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生技;學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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 樓主| 發表於 2013-12-4 05:49:25 | 顯示全部樓層
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33項學名藥下架重驗 多家大廠中箭

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
衛生福利部食品藥物管理署昨(3)日公布有33項學名藥,改變賦形劑卻未依法通報、重做「BE」(人體生物相等性)試驗,雖沒安全疑慮,但已要求先行下架,重做試驗,受影響的業者包括上市櫃公司美時、南光及健喬,以及知名大廠五洲製藥等。

衛福部表示,「變更賦形劑」導致藥品外觀的味道、顏色改變,可能影響藥品在人體內的吸收,因此才需要重做BE。明年起若藥廠變更賦形劑沒通報食藥署,將依「藥事法」重罰,並加強清查藥廠。

非專利藥(學名藥)上市前必須送審,經過「BE」試驗,主管機關認定,證明和專利藥物相同後,即可上市,但銷售期間不能擅自變更藥品任一製程,包括不可變更賦形劑,確保藥物進入人體內後的分解速度、作用,保證藥效。若要變更須通報主管機關補做「BE」。

食藥署為確保歷年人工登錄的藥品許可證資料,與實際製造相符,今年3月要求藥廠重新檢送登記資料,經專家審查後,發現33件藥品須重做「BE」試驗,這些藥品都是處方學名藥,包含氣喘、高血壓、止痛藥、胃潰瘍等;這些藥品都有「替代品」,不會影響民眾用藥所需。

違規業者則有製藥大廠包括美時、南光、健喬,以及五洲、培力、瑞士、永勝等,其中南光違規達13項最多。

新聞辭典》BE試驗

一般口服藥品在專利過期後,就會有藥廠仿製,稱為學名藥,但國際藥品法規要求學名藥須和專利藥的藥效相同,在藥品上市前,藥廠必須執行人體生物相等性(Bioequivalence,簡稱BE)試驗。

「BE」試驗是在確保藥品經過口服、崩散、溶離,一直到胃腸道吸收、進入人體後,藥效能夠和專利藥相同,但若藥品改變「賦形劑」,即色素、味道等添加物,可能影響其溶解、吸收速度,因此必須補做BE。



全文網址: 33項學名藥下架重驗 多家大廠中箭 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8337462.shtml#ixzz2mS1RBkDZ
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 樓主| 發表於 2013-12-4 05:50:02 | 顯示全部樓層
轉貼2013年12月4日經濟日報,供同學參考

學名藥下架/南光:配合法規處理

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

衛生福利部要求33項藥品因改變「賦形劑」未重做BE試驗而下架,南光總經理王玉杯昨(3)日表示,這些藥品都是年代久遠的藥證,有其「歷史因素」,並非藥廠擅自改變賦形劑內容,但仍會配合政府法規,要求做好後續處理。

王玉杯說,我國製藥標準歷經多次變革,從草創時期到GMP,又到CGMP規範,一直到目前的PIC/S GMP標準,藥證要求登載的內容不盡相同,如今國際標準要求成分必須全部揭露,但有些藥證太「老」,藥廠為提升品質而改變賦形劑,因此和揭露的內容不符。她強調說:「嚴格來說是提高標準,而非惡意改變。」

食藥署公布33項藥品違規廠商,不乏老牌藥廠,其中美時、南光、健喬等,都是國內首屈一指,符合國際優良藥品製造規範的製藥廠,所生產的藥品,部分銷往日本、歐洲,甚至美國等主要藥品市場。

食藥署指出,藥廠進行賦形劑變更的原因,常常是為增加產品使用的方便性及精進製作技術,例如改變口感,增加病人服藥的順從性,或改變糖衣顏色,增加辨識度等,如此降低拿錯藥的機率等提升病人用藥安全,這種現象在國際間非常普遍。



全文網址: 學名藥下架/南光:配合法規處理 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9 ... shtml#ixzz2mS1fl6MK
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 樓主| 發表於 2013-12-4 15:16:52 | 顯示全部樓層
轉貼2013年12月4日中央社,供同學參考

藥品遭下架 健喬:不影響營運

(中央社記者羅秀文台北2013年12月4日電)
衛生福利部食品藥物管理署3日公布33項學名藥,改變賦形劑卻未依法通報,要求藥品先下架,重做試。被點名的業者健喬(4114)表示,產品安全無虞,營運不受影響。

