支付、集中採購方面,獲得質量單列或優先採用的政策支持,而當同品種藥品通過一致性評價的廠家達三家以上,就不再採用未通過的品種。

評析
初步規劃將以雙方已送件申請或取得美國藥證的五項產品,結合已獲美FDA通過的工廠優勢卡位。

 樓主| 發表於 2018-4-15 18:53:36 | 顯示全部樓層
轉貼2016年10月27日MoneyDJ新聞,供同學參考

中化今年營收獲利估小增  中期觀察蘇州中化調整成效

記者 蕭燕翔 報導

力圖轉型,製藥大廠中化(1701)近年積極發展成全方位的健康服務提供者,從藥品產銷、醫材/保健品的代理到長期照護,供應鏈漸趨完整。只是法人認為,因過去扮演中化集團西進要角的蘇州中化,短期恐以營運調整優先,IPO時程延後,預期今年集團營收獲利皆小增,明年維持穩定配息。

中化是國內第一家掛牌的製藥廠商,也是第一家實施產銷分離的製藥廠。在專業分工下,另成立中化裕民,先負責人用藥品的銷售,但近年也跨足非母集團藥品如保健品、醫材等藥品延伸需求的代理銷售。另集團內還有居家銀髮照護的中化銀髮、健康食品研發行銷的中化健康生技跟大陸醫藥市場產銷為主的蘇州中化與原料藥廠中化合成等。

而中化近年的轉型重點,是積極發展成全方位的健康服務提供者,其中中化裕民從最初的人用藥品代理銷售,逐步增加特殊利基產品的代理,目標將對中化藥品的代理收入依賴程度,逐步降至七成,並啟動IPO規劃。

集團內成長最快的蘇州中化,每年營收都有兩位數的增長,對集團的稅後獲利貢獻度約兩成。只是該子公司搬遷至新廠後,產能利用率還有努力空間,導致短期的獲利能力下滑,經營團隊已將IPO進度延後,改以拉高產能利用率與營運規模為優先,包括與日本最大醫藥通路商日本調劑技術合作,為其代工製造,並與集團其他公司合作,引進其他新品代理,盼兩年內蘇州中化獲利能力能回往日榮景。

法人認為,考量健保砍價對中化人用處方藥仍有影響,預期母公司中化近年營收僅能維持低個位數的成長,今年營收獲利預期較去年小增,每股稅後盈餘1.2-1.3元,預期明年也能維持穩定配息。中期則觀察蘇州中化的營運調整情況而定。

評析
考量健保砍價對中化人用處方藥仍有影響,預期中化近年營收僅能維持低個位數的成長
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:53:52 | 顯示全部樓層
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康友今除息 股東享670萬海外免稅

杜蕙蓉/台北報導

康友-KY(6452)去年創造EPS高達16.54元的歷史新高,配發每股9.2元的現金股利,也將在今(3)日除息。公司表示,為落實獲利回饋股東原則,持續採用高配息率外,由於該股息屬於海外所得,將有670萬元免稅額。

營運表現耀眼的康友,今年上半年EPS 6.76元;該公司是大陸排名第六的輸液廠,其市占率約4%,隨著新版GMP規範實施,中國輸液產業大洗牌,原本上千家的輸液廠將降至300家左右,最後能存活競爭的將不超過100家。

而康友的點滴輸液,主要集中在中國大陸安徽、湖北以及河南等三地農村為主的區域。由於此三省相對是全國性點滴輸液廠商較少耕耘之地,且受惠農村經濟與醫療保健意識崛起,成長性優於全國點滴輸液平均。

康友為追求永續成長,積極跨入新產業和擴建新產能。去年下半年攜手中國獸醫權威哈爾濱獸醫研究所於印尼設置動物疫苗廠,瞄準的是印尼和其他東南亞、中南美洲養雞市場的潛在商機。

評析
康友為追求永續成長,積極跨入新產業和擴建新產能。
 樓主| 發表於 2018-5-24 20:25:58 | 顯示全部樓層
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康友10月營收月增3.86% 第4季營運看漲

中央社記者韓婷婷台北2016年11月10日電

輸液、疫苗大廠康友(6452)10月營收,受到中國大陸氣候轉冷,輸液需求開始提高,康友10月營收為新台幣3.71億元,月增3.86%,康友表示,第4季營運將較上半年穩定增長。

康友指出,今年公司策略除原有的二線及三線基層市場外,將繼續深入發展中的四線及五線基層鄉村城鎮市場,產能利用率持續維持高檔,並提高治療輸液比重,因此在競爭加劇、人民幣貶值等不利因素下,仍能維持營收穩健。

公司表示,第4季在季節因素帶動下,業績可望較上半年穩定增長,持續調整產品結構,維持獲利平穩。

展望後勢,明年康友預計在輸液本業新產能通過GMP認證後,產能可望倍增,目前也與印尼合作伙伴研究外銷印尼,搶攻印尼輸液市場。

另外,與哈爾濱獸醫研究院合作的印尼疫苗廠,進度順利,進入設備遴選階段,預計明年下半年開始試產,並有望進入量產,全力搶攻東南亞疫苗商機。

評析
受到中國大陸氣候轉冷,輸液需求開始提高,第4季營運將較上半年穩定增長。
 樓主| 發表於 2018-5-24 20:26:38 | 顯示全部樓層
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康友前3季獲利靚 列生技3哥

