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生技;學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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 樓主| 發表於 2014-5-19 06:16:32 | 顯示全部樓層
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安成藥 搶百億元商機

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

安成藥(4180)昨(15)日表示,公司開發的降血壓用學名藥Diltiazem,接受美國食品藥物管理局(FDA)上市前(PAI)及一般生產查核作業,以「零缺失」通過。法人推估,該產品明年可望取得藥證,貢獻營運。
法人指出,Diltiazem為降血壓的膠囊劑型,原廠品名為Cardizem,去年美國銷售額約100億元,雖然專利早已到期,但因生產難度頗高,因此現在全球搶進開發的藥廠還不到四家,若藥證順利取得,安成藥未來可望分食百億元的大餅。安成藥昨日股價收301元,上漲8元。

安成藥表示,該藥品是在2012年底送件申請美國藥證,並規畫在自有廠房生產,昨日美國FDA依該產品上市前程序,來台進行查廠作業,並以零缺失順利通過查廠。以美國學名藥取得藥證約需三年審查時程計算,安成藥Diltiazem可能在明年取得藥證。

安成藥目前旗下產品線共有九項藥品,過去三年送件申請藥證的產品中,已有高血壓、心絞痛用藥Nifedipine取得藥證外,另外,今年也有兩項產品有機會取證,包括後天免疫缺乏症候群患者厭食症惡病體質用藥Megestrol,和阿茲海默症用藥Donepezil。

法人指出,今年有機會取得藥證的兩項產品,都屬美國FDA法規第四類學名藥(P4),Megestrol原廠年銷售額達6,700萬美元(約新台幣20.1億元),而安成藥為首家送件者(FTF)的公司,領先對手約二年,第3季上市機會大。

另外,Donepezil去年原廠美國銷售額8,200萬美元(約新台幣24.6億元),原廠專利已到期,安成藥也有機會今年底前取證,而帶狀泡疹神經痛止痛貼布日前已與原廠達成和解協議,應於明年首季正式在美銷售。



全文網址: 安成藥 搶百億元商機 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8678754.shtml#ixzz326lSWk00
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 樓主| 發表於 2014-5-20 06:16:40 | 顯示全部樓層
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安成藥攜手得生 搶止痛貼片商機

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

安成藥(4180)今年營運大報喜,繼高血壓/心絞痛用藥Nifedipine取得藥證後,聯手得生、Teva的帶狀皰疹後神經痛止痛貼片,最慢明年第1季前上市,搶占每年商機高達11.41億美元的市場。

得生是國內首家通過美國FDA認證的專業貼布製造商,2001年開始外銷,目前外銷占營收比重已達7成。得生去年營收7億,預估明年止痛貼片出貨後,營收有機會突破10億元,並啟動股票上市櫃計畫。

得生董事長許海上表示,得生目前有4座廠房,除二廠已獲FDA查廠過關後,已斥資7億元興建的三廠,將以生產帶狀皰疹後神經痛止痛貼片為主。

除了高血壓/心絞痛用藥Nifedipine,和帶狀皰疹後神經痛止痛貼片外,安成藥將搶進美國市場的降血壓用藥Diltiazem,近日也獲FDA以零缺失通過查廠,預期該藥證有機會明年取得,激勵昨(19)日安成藥股價一度站上300元,拉出慶祝行情。

Diltiazem為降血壓的膠囊劑型,原廠品名為Cardizem,專利早已到期,但因生產技術門檻頗高,目前切入的學名藥廠不到4家,以該藥品2013年美國銷售額達3.34億美元來看,也讓安成開發的Diltiazem商機備受看好。
 樓主| 發表於 2014-5-25 15:39:12 | 顯示全部樓層
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旗下2藥廠合併 健喬利多

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
健喬信元(4114)宣佈,旗下優良與躍欣藥廠合併,換股比例為1比1,優良為存續公司,透過此一資源整合,目前集團共有3座獲PIC/s GMP認證的藥廠,除了對營運獲利大大加持外,優良也規劃IPO。

健喬表示,自2005年來持續併購及策略聯盟,帶動集團整體分工。製造部份,朝向特殊劑型產線分工,集團已取得PIC/s GMP評鑑廠,包括:健喬信元醫藥生技(股)公司 健喬廠、躍欣生技醫藥(股)公司、健康化學製藥(股)公司,共計3座藥廠;技術製造部份,鎖定『發泡劑型、鼻噴劑型、定量噴霧劑型、性荷爾蒙』4大技術平台。

