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樓主: p470121

[轉貼] 生技;檢測試劑 – 亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

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 樓主| 發表於 2014-11-1 19:26:07 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2015-10-16 10:04 編輯

轉貼2014年10月27日聯合晚報,供同學參考

普生3產品取得在台上市許可

聯合晚報 記者徐睦鈞╱即時報導



興櫃生技股普生(4117)今宣布,該公司取得衛福部核發「普生游離甲狀腺素酵素免疫分析套組」、「普生總甲狀腺素酵素免疫分析套組」、「普生人類絨毛膜促性腺激素酵素免疫分析套組」等3產品許可證,將於台灣上市販售。

普生今年營運將5箭齊發,包含持續經營臨床肝檢測產品市場、伴隨式診斷領域、發展LSPR晶片定點照護檢測平台、蛋白質藥物系列及子公司居禮持續推廣全方位肝病檢測服務並跨足癌症檢測,因此今年營運將優於去年。

普生表示,今年持續經營臨床肝檢測產品市場,並積極拓展癌症病理等領域相關產品,其中愛滋病毒檢測產品「GB HIV Ag-Ab COMB」近期也取得歐盟上市銷售取可;另外進入伴隨式診斷領域,發揮診斷技術與醫療用藥結合的最大經濟效益。乳癌HER2分子檢測為首先開發產品,目前已完成臨床前試驗,成效不錯,將於年底前進入臨床試驗。
 樓主| 發表於 2014-11-23 18:37:16 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2015-10-16 10:05 編輯

轉貼2014年11月14日財訊快報,供同學參考

訊聯前三季稅後盈餘4476萬元,EP S0.91元

【財訊快報/編輯部】


訊聯生物(1784)公佈民國103年前三季經會計師核閱後財報,累計營收4億6858萬1000元,營業毛利2億7129萬6000元,毛利率57.90%,營業淨利1479萬4000元,營益率3.16%,稅前盈餘4239萬5000元,本期淨利3676萬4000元,合併稅後盈餘4476萬3000元,年增率-19.50%,EPS 0.91元。

 樓主| 發表於 2014-11-24 06:04:46 | 顯示全部樓層
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轉貼2014年11月24日經濟日報,供同學參考

分子檢測崛起 電子大廠搶進

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】



電子大廠看好,分子檢測起跑。台灣生醫分子檢測聯盟(MDIAT,簡稱分子檢測聯盟)表示,近期國內電子大廠台達電、光寶、聯電、台積電等,陸續運用各自的優勢,切入分子檢測領域,另有不少生技公司如創源、基亞、普生、大江、英濟等,都擁有專利檢測技術,雙方將可成為利基夥伴,打造台灣BioICT新平台。

分子檢測聯盟表示,近年台灣從新藥到高階醫材均受市場青睞,但快速成長的「分子檢測」(Molecular diagnosis)領域卻相對被忽略,台灣可利用自有的資通訊優勢,結合現有的生醫領域專長,完成這塊生醫產業關鍵拼圖。

分子檢測屬於預防醫學的一環,在採取人體檢體(血液、尿液、組織等)後,透過高階的檢測試劑,如晶片,檢測並由專屬的分析儀器了解基因有關數據,找出人體的致病基因,以達到精準醫療、藥品開發的目的。

目前,分子檢測產業應用上又可分為科研機構需求、臨床醫學檢驗、精準用藥檢測等領域。

在市場方面,根據全球產業分析師(Global Industry analysts)報告預估,明年分子檢測市場規模將有機會來到1,500億美元(約新台幣4.5兆元)。

其中,高階的基因定序領域,在未來三年內也將成長至65億到百億美元,年複合成長率達到38.6%。

另外,產前非侵入性檢測也在五年內成長到36億美元,年複合成長率也高達37.6%。

台灣的優勢方面,分子檢測聯盟表示,我國除了具備生醫、臨床經驗,還有電子、光電、資訊等充足的發展技術,加上健保資料等生醫大數據逐漸完備,若積極切入分子檢測領域,可有利藥品開發、行動醫療領域(包括物聯網、穿戴裝置)等領域發展。

至於產業潛力方面,今年初,「麻省理工科技評論」(MIT Technology Review),特別找出2014年「全球最聰明的公司」(The Smartest Company in the World),並依序列出前50名,第一名的公司illumina,即為分子檢測公司。其中,第二名是全球電動車大廠特斯拉(Tesla),第三名才是Google。

分子檢測聯盟並表示,台灣除了可以結合電子利基夥伴,搶攻分子檢測市場,目前成長性極高的「藥品配對」(俗稱伴隨式診斷,Companion Diagnosis)領域,也極具價值。可以進一步跨出國際,尋求大廠作為合作的對象,如羅氏、諾華、亞培等,都是可能的潛在夥伴。
 樓主| 發表於 2015-7-1 12:07:07 | 顯示全部樓層
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轉貼2015年3月13日工商時報,供同學參考

訊聯集團三喜臨門,業績續衝

工商時報 記者方明/台北報導

訊聯集團三喜臨門!集團旗下創源生技(4160)宣布與美國基因晶片領導廠商Affymetrix,及基因檢測服務龍頭Quest Diagnostics策略合作,獨家引進最新檢測技術,目標擴大至整體亞太市場基因檢測業務。此外,訊聯(1784)醫美保養品也正式推出,搭配檢測、幹細胞業務,今年業績可望持續成長。
  「精準醫學」時代來臨,美國總統歐巴馬於今年1月底宣布「精準醫學計畫」執行方向,表示將要募集100萬人的基因資料協助治療癌症與糖尿病等疾病,為此,將請國會通過核撥2.15億美元執行此項計畫。