杜蕙蓉/台北報導



康友-KY(6452)儘管第三季受印尼疫苗廠前期費用認列支出、人民幣貶值影響獲利表現,但累計前三季EPS 10.1元,獲利仍逾一個股本,在生醫類股中,僅次於精華(1565)的25.66元和金可-KY(8406)的13.38元,名列獲利三哥。

就初步統計,上市櫃生醫公司中,目前約有12家公司EPS超過4元,受到幣值和景氣影響,前三季獲利排行變化不小,原本上半年表現較突出的佰研、麗豐-KY,都被金可和康友超前,原料藥的生泰也和旭富拉開獲利距離,而大江則急起直追葡萄王。

康友表示,由於新產能仍在進行GMP認證,印尼疫苗廠前期費用認列支出,加上人民幣匯率貶值影響,導致前三季毛利率為39.66%,較去年同期相比下滑1.14個百分點,稅後盈餘6.55億元,EPS 10.1元,表現還算持穩。預期第四季受到天氣逐漸轉冷因素影響,營運將維持穩定增長,整體業績可符合預期。

法人表示,康友是大陸排名第六的輸液廠,其市占率約4%,隨著新版GMP規範實施,中國輸液產業大洗牌,原本上千家的輸液廠將降至300家左右,最後能存活競爭的將不超過100家;而康友的點滴輸液,主要集中在中國大陸安徽、湖北以及河南等三地農村為主的區域。由於此三省相對是全國性點滴輸液廠商較少耕耘之地,此波大陸限縮輸液濫用,在政策目前僅限於一級城市下,安徽三省反可能因分級診療短線受惠。

康友表示,公司營運先蹲後跳,明年開始將展現爆發力,兩大成長引擎包括:六安廠新的輸液產能明年將通過GMP認證,解決目前供不應求的問題。

另外,與哈爾濱獸醫研究所旗下維科公司合作的印尼疫苗廠目前已進入設備遴選階段,明年底可望正式量產。

康友表示,該公司除了在印尼建置疫苗產品外,原本主力產品輸液也考慮設廠印尼,主要是相較於中國大陸市場,印尼當地市場平均價格較高,毛利率也有一定的水準。

評析
由於新產能仍在進行GMP認證,印尼疫苗廠前期費用認列支出,公司營運先蹲後跳,明年開始將展現爆發力

 樓主| 發表於 2018-5-24 20:28:25 | 顯示全部樓層
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東洋今明年獲利估維持高峰  Doxil代工挹注走穩

蕭燕翔 報導

提列匯兌損失影響,特殊劑型廠商東洋(4105)第三季獲利稍低市場預期,近期市場也傳出,該公司為國際大廠代工的抗癌針劑,第二供應商供貨已趨穩,恐影響明年該產品線成長力道。惟內部評估,無論是否有新競爭者出現,其為該客戶代工的比重都可望站穩最大地位,法人也預期,在本業穩定、業外不俗下,今、明兩年東洋獲利都有機會維持在5元以上的高峰,明年每股配發的現金股利也將不亞於今年的3.5元水準。

東洋成功轉型特殊學名藥廠有成,利用其劑型開發與穩定生產的能力,不僅為國際大廠代工,中長線也發展屬於自家品牌的產品線,拓展國內、外市場。而近年該公司為美系製藥大廠代工的抗癌針劑Doxil,先前因是該原廠客戶的唯一代工廠,成為近兩年營運成長的主力。

根據法人的估算,Doxil全球的需求量約100萬劑,市場產值6億美元,其中美國與非美市場需求各占一半,而先前僅有美國市場有印度學名藥廠Sunpharma曾一度瓜分原廠市場。

而東洋原是原廠唯一的委外代工夥伴,但根據法人指出,2015年12月原廠已核定GSK為第二供應商,只是良率尚不穩定,今年東洋仍是該客戶絕大多數的代工廠。不過,隨第二供應商供貨趨穩,法人認為,明年起可能分食一部分的代工占比,只是因原廠重回美國市場後,再度奪回本遭學名藥廠分食的市場,明年市占率有進一步提升機會,加上非美市場的貢獻將增溫,整體需求量會高於2016年,因此即便東洋的代工占比將下降,但整體需求量還有機會較今年小增。

只是在代工價格方面,根據東洋與客戶的議定,明年有小幅調降可能,因此就法人的預期,明年Doxil代工業務對東洋的營收貢獻可能較今年持平。另Merrimack今年10月底也已送件申請Doxil學名藥證,法人認為,短期對原廠與東洋的影響還不大,長期則待後續觀察。