衛福部食品藥物管理署昨天公布33項學名藥,改變賦形劑卻未依法通報及重做人體生物相等性試驗(BE),
雖沒有安全疑慮,但已要求先行下架,重做試驗,受影響的業者包括美時(1795)、南光(1752)、健喬及五洲製藥等。
健喬今天發布重大訊息表示,「艾斯美特延釋膠囊90毫克」,並非進行主成分改變,所進行賦型劑變更原
因,是為了因應廠內設備再升級且不具藥理作用改變,所採用的賦型劑均符合食品藥物管理署規範。產品皆依批次放行檢驗、溶離試驗等相關檢測,安全無虞。

健喬表示,將全力配合食藥署的相關政策,確保國人用藥安全。「艾斯美特延釋膠囊90毫克」占1到10月
合併營收比例僅1.07%,不影響營運。
發表於 2013-12-6 00:37:04 | 顯示全部樓層
希望明年生技大爆發阿
 樓主| 發表於 2013-12-8 05:45:14 | 顯示全部樓層
轉貼2013年12月7日工商時報,供同學參考

美時外銷訂單逐季增溫

工商時報─杜蕙蓉
美時 (1795) 在搶攻美國、日本困難學名藥奏捷,預計外銷量自第四季起將能逐季增溫,明年營收及獲利都將比今年成長下,昨日大爆12,844張成交量,並攻上78.1元漲停板價,一舉突破均線壓力區。

美時前三季每股稅後盈餘0.47元,該公司受惠日本有6家藥廠取得抗癌藥TS-1的學名藥證,其中4家是該公司客戶,激勵明年該藥品出貨暢旺,將搶食100億商機。另外,積極佈軍的美國市場,也可望在明年第二、第三季取得荷爾蒙、止痛藥及二種劑量抗癲癇藥的藥證。大陸也與當地代理商合作,已有一產品進軍銷售,年銷售額約3千萬元,未來營運看好。
 樓主| 發表於 2013-12-10 06:39:03 | 顯示全部樓層
轉貼2013年12月10日工商時報,供同學參考

美時進軍國際 結盟美日藥廠

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

美時(1795)發展困難學名藥獲美、日藥廠青睞,預計16日將舉行國際結盟酒會。法人圈表示,此三方結盟可能藉股權合作或合資方式進行,而對象則排除先前鬧的沸沸揚揚的羅氏製藥,可能與目前與日本藥廠合作的抗癌藥TS-1學名藥有關。

美時今年以來,一直被盛傳要被羅氏併購,儘管市場解讀機率不高,但該股股性表現卻活絡,成交量能幾乎都是店頭市場的前20名,昨日則因美、日藥廠合作確定,激勵該股以82.3元改寫歷史新天價,成交量11,251張,總市值達61.22億元。

專注於開發新劑型新藥505B(2)及高門檻的困難學名藥的美時,與安成、益邦(IMPAX)、台微體、法德藥被列為是國內學名藥五強,目標都鎖定美國、歐洲、日本等法規市場。

生醫業界指出,美國FDA(食品藥物管理局)近年人力吃緊,待審件的藥證超過3千件,其中更以印度高達七成居冠,由於案件太多,導致送件申請藥證至獲准時間從過去的1年多拉長至32個月。

為此,FDA祭出從源頭整頓政策,並且以中國大陸及印度製劑廠開刀,加強對印度藥廠查廠,一旦廠房未過關,即將其已送件等待藥證案源將全部撤銷下,也掀起學名藥廠大洗牌,而台灣製藥廠擁有的PIC/S認證和製藥技術品質,也成為吸引國際藥廠紛紛來台結盟,除了有代工訂單外,合資或入股都會是策略聯盟方式。

另外,全球藥品市場龐大,2013年合計達7,170億美元,其中學名藥約佔10%,約700億美元,主要市場分別是美國、歐洲、日本,而崛起中的大陸醫療消費市場也被認為深具潛力,美時由於台灣唯一一家兼具4大市場的產品註冊並獲核准的公司,且廠房也通過美國、歐洲、日本和中國市場查核,因此,才吸引美、日等藥廠結盟。