積極擴展營運規模的健喬集團,去年併購優良化學製藥,將集團推向抗生素、頭孢類藥品發展。此次優良與躍欣的合併,在於廠證合一,即取得PIC/S GMP評鑑的躍欣與擁有180餘張許可證的優良化學合併,合併後,優良也將擁有已具國際規範的藥廠,並加速產品推向國際市場。

法人表示,健喬集團於2005年併購德國百靈佳在子台廠後,成功轉型為國際規格之製藥廠,多年來發展特色製藥,成果顯著。集團內,包括發展藥物傳輸研發的因華生技公司,已上興櫃;近期發展HFA MDI的益得生技公司,也預計於Q2上興櫃。而廠證合一後的優良化學製藥(股)公司,亦具有未來IPO的潛力。
 樓主| 發表於 2014-5-26 05:41:55 | 顯示全部樓層
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美時 明年營運喊衝

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

製劑廠美時(1795)與艾威群(Alvogen)合資案最快6月通過投審會審議、繳款,公司將陸續完成與艾威群四家子公司的併購作業,法人預估,雙方合併案將帶動美時明年營運將逐漸增溫。

美時第1季營收1.28億元,年減19.9%,由於較去年同期少了一次性權利金收入,導致毛利率同步走降、造成單季轉虧,稅後虧損5,083.6萬元,每股稅後虧損0.69元。美時23日股價收137元,上漲1.5元。

市場預估,美時與艾威群投資、入股案最快本季通過投審會審議,美時將展開反向併購艾威群四家子公司作業,今年對美時的營收挹注可回溯至今年初,而雙方結盟合作代工與互銷的品項,也將自下季末啟動。

根據美時與艾威群合作規畫,美時正在南投建構新產線,將會先替原艾威群集團韓國子公司代工抗發炎、免疫產品,一年需求量約5,000萬顆,年營業額挹注約7,000萬至1億元,毛利率估計約三到四成,最快下季開始出貨。

美時也表示,將透過艾威群全球原有的通路,擴大既有產品的國際銷售,其中包括四款抗癌藥品將藉由韓國子公司銷往當地,預計第四季取得藥證,一年需求量預估也有20萬顆水準,年度貢獻金額約600萬元。

業界指出,今年是雙方合併元年,美時將成為艾威群集團在亞洲區的營運、策略主體,法人預期,美時今年營收有上看35億元實力,首季將是谷底,第2季有機會挑戰損平。



全文網址: 美時 明年營運喊衝 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8699448.shtml#ixzz32lYSzrYL
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 樓主| 發表於 2014-6-2 14:35:45 | 顯示全部樓層
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杏輝獲大單 砸5億杭州擴產

記者杜蕙蓉/台北報導



杏輝(1734)受惠傳銷客戶下單積極,董事會昨(30)日通過斥資1億人民幣(合新台幣約5億)在杏輝天力(杭州)擴建產能,由於大陸轉投資事業已獲利,加上子公司杏國(4192)已取得高科技事業核准函,下半年有機會轉上櫃,也讓杏輝今年營運將大見成長動能。

去年由於出售藥證業外收益挹注,激勵每股稅後盈餘達2.01元的杏輝,預計配發每股1.6元股利、現金和股票各半,該公司今年因杏輝天力(杭州)與和田天力(新疆)都開始獲利,第一季每股稅後盈餘已有0.41元水準。但杏輝股價自5月上旬攀上58.3元的歷史新高後,連續帶量下殺,陷入整理格局,昨日收盤價52元,下跌0.6元。

探取一條龍式建構營運模式的杏輝,不同於台灣藥廠前進大陸多選擇在沿海地區設廠,伺機搶進中國內需市場,杏輝是堅持掌握關鍵原料管花肉蓯蓉,從契作採收、檢測、切片、曬乾至倉儲的完整品質管制,也吸引美系直銷客戶青睞,去年起即開始大量採購原料。

法人表示,由於該客戶取得中國市場健字號,激勵杏輝蓯蓉總(甘)原料藥的出貨量大增,去年杏輝天力(杭州)與和田天力(新疆)都同步擴產。杏輝天力是擴建原料提取廠,產能增加1.5倍,而和田天力是興建藥材加工廠,10月投產,趕上肉蓯蓉收成季節;由於客戶端銷售出色,杏輝天力也斥資1億人民幣再擴建產能。

