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樓主: p470121

[轉貼] 生技;檢測試劑 – 亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

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 樓主| 發表於 2018-5-4 17:11:02 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-5-4 17:15 編輯

轉貼2017年5月8日經濟日報,供同學參考

冠科攜手荃信 發展新型抗癌免疫療法

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

冠科-KY(6554)8日宣布,與國際知名藥廠荃信藥業合組策略聯盟,攜手開發癌症新型免疫治療藥物,讓癌症有望成為可治療之慢性病。

國際間採用免疫療法治療癌症的成功案例日趨漸多,美國前總統卡特也採用免疫療法治療轉移性黑色素細胞癌奏效,根據「全球癌症免疫療法市場展望報告」指出癌症免疫療法市場預計於2021年成長到1,193.9億美元。

冠科旗下的太倉子公司宣布與國際知名藥廠江蘇荃信生物醫藥有限公司(Qyuns)締結策略聯盟,雙方將攜手合作研發新型免疫療法CTLA-4抗體結構10B10的抗體藥品,期望可用於實體瘤或結腸癌等癌症方面的治療。

近年冠科持續與國際間各大藥廠合作,透過冠科擁有的全球最大PDX(人源性腫瘤細胞異種移殖)模型資料庫,致力研究治癒人類現階段無法完全根除的癌症及糖尿病。

荃信藥業是專注研發和生產抗體藥物的新技術公司,近二年來針對自體免疫疾病,已開發出五項產品組合,研發動能相當強勁,為此冠科與荃信藥業協議,共同研發CTLA-4相關抗原,找出對病人最好的解藥,荃信藥業將負責試驗用新藥的申請,並支援冠科在10B10抗體的臨床研究發展。

冠科指出,10B10是一種人源化的CTLA-4抗體,冠科研究發現,10B10具有很好的體外T細胞模擬效果。此外,10B10與CTLA-4擁有相似的T細胞活動性質和腫瘤成長抑制,但在結合抗原表位和藥物代謝動力則表現不同。

冠科和荃信藥業合作的目標是研發出一種毒性較弱的CTLA-4和更好的組合成分,來解決目前免疫療法所帶來的副作用,本次合作結合了雙方關鍵的創新與技術優勢,可望為癌症的治療發展開啟新頁,使癌症未來成為可治療的慢性疾病。

評析
冠科與荃信策略聯盟,攜手開發癌症新型免疫治療藥物,讓癌症有望成為可治療之慢性病。

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 樓主| 發表於 2018-5-4 17:11:16 | 顯示全部樓層
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冠科Q1獲利同期新高 營運逐季強

杜蕙蓉/台北報導

中美冠科-KY(6554,簡稱冠科)今年發豪語,營運要季季獲利,首季EPS以0.13元,打破過去同期都是虧損紀錄,率先達標。內部預期在核心業務的藥效檢測與技術授權的雙引擎帶動與成長下,今年營運可望逐季攀升。

冠科是全球最大藥效評估模型設計公司,由於PDX模型庫前期建置成本高,冠科透過併購即自行研發,目前模型數已超過3,000個,已具規模經濟,在腺體癌症及血液型癌症模型數全球獨一無二,目前PDX在腫瘤藥效臨床測試市場占比僅5~10%,未來仍有很大的成長空間。

該公司首季毛利率49.3%,EPS以0.13元,創下歷史同期新高;前4月營收6.47億元,年成長率33.3%,仍持續高成長表現。

冠科全球執行長魏京平表示,近期營運持續成長原因,主要是全球癌症研究發展持續升溫,全球各大藥廠對癌症藥效檢測的精準度要求提高,尤其是就是人源腫瘤異體移植模型(patient-derived xenograft,PDX)。

目前冠科所擁有的PDX模型數量冠居全球龍頭地位,且已進入與各大藥廠合作並提供相關藥效測試服務,預期此領域的業務將對未來的營收產生相當大的助益。

目前冠科在核心業務的藥效檢測與技術授權的雙引擎帶動與成長下,開案量與業績皆持續穩定成長,在相關癌症、免疫療法、精準醫療的藥效測試服務,持續新增知名藥廠的客戶。

評析
中美冠科在核心業務的藥效檢測與技術授權的雙引擎帶動與成長下,今年營運可望逐季攀升。
 樓主| 發表於 2018-5-4 17:11:50 | 顯示全部樓層
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ABC檢測試劑 拚Q4上市

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



ABC-KY瑞磁(6598)旗下腸炎多元檢測產品18-Plex Gastrointestinal Pathogen Panel已於2016年完成開發,目前於美國五家醫療院所蒐集臨床檢體,有機會在2017年第4季取得美國食品藥物管理局(FDA) Clearance並上市,將是全球第三家通過此類FDA多元檢測的公司。

ABC-KY表示,由於目前合作的臨床據點皆為大型醫院檢測中心或實驗室,除了收案進度預期可以順利進行,未來也有可能成為客戶合作關係。

在第一項產品成功之後,ABC-KY將會以核心專利平台持續開發多項產品。產品包含20-Plex呼吸道檢測試劑、6-Plex性傳染病檢測試劑、20-Plex多元結核病檢測試劑、肺炎診測試劑、真菌診測試劑等,預計每年通過一項美國FDA許可的體外診斷試劑。

