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樓主: p470121

[轉貼] 生技;檢測試劑 – 亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

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 樓主| 發表於 2017-1-9 21:17:18 | 顯示全部樓層
轉貼2016年4月16日聯合晚報,供同學參考

泰宗結盟創源 推C肝檢測平台

聯合晚報 記者徐睦鈞/台北報導

興櫃生技股泰宗生技(4169)今宣布,在獲得台大「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術授權後,正式投入肝癌檢測領域之技術開發。現今再與上櫃生技股創源生技(4160)合作建立C型肝炎病毒NS5A胺基酸多型性之檢測服務平台。

此檢測服務僅需採集病患2毫升之血液,藉由分析患者血液中C型肝炎病毒之RNA序列,便能於3~5天內鑑別出病毒是否具有抗藥性。未來新藥上市後,患者可於用藥前,先利用此檢測服務評估是否適合使用新藥進行治療。

根據WHO 2015年統計資料指出,C型肝炎病毒在全球的感染人數約1.5億人,其中台灣約有70萬人感染此病毒;在感染C型肝炎病毒後約80%的患者會產生慢性肝炎,進而往肝硬化甚至肝癌發展。

 樓主| 發表於 2017-1-9 21:18:17 | 顯示全部樓層
轉貼2016年4月26日經濟日報,供同學參考

普生轉投資 普懷醫學診所開幕

經濟日報 記者李珣瑛╱即時報導

興櫃公司普生(4117)轉投資的孫公司—普懷醫學診所,今天舉行開幕剪綵典禮。由普生暨普懷董事長林宗慶、普生董事暨友訊董事長宣明智,及普懷院長張根湖、執行長林煥博及與會貴賓等,共同剪綵開幕。

林宗慶表示,普生擁有近32年生物科技的肝病診斷研發歷史經驗,檢測技術優勢涵蓋A/B/C/D型肝炎、肝纖維、肝癌、乳癌、大腸癌等重大疾病與癌症。有感於民眾總是未能及早瞭解自已的健康狀況,希望將預防醫學觀念推廣落實於每個人生活中,讓高科技走入社區及人群,在竹北成立普懷醫學診所。

林宗慶說,普懷特聘血液腫瘤科權威醫生張根湖擔任院長、家庭醫學科及禿髮治療權威醫師林煥博擔任執行長,並邀請各大醫學中心主任級醫師駐診。

兩名權威醫生對預防醫學、精準醫療及視病猶親的想法跟普懷不謀而合,因此希冀普懷與多位各領域權威醫師的攜手合作,能全面守護民眾的健康,並依據個人的檢測結果及身心狀況提供全方位的醫療計劃,同時與地區醫療機構進行合作,落實精準醫療,未來更將藉由預防衛教宣導、提供各式醫學檢驗。並期許普懷醫學診所的成立,於新竹縣市開始樹立標竿,讓預防醫學及精準醫療深耕台灣。

宣明智出席開幕典禮致詞時表示,他與林宗慶董事長認識超過 30年,在竹科做鄰居的淵源深厚。他並透露,林董也是影響他從半導體及電子產業跨足生技產業最深的人。因此,普懷醫學診所開幕,他興奮的程度不亞於林董;他並為「普懷」下了「普及關懷」的註腳。

普懷醫學診所開幕後,執行長林煥博將邀請診所醫師主動出擊,以積極的行動推廣預防醫學的重要性。首先以公益健康講座方式傳達最新保健新知,同時為解決新竹縣市各企業員工常遇到的身心症苦惱,普懷亦將專業醫療級之儀器帶進公司現場做免費檢測,找出壓力、焦慮、失眠的問題,並給予專業生活調整建議,幫助員工找回安適的身心靈。