除了大陸擴產外,台灣母公司斥資5億元建立癌症製劑第二廠房,也已完工,預計下半年申請台灣TFDA通過PIC/S廠認證後,也將申請日本、美國和歐盟認證。杏輝癌症製劑二廠以針劑為主,年產能將由500萬支起跳,是因應未來5年生產需求,除了支援國內癌症藥市場外,也與日本大東、德國等藥廠策略聯盟代工生產。

法人認為,由於全球針劑大缺貨,杏輝新廠不缺訂單中,預估該廠3年內成本即可全部回收。
 樓主| 發表於 2014-6-15 12:57:30 | 顯示全部樓層
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東生華股利提高至2.8元

記者杜蕙蓉/台北報導
東生華(8432)在預期今年營運仍可維持穩定下,昨日股東會也大方將原本的2.3元股利調高至2.8元;總經理陳俊良表示,目前正積極布局新劑型新藥領域,做為下一個成長動能。

東生華原擬分配1.8元現金股息加0.5元股票股利,合計2.3元股利,昨日經股東會決議提高現金股息為2.8元,但不配發股票股利。

首季每股稅後盈餘0.71元的東生華,雖然今年看不出明顯成長力道,但該公司因與永昕共同開發蛋白質相似藥,今年又投資華瑞生技,投入新劑型新藥開發,而備受矚目。
 樓主| 發表於 2014-6-15 12:59:17 | 顯示全部樓層
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杏輝大陸擴廠 營運跳高

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

杏輝(1734)昨(13)日表示,大陸子公司對母公司營運貢獻自去年起由負轉正,今年首季尤為樂觀,因應未來成長性,集團近期將在大陸啟動擴廠。法人估,杏輝今年營運可望續創新高。

杏輝成立於1977年,為國內老牌藥廠,旗下事業體橫跨保健食品、學名藥、新藥及藥品代工等,其中,保健食品占營收比重約52.8%、學名藥有43.16%,近年公司採品牌、代工並行策略,多年營運創下新高,去年每股稅後純益2.01元。杏輝昨日股價收55.8元,上漲1元。

杏輝5月營收也達3.21億元,同為歷史高點,杏輝指出,保健食品原料訂單挹注,前5月營收達12.3億元,年增逾四成。法人預期,杏輝今年因自有品牌與代工訂單穩定成長,且大陸子原料穩定、訂單滿手,今年集團營收將寫九年新高。

杏輝自2002年在杭州成立杏輝天力開始,並與北大中醫藥現代研究所、新疆于田策略夥伴,在新疆共同籌組「和田天力」,栽植健康食品原料「管花肉蓯蓉」,去年杏輝大陸投資正式轉盈。

展望今年,法人指出,由於杏輝大陸布局已見成熟,今年營收在大陸事業挹注下,可望維持兩位數成長,全年毛利率可望較去年持續走揚,本業獲利則將挑戰近年高峰。
 樓主| 發表於 2014-6-15 13:01:13 | 顯示全部樓層
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搶進新藥 學名藥廠也瘋狂

記者杜蕙蓉/台北報導



國內新藥開發的藥證進度陸續傳捷報,也帶動股價大掀本夢比行情,激勵學名藥廠也瘋狂,至少已有11家藥廠紛紛採取聯盟、自行開發、結盟國外藥廠等模式投入新藥開發,目前進度最快的杏輝(1734)、友華(4120)已有新藥進入二、三期臨床,而健亞(4130)、生達(1720)主導的聯盟,成績也備受期待。

以鴨子划水方式佈局新藥的友華,目前已有頭頸癌、胰臟癌、血液透析引發的低血壓和青春痘用藥4個品項,分別進入美國FDA二、三期臨床。其中,胰臟癌用藥NC-6004結合日本上市藥廠NanoCarrier,共同開發全球首創的微胞體技術,今年進入三期臨床,預計2017年完成。

友華營運表現突出,去年因有處分日本股票收益,EPS以5.84元勇奪製藥股獲利王,今年第一季EPS也達0.78元,看好NC-6004取得藥證機會濃厚,友華與NanoCarrier合資逾8億元在台灣興建癌藥針劑廠,預計下半年動工,2016年完工投產。