不過,東洋開發特殊劑型的技術與量產能力,並不僅侷限於代工產品,公司發展Doxil/Caelyx II與用於抗感染的Lipo-AB,今年將某一區域成功授權,並順利認列首筆里程碑金,法人預期,明年還將有第二筆里程碑金入帳,對每股盈餘挹注估有約0.5元水準,自有品牌產品也會力拼2018年底上市。

法人認為,雖明年Doxil代工對東洋的貢獻可能轉趨持平,但東洋近年陸續取得國內藥證的產品,會逐步邁入高峰銷售,加上轉投資的智擎(4162)的投資挹注處於高峰,今、明年東洋每股盈餘都有機會維持在5元以上水準,明年配發今年的現金股利也將不低於前一年度的3.5元。

評析
在本業穩定、業外不俗下,今、明兩年東洋獲利都有機會維持在5元以上的高峰
 樓主| 發表於 2018-5-24 20:28:52 | 顯示全部樓層
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康友前11月營收39.4億 年減1.11%

中央社記者韓婷婷台北2016年12月9日電

輸液廠康友(6452)公告11月營收為3.73億元,年減7.94%,月增0.52%,合計今年前11月營收為39.4億元,年減1.11%。新產能GMP認證進度合乎預期,積極拓展海外市場。

康友表示,出貨維持穩定,新產能目前GMP認證進度合乎預期,明年上半年即可完成認證挹注營收。

康友表示,中國進行醫藥市場改革,康友持續加強三線以下城市銷售,加上產品結構調整,治療性輸液銷售比重提高,使今年營收表現穩健。

預計明年上半年新產能可以完成GMP認證,營收可望再次攀升,康友表示,除了中國大陸市場,東南亞也是輸液布局的市場,目前積極看好印尼、緬甸等地,根據市調目前當地市場產能不敷需求,售價均為中國大陸市場數倍,相當具有發展潛力。

除了輸液產品外,康友印尼疫苗廠明年下半年也將投產,可望成為另一成長引擎。

評析
出貨維持穩定,新產能目前GMP認證進度合乎預期,明年上半年即可完成認證挹注營收。
 樓主| 發表於 2018-5-24 20:28:59 | 顯示全部樓層
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正式進軍美國  南光今年營運拼重回兩位數增

記者 蕭燕翔 報導

揮軍美國市場,製劑廠南光(1752)抗生素針劑上月底取得FDA藥證,內部預計第一季有望上市,這也是該公司首個正式進軍美國的產品。

法人認為,雖該藥已有含原廠在內的6家競爭同業供貨,但南光的經銷夥伴實力不弱,仍有一定市佔率可期,而今年在美國與中國、日本市場的營收挹注下,將力拼重回營運的兩位數成長。

南光是國內老牌的學名藥廠中,進攻外銷市場最積極者之一,特別是在封閉的日本市場,近年在日本與中國市場的營收成長挹注下,營收多維持兩位數成長,外銷佔比也都穩居兩成以上。

只是去年下半年起原供貨日本客戶的針劑產品,面對當地學名藥廠的競爭,南光客戶跟進降價以維持市佔率,導致代工價格受阻,影響去年下半年營運,去年整體營收的增長也降至僅存個位數,是近年來最低增長。

所幸,南光耕耘多年的美國市場,傳出佳音。一款抗生素針劑上月28日公告正式取得美國FDA藥證。據了解,該藥若包含錠劑及針劑的市場總額約7億美元,但針劑市場少於錠劑,市場推估約2億美元左右,目前除原廠外,尚有5家學名藥廠供貨,若再加上南光,共計會有7家的產品上市。

而南光在該藥品的美國通路經銷夥伴,在當地頗具實力,法人認為,高峰銷售仍會有一定的市佔可以期待,假設能搶下5-10%市場,對業績也不無小補,更重要的此是南光首款正式進軍美國的產品,深具指標意義。公司方面則認為,因美國市場僅為初試啼聲,市占率的目標可能要第一季後會比較明朗。

除該抗生素產品外,南光尚有3張已送件申請美國藥證的產品,未來幾年較具取證及上市實力,包括等候多時的骨質疏鬆症用藥、抗癌P4類用藥及為客戶代工的抗癲癇用藥,其中骨質疏鬆症用藥已確定更換原料藥商,法人認為,若順利的話,今年上半年也有機會力拼取得藥證。

而抗癌用藥因還在專利期限內,幾家挑戰原廠專利的學名藥廠,都還在藥證取證前的準備階段,如南光現也與原廠進行專利訴訟中,最快上半年結果有望明朗。

至於日本市場,南光最大客戶因面臨既有劑型的市場分食,也積極推出新劑型重回市場,另南光也開發另一原廠客戶,最快今年下半年陸續製造廠轉換申請,開始轉由南光供貨。

法人認為,隨日本市場止跌轉升,中國市場維持成長,加上美國市場的新增貢獻,南光今年將再度由外銷帶動,力拼營運重回兩位數成長。

評析
南光抗生素針劑上月底取得FDA藥證,內部預計第一季有望上市,這也是南光首個正式進軍美國的產品。
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