法人表示,今年8月日本有6家藥廠取得抗癌藥TS-1的學名藥證,其中4家是美時客戶;另外,在美國市場部分,美時也可望在明年第二、第三季取得荷爾蒙、止痛藥及二種劑量抗癲癇藥的藥證。而大陸也與當地代理商合作,已有一產品進軍銷售,年銷售額約3千萬元,這都是激勵美時未來營運看好的主因。
 樓主| 發表於 2013-12-15 05:49:46 | 顯示全部樓層
轉貼2013年12月15日經濟日報,供同學參考

美時結盟美日廠 拚抗癌藥

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
生技公司美時製藥結盟美、日業者,將在明(16)日報喜。美時製藥表示,16日將舉辦國際結盟酒會,該公司將與日本、美國等國際醫藥集團將成為合作夥伴,並一同說明合作內容與未來發展規劃。市場估計,此次結盟酒會應與日本藥廠合作的抗癌藥TS-1學名藥有關。

至於結盟方式,美時仍未宣布,但法人圈表示,此次美時的台、美、日三方結盟可能藉股權合作或合資方式進行。至於先前盛傳美時將和多家國際大廠有深度合作計劃,美時表示,公司對國際結盟的想法,一向持開放態度,但只要未正式宣布,都屬未定案。

對於本次美時和美日廠結盟,業界指出,美時近期因旗下與日本等多家大廠代工合作的「抗癌產品TS-1」銷售狀況不俗,近期日本客戶方面有意加碼,請美時產程進入量產階段。

一般認為,由於美時同時符合美、日等國的優良藥品製造規範,且有獨到的抗癌藥品生產技術,若美日客戶有意透過投資、入股等方式,深入掌握生產端,亦屬合理。

據了解,美時當前除開發利基型的困難學名藥外,也切入近期為業界津津樂道的「美國食品藥物管理局(FDA)第四類藥品法規規範的簡明新藥」(Paragraph IV,P4)開發,而被市場列為與安成、法德藥同樣重量級的研發型學名藥廠。

此外,美時也是台灣目前唯一通過美國、歐洲、日本、大陸等四大市場的產品註冊並獲核准。



全文網址: 美時結盟美日廠 拚抗癌藥 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8361096.shtml#ixzz2nULP0p9y
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發表於 2013-12-15 08:54:38 | 顯示全部樓層
感謝分享新聞!
 樓主| 發表於 2013-12-17 04:58:17 | 顯示全部樓層
轉貼2013年12月17日經濟日報,供同學參考

60億 美時獲美商Alvogen入股

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

美時製藥昨(16)日宣布,將透過私募引進美商Alvogen(艾威群)約2億美元資金(約新台幣60億元),屆時Alvogen將成為美時持股67%的最大股東,此投資案為美商大舉入股台灣生技公司首例,也是近年最大的美商投資台灣生技案。
美時表示,Alvogen將以每股39.5元全數吃下美時釋出的1.51億股私募額度,俟投審會審查通過後正式生效;美時將因此成為Alvogen集團旗下一員。

美時指出,此次私募價格分別以美時未來五年營運目標、目前每股淨值及市價等為計算基礎,經雙方多次談判後,Alvogen由原目標價再增加約5,000萬美元所換算出來。

美時是國內老牌製藥公司,創立於1966年,目前專注於呼吸、神經、抗癌等領域困難學名藥的研發與製造;近年,更投入美國食品藥物管理局(FDA)第四類藥品法規(Paragraph IV,P4)簡明新藥(ANDA)等利基藥品開發,因而受到國際矚目。美時昨日股價收84元,上漲1元。

對於雙方深度結盟,美時表示,公司近年一直致力於國際化,美商Alvogen也有意積極擴大亞太版圖,雙方歷經一年磋商並達成共識,未來美時將成為Alvogen全球生產基地及亞太總部,並將共同深入亞太等新興市場,下一步將搶攻新藥開發商機。
美時近期追求者眾,對於最後選擇Alvogen,美時董事長林東和表示,主要著眼於彼此的互補性。他指出,Alvogen除了致力於利基型藥品開發製造且擁有龐大的資金優勢外,在全球34個國家擁有行銷據點,終端銷售能力出色,美時在抗癌等利基型藥品領域深耕多年,同時通過美歐日等國家的藥品生產資格審查,在台灣仍僅此一家。