另外,新藥開發腳步最快的杏輝,開發治療血管性阻塞的天力再生新藥,幾年前即獲大陸藥證,去年已將該藥證出售給大陸康緣藥業,該公司轉為提供肉蓯蓉原料。

除了自己開發新藥外,杏輝轉投資的杏國目前也有5項新藥在手,最受矚目的是去入股德國新藥廠MG,取得新藥Endo TAG-1全球三期臨床試驗全適應症的主導權,另外,SB01和SB02是技轉國家衛生研究院抗癌新穎小分子新藥。

至於老藥廠,則有鑑於新藥開發經費頗高,為了分攤研發成本,並能和新藥開發接軌,分別採取聯盟模式進軍。健亞、東洋、中化、永信、南光和信東等7大藥廠是合作研發糖尿病新藥DBPR 108,該新藥市場規模達480億美元,目前已順利進入台灣與美國一期臨床試驗,並在2012年12月將大陸市場授權石藥集團。

另外,生達、永信、中化及健喬旗下的益得生等4家藥廠,則是結合生技中心研發抗癌標靶新藥DCB CI0901,該新藥將在台灣和美國進行一期人體臨床試驗,初估若順利上市,年產值將以3億美元起跳,且不排除在一、二期臨床中,即授權國際藥廠。
 樓主| 發表於 2014-6-21 14:29:21 | 顯示全部樓層
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安成藥組行銷團隊 Q4拚轉盈

記者杜蕙蓉/台北報導
安成藥(4180)搶進美國特殊學名藥市場,將自組美國行銷團隊,並以包括治療高血壓/心絞痛的Procardia XL學名藥及治療阿滋海默氏病的Aricept 23mg學名藥為灘頭堡,預計第四季開始行銷後,有機會力拚單季獲利轉盈,明年啟動爆發力道。

董事長陳志明表示,由於美國市場競爭激烈,口服劑型越來越難做下,鎖定發展的第四類(P4)學名藥,將切入製造難度高、投資成本高、臨床試驗難做及法規要求高的藥品,創造高障礙門檻,包括皮膚透析、針劑、半固型等利基型藥品都會跨足,原則上第一年上市就要回收。

被認為是天王級生技專家的陳志明,2002年在美國創立Anchen,第一顆上市的藥品是治療憂鬱症用藥,當時陳志明是把180天的獨賣權賣給TEVA,自身產品半年後才開始由Anchen銷售,結果Anchen很快就打通該憂鬱症用藥市場,並與TEVA、IMPAX三分天下,也讓Anchen在市場建立很好的口碑。

安成藥總經理陳志光表示,為了開拓美國市場,已設立持股百分百、負責行銷的美國安成,主要以Anchen當年的團隊為主,並延攬曾任Teva Pharmaceuticals USA事業開發暨策略合作副總經理的Tina Guilder(Chen)擔任總經理,美國安成將先取得加州得處方藥販賣許可後,就會申請其它49州的販賣許可,預計9月前將取得美國50州銷售許可,將銷售安成已取得的二項藥證,除了阿滋海默症用藥外,治療高血壓/心絞痛的Procardia XL是與中化合作,該藥原本要由Par銷售,但預計第四季前將轉由美國安成負責行情。

法人表示,由於美國安成的行銷團隊陣容堅強,今年第四季將主打的Procardia XL學名藥,在美國市場規模約2.6億美元,安成有機會拿下15~20%以上的市占率,而Aricept 23mg學名藥,8、9月取得藥證後,初估也有15~20%市占率,受惠二大產品銷售帶動下,安成第四季虧轉盈機會濃厚,而明年開始則正式啟動獲利機會,展現強勁成長力道。
 樓主| 發表於 2014-6-21 14:31:14 | 顯示全部樓層
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安成藥 吃下華益泰康逾半股權

記者方明/台北報導



安成藥(4180)宣布將以不超過1,500萬美元取得中國海南省華益泰康藥業逾半股權,成為該公司最大股東,並取得華益泰康經營控制權,這是安成藥第1個跨國收購合作案,也是國內藥廠併購大陸藥廠首例,預計在第2、3季完成收購,未來也不排除其他國際購併計畫。