  訊聯集團董事長蔡政憲表示,Affymetrix全球基因檢測市占率高達8成,創源獨家引進Affymetrix最新染色體晶片(SNP)檢測技術,預計此項新技術將在台灣快速被全面應用。

  此外,創源的檢測服務實驗室已獲Affymetrix認證,未來可接受台灣或其他地區委託檢測。另外,Quest Diagnostics公司目前市值高達新台幣3,200億元,超過國內上市櫃生技公司總市值2,100億元。蔡政憲表示,Quest Diagnostics是美國最大臨床診斷服務公司,雙方策略合作,創源初期將以Quest Diagnostics的新生兒、癌症基因篩檢服務為主。

  訊聯並於昨日正式推出自有品牌「ANIKINE原生動能賦活精粹」保養品。台灣除自有通路外,還將鋪貨至醫美診所及藥妝店等,另也將透過電商通路將幹細胞原料提供至大陸、印尼等市場。

  在檢測方面,訊聯的非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT),去年業績出現1倍的年成長,預估今年成長空間仍大,加上間質幹細胞的保存及應用業務,可望帶動訊聯全年業績持續成長。

評析
今年的營運展望樂觀,預估業績成長力道將明顯轉強,第二季效益就會開始顯現。


 樓主| 發表於 2015-7-1 11:55:08 | 顯示全部樓層
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轉貼2014年12月16日工商時報,供同學參考

普生癌症中心,明年Q1收割

工商時報 記者方明/台北報導

專業體外診斷(IVD)試劑廠普生(4117)成立的「癌症分子檢測中心」正式開幕,董事長林宗慶表示,該中心未來將與工研院中分院和德國分子診斷大廠凱杰(QIAGEN)共同展開長期技術合作,針對乳癌、肺癌、肝癌、大腸癌、直腸癌等進行基因突變檢測;此外,目前已接獲歐洲大型藥廠的代檢業務,預計明年第1季即可產生營收挹注。
  普生「癌症分子檢測中心」正式進駐經濟部中台灣創新科技園區,昨(15)日舉行開幕儀式,該中心是全台第1家最專業的癌症第三方檢驗機構。

  林宗慶表示,「癌症分子檢測中心」率先引進凱杰的核酸萃取系統、焦磷酸測序系統、及核酸擴增即時定量儀等,可快速準確地針對基因序列的變異進行量化分析,提供高階的癌症基因檢驗服務,未來更將擴增腫瘤循環細胞分析儀,做為早期癌症轉移篩檢之用,達到更完整的個人化醫療目標。

  此次普生的策略合作夥伴凱杰是國際知名分子檢測大廠,成立於1984年,擁有世界領先的核酸、蛋白質分離純化技術和產品,在全球行銷超過500種核心產品與儀器,年營業額逾13億美元,目前市值高達54億美元。

  此外,普生的「癌症分子檢測中心」除可滿足中部醫療院所對於專業癌症分子檢驗的需求,也能跨縣市提供代檢服務,目前已接獲歐洲大型藥廠的代檢業務,預計明年第1季就能開始貢獻營收。


 樓主| 發表於 2015-7-1 12:05:44 | 顯示全部樓層
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轉貼2015年3月12日財訊快報,供同學參考

訊聯跨足美妝保養品市場,檢測市場續衝刺,營運可望重回正成長

【財訊快報/何美如報導】

訊聯(1784)週四(12日)宣布跨足美妝保養品市場,推出結合上百種複合因子的全新革命性保養品,初期先應用至居家保養、術後保養,未來更會進一步發展妊娠、生髮產品。除醫美產品推出,今年也將推出子癲前症檢測晶片,而去年業績爆衝的非侵入性胎兒染色體檢測今年料維持高成長,整體營運成長動能將轉強。

    103年營收6.32億元,較102年衰退9.69%,前三季EPS為0.91元。由於第四季為廣告、行銷等支出高峰,法人預估,費用率將拉高,營運約損平,全年EPS約0.92元。


    近期全球再生醫學先鋒近期紛紛進行加值式創新,除了疾病領域應用、軟骨組織及傷口癒合商品化,近期全球紛紛延伸擴大投入保養品領域,如全球首項獲批准使用幹細胞治劑的韓國生技大廠MEDIPOST跨足化妝品、美國Fibrocell Science公司以自體纖維母細胞應用於美容改善笑紋


    訊聯看好醫美應用,週四也宣布推出高純度活性複合因子保養品,初期先應用至居家保養、術後保養,未來更會進一步發展妊娠、生髮產品。根據工研院產業分析資料,2013年,臺灣美妝保養品銷售額高達1107億新台幣,其中又以具備抗老效能的美妝品最受網友期待。


    蔡政憲指出,先前與數家醫學中心合作研究後發現,非人體來源之間質幹細胞所分泌的生長因子,能使傷口癒合速度快2倍,用於皮膚上,竟也能快速緊實、淡化細紋、恢復肌膚活性與彈力,也因此,推出全新革命性保養品「ANIKINE原生動能賦活精萃」,在國內市場主打自有品牌,在既有臍帶血儲存及藥妝、醫美診所等通路及電子商務鋪貨;海外市場則銷售生長因子原料,鎖定中國、東南亞等市場。


    展望2015年,主要動能除醫美新產品,去年成長率達8、9成的非侵入性胎兒染色體檢測,今年可望維持高成長,並將推出子癲前症檢測晶片。另外,隨著非人體的間質幹細胞在醫美應用增加,今年間質幹細胞儲存也可望有不錯成長表現。法人預估,在多重力道推升下,今年營運可望重回成長軌道。