業界指出,美時近年與日本多家藥廠深度結盟,並代為開發、製造抗腸胃道癌學名藥「Tegafour配合錠」(TS-1),更拿下明治(Meiji)藥品等四家日本大藥廠TS-1的生產權利。由於TS-1目前僅日本市場銷售額就高達400億日圓(約新台幣115億元),因此作為生產基地的美時,後市被Alvogen看好。

美時指出,日本四大客戶的TS-1產品,近期已通過日本厚生省審查,取得該國的健保藥價,最快本周就在日本上市。

近期日本客戶可望增加對美時TS-1量產訂單,業界預估,僅單一藥品,貢獻美時下季訂單至少超過十倍,將推高美時明年營運動能。



全文網址: 60億 美時獲美商Alvogen入股 | 財經焦點 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN1 ... shtml#ixzz2nfpYMgi1
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 樓主| 發表於 2013-12-17 05:01:36 | 顯示全部樓層
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百年老字號Alvogen 營收高成長

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

Alvogen(艾威群)昨(16)日宣布收購美時67%股權,Alvogen表示,從2009年創立至今,Alvogen營收都保持高度成長,今年將超過4億美元(約新台幣120億元)營業額,今年起將讓美時在「未來幾年有明顯成長」。

Alvogen為美國利基型學名藥開發、銷售公司,在美國有125年的歷史,當前的理事主席暨執行長為Robert Wessman,2009年任職該公司。Alvogen表示,2009年公司營收僅4,000萬美元,今年將來到4億美元,成長超過十倍。

據悉,Robert Wessman曾任全球第二大學名藥公司Actavis執行長,在七年內,營業額由1,500萬美元衝高至約15億美元、市值達30億歐元的中型藥企,營運成長逾百倍,功成身退後才轉任Alvogen。Alvogen表示,未來雙方除了攜手進入亞太、日本市場外,由於美時已通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠,雙方將進一步大幅提高口服抗癌藥物的產能,並透過Alvogen既有通路,擴大在美國市場行銷。



全文網址: 百年老字號Alvogen 營收高成長 | 財經焦點 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN1 ... shtml#ixzz2nfqgyhWe
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 樓主| 發表於 2013-12-17 05:02:26 | 顯示全部樓層
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分析師:美時交易價 還不到股價一半

【經濟日報╱記者曹佳琪/台北報導】

國外知名生技公司以比股價腰斬還低的超低價買下美時生技六成股份,由於買價與股價差距過大,加上股價5月來漲幅已逾六成,因而也引起市場討論。分析師認為,台股生技股原本就有本益比偏高的情況,若以美時的每股淨值、每股獲利等數據來看,每股成交金額應不致偏低。

大展證券自營部協理胡志欣表示,美時昨(16)日股價以84元收盤,若以每股獲利來看,該股去年每股稅後虧損逾4元,今年前三季每股稅後純益也僅0.47元,另外,每股淨值也約在12.95元水準,因此,Alvogen以每股39.5元全數吃下美時釋出的1.51億股私募額度,若以該公司營運實績來看並未偏低。



全文網址: 分析師:美時交易價 還不到股價一半 | 財經焦點 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN1 ... shtml#ixzz2nfqs2l22
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 樓主| 發表於 2013-12-18 05:37:55 | 顯示全部樓層
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美時結盟價「打五折」 賣壓爆

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
美時製藥(1795)昨(17)日因結盟價格「打五折」而出現賣壓,市場解讀,因為公司本次和國際老牌藥廠Alvogen(艾威群)結盟價格低於現貨價格逾倍,加上擔心經營團隊易手,而讓投資人策略賣壓湧現,美時昨日強調,未來公司經營團隊不變,董事長林東和也將續任。

美時16日與國際藥廠美商Alvogen集團策略聯盟,透過私募引進Alvogen集團約2億美元資金(約新台幣約60億元),艾威群取得美時約67%股權成為最大股東,寫下近年美商投資台生技業最大投資。