 樓主| 發表於 2017-1-9 21:19:15 | 顯示全部樓層
轉貼2016年4月26日蘋果日報,供同學參考

創源拼台灣第一 建置多基因測序平台

【江俞庭╱台北報導】

訊聯(1784)旗下基因檢測廠創源(4160)與諾華合作自體發炎疾病(Cryopyrin)患者基因檢測有成,創源執行長蔡政憲表示,今年將持續與諾華等藥廠合作,要在3年內,針對10項自體發炎疾病進行伴隨式診斷,在台建置首個多基因測序平台。

力推伴隨式診斷
另外,安克生醫(4188)也宣布,器官組織病變檢測通過歐盟上市許可,除應用於肝纖維化外,也可應用於其他組織器官的病變檢測。

精準醫療領域中,以新藥開發結合伴隨式診斷的多元合作模式最受矚目,據美官方規定,新藥核准前需發展伴隨式診斷(Companion Diagnostics),以降低用藥風險,協助病患達到精準治療效果。

蔡政憲說,5年前受諾華委託,在台檢測Cryopyrin患者基因對藥物的適應性,達減緩發病的效益,諾華更於去年得到健保給付,未來3年要在台灣建立基因測序平台,盡早找到適合藥物對症下藥,也將拓展海外市場。

創源主要的營收來源來自體外檢測,目前唐氏症檢測已有25%來自次世代基因定序(NGS)技術,今年底目標要達30%。創源去年每股虧損0.54元,法人估,今年虧損幅度可望縮小。

另外,安克生醫總經理陳正剛表示,器官組織病變檢測獲歐盟上市許可,初期將應用於肝纖維化的早期檢測,可突破現階段肝纖維化依賴侵略性切片檢查,難以早期診斷的困境。

安克生醫董事長李成家則強調,旗下的高階醫材軟體,包括已上市的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測診斷」,及肝癌檢測產品,皆屬於非侵入性產品。

製藥廠永昕(4726)則與合作夥伴荷商Biosana Pharma攜手,啟動生物藥新製程-3C連續式製程(Triple C Technology),可望降低生物藥品的開發成本及上市後的單位製造成本。

評析
精準醫療當道,創源預期3年內,針對10項自體發炎疾病進行伴隨式診斷。

 樓主| 發表於 2017-1-9 21:20:16 | 顯示全部樓層
轉貼2016年4月29日經濟日報,供同學參考

三顧攜港商 攻精準醫療

經濟日報 記者高行/台北報導

三顧(3224)搶進「精準醫療」領域,昨(28)日宣布和全球基因龍頭之一的香港華大基因健康科技簽訂備忘錄,雙方將成立合資公司與實驗室,在國內進行個人化癌症用藥基因檢測,提供癌症基因藥物篩檢在地化服務。

對於這次攜手香港華大基因搶進癌症基因檢測,三顧生醫事業處處長劉恆宇表示,美國癌症學會研究顯示,遺傳性腫瘤具有家族聚集性,基因突變會在家族中遺傳,且遺傳給後代機率達50%,遺傳該突變的家族成員會有較高的患癌風險,醫學上將該種風險稱為「基因易感性」,現階段已在肺癌、結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胃癌等腫瘤中發現易感基因,具有很高的致病性。

三顧與香港華大共同合作的基因檢測,將可檢測5%以上的基因突變,以99%的準確率進行相關基因解讀,並且讓患者在使用標靶藥物之前,取得與自身基因與標靶相關資訊,完成更為準確的精準醫療,協助臨床醫師診斷參考,用以制定更完善的癌症治療方案。三顧股價昨收30.4元,下跌1.15元。

據了解,在大陸,華大基因與騰訊、華為並稱「深圳三寶」,自1990年成立,致力於以經濟、簡便、快速的方式,將全球多項研究成果應用於醫學檢測領域,其目標以大幅降低出生缺陷率,提高治療癌症等重大疾病的診療效果,目前研究樣本數在世界各地超過300萬例。

評析
三顧攜手香港華大基因搶進癌症基因檢測,提供癌症基因藥物篩檢在地化服務。

 樓主| 發表於 2017-1-9 21:21:10 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2017-1-9 21:22 編輯