 樓主| 發表於 2015-7-4 17:31:36 | 顯示全部樓層
轉貼2015年4月7日經濟日報,供同學參考

整合分子檢測上下游 打世界盃

經濟日報 記者黃文奇整理

「精準醫學」在台灣多年,近期又開始吹起這個風潮,「精準醫學」簡言之就是透過基因檢測做到「對症下藥」,而這也是分子檢測一個很好的歸宿。由於光是同一個癌症有太多不確定性與變形,唯有透過精準醫療的方式,才能讓標靶藥物或化療增加用藥的準確性、提高癌症病人的生存率並減少醫療浪費,換言之,「精準醫學」對癌症或其他困難疾病的治療,會有很大的貢獻。

儘管如此,「精準醫學」在台灣發展已經十幾年,產業競爭力卻仍「雷大雨小」,據我的觀察,關鍵在於業界在營運模式上的「失焦」。

所謂「失焦」,指的是台灣做分子檢驗的公司把營運的「焦點」擺得太近,把自己定位為檢測產品開發公司,而忽略了所謂的檢測最終是以人為本,而以治療疾病為目的,換言之,檢測只是工具、是精準醫療的環節之一,而如何讓工具達到最高效能,必須找出完整的解決方案。

目前分子檢測的技術平台,分成兩大領域,包括分子生物學與電化學,而大多數人開發出來的產品都大同小異,未能創造革命性的突破,如此一來,台灣產業規模如果放到國際版圖上,仍不足以與生醫巨擘如強生(J&J)、奇異(GE)等大集團競爭,在台灣已然如此,遑論要打「世界盃」。

進一步說,醫療關乎生命,讓醫師在選用產品(不論是藥品或醫材)時,多信任國際大廠,而不願相信所謂「突破性的創新」的技術,因此,即使台廠能夠拿出堪比「倚天劍」、「屠龍刀」的創世產品,但要價卻比國際大廠產品貴上幾倍,那麼勝負如何就可想而知了,因為「小廠」在國際市場從來都不具發言權。即使有幸進入市場,至少還要花個十年的時間,才可能被醫師接受,如果用十年開發產品,先與技術、法規打仗,再用另外十年與市場競爭,最後是否能取得市占率也在未定之天,徒費精神。

回過頭來說,有意從分子檢測做到新藥開發的公司,也要小心。譬如,在歐美開發C肝的新藥有不少家,其中,病毒治療專家Gilead已經吃下絕大多數的市場,如果你還要提供C肝「治療藥物」,而非治療方向與全方位治療方案,那等同拿步槍打坦克,成敗當然就不言而喻了。

不過,在台灣做「精準醫學」有很大的優勢,原先在國外做個人化醫療花費很高,用得起的人少之又少;但台灣各項條件的優勢,加上分子檢測公司整合同業資源後,將有機會壓低成本,讓一半以上的人都用得起。另外,台灣的醫療技術專精,分子檢測所打造的全方位治療方案,整體優勢不僅優於歐美,也比大陸、東南亞等,還具備競爭優勢。

當務之急是有意切入精準醫學領域的分子檢測公司,一定要啟動上下游價值鏈的整合,從檢驗技術、動態標誌、醫師臨床到治療用的產品等,都必須有全套的規畫。目前,台灣的大環境能提供分子檢驗公司這樣的條件,譬如,台灣基因資料庫很完整,根本不需要多花錢,只需要動手做試驗即可。

我的想法是,做分子檢測的公司一定要思考上下游連結,及未來產業趨勢的發展。而對癌症病人的需求是什麼,而你提供哪些解決方案;譬如罹癌的高風險群的人可以做什麼,或癌症剛發展時仍不容易檢驗,還可以有哪些實質的建議。如果僅靠單一技術吃天下,不久就難以為繼了。另外,即使有很好的解決方案,仍須與時俱進、不斷翻新,因為這是「救命」的事業,而生命最可貴。

除了提供救人的解決方案,也應該提供與大廠合作的空間,譬如,協助CRO公司完成基因分型,讓臨床成功率提高、成本降低,透過我們的協助可能降低三分之一的臨床成本、競爭力提升一倍。換個角度說,國際大廠提供的合作經驗是極為可貴的,如果有機會成為他們的夥伴,就等同進入大門派學武功,脫胎換骨指日可待。

除了與大門派合作,對於國內我也建議,台灣應該有「同盟」的思維,在分子檢測領域,應該區分各自專精的領域,各自提供不同的解決方案,互相協助、一起打國際戰。

(本文是賽亞基因科技總經理謝春成口述)
 樓主| 發表於 2015-7-4 17:36:25 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2015-10-16 10:07 編輯

轉貼2015年5月4日經濟日報,供同學參考

訊聯醫美品牌 下季進駐百貨

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



生技公司相繼切入醫美保養市場,繼曜亞、達爾膚等陸續推出新的醫美保養品,訊聯幹細胞生技公司董事長蔡政憲宣布,旗下高階醫美保養品牌ANIKINE下季將正式進軍百貨專櫃通路,宣示生技公司掀起投入醫美事業風潮,另外,訊聯年底繼續推出外敷型毛髮再生的保養產品。

蔡政憲說,該產品是一種幹細胞有關技術,能從真皮層刺激膠原蛋白增生的外敷保養品,品牌定位將鎖定海洋拉娜(LA MER)等國際高階品牌作為對象,目前已經在台灣電商系統先開賣,也同步打入醫美診所等通路,推出針對雷射等治療過後的術後保養品,下半年也將隨市場布局同步啟動大型的行銷計畫。