ABC-KY首創的數位生物條碼(Barcoded Magnetic Beads,BMB)檢測平台,可準確辨識數百種分析物,在一個檢體中同時獲得數十甚至數百種的檢測結果。

ABC-KY實收資本額為4.64億元,其美國營運子公司成立於2008年,座落於加州洛杉磯市。

ABC-KY創辦人何重人博士畢業於中興大學化學系,後赴美國亞利桑那州立大學取得生化碩士與物理化學博士,曾經擔任Intelligent Optical Systems, Inc以及Physical Optics Corp.的研發主管,擁有超過30年的光學技術、生物系統以及生化檢測相關應用等經驗,ABC-KY的數位生物條碼技術,即是由何博士所成功開發。

評析
ABC-KY的數位生物條碼檢測平台,可準確辨識數百種分析物,在一個檢體中同時獲得數十甚至數百種的檢測結果。
 樓主| 發表於 2018-5-4 17:12:09 | 顯示全部樓層
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普生攜手克緹 加速產品商業化

工商時報 彭暄貽/台北報導

繼獲得宣明智家族加盟投資後,普生(4117)宣布與克麗緹娜集團結盟,除先採購6萬瓶私密處護理系列產品,另麗豐-KY(4137)董事長陳碧華也將以個人名義,投資3千萬元,參與普生此次現增,取得3.57%持股,未來也會就P113新藥系列進行全面性的合作。

普生副總林孟德表示,此次除股權上的合作外,雙方還就P113新藥系列的合作,將展開全面性評估合作,擴大雙方結盟利基。該新藥目前已通過美國FDA新藥臨床二期實驗。

普生今年營運除有東筦計畫銷售入帳,試劑、檢測業務約有20%增長,自有品牌也以15%目標推進,加上克麗緹娜的P113業務拉抬增長40~50%,法人推估,今年營運可望年增30%。

林孟德指出,第一波的私密處護理系列,將透過克麗緹娜集團旗下逾3千家中國實體通路與電商平台銷售,並以貼牌為方式。今年克麗緹娜採購合約將達6萬瓶,金額約1千萬,首批3、4百萬元將於6月認列,第二批則會在8、9月入帳。

評析
普生與克麗緹娜集團結盟,除先採購6萬瓶私密處護理系列產品,未來也會就P113新藥系列進行全面性的合作。
 樓主| 發表於 2018-5-4 17:12:29 | 顯示全部樓層
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普生新藥商轉 效益浮現

經濟日報 記者江碩涵/台北報導

精準醫療廠普生(4117)近來P113新藥事業商轉化布局頗有斬獲,旗下主打P113胜肽藥原料成分自有品牌「oh care歐克威爾」醫美產品,銷售成長,今年並與克麗緹娜集團正式簽訂P113私密處護理系列產品採購合約,由克麗緹娜採購總數6萬瓶在中國通路銷售,P113新藥商轉化效益浮現,可望挹注普生營運成長動能。

普生P113抑菌胜肽藥係為蛋白質新藥,已通過美國FDA新藥臨床二期實驗,透過萃取口腔唾液中獲得的抑菌蛋白成分,具有專一性抑制超過40種以上細菌、真菌並保持菌種平衡功效,能夠不傷害人體下經過好壞菌的平衡達到治療效果,是目前全球醫學、醫美產品的主流研究。

普生副總經理林孟德指出,公司研發團隊與清華大學產學合作,4月前往歐洲維也納參加第27屆臨床微生物及感染性疾病研討會(The European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, ECCMID)共同發表口腔菌群檢測及P113抗菌胜肽漱口水研究成果,受到國際醫學界肯定與重視。

評析
P113新藥商轉化效益浮現,可望挹注普生營運成長動能。
 樓主| 發表於 2018-5-4 17:12:40 | 顯示全部樓層
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普生下半年大型合作案發酵  營運加速衝

彭暄貽/台北報導

受惠自有品牌「oh care歐克威爾」與P113原料授權布局明顯成長,普生(4117)5月業績連三漲。7月起與東莞生技等多家大型醫美品牌與生技公司合作案也將開始推展,營運可望加速推進;法人推估,今年營運年成長上看30%。

普生表示,由於P113抑菌胜肽藥可發揮多重抗菌、保濕、抗老化等醫療級的保養效果,與目前醫美保養品走進醫療級醫美保養品的主流趨勢吻合,成為今年營運亮點。

普生今年除有東筦計畫銷售入帳,試劑、檢測業務約有20%增長,自有品牌也以15%目標推進,加上克麗緹娜的P113業務拉抬增長40~50%,營運動能活絡看俏。

其中,克麗緹娜採購合約將達6萬瓶,金額約1千萬,首批3、4百萬元將於6月認列,第二批則會在8、9月入帳。

普生指出,未來將加強P113胜肽藥醫美產品授權、以及「oh care歐克威爾」新系列醫美產品研發的布局計畫。

其中,「oh care歐克威爾」擬在中國、東南亞、北美等外銷市場業務布局,並同步推動如家居清潔、口腔護理、臉部保養等更多與皮膚及人體護理相關的醫美產品。

此外,普生P113新藥已完成美國FDA新藥臨床二期實驗,內部規劃,三期試驗將鎖定牙周病,預計明年第一季啟動,臨床試驗國家不排除囊括美國、中國、台灣等地,收案量預估將達600例。

