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發表於 2015-4-12 11:02:50
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本帖最後由 p470121 於 2015-7-4 10:04 編輯
轉貼2015年3月18日財訊快報,供同學參考
安成藥自有品牌學名藥在美開賣,法人估明年Q2起有機會轉盈
【財訊快報/何美如報導】
安成藥(4180)宣布,印有安成商標之學名藥在美國時間16日將出貨給客戶,正式開始銷售,安成成為第一家使用自有品牌、自行在美國銷售學名藥的台灣製藥公司。首波上市產品包括治療罹患阿茲海默症的Donepezil Hydrochloride Tablets USP, 23mg、治高血壓/心絞痛的Nifedipine ER Tablet。
2014年安成成立百分百持股的美國銷售子公司,積極打造銷售艦隊,取得50州銷售許可。美國子公司總經理陳貞如女士表示:「我們感到非常驕傲,團隊能夠成就公司成為第一家以自有品牌帶給美國消費者高品質學名藥的台灣公司。」
Donepezil Hydrochloride Tablets USP, 23mg,原廠藥名Aricept 23mg,用來治療罹患阿茲海默症的患者,根據IMS data,在2014年6月往前計算的12個月內,原廠於美國市場的市值約為7800萬美元。
除了本波上市的Donepezil Hydrochloride Tablets USP,23mg,Nifedipine ER Tablet(原廠藥名Procardia XL),日前安成藥也與TEVA達成協議,原計畫由Teva負責於美國市場銷售之Megace ES及Lidoderm學名藥的銷售權利收回,轉由美國子公司自行銷售。
Megace ES的原廠Par,美國市場年銷售額約0.67億美元,安成藥挑戰P4為首家提出藥證申請(First-To-File)。先前Par提暫時禁制令,要求聯邦上訴巡迴法院作出判決前不得上市安成藥取得勝訴,後續進行求償,將有一千萬美元擔保金做補償。
外界最關心的藥品則屬Lidoderm,該藥今年在美國市場的銷售額上看14億美元。安成藥去年已與原廠達成和解,若獲得美國FDA上市許可,可在明年3月1日後於美國上市銷售。法人表示,若Megace ES及Lidoderm能順利在第二季、第三季上市,將成為獲利跳高的關鍵,明年Q2起有機會轉盈,全年EPS從5.5元起跳。
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