近期,國內醫美保養品牌龍頭達爾膚(DR.WU),在LVMH集團注資的加持下,正式登錄興櫃而引起一陣旋風、備受市場矚目。達爾膚董事長吳奕叡表示,公司每年至少推出15%的新產品,以因應消費市場需求。另外,曜亞近期也結合韓國生技廠商Caregen,推出高階生髮保養品牌,搶攻醫美保養市場,也引發一陣市場話題。

據悉,ANIKINE從十年前開始開發,來源是以幹細胞治療傷口愈合的有關技術,原本七年前已經預備推出產品,但因為當初市場並未成熟而喊停,蔡政憲認為,今年公司發現高階醫美保養的風潮已經起來,才全力投入。

至於毛髮保養新產品,蔡政憲說,該產品原初的技術是在國內大型醫院進行傷口愈合試驗,但在做了動物毛髮試驗模式發現效果不錯,因此才想進一步推出毛髮保養的產品,最快年底前就會推出。

他強調,傷口愈合目前仍持續進行試驗中,未來希望開發出藥物。

幹細胞切入保養領域已經成為業界風潮,蔡政憲指出,除了疾病領域應用、軟骨組織及傷口癒合商品化,更延伸擴大投入保養品領域,如全球首項獲批准使用幹細胞治劑的韓國生技大廠MEDIPOST跨足化妝品、美國Fibrocell Science以自體纖維母細胞應用於美容改善笑紋。

訊聯表示,ANIKINE的幹細胞保養技術,是非人體來源之間質幹細胞所分泌的生長因子,能使傷口癒合速度快兩倍,可直接送達人體皮膚膠原蛋白、彈力蛋白大本營的「真皮層」,以達到撫平細紋的目的。



 樓主| 發表於 2015-7-4 17:41:40 | 顯示全部樓層
轉貼2015年5月13日財訊快報,供同學參考

普生獲國衛院篩檢肝癌風險預測因子Pre-S技轉

【時報記者郭鴻慧台北報導】

普生(4117)今日與國家衛生研究院簽訂「篩檢B型肝炎病毒pre-S突變之基因晶片與蛋白質臨床應用」技術移轉合約。普生此次取得的技術包括「寡核甘酸基因晶片」、「酵素結合免疫吸附分析套組」二大應用平台;其中,「寡核甘酸基因晶片」是透過微矩陣生物晶片,以寡核甘酸探針來做DNA突變分析,可精確鑑定Pre-S1及Pre-S2區域的各個缺失型突變,適用於各種B型肝炎病毒基因型。此項技術的敏感度及特異性,可提供高專一性與精準性的Pre-S基因突變檢測。

 普生預計於今年第三季將可提供「Pre-S核酸片段缺失突變檢測服務;初期將先布局台灣健檢中心、檢驗所、各醫療診所等,提供B肝帶原民眾做自費檢驗服務,之後將積極爭取納入健保給付範圍。而有鑑於中國及亞州各國的B肝帶原人口數也十分龐大,未來也將做市場布局。
  至於「酵素結合免疫吸附分析套組」則將進一步開發為「Pre-S2突變蛋白ELISA定量檢驗試劑」並進行人體臨床試驗,目前也已取得經濟部「肝癌風險因子之B型肝炎病毒Pre-S區域缺失突變檢測產品與服務開發計畫」計畫補助,預計2-3年內完成臨床試驗,申請上市許可。


  普生表示,目前的抗病毒及肝癌治療用藥雖然不少,但肝癌罹患率依然有增加趨勢。原因在於肝癌藥物開發困難之處是無法兼顧所有的致癌機制,以致於無法有效治療。近年藥物研發邁向「精準醫學(Precision Medicine)」的新領域,而Pre-S區域突變檢測,有助引領藥廠針對Pre-S突變株開發出新一代肝癌用藥,達到精準治療的目標。此次技轉簽約,象徵普生在朝向個人化疾病治療領域,推動個人化基因資訊邁進一大步。公司規畫初期將先提供相關的檢測服務,長期則與藥廠合作機會,結合基因檢測與新藥開發,進軍肝癌用藥市場。


 樓主| 發表於 2015-7-4 17:43:17 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2015-10-16 10:07 編輯

轉貼2015年5月21日財訊快報,供同學參考

亞諾法進軍中國,糖化血色素快篩產品年底上市

【財訊快報/何美如報導】

亞諾法(4133)今(21)日宣布與東莞生技、互貴興業簽訂莞榕計畫合作協定,將進駐東莞市松山湖高新技術產業開發區。董事長黃韋伯表示,首項進軍中國市場的產品為糖化血色素糖尿病快篩檢測組產品,已在台灣、大陸申請上市,外界推估,最快年底就能上市。此為全球第一個定性方式測量的產品,除鎖定東莞80多家醫院,目前也與其他地區的通路在洽談,目標三年內拿下中國糖尿病的3%市場。


    黃韋伯表示,亞諾法以試劑生產起家,近幾年轉型走入檢驗試劑,現在終於達到產品開發里程碑,與日本技術合作開發出HbA1c糖化血色素糖尿病快篩檢測組產品(HbA1c Rapid Test Kit)是第一項檢驗試劑產品,也是全球第一個定性測量的產品,將作為莞榕計劃進入中國大陸體外診斷試劑市場(IVD)之首發產品,初步銷售聚焦東莞市及廣東省,瞄準80多家醫院。

    國際醫學上普遍採用糖化血色素(HbA1c)做為血糖控制的追蹤指標,可以反映出患者過去數個月的血糖控制情形,一般一至二個月檢查一次。目前多透過醫院檢測,台灣檢測一次價格約500-600元,大陸也是醫院抽血檢查為主,一次要台幣400-500元。

