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發表於 2014-11-4 05:55:53
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本帖最後由 p470121 於 2015-7-4 09:17 編輯
轉貼2014年10月31日工商時報,供同學參考
安成藥攻美藥證 再傳捷報
記者杜蕙蓉/台北報導
安成藥(4180)攻美藥證再傳捷報!治療阿茲海默症的Aricept 23mg學名藥已獲得美國FDA正式核可,將搶進7,800萬美元市場。由於這是安成第五張藥證,預計在銷售團隊將大舉布建通路下,目前內、外資法人大都預估明年該公司獲利有機會挑戰一個資本額。
受惠營運明年能見度高,安成昨日股價逆勢走高,以223元,上漲3元作收。
根據IMS data報告,在2014年6月往前計算的12個月內,Aricept 23mg於美國市場的市值約為美金7,800萬元。安成表示,目前正積極進行Aricept 23mg藥品上市前準備,並將藉由全資子公司TWi Pharmaceuticals USA在美國進行銷售,期望在最短的時間內上市。
法人指出,安成目前至少有心絞痛用藥、AIDS患者惡病體質及止痛貼布等三項指標用藥,有機會在明年第一季底前,陸續在美上架銷售。
另外,該公司也完成中國海南華益泰康主要股權的收購,除了在口服緩釋劑型的技術互補外,研發的產品也規劃在中美市場相互送件,目前一款由海南華益泰康的高血壓用藥,5月間已由安成藥向美國FDA送件申請藥證。
專攻美國市場的安成,目前已送件申請美國藥證共9項產品,合計原廠美國年銷售超過30億美元。
就進度來看,最快的心絞痛用藥Nifedipine,原廠美國銷售約1.77億美元,該藥品是由中化代工,目前正由美國子公司積極佈局,除了透過聯邦政府標案外,也將在完成美國各州銷售變更的授證許可後,全面在全國性藥局通路上市。
另外,AIDS患者惡病體質用藥Megestrol,美國年銷額約0.67億美元,安成取得FTF資格,將享有180天獨賣權利。該藥原預期8月27日可取得藥證,但原廠提出暫時禁制令,而可能要延後至明年第一季銷售。不過,安成可就原廠延後其上市潛在損失,提出賠償。
至於最受矚目,年銷售額超過11億美元的止痛貼布Lidocaine Patch,安成已與原廠達成和解,產品最慢明年3月1日可以上市。
法人圈預估,以安成藥的經營團隊在美經驗與產品完整性來看,上市的產品在未來三至五年銷售高峰(Peak Sale)間,有機會拿下當地10-15%的市占率可期,未來獲利由一個股本起跳是可以預期的! |
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