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樓主: p470121

生技;學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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 樓主| 發表於 2015-4-12 09:36:33 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2015-7-4 09:51 編輯

轉貼2014年12月23日工商時報,供同學參考

美時併購韓廠 加速獲利

記者杜蕙蓉/台北報導



美時(1795)繼退回中國艾威群收購案後,昨(22)日宣布孫公司Kunwha製藥以1.74億美元,完成對韓國Dream Pharma公司的收購,由於Dream Pharma在韓國的減肥藥及其他處方藥市場皆具領先優勢,在獲利加乘下,法人認為,此舉將加速美時開始展現獲利。

由於該利多面激勵,美時昨天股價出現戲劇化走勢,從原本的下跌直拉至漲停,收盤價106.5元,重回百元俱樂部。

Dream Pharma於2000年成為韓國第一家推出減肥藥物的廠商,迄今一直居於業界的領導地位。隨著社會大眾對健康意識的逐漸提升,體認到肥胖是一種疾病,預料減肥藥物市場在韓國醫療飲食市場的重要性也將與日俱增,並占據重要地位。

美時表示,Dream Pharma與Kunwha既有產品線的重疊性極低,兩家公司的客戶皆可受惠於合併後的多元化產品組合效益。根據收購協議,Kunwha將支付1,914億韓元(約1.74億美元)收購Dream Pharma所有股權。

積極進行資源整合的美時,除了韓國公司併購外,也退回中國艾威群收購案,拿回2.5億元。

而在營運方面,美時表示,已在台銷售的26項產品,將透過集團通路銷售韓國及東南亞,其中1項抗癌藥預估今年底取得藥證,明年在韓國上市。

日本市場部分,抗癌用藥TS1產品今年有小量出貨 ,而另1款腦癌的產品已在台灣上市,在日本也開始做BE,目前美時與合作的日本客戶在30個產品選項中,已挑選出8個可行性高的產品,其中5個產品已著手進行開發,未來希望 每年有3~5個產品推進日本市場。

至於美國市場,去年送件的SUBOXONE戒毒癮藥品為P4產品,美國市場規模約15億美元,而一樣是P4產品的治療腸胃科藥品,去年原廠才剛上市,銷售目標5億美元,該2項P4藥品預計最快2017年底可在美上市。
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 樓主| 發表於 2015-4-12 09:38:23 | 顯示全部樓層
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轉貼2014年12月23日財訊快報,供同學參考

再下一城!安成 糖尿病新藥AC-201拿下中國專利

【財訊快報/何美如報導】

安成藥(4180)子公司安成生技AC-201候選藥物,繼6月取得兩項美國專利,22日再獲中國國家知識產權局核發發明專利權通知書,正式取得該藥物在中國的專利(專利號:201180018154.8)。中國和美國為全球排名第1和第3糖尿病患者的國家,2013年相關市場商機達380億美元和2390億美元。
    該中國專利含AC-201或其藥學上可接受的鹽或活性代謝物在於二型糖尿病治療的用途,涵蓋AC-201於二型糖尿病之治療方式,其保護期可達2030年,也成為了安成生物科技AC-201開發計畫廣泛的知識產權組合的一部分。
    安成生技總經理陳志光表示,我們很高興AC-201繼今年六月在美國取得兩項專利之後,在中國也取得了專利。這些新的專利保護對安成生技為發展AC-201治療第二型糖尿病和高尿酸血症提供了有效的知識產權保護。  
    安成生技股擁有兩項AC-201的美國IND,一項為用於控制二型糖尿病患者血糖,另一項為治療痛風。AC-201在其在治療其他慢性疾病具良好的安全記錄,安成生物科技已完成之3項AC-201二期臨床試驗,治療時期最長達6個月,結果亦顯示具良好之安全性。
    目前糖尿病是世界上最常見的代謝性疾病。世界衛生組織(WHO)的定義二型糖尿病是人體無法有效利用胰島素的結果。糖尿病病患有90%為二型糖尿病,成因很大程度為體重過重或缺乏運動。
    據國際糖尿病聯盟(IDF)糖尿病地圖集第6版統計,2013年全世界有3.71億糖尿病患者(佔世界人口的8%),預計到2035年將增加至5.92億。中國和美國為全球排名第1和第3糖尿病患者的國家,在2013年有9800萬和2400萬人估計有糖尿病,預計到2035年將增加到1.43億和3000萬人。在中國和美國,2013年與糖尿病相關的醫療費用是380億美元和2390億美元。