    黃韋伯強調,該產品不需透過儀器,是快篩檢測產品,將過去糖化血色素的檢測從大型專業檢測儀器進行可攜式及隨身化,未來銷售將採醫院、OTC並行。此產品今年已在台灣與大陸完成臨床實驗,1月已向台灣TFDA提出上市申請,中國也在4月提出上市申請,期望藉由東莞市政府與互貴興業在法規、臨床、產品認證等各方面的協助,加快完成通關申請手續。外界評估,最快6個月就能取得許可,年底前有機會在台灣、中國同步上市。

    中國大陸糖尿病患者截至2013年已達1.14億人,佔全球患者1/3,每100個成人中有11.6個人患有糖尿病,潛在糖尿病患更有4億人。亞諾法除透過莞榕計畫,委託東莞生技在東莞及廣東省銷售,目前也與中國地區其他經銷商接觸,目前在三年內拿下3%的市占率。

    目前台灣、大陸產品均委外代工生產,黃韋伯表示,東管的廠房已在規劃中,預計三個月後就會建廠完成,初期廠房約5、600坪,未來會評估市場,不排除進一步擴大生產規模。

    此外,亞諾法生技將透過自身在循環罕見細胞的離析檢測系統(CRCs) 之儀器開發技術,在中國發展第三方檢驗實驗室與無創產前檢測之服務業務。中國在無創產前檢測服務法規面已經大幅鬆綁並陸續開放,加上二胎政策的開放,市場成長潛力龐大,配合基因定序檢測技術的蓬勃發展。黃韋伯表示,目前無創產前檢測僅能檢測唐氏症,未來希望開發出能檢測迪喬治症候群、小胖威力症候群等九個疾的產品。



 樓主| 發表於 2015-7-4 17:46:41 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2015-10-16 10:08 編輯

轉貼2015年6月8日工商時報,供同學參考

FEMS登場,普生攜手清大發表P113研究成果

【時報記者郭鴻慧台北報導】

歐洲微生物學國際研討會登場,普生(4117)與清大合作首度發表P113研究成果。FEMS是國際上相當著名的微生物研討會,匯集了來自36個歐洲國家、3萬位微生物學家,在為期5天的會議中提供成千上萬的歐洲及其他國際學者分享目前最先進的微生物學專題討論。


  普生表示,念珠菌真菌為一種伺機性病原,當人體免疫力低落時,常引起口腔念珠菌病(oral candidiasis)。念珠菌感染好發於愛滋病人、進行放射線治療之癌症病人,以及其它如糖尿病、口乾症者等病人,甚至形成廣泛全身性感染而造成多重器官衰竭,而現行抗真菌藥物之抗藥性問題也造成院內血流感染日趨嚴重。

  普生團隊研究發現,P113抗菌胜(月太)能夠抑制念珠菌屬中的抗藥性白色念珠菌(Candida albicans),以及包括C. krusei、C. glabrata、C. tropicalis等常見的院內感染菌種。另外,研發團隊以P113抗菌胜(月太)為新穎性胜(月太)之設計基礎,考量其結構特性進而發展出多種P113相關衍生物,也同樣顯示出較P113抗菌胜(月太)有更佳的體外試驗抑菌結果,目前亦再更進一步進行相關研究。普生公司以胜(月太)藥物副作用與抗藥性低的優勢,積極投入開發新穎抗菌胜(月太),將具有成為新一代抗真菌藥物之潛力。


 樓主| 發表於 2015-10-16 17:35:37 | 顯示全部樓層
轉貼2015年6月26日工商時報,供同學參考

普生與凱傑簽MOU,共拓兩岸市場

【時報記者郭鴻慧台北報導】

普生(4117)與德國分子診斷大廠凱傑(Qiagen)集團成員中國凱傑公司簽署策略合作協議(MOU),未來將共同開拓兩岸醫學檢驗與醫療保健市場,達到雙贏。

  普生董事長林宗慶表示,據此合作備忘錄,凱傑將成為普生進軍中國市場的合作夥伴之一,雙方將正式搭建起技術與業務的策略聯盟平台,普生除協助中國凱傑導入旗下產品在台灣市場的開發與商品化銷售外,普生旗下部分商品進軍中國市場的規畫也將委由中國凱傑協助完成。此外,中國凱傑將協助普生於華南地區成立專業的協力廠商病理醫學實驗室,共同開拓中國臨床檢驗市場商機。

  凱傑大中華區商務運營副總裁董瑋表示,普生是台灣醫學檢測試劑領導大廠,在肝檢測領域更具有龍頭地位,而我們希望能夠再進一步拓展包括台灣與中國在內的大中華市場,因此去年底我們協助普生於台灣地區成立癌症分子檢測中心,今年很高興可以與普生建立更緊密的實質業務合作關係,相信透過此一良好互惠平台,可以為雙方未來發展注入更多的成長動力。
 樓主| 發表於 2015-10-16 17:37:32 | 顯示全部樓層
轉貼2015年6月29日財訊快報,供同學參考

研發投入邁向收成,普生今年營運勝去年

【財訊快報/何美如報導】

IVD試劑廠普生(4117)董事長林宗慶今(29)日表示,過去投入的多項產品將陸續進入收成期,蛋白新藥應用產品已於去年底開始產生營收貢獻,隨著今年銷售通路擴大布建,業績有機會大幅成長,乳癌HER 2分子檢測,及肝癌風險預測因子Pre-S基因突變檢測也將陸續展現成果,今年營運表現將優於去年。