評析
7月起與東莞生技等多家大型醫美品牌與生技公司合作案也將開始推展,營運可望加速推進
 樓主| 發表於 2018-5-4 17:13:20 | 顯示全部樓層
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尖端醫攻利基型新藥 加速度

經濟日報 記者江碩涵/台北報導



尖端醫新藥開發腳步加快,日前與慈濟醫院完成「幹細胞生長佐劑MitoBurst」成果發表暨專利授權簽署後,雙方合作切入腦出血性中風、再生醫學等困難疾病領域,搶攻利基市場。

間質幹細胞臨床試驗最快今年底展開,造血幹細胞臨床試驗則最快明年起步,可望帶給有需求的民眾重生希望。從檢驗試劑起家的尖端醫在臍帶血累積逾十年的幹細胞研究能量,近年來切入新藥開發。

尖端醫董事長蘇文龍表示,藉由臍帶血的細胞保存及增生技術能量跨足蛋白質新藥研發,近期積極與美國、日本等藥廠洽談授權,已進入新里程碑的突破點,可望今年端出好成績。

尖端醫日前與慈濟醫院完成「幹細胞生長佐劑MitoBurst」成果發表暨專利授權簽署,由於幹細胞有修復組織、器官細胞等特色,該目標是腦出血性中風、再生醫學等困難疾病領域。

慈濟醫院研究部孫立易博士表示,研究團隊專注於人體自身脂肪或嬰兒臍帶等醫療廢棄物中,找出間質幹細胞,再透過「添加MitoBurst」,培養出數量夠、功能更好的幹細胞,對不少病人來說,他們需要跟時間賽跑以避免細胞壞死,縮短時間達到最大功效,將成為未來治療疾病成功與否的關鍵。

他以出血性腦中風為例,幾乎無可避免都有腦神經損傷的後遺症,目前醫藥界除了讓病人長期復健外,尚未有其他常規療法可進行,幹細胞療法出現後,可成為病人另一種選擇。

蘇文龍表示,花蓮慈濟醫院將此技術授權給尖端醫後,尖端醫將以此平台做為客戶服務進行間質幹細胞保存,雙方進行相關臨床試驗合作開發,最快今年底即將展開臨床試驗,再加上從間質幹細胞衍生出的旗下新藥等多項合作案,研發能量將更上層樓。

慈濟醫療財團法人執行長林俊龍說,造血幹細胞移植治療血液疾病,是一種最常見的幹細胞醫療方式,而花蓮慈濟醫院在出血性腦中風、眼科及器官衰竭疾病,進行幹細胞醫療的研究,成果顯著,期在尖端醫臍帶間質幹細胞合作下,未來能成熟應用在臨床醫療上。

花蓮慈濟醫院15年前打下細胞治療基礎後,研究部與神經醫學科學中心團隊持續針對腦損傷與巴金森氏病新治療方法進行研發,例如神經胜尿皮素治療腦損傷與巴金森氏病的新藥及「MitoBurst」間質細胞培養平台等皆是近年的成果。

評析
從檢驗試劑起家的尖端醫在臍帶血累積逾十年的幹細胞研究能量,近年來切入新藥開發。
 樓主| 發表於 2018-5-4 17:13:37 | 顯示全部樓層
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訊聯攻精準皮膚醫學 北市開首間概念店

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

訊聯(1784)董事長蔡政憲19日表示,公司將於今年7月推出首間「精準皮膚醫學概念店」,預計在台北市東區開幕,深入孕婦生產前後的皮膚護理市場。

蔡政憲說,不同於一般保養品牌旗艦店,訊聯「RE.O忠孝店」也是訊聯幹細胞皮膚醫學研究中心的服務據點,將提供創新的「肌膚基因檢測」和VISIA肌膚檢測服務,以科學數據為憑,為大眾提供建議。

訊聯旗下事業體除了臍帶血領域的儲存與基因檢測,該公司近年積極跨入皮膚保養領域,今年首季小虧162萬元,每股稅後淨損0.03元。

據調查,基因將會影響紋路的生成,以發生率最高可達九成的妊娠紋為例,如果媽媽有妊娠紋,孕婦們也要當心自己遺傳「妊娠紋體質」。

蔡政憲表示,過去產前基因檢測都是一次性、單一目的,而在精準醫學活氧計劃的理念下,更可以從產前基因檢測開始,就為受測者建立專屬的、不斷累積的基因資料庫,並在未來不同年齡階段,提供個人與家族重複使用。

其中,創源與國際晶片大廠Affymetrix合作的「SNP晶片」,過去在國內廣泛使用於羊水篩查,其實國外也同時用在兒科,而且是美國FDA唯一核可用於兒科疾病篩檢的晶片。