但美時與Alvogen的60億元結盟案,並未讓市場繼續買單,昨日開盤後美時股價跳空跌停,中間雖一度打開,仍不敵賣單湧入,繼續跌停鎖死至收盤,美時昨日股價收78.2元,下跌5.8元。

其中,美時昨日成交量為4,700張,三大法人自營商昨日買超46張,而投信則賣超40張,外資也賣超193張,而賣單則高掛逾3,000張,賣壓沈重。

業界分析,今年上半年起,美時嫁給國際大廠的傳聞就未曾中斷,加上公司在利基學名藥的產品開發陸續告捷,讓股價從今年初不到40元,到近期突破80元大關,漲幅超過一倍,而反觀公司釋與Alvogen的39.5元,價差也逾倍,是本次利多出盡後賣壓湧現的主因

美時表示,本次和Alvogen結盟的每股私募價格,乃是評估公司未來五年的價值、每股淨值及當前價格,透過專業評估所訂定的結果,並未刻意低就,甚至已經高出公司淨值多倍;唯今日賣壓是否稍減,值得後續觀察。



全文網址: 美時結盟價「打五折」 賣壓爆 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8367346.shtml#ixzz2nlq2tepv
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 樓主| 發表於 2013-12-23 05:47:26 | 顯示全部樓層
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東洋美時杏輝 學名藥有利可圖

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

學名藥廠搶利基產品,商機旺。國內學名藥廠包括東洋(4105)、美時、生達、東生華、健喬、南光等陸續切入困難的利基型學名藥產品,另外健亞、晟德、杏輝等,也陸續搶進新藥開發市場,後市看好。

在利基型藥品方面,東洋鎖定抗癌領域,董事長林榮錦屢次在公開場合表示,要搶進「Unmet medical needs」(未被滿足的醫療需求),即讓自家的產品切入高階、未開發的市場,如癌症領域。

其中,東洋和國際大廠嬌生的抗癌微脂體藥品Doxil/Caelyx合作生產案,更是受市場矚目。由於該項藥品全年的市場需求上看80萬劑,若未來東洋取得過半市場,則對公司的貢獻可期。東洋今年在業外的貢獻下,前三季稅後純益達5.62億元,每股稅後純益則為2.41元。

美時近日也宣布,透過私募引進美商Alvogen(艾威群)約2億美元資金(約新台幣60億元),Alvogen將成為美時持股67%的最大股東,此投資案為美商大舉入股台灣生技公司首例,也是近年最大的美商投資台灣生技案,雖然因為賣價和現貨相較形同「打五折」而備受討論,仍具指標意義。

此外,杏輝、南光近期也積極切入抗癌領域。其中由於全球癌症製劑產能匱乏,杏輝也積極斥資5億元建立癌症製劑二廠,該廠近期完工,並送件申請台灣食品藥物管理署(TFDA)查廠,若順利,最慢明年下半年投產。

另外,南光方面,由於本季起銷日的抗癌針劑訂單將重啟動能,法人估計,南光本季來自日本抗癌客戶的營收貢獻將逐漸成長,並逐步放大,因此在銷日抗癌藥訂單啟動及國內季節性需求下,本季營收有機會持續挑戰今年高峰。



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 樓主| 發表於 2013-12-25 05:20:43 | 顯示全部樓層
轉貼2013年12月25日工商時報,供同學參考

美時 前景看俏股價漲停

工商時報 杜蕙蓉

美時 (1795)受惠與艾威群集團(Alvogen)策略結盟,雙方共同搶進特殊學名藥市場,而美時也計畫將軟膠囊產能由原年產3億顆擴充為10億顆,新增軟膠囊產線預計2014年首季動工,帶動明年業績強勁成長下,昨日股價以漲停板74.7元作收。

美時日前宣布與國際藥廠艾威群集團(Alvogen)策略結盟,由於Alvogen僅以每股39.5元收購美時67%股權,在與市價差價幾乎一倍下,引來失望賣壓,股價下殺。不過,美時強調艾威群私募股權將閉鎖3年,且艾威群每年投入美時的研發、製造與通路資源,必可為雙方公司、股東帶來極佳的效益。
 樓主| 發表於 2013-12-29 05:56:47 | 顯示全部樓層
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美時 一舉突破均壓