    普生今日召開2015年股東常會,會中通過承認2014年度營業報告書、財務報表、虧損撥補以及各項討論事項案。2014年因投入龐大研究發展費用於新產品與新技術之開發,致每股虧損0.9元。

    林宗慶表示,公司不斷投入研發費用都是為了保有領先的技術能量、提升產品附加價值,且未來會陸續進入收成期,展現業績挹注。其中,蛋白新藥應用產品已於去年底開始產生營收貢獻,由於市場反應不錯,今年將擴大布建銷售通路,可望成為推動普生營運成長的新動能。

    根據臨床研究資料顯示,B型肝炎帶原者約有5%可能同時是D型肝炎病毒帶原者,一旦確認感染D型肝炎病毒,導致猛暴性肝炎的比例是其他病毒的十倍且迄今尚無有效的治療藥物。林宗慶指出,自行開發的D型肝炎病毒ELISA試劑盒上市後,有機會成為新穎的肝炎檢測指標。

    展望2015年,林宗慶強調,除持續深耕臨床肝檢測產品與服務、積極拓展以分子檢測技術為主的癌症檢測服務外,同時也將擴大對生物製藥領域的投入布局。

    去年取得P113蛋白藥物的全球獨家開發授權後,除繼續規劃相關的臨床試驗設計外,利用P113的低致敏性、無細胞毒性,對人體皮膚與口腔黏膜皆不具刺激性,已成功推出「凱莉絲朵(Kalistor)」、「Mr.&Mrs.O」二大自有品牌蛋白新藥應用產品,隨著銷售通路的布建,今年業績有機會大幅成長。

    此外,針對分散化與個人化醫療趨勢,普生亦持續發展LSPR晶片定點照片檢測平台與產品,並加速進入伴隨式診斷領域,結合診斷技術與醫療用藥以達到精準治療,而目前開發中產品包括乳癌HER 2分子檢測,以及肝癌風險預測因子Pre-S基因突變檢測。隨著上述各項研發投入陸續展現成果,普生今年營運表現將優於去年。

評析
除持續深耕臨床肝檢測產品與服務、積極拓展以分子檢測技術為主的癌症檢測服務外,同時也將擴大對生物製藥領域的投入布局。

 樓主| 發表於 2015-10-16 17:38:24 | 顯示全部樓層
轉貼2015年7月7日工商時報,供同學參考

普生 可望再獲歐洲大廠檢測訂單

記者方明/台北報導

專業體外診斷(IVD)試劑廠普生(4117),繼日前與中國凱杰簽屬合作協議後,近期可望再度拿下歐洲大藥廠癌症用藥基因檢測服務訂單,預料將可有效挹注公司業績。

此外普生C型肝炎分子檢測試劑在TFDA審核中,若順利取得許可證,該公司肝癌分子檢測將橫跨B肝及C肝2項領域。

普生去年12月中於中台灣創新科技園區成立「癌症分子檢測中心」,全台第1家專業癌症第三方檢驗機構,可快速準確地針對基因序列的變異進行量化分析,提供高階癌症基因檢驗服務。

據了解,普生近期可望再度拿下歐洲大藥廠癌症用藥基因檢測服務訂單,初期將以大腸癌用藥為主,普生負責病患用藥後的療效追蹤檢測,收取檢測服務費,預料將可有效挹注公司業績。

另外普生6月下旬與凱杰集團成員-中國凱杰完成簽署策略合作協議(MOU),未來將藉技術與業務合作方式,結合雙方在兩岸市場的利基與優勢,共同開拓兩岸醫學檢驗與醫療保健市場。

普生表示,凱杰是國際知名分子檢測大廠,後續凱杰將提供包括B肝、C肝及子宮頸癌的分子檢測設備,搭配普生的試劑,以租借方式打入國內醫療體系,未來普生檢測試劑也有機會透過凱杰通路打入大陸市場。


評析
普生近期可望拿下歐洲大藥廠癌症用藥基因檢測服務訂單,可有效挹注公司業績。

 樓主| 發表於 2015-10-16 17:39:47 | 顯示全部樓層
轉貼2015年7月8日財訊快報,供同學參考

創源NGS孕產前基因檢測將獲國際NGS大廠認證

【財訊快報/何美如報導】

訊聯集團(1784)呼應台灣生技月「精準醫學」主軸,將於生技月展現成果,旗下創源生技(4160)伴隨式診斷協助的諾華藥廠,日前已通過健保給付審核,為台灣生技醫療產業落實精準醫學發展的一大代表,而年初建置的次世代定序(NGS)技術中心,預計月底將取得國際NGS大廠認證,成為台灣上市櫃生技公司第一家取得此認證之實驗室,未來更可提升國際檢測發展。

    訊聯生技集團董事長蔡政憲博士表示,針對用藥確認基因的「伴隨式診斷」,已是全球醫療產業發展的一大趨勢,它可結合診斷技術與醫療用藥,透過「以人施藥」的概念,協助病患達到精準治療,而此正是現今精準醫學強調的目的之一。

    創源生技投入伴隨式診斷多年,受諾華藥廠委託,於台灣進行終生性自體發炎週期性症候群(CAPS)患者對FDA通過用藥ILARIS的基因適應性,臨床證明符合施用ILARIS的病患的確可達到減緩發病的效益。諾華此藥日前剛通過衛福部健保給付審查,預計短期內適用此藥物治療的CAPS患者將可獲得健保給付。