同樣基於「產檢不再是一次性、單一目的」的概念,訊聯重新定位非侵入性胎兒染色體檢測 (NIPT),推出新一代「NIPT+X」檢測加值版,結合產前基因檢測與產後幹細胞儲存,透過這一項加值服務,可同時保留精準醫學、細胞治療的三種重要元素:新生兒幹細胞,DNA儲存以及DNA分析。

據IEK研究報告,2015年全球精準醫學市場規模約389億美元,2020年預估可達695億美元,複合成長率為12.3%。

評析
訊聯旗下事業體除了臍帶血領域的儲存與基因檢測,近年積極跨入皮膚保養領域
 樓主| 發表於 2018-5-4 17:13:49 | 顯示全部樓層
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尖端醫K2快篩試劑 毒品檢驗一條龍

工商時報 彭暄貽/台北報導

因應國內吸毒惡化趨勢,尖端醫聚焦深耕新興毒品檢驗技術、初篩檢驗試劑K2(辣大麻)大麻、甲基安非他命、搖頭丸…等定性檢測,5分鐘可完成判讀,訴求毒品檢驗一條龍整合優勢。

尖端醫表示,據衛福部食藥署分析濫用藥物檢驗通報系統發現,國內藥物濫用前3名安非他命、愷他命(K他命)、海洛因,但檢出新興毒品不斷攀升,成分以俗稱「喪屍藥」的「合成卡西酮類」為大宗,如有名的「浴鹽(Bath Salts)」、「喵喵(Mephedrone)」等,過去7年成長幅度高達約35.5倍。

檢警調送驗案件中,含合成卡西酮類比例,從2010年增加14.2%,混雜2種以上成分者增加89.9%。

尖端醫董事長蘇文龍指出,為協助政府及市場需求,推出K2(辣大麻)快篩試劑,其商品化概念類似驗孕劑,操作方便、靈敏度高、也無需儀器,只需受測者尿液,將其滴入快篩檢測試劑中,5分鐘可知是否含K2(辣大麻)代謝物成份。

K2(辣大麻)在我國列為第3級管制藥品,吸食者將出現神智不清、嘔吐等情況,加上走路緩慢。蘇文龍說,目前尖端醫快篩檢測試劑可有效一次檢出大麻、甲基安非他命、搖頭丸、嗎啡/海洛因、愷他命等五合一及二合一產品,另可配合客製化需求,這些未來深具成長潛力,有助整體營業收入中比重。

評析
尖端醫快篩檢測試劑可有效一次檢出大麻等五合一及二合一產品,訴求毒品檢驗一條龍整合優勢。
 樓主| 發表於 2018-5-4 17:14:00 | 顯示全部樓層
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冠科結盟全球最大實驗動物中心

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

中美冠科-KY(6554)昨(20)日宣布與傑克遜實驗室(以下簡稱JAX)進行技術資源交換,幫助全球藥廠臨床研究可更快速且精準的達到實驗效果,並大幅縮減取得實驗數據之時間。

JAX為全球最大實驗動物中心,每年約有300萬隻實驗用鼠被運送至50多個國家進行研究,至今有26項諾貝爾獲獎成果與傑克遜小鼠實驗室相關,雙方將攜手推升全球臨床前研究技術發展,推進全球新藥研發的腳步。

營運報喜的冠科,前5月營收8.12億元,年成長率35.4%,該公司去年EPS1.34元,昨日股東會也順利通過配發每股0.3元現金股利,是從2013年創立以來,首度發放股利。

冠科董事長余國良表示,此次與JAX實驗室合作,未來在合作新藥研發上的實驗中,將大幅增加JAX的實驗鼠種使用,藉此優化整體的研究過程。

評析
未來在合作新藥研發上的實驗中,將大幅增加JAX的實驗鼠種使用,藉此優化整體的研究過程。
 樓主| 發表於 2018-5-4 17:14:12 | 顯示全部樓層
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慧智大秀基因檢測實力 生技展活動多

中央社記者韓婷婷台北2017年6月26日電

台灣基因檢測廠慧智基因(6615),為落實「一站式」服務,首次參加生技展,並將多媒體活動、醫師對話、遊戲闖關、直播互動等淺顯生動方式,讓大眾一起認識基因奧秘。

慧智基因過去都是透過合作的400多家醫療院所,向就診民眾介紹基因檢測,此次是首度面對民眾溝通。

慧智基因表示,多年來結合科學研究及醫界臨床應用,在國際和國內開發多種獨創、具臨床價值的基因檢測服務;概分為母胎兒基因檢測、癌症基因檢測、個人化基因檢測與罕見疾病基因檢測等,協助醫師診斷治療。邀請到陳保仁、詹弘毅、顏廷廷、楊濬光等名醫,一起解開基因的密碼。

母胎兒基因檢測站會介紹非侵入性篩檢(NIPS+),懷孕10週抽媽媽血液10c.c.就可以做檢查,篩檢「染色體」、「染色體微片段缺失」、「常見骨骼異常致病點位」,準確率還高達99%以上。此外,還會透過互動的方式,讓大眾知道新生兒聽損基因篩檢、異位性皮膚炎過敏基因檢測的重要性及後續諮詢。