 樓主| 發表於 2015-4-12 09:42:03 | 顯示全部樓層
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轉貼2014年12月25日工商時報,供同學參考

益得加速建廠 衝刺百億產值

記者杜蕙蓉/台北報導

益得生技(6461)瞄準全球年產值300億美元的吸入劑藥品市場,昨(24)日宣佈投入2.93億元,整置定量噴霧劑MDI、乾粉吸入劑DPI及鼻噴劑生產廠,年產值100億元,預定2016年完工,以迎接國際市場擴張。另外,也規劃明年初送件提出以科技事業上櫃申請。

益得董事長林智暉表示,環保意識提高,該公司開發的HFA-MDI(氫氟烷定量噴霧吸入劑)是全球少數、台灣唯一的技術平台,預期2016~2020年將是益得的黃金五年,目前包括中國大陸、日本及歐盟均有知名藥業積極爭取合作,未來不排除授權技轉予國際藥廠。

今年7月底已以9.28億購買原諾華藥廠在台子廠的益得,昨日宣佈投入2.93億,累積總投資額達15億,打造定量噴霧劑MDI、一條乾粉吸入劑DPI及一條鼻噴劑生產廠。每條線年產能3千萬支MDI;而新增加的DPI產線,第一條初期年產能預計有300萬支以上。由於新廠的建置,原本預定2018年獲歐洲認證;2019年取得美國認證等規劃,也可望提早約1年以上,讓益得生技於國際市場擴展速度更為顯著。

益得表示,新廠預計2016年完成產品試製,2017年取得PIC/S GMP評鑑,並啟動歐美的查驗登記申請。初期規劃每年生產MDI 1,000萬支、DPI 300萬支、鼻噴劑1,200萬支,整體年產值將達100億元。MDI與DPI劑型生產線,初步將主力生產目前明星藥品Seretide學名藥(全球市場規模近90億美元),該廠仍預留足以因應全球市場需求量生產空間。

益得發展的複方新藥「用於氣喘之吸入性複方組合物」專利,已陸續於今年取得中國、香港、美國、紐西蘭、南韓核准。該新藥為短效乙二型協同劑(支氣管擴張劑)與類固醇的複方產品,具氣喘緊急治療與日常控制之雙重用途,可有效改善既有藥物之發炎狀況與耐藥性問題。該新藥現已完成第二期臨床試驗,預計明年1月正式報告出爐。
 樓主| 發表於 2015-4-12 09:47:51 | 顯示全部樓層
轉貼2015年1月5日經濟日報,供同學參考

美時迎新血 延聘半導體業界人才

經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)今日宣布新人事佈局,任命欒君儀(Angela Luan)為投資人關係經理,已於2015年1月1日就任職。欒君儀將負責美時對外與投資人的溝通,包括美時股東、潛在投資人,以及外部利益相關人士。

美時執行長Renaat Janssen表示:「Angela在財務金融與投資人關係領域,皆具有豐富的專業經驗。有了Angela的加入,美時將建立一個兼具效能與效率的溝通平台,與投資界交換意見和訊息。展望未來,Angela將扮演即時主動提供各單位更新且有效訊息的聯絡角色。」

在加入美時之前,Angela任職於晨星半導體公司擔任投資人與公共關係經理,負責和投資人溝通包括研發、策略與通訊管理事宜。另外,在加入晨星半導體之前,她在摩根大通銀行台北辦公室擁有三年的工作經驗,負責海外基金募集與企業購併(M&A transactions)。
 樓主| 發表於 2015-4-12 09:51:32 | 顯示全部樓層
轉貼2015年1月22日工商時報,供同學參考

新藥收成,友霖今年營運優去年

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

友霖(4166)利基新藥布局開花結果,繼去年第4季取得肌肉鬆弛劑藥證,今年6月將正式開賣外,技轉北京泰德製藥的失智症藥物亦可望有里程碑金貢獻,在今年營運將優於去年下,內部也規劃將在本季送件申請科技事業核准函,逐步啟動上櫃作業。
  去年營收2.3億元,年成長28.73%的友霖,是以發新劑型新藥為主,藥品主要聚焦在中樞神經(CNS)相關領域。目前有6個品項開發中,進度最快的是進入臨床三期的2項用藥,適應症為過動症與肺結核;二期臨床的則有帕金森氏症或其他神經異常口水溢流;另外,二合一新配方的肺結核用藥在臨床一期;而三合一新配方肺結核用藥,則在處方開發階段。