華益泰康於2010年6月設立於中國海南省海口市,是一家口服固體製劑的處方設計及藥物開發公司,該公司目前已有5項藥品送審中國CFDA,1項藥品送審美國FDA,目前約有70名員工,其中研發人員46名。

安成藥表示,此次購併案分為2層次,其一為產品策略合作,其二為股權收購投資。

在產品策略合作方面,透過授權合作治療高血壓的特殊學名藥已於今年5月30日由安成藥遞件送審美國FDA,安成藥為該項ANDA(簡易新藥上市程序)的擁有人,未來若產品上市,雙方將透過分潤方式共享利益。

根據IMS的資料,此藥品美國2013年的市場規模高達11.12億美元,目前市場上有4家競爭者;至於中國市場方面,2013年僅有原廠上市銷售,產值高達人民幣16億。

華益泰康則已於2013年5月註冊遞交中國CFDA,並授權海翔公司協助銷售,雙方以分潤方式共享利益,未來一旦於美國、大陸取得藥證核可,所挹注的營收及獲利可期。

至於股權收購投資方面,安成藥上周五(13日)董事會決議通過取得至少50%股權投資決議外,未來安成藥將視營運需求狀況,於未來持續注資,預計最終持股比例將達7成以上。

在此合作架構下,透過雙方資源的整併及互補,對於公司而言,預期可強化口服劑型研發能量及開發能力、擴充研發團隊陣容、建立進軍中國市場的平台,並將既有產品迅速導入中國市場,同時取得中國生產基地,降低生產成本及分散生產的風險。

對於華益泰康而言,透過安成藥在美國藥品送審及營運的專長,可協助其送審美國FDA取得ANDA藥證、建立可通過FDA規範之製造廠及完整建立公司營運管理及策略執行能力,最終達成進入國際資本市場目標。
 樓主| 發表於 2014-6-21 14:32:20 | 顯示全部樓層
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健亞新藥PMR 啟動國際授權


記者杜蕙蓉/台北報導
健亞(4130)開發用於治療因糖尿病引起的抗間歇性跛足新藥PMR,由於臨床Ⅱ期試驗結果符合預期,將挺進臨床三期,並啟動國際授權,由於糖尿病加上中風適應症規模逾20億美元,也讓該新劑型新藥潛在價值備受矚目。

就公告指出,PMR主成分為Cilostazol,有抑制血小板凝集和擴張血管的作用,用於預防血栓形成、治療週邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足以及中風。

近年本業大放異彩的健亞,首季稅後盈餘也達2,314萬元,年成長率高達79.69%,EPS0.24元。

除本業成長外,健亞也積極投入新藥開發,進度最快治療間歇性跛行症的新劑型新藥PMR,在二期數據出爐後,下半年也將啟動台灣三期臨床試驗,並將進軍美國FDA進行人體臨床;另外,為搶攻大陸市場,也規劃與大陸官方合作生產基地,下半年可望敲定。
 樓主| 發表於 2014-6-24 10:48:13 | 顯示全部樓層
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杏輝景岳 買盤進駐

【經濟日報╱記者王皓正/台北報導】




根據統計,一周以來,台系10大「生技論壇概念股」中,以美時買超979張最多,杏輝買超389張、神隆買超255張;另外,F*太景、景岳等,也獲法人買單進駐。但同時間,法人則賣超訊聯、台微體、葡萄王、安成藥等;其中,以安成藥賣超逾千張、達1,322張最多。

再分析股價表現,這些「生技論壇概念股」一周以來的走勢,漲跌互見,其中以訊聯漲幅5.8%最耀眼,美時漲3.4%、台微體漲2.7%;至於葡萄王、安成藥、杏輝、F*太景、神隆、景岳等,股價則是下跌。

美時表示,未來一季將是公司資源整合的調整期,與艾威群策略結盟效益預計將在下半年逐漸顯現。美時指出,近期收購的艾威群韓國子公司,主要以學名藥的銷售為主,部分製造則採委外生產方式,當正式合併後,韓國子公司將委外生產品項轉移至美時生產,主要以神經系統用藥及腎臟科用藥為主。

杏輝方面,則受惠傳銷客戶下單積極,董事會日前通過斥資1億人民幣(合新台幣約5億)在杏輝天力(杭州)擴建產能。由於大陸轉投資事業已獲利,加上子公司杏國已取得高科技事業核准函,下半年有機會轉上櫃,也讓杏輝今年營運將見成長動能。