    國際醫學近年正興起一個概念,讓精準醫學從胚胎及胎兒階段起始。大規模高通量定序與高敏感度檢測的次世代定序(NGS),是讓精準醫學可快速發展的技術平台,是以斥資於今年初完成次世代定序(NGS)技術中心之建置,不但帶動訊聯生技的非侵入性胎兒染色體檢測服務(NIPT)收件數量翻倍成長,更推廣至非高齡、非高風險族群,讓NIPT成為精準醫學於孕產前發展的第一道篩檢工具,更是快速成為最具市場規模的精準醫學臨床應用。

    蔡政憲指出,訊聯生技集團預計第四季會朝向生殖醫學,將PGS技術升級為「次世代定序之胚胎著床前染色體晶片篩檢(NGS-based PGS)」,可篩檢出以往技術無法讀出的遺傳變異,能有效地提升胚胎植入率與懷孕率。旗下兩家公司訊聯生技與創源生技,雙雙藉由次世代定序技術平台,具體實現讓精準醫學從胚胎及胎兒階段起始的目標。

    隨著NGS技術中心建置完成,創源生技預計於月底將取得Illumina Certified Service Provider認證,成為台灣上市櫃生技公司第一家取得此認證之實驗室,不但代表確保NGS技術及檢測品質具備國際水準,未來不僅服務台灣孕產前基因檢測,還能提升國際檢測服務能量。

評析
訊聯生技集團第四季會朝向生殖醫學,NGS孕產前基因檢測將獲國際NGS大廠認證

 樓主| 發表於 2015-10-16 17:40:52 | 顯示全部樓層
轉貼2015年7月9日財訊快報,供同學參考

訊聯 除紋新品生技展亮相

【財訊快報/何美如報導】

訊聯生技(1784)今年生技展將展出以新專利技術為基礎所製備的系列保養品,包括醫美術後保養、傷口癒合及改善妊娠紋與生長紋等惱人紋路的身體保養品,並逐步與北、中、南多間皮膚科及醫美診所展開合作。

    據統計,2013年醫美產業全台產值高達480億美元,臨床上因妊娠紋、抽脂後受生長紋、萎縮紋困擾求診的比例約10%。有鑑於目前市面上除紋產品對成形紋路的改善成效有限,訊聯表示,應用新專利技術開發的除紋新產品,針對惱人的蜈蚣紋(妊娠紋)、色素沉澱及腹部鬆弛困擾的產後婦女,及身體上有鬆弛紋路如生長紋、萎縮紋問題的客群提出對策,同步推出適合光電儀器等治療過後使用的術後保養品,並與皮膚科及醫美診所等通路緊密合作、提高產品的使用綜效。

    訊聯生技表示,今年3月正式推出的臉部保養品「原生動能賦活精萃」,其製備技術正是衍生自間質幹細胞促進細胞生長與傷口癒合的新發明專利,成功突破既有應用層面上的限制,可以更容易取得高純度細胞因子(Cytokine),再進一步開發醫美術後修復新產品,並逐步與北、中、南多間皮膚科及醫美診所展開合作。

    幹細胞應用與技術全球日益成熟,在細胞藥物發展上,除了加拿大、韓國、歐盟開始核准間質幹細胞為治療產品外,美國FDA核准臨床三期實驗的間質幹細胞產品也從2011年的3個提高為2014年的15個,並取得快速審查地位,顯示FDA對間質幹細胞的看重與高度支持;而幹細胞修復肌膚、各式各樣傷口癒合的技術與應用也持續在全球擴大。

評析
幹細胞應用與技術與醫美產業結合創造龐大商機

 樓主| 發表於 2015-10-16 17:33:19 | 顯示全部樓層
轉貼2015年6月18日工商時報,供同學參考

授權無錫諾邦,尖端醫2億元入袋

【時報記者郭鴻慧台北報導】

尖端醫(4186)旗下食品檢驗與無錫諾邦公司簽署授權暨共同合作開發契約,依約支付尖端醫里程碑授權金1000萬人民幣(約新台幣5000萬元),未來還可從每一授權區域中進行再授權,每一再授權區域獲取不低於人民幣1000萬的權利金。尖端醫表示,此次獲得授權金含保證銷售共計2億台幣。若大陸每個一級行政區完成再授權,則屆時合約總金額將有機會上看15億台幣。

  尖端醫表示,據此次協議,此次授權期限為5年6個月,授權區域在中國境內,不包含香港、澳門與台灣,由諾邦生技在大陸進行銷售,並保證五年採購額不低於1.5億元。此次合作是由總統府資政饒穎奇、安侯建業會計師事務所生技小組共同牽線,雙方接洽近半年,看準兩岸食安檢測利基,進一步完成此合作簽署。

  尖端醫董事長蘇文龍表示,此次與諾邦的結盟,將由江蘇無錫作為據點,漸次擴充到大陸全區的食品檢測,由尖端醫提供檢驗試劑半成品,以外銷方式登陸、諾邦完成下游品牌行銷工作。

評析
尖端醫前身為台灣醣聯旗下檢驗實驗室,本業為臍帶血儲存、毒物檢驗等,新藥事業是聚焦在「轉錄因子」平台

 樓主| 發表於 2015-10-20 17:30:20 | 顯示全部樓層
轉貼2015年7月13日中央社 ,供同學參考

尖端醫秀黃麴毒素檢測技術

中央社 台北13日電

「Bio Taiwan 2015台灣生技月」將在22日登場,尖端醫展出黃麴毒素檢測技術,為民眾食安把關。

尖端醫攤位設在南港展覽館4樓M區入口處,會場以多媒體螢幕,向參觀者介紹蛋白質新藥開發與市場潛力、食安檢驗互動,並以公益活動深耕地方以盡企業社會責任,展現尖端醫從開發、製造、銷售一條龍的食安檢測平台。