個人化基因檢測站將說明最新的HPV人類乳突病毒自我採檢的便利與安全性,傳遞私密檢查可以自主掌握的新觀念。還有一般人很好奇的親子鑑定檢測,猜猜口紅印、頭髮、指甲…哪些才能做基因鑑定。

癌症是現今精準醫療最火熱的話題,現在的檢測技術可以針對罹癌者的突變基因,協助醫師選擇使用最有效的藥物,由對症下藥提升到對「人」下藥,包括治療評估、化療效益,以及預後監控、復發評估等等。

評析
慧智首次參加生技展,並將多媒體活動、醫師對話、遊戲闖關、直播互動等淺顯生動方式,讓大眾一起認識基因奧秘。
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訊聯 攻特殊產前生育、美容商機

工商時報 彭暄貽/台北報導

2017台灣生技月開跑,訊聯集團(1784)以一次產前晶片檢測,守護家族一輩子健康,以及運用大數據資料庫,打造精準皮膚醫學兩大訴求,搶攻高齡、少子化趨勢下的特殊產前生育、美容商機。

為此,訊聯集團首次加入AR擴增實境概念,讓民眾透過手機、平板等裝置,運用最新的AR擴增實境技術,親眼見證基因缺陷的寶寶,在五大精準醫學的輔助下,恢復健康活潑的模樣。

此外,訊聯旗下保養品牌「RE.O」也將於現場提供「VISIA肌膚檢測」服務,透過創新智能分析皺紋等八大肌膚老化問題,讓現場民眾深入瞭解自身肌膚的先天狀況,提早做好預防保養工作。

訊聯集團表示,創源生技(4160)與國際晶片大廠Affymetrix合作的「SNP晶片」,以高解析度與高達269萬探針數為優勢,廣泛使用於羊水篩檢,但其實國外也同時用在兒科。

在執行長蔡政憲推出「活氧計畫」理念下,從產前基因檢測開始,為每一個客戶建立專屬的基因資料庫,並在未來不同年齡階段,提供個人與家族重複使用。藉此能在發現孩子出現問題時,及早進行早療。

創源除與全台95%產檢院所合作,服務範圍還擴及日本、馬來西亞、大陸、約旦、英國、巴西等地區,憑著不斷累積的基因資料庫為後盾,至今已發出一百萬份報告。

此外, 訊聯生技今年7月首間「精準皮膚醫學概念店」即將於東區隆重開幕。為讓民眾可以搶先體驗所謂的精準皮膚醫學,特於生技展現場搬來「RE.O忠孝店」的鎮店之寶-「VISIA高階數位肌膚檢測儀」智能儀器,以科學數據為憑,免費提供現場民眾精準肌膚保養建議。

評析
訊聯集團搶攻高齡、少子化趨勢下的特殊產前生育、美容商機。
 樓主| 發表於 2018-5-4 17:14:36 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-5-4 17:15 編輯

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冠科臨床前試驗導入AI  盼5年內商品化

中央社記者韓婷婷台北2017年6月30日電

中美冠科-KY(6554)於台灣生技展中發表新計劃,首度將人工智慧導入臨床前試驗,盼5年內將AI試驗技術商品化。

根據勤業眾信《2017新藥研發與併購整合白皮書》報告,全球藥廠研發經費已上升至每年26億美元,主要因臨床試驗複雜程度增加、試驗規模變大、研發階段早期的藥物失敗率提高等原因,和20世紀末的每年10億美元相比,全球藥廠研發經費至今已成長近3倍。

冠科執行長魏京平(Jean Pierre Wery)表示,冠科推出人工智慧(AI)臨床前試驗計劃,將透過冠科現擁有的全球最大PDX數據庫,搭配機械學習(Machine Learning)機制,進行每次臨床前試驗結果的預測並不斷優化,預計達到在未進行臨床試驗前即可預測實驗結果的功效,降低整體產業研發成本,這項技術目前已有初步成果,預計在未來5年內可將此技術商品化,讓未來生技產業發展更具有效率。

冠科是一家致力於臨床前藥效評估測試與模型開發的公司,目前冠科擁有全球最大PDX(人源性腫瘤動物模型)資料庫,並具備自主設計模型的能力,未來將透過此技術,提供個人化精準醫療、藥效評估大數據應用、拯救臨床失敗新藥、糖尿病藥物開發等高度價值服務。

評析
冠科推出AI臨床前試驗計劃,預計在未來5年內可將此技術商品化,讓未來生技產業發展更具有效率。

 樓主| 發表於 2018-5-12 15:53:12 | 顯示全部樓層
轉貼2017年7月1日工商時報,供同學參考

普生 強攻海外精準醫療商機

工商時報 彭暄貽/台北報導

國際醫學界朝向精準醫療計畫加速前進,包括分子診斷、免疫診斷等體外診斷將成醫材產業發展的重心。為此,普生(4117)除先後與沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology合作「整廠輸出、當地製造」的共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑計畫,並加入東莞生技公司「莞榕計畫」的主要成員之一,首季更與印尼PT.UBC Medical Indonesia公司共同合作攜手開發東南亞精準醫療市場。