  此外,該公司還攜手全球第三大藥品製藥商Actavis plc(NYSE:ACT),搶進降血脂用藥,並採P4模式挑戰原廠KOWA專利,目前已獲美國FDA受理,與原廠進行專利訴訟中。據估計,該藥品的美國市場規模約2、3億美元,若挑戰成功獲准上市,即有有機會享有180天的獨賣權。
   友霖總經理蔡孟霖表示,友霖去年的營收包括代工、失智症貼片與降血脂用藥的授權金收入,今年將新增預計6月開賣的肌肉鬆弛劑,該藥在美國僅存5、6家藥廠供應,產品競爭力不錯。
  該公司最近才授權北京泰生產及中國市場銷售的失智症(Dementia)經皮吸收貼片,則預計2016年送件申請中國藥證。該貼片主要是治療阿茲海默病或巴金森病引起的失智症,友霖去年已向泰德收取2千多萬元的權利金,今年還會有里程碑金貢獻。
   至於過動兒用藥,友霖已與台灣主管機關進行三期臨床的最後洽商,預計收案100人左右,目標今年完成收案。
 樓主| 發表於 2015-4-12 09:54:33 | 顯示全部樓層
轉貼2015年1月23日工商時報,供同學參考

安成藥、生達 搶進P4學名藥

記者杜蕙蓉/台北報導





挑戰P4第四類專利學名藥,安成藥(4180)、生達(1720)、友霖(4166)、南光(1752)卯勁向前衝!自2014年以來,4家公司都已向美國FDA申請藥證,且除了生達外,其餘3家都與原廠進行專利PK戰。不過,法人認為,即使被告也證明開發的新藥具競爭力,身價反而會水漲船高。

安成藥總經理陳志光表示,相較於新藥不及1%的成功率,挑戰P4藥品成功上市的機率有5成,若是第一家成功開發的藥廠,還享有180天的獨賣保護,節省了全新藥品的廣告行銷費用,而獨賣保護的學名藥只要賣價是原廠的7成,就可獲得同等的利潤貢獻。

就初步統計,國內目前以安成藥最積極投入P4領域,另外,益邦、美時(1795)、中化(1701)、生達、南光和友霖等藥廠,也積極卡位。其中,南光和友霖開發的專利藥品都已經在去年遭到原廠提出專利訴訟,生達的治療多發性硬化症也在去年9月向FDA申請藥證中。

另外,安成藥昨(22)日也公告指出,原廠Supernus Pharmaceuticals在美國紐澤西地方法院對該公司開發的抗癲癇藥品Oxtellar XR學名藥提出專利侵權訴訟。

不過,此專利侵權訴訟是法規程序,因產品尚未上市,故無侵權賠償問題。

法人表示,安成藥開發的抗癲癇藥品,目前美國市場規模約為1,900萬美元,而到目前為止,挑戰原廠專利的只有安成藥1家。

至於已完成美國FDA查廠的南光,除了癌症藥挑戰P4外,該公司已經送出7張以上藥證申請。進度最快的骨科用藥,雖然終端產值不算大,但是專利近年才到期,由於生產技術門檻頗高,該藥品已視為南光進軍美國市場的灘頭堡,預計最快上半年有機取得藥證。

而生達近年送件申請美國藥證張數已累積至4-5張,適應症包括漸凍人、帕金森氏症、糖尿病及多發性硬化症等,目前已有一張乳癌用藥取得藥證上市。
 樓主| 發表於 2015-4-12 09:59:15 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2015-4-12 10:00 編輯

轉貼2015年1月26日工商時報,供同學參考

300億美元吸入劑商機 大家搶

記者杜蕙蓉/台北報導



在氣喘等慢性阻塞性肺病已成全球前三大致死疾病下,高達300億美元吸入劑呼吸用藥也成新主流,吸引科技、製藥、通路商大搶灘。除了益得已取得2張藥證並獲健保價外,微邦也給合康聯、保瑞開發新藥,並規劃2015年向台灣、大陸、美國等市場申請IND人體臨床。

此外,去年宏達電董事長王雪紅挖角合世研發主管游山逸,目前是以開發穿戴裝置,結合智慧型手機為主,未來是否跨進吸入劑醫材也備受關注。

被譽為是繼隱形眼鏡後,第二波醫材廠和科技業最想跨進的吸入劑相當熱門!包括合世、雃博、泰博、微邦、訊映等都紛紛佈局;其中霧化器,更因應用面廣泛,除了最普遍應用於呼吸科用藥和美容保濕外,篩孔式霧化器更因可調整治療的藥物濃度與劑量最為聚焦。