轉貼2016年5月3日經濟日報,供同學參考

普生 營運將添新動能

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

普生(4117)昨(2)日表示,今年上半年基因檢測新產品「myBRCA」已展開醫院與健檢中心通路布局,預期下半年將有機會創造營運成長貢獻。

普生受惠國內精準醫療市場商機逐步打開,帶動旗下包括BioFibroScore非侵入性肝纖維化檢測、篩檢B型肝炎病毒Pre-S突變之基因晶片等產品銷售成長,今年第1季營收達3,900萬元,較去年同期成長3.78%。

普生是國內老牌分子檢測技術開發公司,具備32年伴隨式診斷的研發經驗,陸續從工研院取得BioFibroScore非侵入性肝纖維化檢測技術移轉、以及國衛院的B型肝炎病毒Pre-S突變之基因晶片技術移轉。

普生並指出,B型肝炎病毒Pre-S領域突變之基因晶片,能針對不同的缺失型突變,鑑定台灣患病比率最高的B型肝炎表面抗原基因序列。

普生在基因檢測領域的布局,自去年底與Veritas Genetics簽訂戰略合作協議後,初期代理引進的myBRCA乳癌基因檢測產品,也於今年第1季起在醫院與健檢中心等通路正式開始銷售。

評析
普生基因檢測新產品「myBRCA」已展開通路布局,下半年將有機會創造營運成長貢獻。

 樓主| 發表於 2017-1-9 21:23:01 | 顯示全部樓層
轉貼2016年5月13日工商時報,供同學參考

亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

杜蕙蓉/台北報導

亞諾法(4133)12日宣布,該公司開發全世界首款糖尿病糖化血色素快速檢測組(Diabetes HbA1c Rapid Test Kit),取得中國藥監局(CFDA)二類醫療器械檢驗試劑上市許可,預計下半年舖貨銷售。

這是亞諾法首個進入中國大陸體外診斷試劑市場(IVD) 的產品,去年5月該公已與宣明智主導的互貴興業簽訂莞榕計畫合作協定,將該產產品大陸區銷售權交由東莞生技代理,目前並已陸續和大陸廣東、四川等地大型醫藥連鎖店通路以及醫藥電商平台洽談銷售及合作事宜。

據統計資料顯示,大陸糖尿病患者截至2015年已達1.1億人,占全球患者的三分之一,每100個成人中有11.6個人患有糖尿病,其中逾5成為患者而不自知。

亞諾法表示,市面上廣泛使用空腹血糖的檢驗方式,為人詬病之處在於血糖容易波動造成的敏感度及特異度不足,無法反映長期的血糖控制狀況,國際醫學上普遍採用糖化血色素(HbA1c)做為血糖控制的追蹤指標,可以反映出患者過去數個月的血糖控制情形。

亞諾法表示,歷時三年所開發全世界首款之糖尿病糖化血色素快速檢測組,是將糖化血色素的檢測從大型專業檢測儀器進行可攜式及隨身化,未來可居家自行進行糖尿病初步檢測,確認為糖尿病風險族群後再到醫院進一步詳細診斷,另外對於醫療資源較為匱乏的地方也可做為糖尿病之檢測,可有效降低醫療成本。

此外,亞諾法在中國的腫瘤精準醫療市場也有明顯斬獲。以自主開發之正負富集免疫捕獲技術CytoQuestTM及CytoBotTM的循環稀有細胞離析富集檢測系統及專利試劑晶片,透過在地結盟方式陸續在中國廣州、杭州、南京等各大城市與當地業者及腫瘤醫院進行循環腫瘤細胞(Circulating tumor cell, CTC)的分離富集與檢測技術合作。

評析
亞諾法糖尿病糖化血色素快速檢測組,取得中國藥監局上市許可,預計下半年舖貨銷售。

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