普生副總林孟德指出,透過東南亞檢測市場的成功銷售經驗,深耕包括喚肝20R、BioFibroScoreR-全方位肝功能檢查服務,肝炎、肝纖維化至肝癌檢測服務,以及myBRCA基因檢測等多項精準醫療產品,強化營運能量更上層樓。據研究機構Frost & Sullican的報告指出,預估到2025年時全球每人花在醫療照顧支出的趨勢上監控、測試、預防的醫學占比越來越高,其中在預防醫學的支出從2012年9%大幅成長至2025年22%。

普生董事長林宗慶表示,普生為台灣唯一擁有完整自主供應價值鏈的精準醫療公司,不但具有競爭優勢的BioFibroScoreR、Pre-S、HER2等相關檢測產品,亦有完整全球分工體系,在台灣及美國兩地皆有臨床檢驗的垂直整合服務,並在加拿大、美國皆有新產品研發及行銷的專責子公司,是公司能夠站穩台灣精準醫療大廠的重要基石。

林孟德說,受惠精準醫療趨勢帶動檢測市場業務的良好銷售,旗下主力產品包括BioFibroScoreR、Pre-S、HBV/HCV/HIV等相關檢測產品因具備多項國際臨床試劑標準認證等特性,能夠發揮與國際大廠相當的檢測精準度、高靈敏度等效果,不但成功獲得各國醫療院所、血站等業者普遍採用,近年海外銷售市場布局更是大有斬獲。

隨新商業模式經營啟動,在雙邊共同製造與銷售基礎上,普生透過原料供應模式保留研發專利,又進一步建立與當地政府、醫療體系及廠商更緊密合作關係。

評析
普生為台灣唯一擁有完整自主供應價值鏈的精準醫療公司,有完整全球分工體系
 樓主| 發表於 2018-5-12 15:54:26 | 顯示全部樓層
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瑞磁授權陸廠 搶自體免疫商機

工商時報 杜蕙蓉/台北報導



瑞磁生技(ABC-KY,6598)首創的數位生物條碼技術平台及多元分子檢測技術,繼授權8家國際生物科技大廠後,昨(3)日宣布,再授權珠海麗珠醫藥集團,搶攻中國大陸每年超過人民幣10億元的自體免疫疾病市場。

法人表示,以國際授權和瑞磁的技術價值估計,授權簽約金應有200萬美元(約合新台幣6千萬元),對EPS貢獻約1.3元,且未來ABC還可透過數位生物條碼的銷售持續產生營收。

ABC目前開發的18種腸炎多元體外診斷試劑和自動化分子診斷系統,預計今年第3季向美國FDA送件申請上市,力拚第4季獲得核准,有機會成為全球第3家通過此類FDA多元檢測的公司。

ABC表示,麗珠集團是年營收超過人民幣100億元的上市公司,市值約人民幣290億元,旗下的麗珠試劑在大陸體外診斷市場占有一席之地。

麗珠試劑是在去年與ABC簽屬技術授權意向書,同步進行產品開發測試,在300多個臨床檢體測試成果中發現,ABC的數位生物條碼技術平台所具備的高精準度及多元檢測特性,非常適用在需要同時檢測多項生物標的的自體免疫疾病診斷市場。此外,在出具檢體報告時間與檢測的精準度上,ABC也較目前市售產品更具競爭優勢。

目前大陸自體免疫疾病病患人數超過5,000萬人,市場規模約達人民幣10億元;而台灣近10年罹患自體免疫疾病的人數也逐年攀升。

備受關注的ABC經營團隊來頭不小,董事長李家榮已投資與孕育許多成功生技公司,如宜百康(被Abcam併購)、中美冠科、逸達生技公司 等;創辦人何重人有超過30年光學技術,ABC-KY的數位生物條碼(BMB)技術則是他的發明,該技術平台已取得6項國際專利,並成功授權給許多國際公司做多元檢測產品。

評析
ABC18種腸炎多元體外診斷試劑和自動化分子診斷系統,預計第3季向美FDA申請上市,力拚第4季獲得核准
 樓主| 發表於 2018-5-12 15:56:36 | 顯示全部樓層
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慧智攻基因檢測 營運衝

經濟日報 記者江碩涵/台北報導



慧智基因(6615)董事長蘇怡寧指出,已推出新一代全方位非侵入式產前染色體篩檢(NIPS+),可揭開胎兒基因密碼,並能篩檢更多染色體異常等疑難雜症,近期新增癌症、個人化與罕見疾病檢測,診斷逾千種基因異常,具高度競爭力,帶動業績成長出現爆發力。

蘇怡寧強調,基因檢測是精準醫療當代顯學,商機無窮。除生殖醫學、孕產婦、新生兒檢測,可應用領域相當廣泛。

快速分析確診 可提高準確度
慧智基因去年全年稅後純益4,321萬元,年增1.6倍,每股純益2.65元,毛利率連續三年維持30%以上,去年毛利率達37%;今年前五月營收1.58億元,年增5.99%,由於新產品推出及市場拓展,成長動能仍相當高。以下是專訪紀要:
問:傳統基因檢測與慧智基因使用的次世代定序(NGS)差異為何?