微邦董事長孟憲鎧表示,公司已建立微米級霧化產品應用平台,可適用於非氣管藥物,例如抗生素或可混合多種藥物治療,因此,目前也有癌症用藥廠洽談研發中。

康聯執行長李欣表示,根據專業市場研究機構Transparency Market Research分析,藥械合一已成醫療市場的主流趨勢之一,預估2019年藥械合一市場產值將有超過1,150億美元的規模,而霧化器結合新藥的治療模式更受矚目。例如輝瑞推出的胰島素藥品就是結合醫材,而去年拿到美國FDA藥證的Mannkind,開發藥械合一的吸入式胰島素,更以10億美元授權大廠賽諾菲,目前市值超過25億美元。

根據統計,國內目前至少有8家廠商投身吸入劑藥品市場,進度最快的是健喬轉投資的益得生技,該公司是唯一同步掌握MDI(定量噴霧吸入劑)與DPI(乾粉吸入劑)關鍵技術的劑型開發廠商,已有2張呼吸科用藥藥證和健保價,另外,也有2項新藥符合向FDA申請新藥;其中1項將搶首仿學名藥(First Generic);另1項則為全球新藥。

而合世、微邦共同開發的霧化器,算是國內最早商品化的產品,該霧化器3年前成功取得美國FDA認證後,並獲美國藥廠採購,搭配呼吸用藥行銷,不過,後來因噴孔片鬆脫事件進行回收,才導致合世營運不如預期。
 樓主| 發表於 2015-4-12 10:09:21 | 顯示全部樓層
轉貼2015年2月4日工商時報,供同學參考

益得新複方新藥 完成2期臨床

記者杜蕙蓉/台北報導

益得生技(6461)宣布完成新複方新藥SYN006二期臨床試驗報告,由於結果良好,預計將在第3季申請多國中心第3期臨床試驗,並同步與多國洽談授權,法人預估,在全球300億美元吸入劑市場正夯中,該新藥授權金將達1.5~2.25億美元以上。

由於第3期臨床的經費預算將超過上億台幣,加上益得目前正建置新廠和新產能中,因此,不排除將在今年辦理募資計畫,目標將資本額由5.5億元增至6.5億元,而且也規劃申請高科技事業。

益得董事長林智暉表示,益得產品線完整,也是新藥公司中,少數有生產基地的公司。目前預計投入16億元,投入新廠建置與擴產,總計規劃定量噴霧劑MDI及乾粉吸入劑DPI各兩條產線,與鼻噴劑一條產線,年產能各1千萬支,但初期產能規劃是MDI及DPI先各開出一條,年產能各300萬支,預計明年5、6月試製,第4季以新廠生產產品,送件申請歐美認證,全面搶食全球吸入劑的龐大商機。

林智暉表示,益得已有兩個單方產品,取得國內藥證並獲健保價。而首個新複方新藥SYN006,預備啟動多國第3期臨床試驗。

益得副總經理吳維修表示,該公司短效乙二型協同劑與類固醇的複方產品,具氣喘緊急治療與日常控制雙重用途。目前市場上多為短效乙二型協同劑(支氣管擴張劑)的單方產品或長效乙二型協同劑與類固醇的複方產品,相關市場年需求約2.2億支。

益得表示,據近期委託國內知名財團法人經濟研究機構對該藥品進行鑑價,全球里程碑授權金將可達1.5~2.25億美元以上。
 樓主| 發表於 2015-4-12 10:11:30 | 顯示全部樓層
轉貼2015年2月6日工商時報,供同學參考

健喬1月旺季 營收再衝高

記者杜蕙蓉/台北報導

健喬(4114)受惠品牌用藥銷售動能強,預期1月營收仍延續去年12月的新高佳績。董事長林智暉表示,今年在愛克痰、攝護腺用藥等主力藥品,加上鼻噴產品在中國大陸銷售將首度破百萬支中,今年營運樂觀。法人預估,年營收將由2成起跳,EPS有逾1元實力。

此外,法人認為,健喬去年因認列因華和益得生技的轉投資損失約8千萬元,吃掉EPS約0.6元,才稀釋整體EPS約落至0.9元。而今年益得新複方新藥SYN006將進入三期臨床,可望啟動授權;因華開發的Gemcitabine oral(口服劑型)人體臨床試驗,可適用505(b)(2)快速審查,可望在完成一期臨床試驗後,僅需進行小規模二期臨床,快速進入三期臨床下,都激勵健喬母公司身價水漲船高。