成立於2000年的尖端醫,2012年經濟部工業局審定為「生技新藥公司」,並於同年登錄興櫃,也以檢驗試劑起家,產品獲食材相關業者青睞,更可作為食品業者自主管理重要工具。

尖端醫表示,去年以黃麴毒素檢測試劑與新北市衛生局合作,於「食品衛生檢驗科技研討會」展現成果,會中與第一線執行人員分享經驗時,各縣市代表均驚歎不已。尖端醫黃麴毒素檢測試劑萃取法與「國家標準方法比對結果」相符合,且具5分鐘操作完成、檢測成本親民、準確度高等特色,在12篇口頭論文中脫穎而出,獲「優秀口頭論文獎」。

有鑑於近年來食安事件層出不窮,帶動檢驗需求不斷增加,各界對黃麴毒素檢測試劑充滿興趣與期待。

尖端醫表示,在生技月展期中,將邀請參觀民眾一起「打卡享好禮」及參與「食安許願牆」等活動,打破以往對生技嚴肅艱深的刻板印象,讓大眾了解食品安全與日常生活的關聯性,進而發現原來生物科技就在你我身邊。

評析
尖端醫前身為台灣醣聯旗下檢驗實驗室,本業為臍帶血儲存、毒物檢驗等,新藥事業是聚焦在「轉錄因子」平台

 樓主| 發表於 2015-11-2 05:51:25 | 顯示全部樓層
轉貼2015年7月15日工商時報,供同學參考

普生推兩大自有品牌

【時報記者郭鴻慧台北報導】

普生(4117)取得「P113蛋白藥物全球獨家開發授權」專利技術,開發出「Mr.&Mrs.O」、「凱莉絲朵(Kalistor)」兩大自有品牌,普生副總經理林孟德表示,雖然國人已普遍有「殺掉壞菌,留下好菌」的觀念,但P113+除了低致敏性、無細胞毒性、對人體皮膚與口腔黏膜不具刺激性的健康黃金三元素外,在效能上更具價值的是其獨特抑菌效果。與我們共生存的微生物數量是人體細胞總數的十倍以上,種類有上千種,而人體與細菌如何作用仍有許多未知,因此抑菌與平衡菌叢才是正確觀念,使得P113+更獲得醫療業界的肯定與認同。

  普生應用「P113+」保護健康黃金三元素成功開發並推出「Mr.&Mrs.O」、「凱莉絲朵(Kalistor)」兩大自有品牌。  「Mr.&Mrs.O」為口腔保健專用的抑菌蛋白系列商品,包含有成人口腔專業系列—抑菌漱口水、高效牙周防護噴劑、口氣清新噴霧》;兒童蛀牙預防系列—《兒童口腔噴護劑》兩大產品線。應用P113+與口腔壞菌結合專一性,達到口腔內菌種平衡,與法瑯質結合,在牙齒表面形成極好防護效能,有效抑制細菌寄生於牙齒表面與齒縫間,遠離蛀牙、牙周病、牙菌斑生成及牙齦出血等口腔問題。

  普生的「凱莉絲朵(Kalistor)」品牌為解決肌膚問題的抑菌蛋白系列商品,包含有臉部保養系列—《煥膚淨痘面膜》,及女性私密處保養系列—《私密親肌賦活露/私密親肌潤澤噴霧》兩大產品線。應用獨家P113+十二胜(太)抑菌機轉配方,以高親膚性、溫和抑菌、親密呵護的方式,活化、重現肌膚的防禦力、修護力,細心呵護每一吋肌膚需求。

評析
隨著銷售通路的布建,今年業績有機會大幅成長。

 樓主| 發表於 2015-11-14 13:09:16 | 顯示全部樓層
轉貼2015年7月22日財訊快報 ,供同學參考

尖端醫推食安基因檢測搶食安財
與紫金堂合作月子餐檢測創台灣首例


【財訊快報/何美如報導】

尖端醫(4186)搶食安財,推出食品基因檢測,分辨食品中是否含不應出現的成分、食材來源等。另尖端醫也與月子餐中具代表企業紫金堂合作,協助設立小型實驗室,且派專人駐廠服務,逐批檢驗,更創下台灣首例。

    尖端醫近年在生技月都是醫藥區最大參展廠商,今年將向參觀者介紹蛋白質新藥開發與市場潛力、食安檢驗互動,展現尖端醫從開發、製造、銷售一條龍的食安檢測平台。 

    董事長蘇文龍表示,立法院臨時會已推動「食品安全衛生管理法」的訂定,針對食品摻偽、廣告不實等相關情況將處高額罰金以維持市場秩序,而尖端醫擁有八大項、40多樣檢驗試劑,可為消費者在食的安全進行第一道檢測工作,不僅能精準為夥伴服務,也更具市場競爭力。

    目前僅有尖端醫同時擁有高效液相層析儀串聯質譜分析系統檢測,與短時間可測出藥物殘留含量的試劑之生產技術,讓原本高貴的檢驗費用更親民,來推動食品業者批批檢驗的決心。

    與紫金堂的合作則是讓國內市場與國際同步,透過設立小型實驗室、採用經濟實惠、方便快速的酵素免疫試劑及快篩試劑等自主檢測肉品、魚類、蛋品等,在判讀安全無虞才會製作成食品。蘇文龍說,目前與紫金堂合作月子餐,透過檢測資料建立標準作業程序等,以掌握食材源頭,為打造食材批批檢測、安心、放心的食安環境,這是台灣首例。
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