去年由於出售藥證業外收益挹注,激勵每股純益達2.01元的杏輝,預計配發每股1.6元股利、現金和股票各半,該公司今年因杏輝天力(杭州)與和田天力(新疆)都開始獲利,第1季每股純益已有0.41元水準。
 樓主| 發表於 2014-7-4 05:56:54 | 顯示全部樓層
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中國佈局收成,杏輝(1734)第二季營收挑戰新高,獲利拼增五成

【財訊快報/何美如報導】
杏輝醫藥(1734)今日除息每股0.8元,開盤即大漲3%,一口氣完成填息。該公司轉投資成效漸顯,除加拿大子公司CanCap、杏力醫材呈現小賺,最重要的中國佈局-杏輝天力(杭州),受惠美系直銷客戶進軍中國,蓯蓉總甘原料藥訂單增溫,第二季營收有機會跳戰新高,單季EPS挑戰0.6元。
    佈局超過十年的大陸市場,去年邁入收成期,上半年出售大陸地區蓯蓉總甘原料及製劑二張藥證及專利,加上美系直銷客戶取得中國市場健字號後大量鋪貨,第三季蓯蓉總甘原料藥出貨量大增,去年獲利已經轉正。
    今年起更成為常態性收入,首季出貨持穩,第二季出貨量更大幅跳高,推升5月營收創新高達3.2億元,6月也持續出貨,內部預期,下半年出貨量將不低於上半年。法人則預估,蓯蓉總甘原料在今年的營收占比有機會達2成,其毛利率遠高於平均值,對獲利具正面幫助。
    考量杏輝天力(杭州)藥業現有的植體廠,已採行二班制、24小時運轉,產能已呈現滿載。因應中國、美國市場的長期成長所需,及其他產品的開發所需,該公司董事會近日已通過,將投入人民幣1億元進行擴廠,預計二年後完工投產。
    杏輝今年前5月營收12.29億元,年成長4成,法人預估,6月應可維持2億以上,上半年營收季增率有機會挑戰3成。第二季營收可望達7.5~7.6億元,較首季成長一成,挑戰歷史新高。由於產品組合改善,毛利率預料將提升,單季獲利季增率挑戰5成,EPS上看0.6元。
    除了杏輝天力(杭州)業績跳高,作為集團保健產品及材料供應後勤角色的加拿大子公司CanCap 與南投的杏力醫材,近二年營運也交出不錯成績。CanCap伴隨北美景氣回溫,去年起加大力度進行藥品開發與北美市場行銷,上半年營收、獲利同增。杏力醫材組織調整、生產效率提升下,上半年營收增溫,營運也轉正。
 樓主| 發表於 2014-7-19 13:29:42 | 顯示全部樓層
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健喬小金雞 益得、因華新藥報喜

記者杜蕙蓉/台北報導

健喬(4114)集團成功孕育小雞,董事長林智暉表示,旗下子公司益得(6461)、因華生技(4172)開發的新劑型新藥在美國FDA的臨床進度雙雙報喜,而優良也將加速IPO計劃。法人表預估,由於本業和業外業績加持中,健喬今年營收獲利有機會同步改寫歷史新高。

健喬目前持有因華1.37萬張,持股比例25.94%、益得生2.749萬張,持股比例49.98%。這次配合益得興櫃分散股權,釋出3%股權,共計1,650張,以興櫃認購價75元計算,對健喬貢獻約1.06億。

喜事頻傳的益得,已於15日登錄興櫃,昨日新購內湖的辦公室暨實驗室也舉辦落成開幕酒會。林智暉表示,益得除了已拿到2張台灣MDI(定量噴霧吸入劑)藥證並取得健保價銷售外,目前開發的2項新藥也符合向FDA申請新藥;其中1項將搶首仿學名藥(First Generic);另1項則為全球新藥。

另外,不讓益得專美於前的因華,最近才獲得「2014傑出生技產業-潛力新秀獎」,該公司開發的癌症新藥Gemcitabine口服劑型,已完成美國人體動力學臨床試驗,將啟動全球授權。

至於也規劃IPO的優良,是健喬併購優良和躍欣後合併的公司。林智暉表示,優良化學擁有抗生素、頭孢類藥品技術,躍欣擁180餘張許可藥證,兩家公司資源整合,對營運將有直接助益。
 樓主| 發表於 2014-7-26 10:43:39 | 顯示全部樓層
轉貼2014年7月26日經濟日報,供同學參考