林智暉表示, 健喬近年品牌用藥愛克痰、攝護腺用藥優列扶、呼吸道與心血管用藥等利基學名藥表現都不錯,而專用技術的鼻噴產品在中國大陸也有強勁的成長,整體來看,今年的成長力不低於去年。

林智暉指出,健喬去年12月營收衝上1.4億元,今年1月的旺季效應,業績還更耀眼,且去年因信元廠進行產能移轉,使生產效率受影響,費用也增高,但今年因這些影響素消弭,獲利表現將不會比去年差。
 樓主| 發表於 2015-4-12 10:25:02 | 顯示全部樓層
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合併業績發酵,美時(1795)1月合併營收4.34億元,創歷史新高

【財訊快報/何美如報導】

特殊學名藥廠美時製藥(1795)1月合併營收為4.34億元,較2014年同期成長786%,並較上月增長55%,創歷史新高。
    美時表示,與艾威群集團部分亞洲事業體之整併已於2014年中相繼完成,韓國子公司KunWha亦於12月完成Dream Pharma之收購,新美時集團合併業績完整發酵;而除合併帶來之營收增長外,美時本身業務亦較去年同期增長逾10%。
    Dream Pharma的產品半數屬自費產品,與Kunwha製藥沒重疊性,具有互補性;主要營收來自銷減肥藥,在南韓佔有35%市場,2013年營收9000萬美元,預料今年將超過1億美元,並帶動美時營業額上看2億美元,搖身一變成台灣營業額最大藥品公司。
 樓主| 發表於 2015-4-12 10:28:03 | 顯示全部樓層
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健喬1月業績1.58億 連2月創新高

記者杜蕙蓉/台北報導

健喬(4114)品牌用藥銷售動能強,加上季節因素,1月營收延續去年12月的新高氣勢,飆上1.58億元,年增率23.43%,業績連二紅。董事長林智暉表示,今年完整劑型生產線投產,主力產品延續成長力道下,營收可望創新高。

林智暉表示,健喬近年主力產品,包括攝護腺專利新藥「優列扶」、癌症「選擇性體內療法-釔90微球體」、大陸呼吸道藥品「碧適鼻腔噴液劑」等,2014年業績顯著成長,達59.09%、82.49%、24%成長率,推動整體營收亮麗,年成長率19.2%。

展望今年,受惠品牌用藥愛克痰、攝護腺用藥優列扶、呼吸道與心血管用藥等利基學名藥表現都不錯,而專用技術的鼻噴產品今年在大陸出貨量將力拚一百萬支中,也激勵健喬今年的成長動能將不亞於去年。

法人表示,健喬去年EPS約0.9元,今年除了本業表現亮麗外,轉投資因華和益得都有營收貢獻,且可望有授權利多,也讓該公司的獲利將有不錯成長表現。
 樓主| 發表於 2015-4-12 10:46:42 | 顯示全部樓層
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安成藥 取回美銷售權 拚Q2轉盈

記者杜蕙蓉/台北報導



安成藥(4180)昨(24)日宣布,與全球最大學名藥廠Teva達成協議,取回治療AIDS患者厭食症的Megace ES及帶狀皰疹後神經痛Lidoderm等重量級學名藥的銷售權。法人預估,在自組行銷團隊全面大張旗鼓中,安成第二季起即可望開始轉盈,全年EPS將從5.5元起跳。

安成的Megace ES學名藥,已取得美國FDA學名藥藥證,由於是第一家挑戰原廠專利取得學名藥藥證的公司(First-to-file),因此,在美國市場將享有180天的獨賣期。

另外,最受矚目的Lidoderm,去年在美國市場的銷售額上看14億美元。安成的Lidoderm學名藥去年已與原廠達成和解,若獲得美國FDA上市許可,可在今年3月1日後於美國上市銷售。

安成總經理陳志光表示,該公司百分之百持有的美國子公司銷售團隊,在美國學名藥藥品銷售通路市場享有良好聲譽和一定程度的信任感,有信心會在美國龐大的學名藥市場中取得銷售的成功。

目前安成的銷售團隊除了利用Megace ES的獨家市場利基,整合行銷其產品組合,順利切入美國市場外,產品組合將包含治高血壓/心絞痛的Nifedipine ER Tablet(原廠藥名Procardia XL)、治療罹患阿茲海默症的Donepezil HCl ER Tablet 23mg(原廠藥名Aricept 23mg)等學名藥。