工商時報 杜蕙蓉

美時(1795)攜手艾威群集團(Alvogen)搶進特殊學名藥市場,預期已取得美國藥證的抗癲癇藥,將申請認證的荷爾蒙、長效癲癇、止痛劑和已在日本上市的抗癌藥TS-1,明年都將創造不錯的業績中,27日股價以84.4元漲停板價,一舉突破均線壓力,由於KD技術指標已呈現多頭,後市看好。

就雙方聯盟,艾威群將把數個產品研發明年起交由美時負責,並挑選合適產品移轉至美時公司生產。看好未來軟膠囊藥品市場性,美時已計畫將軟膠囊產能由原年產3億顆擴充為10億顆,若雙方合併進度順利,新增軟膠囊產線預計2014年首季動工。
 樓主| 發表於 2013-12-31 06:11:21 | 顯示全部樓層
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法德藥 獲美通路商訂單

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

法德藥(4191)的長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet,接獲獲美國通路商訂單,法人圈預估該藥將分食原廠12億美元市場,激勵法德自明年起啟動獲利機制,EPS上看4元。

法德藥專注高技術門檻學名藥市場,獲美通路商訂單的長效降血壓藥,是與全球第六大學名藥廠Endo合作,今年7月已獲美國FDA零483無缺失(No Observation)的高標評價通過,只要藥品取得藥證,即可在美國市場上市銷售。

法德藥近期辦理增資後股本將增至4.9億元,主要股東除創辦人黃逸斌及總經理詹惠如外,法人股東包括有F-康聯(4144),持股比預計從2.9%提高至5%~6%;國發基金持股約5%,中鋼(2002)集團旗下啟航及聯訊創投也各持有2%~3%。
 樓主| 發表於 2014-1-1 08:21:33 | 顯示全部樓層
轉貼2014年1月1日經濟日報,供同學參考

健喬信元 要買庫藏股

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
老牌藥廠健喬信元 (4114)昨(31)通過董事會決議實施庫藏股,將買回200萬股庫藏股,買回額度預定約4.3億元,為健喬第六次買回公司股份,健喬表示,此次實施庫藏股目的在轉讓股份給員工。

健喬為國內老牌藥廠,成立於1970年,目前股本約10.58億元,旗下擁有五大技術平台,該五大平台包括「MDI-技術平台」、「性荷爾蒙」、「鼻噴劑」、「放射腫瘤」、「發泡製劑」,其中,俗稱「定量噴霧器」的MDI平台,是公司主力之一。

健喬表示,本次實施庫藏股的預定買回期間為即日起至2014年2月27日,預定買回數量為200萬股,買回區間價格為27.5到56.4元之間,本次預定買回股份占已發行股份總數1.89%。健喬昨日股價收38.7元,上漲0.65元。

健喬表示,前年因公司處分轉投資利益,因此有部分業外收入,去年本業較前年仍呈現正成長,去年前11月營收年增率來到16.94%,而法人估,健喬去年12月也可望再創新高,讓去年全年營收年增率可達近二成。

展望今年,健喬表示,在公司持續實施庫藏股,且公司營運繼續向上的情況下,營收、獲利將有機會優於去年表現,營運繼續創高。



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 樓主| 發表於 2014-1-8 05:41:19 | 顯示全部樓層
轉貼2014年1月7日經濟日報,供同學參考

美時 去年每股賺0.3元

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
美時(1795)昨(6)日表示,近期和艾威群(Alvogen Group)完成併購程序後,將繼續啟動亞洲通路收購案,標的包括日本、韓國、東南亞等都有可能。法人估,若通路收購案順利,美時今年合併營收有機會成長二倍,挑戰20億元、創歷史新高。

美時去年12月中旬和美商艾威群策略結盟,由艾威群投資新台幣約60億元,吃下美時私募額度,成為美時大股東,持股近七成。雙方結盟案預計在下月17日召開臨時股東會後,向投審會遞件申請審查,待投審會同意後,艾威群將正式入主美時。美時昨日股價收92.2元,下跌3.8元。

美時表示,目前與艾威群合併的進度順利,在完成結盟後,除了繼續開發幾大抗癌藥物,也將啟動亞洲通路及有關資產的收購案,近期將與艾威群召開董事會討論此案,若順利下季就可望完成,不排除同時收購日本、韓國、東南亞三個地區、多個通路商,完成雙方在亞洲的銷售布局。