艾威群併美時 准了

【經濟日報╱記者蘇珮儀/台北報導】


歷時七個月,冰島商艾威群(Alvogen)併購台灣上市公司美時終於定案,經濟部投審會昨(25)日委員會議通過香港商艾威群匯入新台幣近60億元,取得美時67%股權。

投審會官員透露,3月本案送審後,該會持續接獲美時公司小股東致電關切、詢問審查進度,顯示投資人看好美時股價將因併購受益。

美時化學製藥公司去年12月宣布將透過私募引進艾威群集團入股,待交易完成後,美時資本額將增至新台幣22.55億元;今年1月,美時宣布啟動第二階段併購計畫,收購策略夥伴艾威群台灣、韓國、印度、大陸等地四個事業體,擴大海外布局。

投審會還通過貝克休斯公司(Baker Hughes)匯入新台幣15億元增資台灣貝克休斯,暨轉投資環洋能源科技股份有限公司,從事經營合成樹脂及塑膠製造等業務。

官員樂觀表示,美國貝克休斯是全球前三大油田服務公司、前標普500指數成分股,此番投資頗具正面意義,顯示外資巨頭看好台灣能源技術,也展現行業前景看多。

全球最大DRAM記憶體模組廠金士頓也獲准匯入新台幣4.44億元,增資台灣金士頓電子公司,從事經營電子零組件製造等業務。外資加碼投資台灣DRAM,印證行業景氣回升。大陸投資方面,新光三越申請以自有資金人民幣3億元,間接轉增資成都新越百貨等兩家公司,經營百貨公司業務。
發表於 2014-7-26 16:23:53 | 顯示全部樓層
曾經擁有它 現在目送它 謝謝版大分享
發表於 2014-7-27 15:37:19 | 顯示全部樓層
這一檔投顧老師必推的   也有滿多頭信進去沒出
發表於 2014-7-27 21:56:58 | 顯示全部樓層
感謝各位大大貼文分享,感恩
 樓主| 發表於 2014-8-7 07:06:49 | 顯示全部樓層
轉貼2014年8月7日經濟日報,供同學參考

美時攜手日商 攻學名藥

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

美時(1795)昨(6)日宣布,與日本大型藥廠完成簽訂新藥品合作開發案計畫,藥品代號FF63,該藥品適應症為過敏性鼻炎、蕁麻疹,這是美時繼抗癌用藥Tegafur配合錠後,第二個與日本的合作案。

美時指出,FF63是公司直接與日本大型原廠藥客戶,合作開發之特殊製劑學名藥,根據日本客戶的預估,FF63上市銷售後,約可取得約5%市占率。

至於上市時間,美時預估,大約一年內可送日本厚生省查驗登記,時間點落在2015第3季,審查時間大約三個季度到一年,最快2016年下半年上市。美時昨日收盤128.5元,下跌9.5元。

此外,美時的合作夥伴艾威群(Alvogen)昨日也宣布,旗下子公司Kunwha藥廠以1.87億美元(約新台幣56億元),現金併購韓國藥品公司「 Dream Pharma」,該併購案完成後,Kunwha將成為韓國最大的學名藥廠之一。

艾威群表示,公司自去年併購並取得Kunwha的67%股權後,如今再透過Kunwha合併Dream Pharma,是繼今年1月宣布與美時結盟後的另一重大投資,同時也代表艾威群與美時的結盟,朝成為亞洲前五大學名藥廠之路更邁進一大步。

艾威群指出,經由併購Dream Pharma將明顯強化美時/Kunwha在南韓的業務,可擴增產品組合至超過100個。目前Dream Pharma旗下減肥產品在南韓的市占率超過35%,且和Kunwha產品線無重疊。

雙方結合後,將建立鞏固的外銷平台,將產品銷往包括台灣在內的亞太地區的其他國家。藉由Kunwha和Dream Pharma的結合,不管近期或未來,對強化集團資本與銷售通路都有明顯的加分效果。

美時與艾威群結盟案已經台灣政府核准,即將在8月12日完成所有手續正式啟動結盟合作。
發表於 2014-8-7 21:45:19 | 顯示全部樓層
感謝版大熱心分享
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