陳志光說,Megace ES獨家銷售的利基,能夠幫助美國子公司,將前述數項自行直接銷售之藥品,順利的切入美國高度整合之藥品銷售通路市場,取得一席之地。並且可為預計將取得藥證Lidoderm學名藥藥品,架設好上市銷售之平台。
 樓主| 發表於 2015-4-12 10:51:52 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2015-7-4 10:00 編輯

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美時營運火 今年邁向獲利

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

美時製藥(1795)併購Dream Phama後營運繼續發酵,法人預估,公司在併購效益走揚下,今年首季業績將優於去年同期,公司今年也將走向獲利時代。

美時在集團總裁Robert督軍下,進行製程、品保升級。美時為擴充全球版圖,成為國際藥廠一員,據母集團艾威群(Alvogen)的想法,將引進國際投資夥伴。

美時昨日收98.5元,跌2.5元。

美時1月合併營收約4.34億元,較去年同期成長786%、並較上月成長55%。美時與艾威群集團部分亞洲事業體之整併已於2014年中完成,新美時集團合併業績發酵;除合併帶來之營收增長外,美時本身業務亦較去年同期增長逾10%。

美時去年營收約23.43億元,前三季稅後虧損2.65億元,每股淨損1.6元;由於第3季美時合併南韓坤華(KunWha)時,有一次性支出,並已全數認列,去年第4季營運回穩,大幅優於第3季表現。

展望今年,法人指出,美時因合併Dream Phama,今年營收翻倍沒問題;至於獲利,去年在第4季加持下,全年預估在損平邊緣,今年獲利表現肯定優於去年。

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安成藥總座 改由陳貞如擔任

杜蕙蓉

安成藥業(4180)為全力衝刺美國市場,5日董事會通過執行長兼總經理一職由陳貞如(Ms. Tina Guilder)擔任,另聘任於曾於宏碁及特力集團出任財務長職務的何一華擔任財務長,並於本月9日到任履新。

陳貞如擁有美國University of Southern California MBA學位。她曾任職於全球最大的學名藥公司- Teva,擔任Teva事業開發暨策略合作副總經理,負責整體美洲區域學名藥及品牌藥物事業購併、合資合作、企業分割、技術及產品之對內及對外授權、以及策略聯盟等重要商業活動,總計在美國及美洲大陸地區累積了超過18年以上的藥品市場實務經驗,尤其是在特殊學名藥、品牌藥、以及生物類似藥領域,更是極為嫻熟。

陳貞如除接任安成執行長兼總經理外,也將同時繼續擔任美國子公司總經理一職,而原總經理陳志光將轉任執行長特別顧問,該項人事任命案將於4月1日生效。

另外,新任財務長何一華,擁有美國會計師執照,何一華除服務過宏碁及特力集團外,也曾於知名外商企業如昇陽電腦、甲骨文電腦服務,在策略及財務規劃上經驗豐富。

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安成生技罕病藥獲食藥署認定 安成藥拉慶祝行情

杜蕙蓉

安成藥(4180)宣佈,子公司安成生技開發中的AC-203候選藥物,獲衛福部食藥署(TFDA)罕見疾病及藥物審議會藥物小組初步審議通過,認定適應症為「單純型遺傳性表皮分解性水泡症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS, 又稱先天性水泡症)」,並得先行檢附相關資料向中央健康保險署申請藥價核定。

由於子公司開發獲捷報,安成早盤股價強勢,站上230元價位。

目前安成生技已開發出有智財保護的經皮吸收劑型用以治療該疾病,並將積極規畫後續開發與產品上市。

安成總經理陳志光表示:先天性水泡症是一種非常罕見的基因突變所造成的疾病,在台灣約有百名患有這種俗稱泡泡龍的罕見疾病的病童。希望AC-203的孤兒藥的資格認定能加速此候選藥物的開發。

陳志光表示,先天性水泡症目前僅能以減輕搔癢、疼痛的症狀療法,或治療傷口,以期能降低感染的機會。但是這些治療方法可能使病患需常往返醫院及使用人工皮膚敷料,造成醫療成本上沉重的負擔;相對地,經皮吸收的AC-203劑型可能用來預防或減少水泡的發生,這樣就可以大大的減輕先天性水泡症患者及其家人的痛苦。

陳志光表示,AC-203是市場首見 (First-in-class)可口服的小分子抗發炎新藥AC-201之外用劑型藥品。AC-203已證實能抑制caspase-1與介白素1β(IL-1β)的生產和活性,並能下調IL-1β受體表現。 IL-1β信號的抑制已被證明可有效地治療多種疾病,包括關節炎,痛風,以及糖尿病。