答:傳統檢測一次只能檢測一個基因數個點位,NGS一次可檢測上百個基因與上萬個點位,由於快速分析、及早確診,具有準確度高並可同時大量檢測的優勢,服務對象除病患外,還包含健康人群,可在醫療保健市場開創出商業契機。

目前慧智有三台次世代定序儀,並有完整的技術研發、生物資訊、遺傳諮詢、營養團隊,具新技術開發能力,已發表200篇國際學術論文,提供脊髓性肌肉萎縮症、新生兒感覺神經性聽損、新生兒呼吸中止症等逾200種罕病檢測、診斷1,000種基因異常,可有效協助臨床醫師確診及早治療。

搶進癌症治療 商機百億美元
問:除生殖、母胎兒基因檢測外,基因醫學還可應用在哪些臨床檢測?
答:包括胚胎著床前染色體篩檢(NGS-based PGS)、全方位非侵入性產前染色體篩檢(NIPS+)、染色體基因晶片及新生兒基因檢測外,個人化檢測方面近來也很熱門,人類乳突病毒(HPV)新一代子宮頸癌自我採檢、異位性皮膚炎過敏、癌症基因檢測等,都將是下一個檢測市場的重點。

根據統計,全球癌症基因檢測產值超過100億美元,慧智可利用液態切片及NGS技術偵測腫瘤風險與治療癒後情況,並與Roche合作引進市面上目前唯一經美國FDA核准的液態切片肺癌用藥基因檢測,將基因醫學應用於臨床,幫助醫生替患者規畫最有效的治療方式。

慧智目前提供四階段癌症基因檢測,第一階段針對健康人的預測發生率,一次檢測29種癌症,包括乳癌、大腸癌等;第二階段治療評估、化療效益與復發機率;第三階段治療包括治療後監控與標靶藥物建議;第四階段的復發評估等。

評析
基因檢測是精準醫療當代顯學,商機無窮。除生殖醫學、孕產婦、新生兒檢測,可應用領域相當廣泛。

 樓主| 發表於 2018-6-14 19:33:49 | 顯示全部樓層
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普生 P113胜肽藥原料業績躍進

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

普生(4117)10日公布6月合併營收約1,544萬元,較去年同期成長9.6%,累計上半年合併營收達8,513萬元,較去年同期略減1.83%。

普生表示,6月營收成長主要係受惠於自有品牌「oh care歐克威爾」醫美產品與P113胜肽藥原料授權布局皆有所斬獲。今年以來公司專注P113胜肽藥成分醫美產品業務擴展,使得今年上半年P113營收較去年同期成長105.4%,營收占比從去年同期的3.8%增加4.24個百分點達8.1%。

普生表示,目前除了持續加強「oh care歐克威爾」產品擴展國內外銷售通路的佈建,包括自7月起與東莞生技等多家大型醫美品牌及生技公司也將同步展開銷售,有助於普生在下半年繳出優於上半年的營運成長表現。

普生指出,P113抑菌胜肽藥係為蛋白質新藥,由美國波士頓大學的研究實驗室發現,是萃取口腔唾液中獲得的抑菌蛋白成分,抑菌效果最好、最穩定、溫和的十二胜肽,並在美國、加拿大及歐洲各國取得22項專利,經不斷地安全性研究測試,除通過美國FDA新藥臨床二期實驗,目前並已成功商轉化應用在專業醫美保養產品中,有助普生推動P113國內外銷售市場的布局,包括家居清潔、口腔護理、臉部保養等更多與皮膚及人體護理相關的醫美產品,將挹注公司整體營運成長。

展望2017年下半年,普生看好檢測業務及P113胜肽藥系列醫美產品雙主軸對整體營運創造的貢獻,有機會在今年順利創造更佳的營運成長表現。普生將持續加強P113胜肽藥醫美產品授權合作、以及「oh care歐克威爾」新系列醫美產品研發的布局計畫,隨著新產品推出、新客戶及新合作夥伴的加入,將有助於普生旗下P113抑菌胜肽藥有良好的訂單能見度。

另一方面,普生在檢測業務上也持續專注在具有競爭優勢的BioFibroScoreR、Pre-S、HER2等相關檢測產品推廣,目前已順利打進中東、中國與印尼等主要銷售市場。

評析
展望2017年下半年,普生看好檢測業務及P113胜肽藥系列醫美產品雙主軸對整體營運創造的貢獻
 樓主| 發表於 2018-7-16 18:54:24 | 顯示全部樓層
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冠科-KY發表最新FATZO小鼠模型

中央社記者韓婷婷台北 2017年7月12日電

中美冠科-KY(6554) 發表成功研發FATZO 小鼠模型,能為肥胖症、代謝障礙與糖尿病二型的臨床前研究,提供更新更精準的測試。

中美冠科(印第安那)策略長查爾斯.范.傑克遜(Charles Van Jackson)表示,FATZO老鼠是一種更好的轉化模型,能夠更容易理解肥胖症、代謝疾病、與糖尿病的生理與細胞機制。最新研究報告指出,FATZO比起傳統的老鼠模型擁有更多的好處,甚至能夠為新藥研發的速度帶來前所未有的改變。