美時表示,因應旗下產品將放量銷售,主要提升公司營收、獲利動能,公司在和艾威群合併後,股本將膨脹為22.55億元,為原資本額三倍,因此為避免股本增加稀釋原本的獲利表現,儘速提升營運動能,也是主要目的。

法人指出,美時去年第4季營運受惠日本客戶腸胃道癌產品需求放大,推升全年獲利動能,其中,去年12月營收有機會破億元,創下新高,因此即使第4季認列現增費用4,000餘萬元侵蝕獲利,美時去年全年仍維持每股稅後純益(EPS)約0.3到0.4元區間,提前轉盈。
 樓主| 發表於 2014-2-11 06:10:25 | 顯示全部樓層
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健亞眼藥水新劑型 獲獲PIC/S GMP核准

【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】

健亞生技(4130)今天宣布,獲衛福部核准本公司PIC/S GMP新增無菌眼用液劑(無菌備製)劑型製造;公司表示,此項批核,進一步落實健亞「藍海策略」的成果。

健亞表示,眼睛的疾病隨著人口老化與工商進步,日趨普遍;相關用藥的需求量與市場亦日益增長。市場研究指出,2012年全球眼科藥物市場產值為160億美元,預估2013年至2018年的複合年均增長率(CAGR)為5.2%,到2018年,該產值將達216億美元。

健亞生技總經理陳正指出,在台灣,眼科藥物的市場超過20億台幣,屬相對寡占的市場,大多數為進口產品;現階段,僅有10家國內藥廠通過PIC/S GMP針對該製劑的查核。

健亞表示,公司的研發團隊2年多前即投入心力,專注一系列抗青光眼藥物研發,同步配套規劃增列生產線,購置機具,整修廠房,申請增列PIC/S GMP核准劑型項目;現今接獲核准函,產品藥證亦將於第一季起陸續取得;健亞將在此領域,以靈活的市場策略。

健亞表示,公司今年元月營收約5,200萬元,較去年同期成長近27%,為本公司單月歷史新高,顯見長期的產品佈局及生產品質提升,已成功的表現在營收與獲利,後勢可期。



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 樓主| 發表於 2014-2-14 06:14:10 | 顯示全部樓層
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健喬(4114)今年營收拼增2成,轉投資漸入收成期

【財訊快報/何美如報導】
PIC/S GMP將在105年初全面實施,醫療院採購逐步增加通過PIC/S GMP規範藥廠,健喬(4114)受惠,去年營收年增率達16%,今年更有機會挑戰20%。轉投資方面,因華(4172)上半年將有6千萬元的收益進帳,今年有機會轉虧為盈,而益得生技也規劃Q2登錄興歸,逐步進入收成期。
    衛生將在105年初全面實施PIC/S GMP,目前國內藥廠僅55家藥廠通過,未通過此規範的藥廠仍多,且衛生署近二年持續對醫療院所宣導,採購應以通過PIC/S GMP規範的藥廠為優先,可避免後續換藥的繁複手續。在醫療院所增加採購下,已通過PIC/S GMP規範的藥廠去年出貨量都同步成長。
    健喬同樣受惠此趨勢,2013年營收達12.54億元,年成長16.58%,品牌用藥「愛克痰」、「優列扶」等成長力道強。健喬表示,今年應可延續去年成長動能,營收將以成長二成為目標,惟健保藥價將在4月1日調整,影響還有待評估。
    轉投資方面,持股約28%的因華,過去幾年因處研發投入階段,財報上仍處虧損,健喬也每年認列數千萬元的投資損失。不過,因華1月已與韓國生技廠簽定顧問及技術提供合約,上半年將有6600萬元的收益進帳,將分二筆在Q1、Q2入帳,預期在API問題解決下,今年也將獲得美國Akron的階段里程金,今年有機會轉盈,對健喬獲利也有加分效果。
    至於持股超過8成的益得生技,目前實收資本額為4.5億元,該公司手中已有二張國內藥證,預計明年底取得二張複方藥許可證,2015年攻美國市場,也規劃第二季登錄興櫃,屆時,健喬可望有釋股利益。
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