 樓主| 發表於 2015-4-12 11:02:50 | 顯示全部樓層
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安成藥自有品牌學名藥在美開賣,法人估明年Q2起有機會轉盈

【財訊快報/何美如報導】

安成藥(4180)宣布,印有安成商標之學名藥在美國時間16日將出貨給客戶,正式開始銷售,安成成為第一家使用自有品牌、自行在美國銷售學名藥的台灣製藥公司。首波上市產品包括治療罹患阿茲海默症的Donepezil Hydrochloride Tablets USP, 23mg、治高血壓/心絞痛的Nifedipine ER Tablet。
    2014年安成成立百分百持股的美國銷售子公司,積極打造銷售艦隊,取得50州銷售許可。美國子公司總經理陳貞如女士表示:「我們感到非常驕傲,團隊能夠成就公司成為第一家以自有品牌帶給美國消費者高品質學名藥的台灣公司。」
    Donepezil Hydrochloride Tablets USP, 23mg,原廠藥名Aricept 23mg,用來治療罹患阿茲海默症的患者,根據IMS data,在2014年6月往前計算的12個月內,原廠於美國市場的市值約為7800萬美元。
    除了本波上市的Donepezil Hydrochloride Tablets USP,23mg,Nifedipine ER Tablet(原廠藥名Procardia XL),日前安成藥也與TEVA達成協議,原計畫由Teva負責於美國市場銷售之Megace ES及Lidoderm學名藥的銷售權利收回,轉由美國子公司自行銷售。
    Megace ES的原廠Par,美國市場年銷售額約0.67億美元,安成藥挑戰P4為首家提出藥證申請(First-To-File)。先前Par提暫時禁制令,要求聯邦上訴巡迴法院作出判決前不得上市安成藥取得勝訴,後續進行求償,將有一千萬美元擔保金做補償。
    外界最關心的藥品則屬Lidoderm,該藥今年在美國市場的銷售額上看14億美元。安成藥去年已與原廠達成和解,若獲得美國FDA上市許可,可在明年3月1日後於美國上市銷售。法人表示,若Megace ES及Lidoderm能順利在第二季、第三季上市,將成為獲利跳高的關鍵,明年Q2起有機會轉盈,全年EPS從5.5元起跳。
 樓主| 發表於 2015-4-12 11:07:30 | 顯示全部樓層
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美時銷美奏捷 Q1將轉盈

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



美時製藥(1795)今年外銷美國品項奏捷,止痛產品價格調漲四倍,目前訂單看到8月,法人預估,美時單一品項訂單貢獻已逾1億元,加上該產品毛利率高達九成,對公司營運有利。
美時今年併購行動將在下半年啟動,在業內外營運加持下,今年首季有機會轉盈。本季起受惠外銷貢獻、韓國子公司回饋,營運將明顯成長。美時昨日收90.6元,跌0.3元。

美時去年因認列併購韓國Drean Pharma等公司一次性費用,加上打掉呆帳致支出超過2億元,導致去年虧損5.44億元、每股虧2.41元。

法人分析,美時今年首季營運將優於去年下半年單季表現,但由於韓國子公司Drean Pharma與Kunwha合併後,仍在磨合時期,僅在小賺邊緣。第2季起,由於韓國子公司占集團八成營運比重,加上母公司產品銷售看好,將推升公司營運。


美時表示,公司銷美的止痛藥是一種處方藥,僅三家競爭,已完成價格調漲程序,去年原本僅接到400萬元訂單,卻因價格調漲四倍,最後貢獻公司2,000萬元,今年價格也持續在高水位。

展望今年,美時目前接到美國方面的止痛藥訂單已看到8月,訂單量是去年的五倍強,換言之,以去年2,000萬營收貢獻計算,美時訂單額度已逾億元,後續預估會再追加。

至於併購部分,據悉,美時將持續遴選可以合作的夥伴,目前鎖定東協國家的藥廠,最快下半年會啟動,不過今年的併購一次性支出將低於去年。美時指出,韓國子公司目前持續賺錢。另外Kunwha營運狀況不俗,雙方合併後可產生一加一大於二的能量。
 樓主| 發表於 2015-4-12 11:37:30 | 顯示全部樓層
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益得新藥 搶攻美國市場

記者杜蕙蓉/台北報導

益得(6461)繼帝滿舒(Duasma)定量噴霧劑(HFA MDI)的藥品上市後,用於氣喘緊急治療的主力產品欣泛(Synvent)也於日前上市,該藥除鎖定台灣市場外,目標是瞄準20億美元的美國市場。