FATZO模型目前已經發展到,能夠提供多基因遺傳的肥胖與高血糖和高胰島素血症的新陳代謝型態。這些研究報告指出,FATZO模型是一個在肥胖症、糖尿病二型、與抗糖尿病療法的發展中,更好的鼠類轉化模型。

中美冠科全球戰略合作及市場拓展部高級副總裁羅利•海爾曼(Laurie Heilmann)表示,冠科所擁有的轉化模型,將會是協助早期發現疾病並和加速藥物研發的重要關鍵。

評析
FATZO模型能夠提供多基因遺傳的肥胖與高血糖和高胰島素血症的新陳代謝型態。
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精準醫療商機 生技業快攻

工商時報 彭暄貽/台北報導



呼應精準醫療政策,台塑生醫及普生、訊聯等檢測業務加速發展,瞄準肝、血液癌細胞及產前檢測等基因檢測、健康升級領域。其中,台塑生醫年底將推出肺癌檢驗試劑上市銷售,明年另有一大腸癌檢驗試劑開發完成;至於普生BioFibroScoreR、Pre-S、HER2等相關檢測產品推廣已順利打進中東、中國與印尼等主要銷售市場。

台塑生醫搶攻毒品快速檢驗
此外,台塑生醫、尖端醫戒毒檢測也力圖改善社會毒品驟升壓力。台塑生醫在藥物濫用(毒品)快速檢驗試劑除有尿液檢驗提供軍警、教育單位進行查緝、防治外,配合行政院提出「新世代反毒策略」,開發唾液篩檢用毒品快速檢驗試劑,目前此類檢驗台灣市佔逾50%。

台塑生醫耕耘涵蓋臨床生化類、免疫類檢驗、快速檢驗類、血庫用檢驗及分子生物類檢驗試劑五項體外診斷試劑,共有73張許可證。

基於台灣約55%肺腺癌患者帶有EGFR基因突變,台塑生醫規劃年底前上市銷售的EGFR基因突變檢測試劑是藉由檢測肺腺癌之EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor)的第18至21位點是否有基因突變,再決定患者是採用標靶藥物(如Iressa艾瑞莎)或是採傳統化療來進行醫治。

台塑生醫開發大腸癌檢驗試劑
對於威脅日益升高的大腸癌,台塑生醫則有K-RAS基因突變檢測試劑,可準確預測轉移性大腸直腸癌患者使用標靶藥物(表皮生長因子抑制劑)的療效,使病患精準用藥,節省不必要的醫療開銷,預定107年開發完成。

此外,因應防疫需求,台塑生醫開發及銷售「流感快篩檢驗試劑(含A、B型流感)」及「腸病毒快篩檢驗試劑」等產品,於各級醫院及基層診所使用,以期達到早期篩檢診斷和及時用藥,目前台灣市佔達50%以上。

台塑生醫表示,中期發展朝三方向推動,包括擴大延伸開發一系列「分生試劑」品項,掌握推動精準醫療的關鍵核心技術。另跨入OTC(開架市售/非診所用)用檢驗試劑開發,及其他非人體用檢驗試劑(如農畜漁牧業用)開發研究。

訊聯建立產前檢測大數據庫
此外,長期耕耘臍帶血銀行與產前檢測的訊聯,已累積超過100萬以上的母嬰資料庫,藉此把精準醫療瞄準延伸產前檢測的大數據庫價值,從一次性擴展至重複性使用,供個人與家族重複使用。

訊聯重新定位非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT),推出新一代「NIPT+X」檢測加值版, 可同時保留精準醫學、細胞治療的3種重要元素:新生兒幹細胞,DNA儲存與DNA分析,在生命不同階段進行分析應用。對當前少子化、高齡產婦趨勢,增添更為健康的發展環境。

評析
訊聯已累積超過100萬以上的母嬰資料庫,藉此把精準醫療瞄準延伸產前檢測的大數據庫價值
 樓主| 發表於 2018-7-16 18:55:18 | 顯示全部樓層
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冠科-KY再添多項生命科學部產品

中央社記者韓婷婷台北 2017年7月18日電

全球腫瘤、心血管及代謝疾病醫藥研發服務公司中美冠科(6554)今日發表多項生命科學部門全新產品組合,並將於中美冠科電子商務平台上市,助力癌症藥物研究發展。

中美冠科表示,此次將大幅增加癌症形成過程中扮演關鍵角色的產品,例如 MAPK 傳遞路徑中EGFR、KRAS、BRAF訊號級聯反應相關的細胞系和對照標準品,同時更新增了免疫檢查點的單株抗體和癌症相關標靶,以及抑制/激活訊號傳遞路徑的化合物。

此項產品拓展,將進一步強化中美冠科現有的臨床前藥物研發以及癌症研究產品組合,包括癌症研發所需的體內和體外抗體、重組蛋白、重組細胞系和腫瘤樣本,以及腫瘤組織微陣列。

中美冠科生命科學部執行總監Debby Saunders表示,此次新產品在拓寬中美冠科產品線的同時,提供客戶更豐富完整的試劑選擇。同時增加客戶服務時數,使客戶能夠更即時、便利的獲得產品支援。

評析
此次新產品在拓寬中美冠科產品線的同時,提供客戶更豐富完整的試劑選擇。
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