欣泛主要成分為albuterol(短效乙二型協同劑),普遍用於緊急治療,對氣喘發作的病患產生支氣管擴張作用,進而緩解症狀。台灣市場年需求量約達10萬支,目前以原廠產品為主,該藥品上市後,將提供病患與醫師新的選擇。

益得表示,該公司自行發展的定量噴霧劑HFA MDI低酒精配方獨特技術,具有賦形劑用量低、給藥均勻、藥物安定性佳等優勢,較同類產品更符合病患所需。

欣泛原廠產品為GSK之Ventolin,同成分(albuterol)MDI藥品,就初步統計,全球包括Ventolin、ProAir、Proventil等同類氣喘緊急藥品,全球總產值26億美元,產量達2.2億支。

益得表示,根據Visiongain 2014年報告指出,該成分產品2013~2018年之平均成長率約為2.7%,美國市場尤其龐大,平均價格每支35美元(約新台幣1,050元),單一市場產值占約20億美元,是該公司鎖定的目標市場。

益得表示,欣泛已完成中國大陸送件辦理查驗登記,並與馬來西亞、柬埔寨等東南亞之經銷商簽訂合約,同時著手進行美國查驗登記之規畫。
 樓主| 發表於 2015-4-12 11:41:39 | 顯示全部樓層
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美時 3月、Q1業績同跳高,年增率均逾9倍

【財訊快報/何美如報導】

特殊學名藥廠美時(1795)首季合併營收約12.95億元,較去年第1季成長約912%,並較2014年第4季成長近96%,主要係合併綜效持續發酵,除合併增加之子公司營收貢獻外,美時本身之業務亦較去年同期成長。
    3月合併營收4.28億元,年成長約917%,但較上月微幅減少約0.7%。美時指出,受到近期韓圜對台幣大幅貶值之影響,使得3月份合併營收以新台幣計價較上月減少約0.7%,若以固定匯率換算台幣以排除因匯率波動造成之帳面影響,則由於Dream Pharma合併後整併進度順利使得其營收成長約2.4%、進而推升美時3月份合併營收較上月小幅成長約新台幣548萬元。
    首季合併營收約12.95億元,較去年第1季成長約912%,並較2014年第4季成長近96%。第1季為新美時集團正式整軍完成後的第一個完整季度,除因合併增加之子公司營收貢獻外,美時本身之業務亦較去年同期成長,強化了集團整體之成長動能。


評析
美時今年併購行動將在下半年啟動,在業內外營運加持下,今年首季有機會轉盈。
 樓主| 發表於 2015-7-4 10:14:57 | 顯示全部樓層
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安成藥今年難轉盈 法人降評

記者杜蕙蓉/台北報導

安成藥(4180)法說會釋出今年虧轉盈依舊困難,台灣工銀、統一等投顧紛紛調降目標價為170~210元、179元,衝擊昨(17)日安成藥股價跳空跌停,以190元作收,創下2014年8月以來新低,盤末並有403張賣單高掛,而新藥類股也受該利空消息拖累,股價均告不支,一片綠油油。

雖然不少法人看空安成藥,不過凱基證券仍持續力挺,認為該公司明年業績爆發力強,而維持「買進」評等。

安成藥去年稅後淨損9.03億元,每股淨損8.05元,在生醫類股中,每股淨損金額僅低於台微體的11.54元。

原本市場預期安成藥今年在美國行銷團隊將銷售自家產品,可望啟動獲利機制,並有大賺半個股本實力,但從今年藥品上市進度來看,可能還難以擺脫虧損命運,而引發賣壓。

就安成藥品上市效益進度來看,最被看好的用於治療帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm學名藥,市場需求高達13億美元,法人原本預估該藥上市,安成將有機會搶下2成市占率,但因Lidoderm上市時程恐將延至明年初;而治療AIDS患者厭食症的Megace ES學名藥也將延至今年第3季後上市,因此安成藥今年要獲利還是有困難度。

不過,凱基證券投顧認為,安成正在進行專利訴訟的Dexilant學名藥,上訴法院在6月進行判決,原廠Takeda傾向以和解結案,有機會挹注安成可觀的業外利得,而Megace ES學名藥,因原廠Par提出禁制令的擔保金已提升至1600萬美元,安成可要求全部或部分擔保金作為賠償,今年仍有機會轉盈,明年在Lidoderm學名藥等上市帶動下,每股盈餘更上看11.94元,維持「買進」評等、目標價365元。
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