生技；學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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轉貼2017年9月16日工商時報，供同學參考

合併顯效益 保瑞今年業績上看3億

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

保瑞藥業（6472）隨著旺季效應來臨，加上8月起宇泰欣出貨已步上軌道，帶動單月營收以4166萬元創下新高，年成長率62.61％，月成長率也高達54％。法人預期在新、舊客戶加持中，年度營收將有機會突破3億元新高紀錄。

營運穩定成長的保瑞，累計前8月營收2.11元，年成長率19.21％，預期在宇泰欣、製藥代工訂單增加以及新增代工收入下，業績持續看好。

宇泰欣是保瑞與宇泰藥在6月份合組的新公司，保瑞持股達6成。宇泰欣主要是經銷日本SSP與衛采在台的保健、保養品。保瑞並取得宇泰欣持股60％。隨著9月起在日本熱銷且受台灣各大電視節目報導的知名維他命-「俏正美BB Plus」正式在通路販售下，法人看好宇泰欣未來的成長力道。

另外，衛采部分，保瑞則以代工及經銷為主，先前保瑞台南廠原本只幫聯邦與衛采代工，8月起新增的代工合約開始出貨下，也帶動保瑞營收成長。

法人表示，宇泰欣的合併可使保瑞降低健保藥價影響衝擊，增加高毛利的自費市場比重。且OTC市場要成長，通路的布局將會是營收表現的重要關鍵，宇泰欣為保瑞帶來的效益已逐漸顯現，加上今年在代工部分又有許多新品及新客戶訂單產生，原本的經銷業務也相當穩定下，預期保瑞今年營收可望突破3億。

評析
保瑞台南廠原本只幫聯邦與衛采代工，8月起新增的代工合約開始出貨下，也帶動保瑞營收成長。

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轉貼2017年9月21日工商時報，供同學參考

益得25億新廠落成 營運起飛

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



益得生技（6461）斥資25億元興建的湖口新廠落成，董事長林智暉表示，台灣與美國的查廠可望在2018～19年陸續啟動，隨著開發的利基型吸入劑已積極向台灣、中國、美國和韓國敲門下，目前正力拚2020年取得藥證營運起飛，帶動營運進入起飛年。

打造「台灣唯一、亞洲第一」的美歐FDA/EMA規格呼吸道吸入劑的益得新廠，是全球第8家架有定量噴霧吸入劑（MDI）及乾粉吸入劑（DPI）自動化生產線的專業廠，挾著未來將進軍全球300億美元商機的氣勢，昨日新廠落成，副總統陳建仁、國策顧問何美玥、生策會會長張善政、生物產業協會理事長李鍾熙和中研院院士楊泮池均前往祝賀。

陳建仁表示，台灣生技產業2016年營業額達3,150億元，年增5.5％，民間生技投資額506億元，年增5％。而截至8月底，台灣已有124家公司通過新藥公司認定，299個品項通過，38張上市許可證。他強調，官民一起努力，生技業可以做得更好，台灣的生技產業，將可成為經濟發展的主流。

林智暉表示，益得獨特利基來自高技術門檻的吸入劑，包括HFA MDI定量噴霧吸入劑與DPI乾粉吸入劑；特別是MDI定量噴霧劑因全球目前僅4家原廠與3家學名藥廠取得美國FDA許可，但全球市場商機高達150億美元，格外引發關注。

林智暉指出，益得新廠架構定量噴霧吸入劑（MDI）及乾粉吸入劑（DPI）自動化生產線，未來可創造每年1,600萬支MDI、150萬支DPI的產能，目前也積極進行台灣、美國的查廠，而下個月也有一家歐洲大通路商來洽談合作計畫，營運前景樂觀。

根據益得規畫，10月將向TFDA提出PIC/S GMP的評鑑申請，初估2018年第二季查廠，下半年取得許可。

美國部分，已授權安成藥的單方SY011，目前一批1萬到5萬瓶的測試都非常順利，下個月將交由安成進行美國臨床。預估明年第1季執行，2019年上半年送件FDA，2020年年中可望拿到許可證。

至於最受關注的是新複方用藥SY006，近期將在台灣、中國及韓國同步啟動三期臨床試驗；該市場光是美國規模即高達26億美元。

另外，益得已與中國海思科醫藥集團簽訂共同開發及經銷商合作契約，預計2018年下半年開始進行臨床，2019年向CFDA申請送件，力拚2020年下半年取得許可。根據雙方的協議，取證後的第三年年銷量將達150萬支，第六年將跳增至500萬支，可望帶進的營收超過10億元。

評析
益得新廠是全球第8家架有定量噴霧吸入劑（MDI）及乾粉吸入劑（DPI）自動化生產線的專業廠

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轉貼2017年9月21日聯合晚報，供同學參考

保瑞營收挑戰新高

聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導

生醫股保瑞（6472）受惠併購的宇泰欣出貨已步上軌道，加上製藥代工訂單增加以及新增代工收入挹注，法人預估，保瑞今年營收將突破3億元，創歷史新高。生醫股雃博（4106）今年第3季營收衝高，加上第4季有新一代氣墊床和呼吸器產品將亮相，全年成長性也備受法人看好。

保瑞表示，宇泰欣經過兩個月的調整，已步上軌道，加上9月起在日本熱銷且受台灣各大電視節目報導的知名維他命「俏正美BB Plus」也正式在通路上開始販售，帶動宇泰欣營收成長。

另外，保瑞與衛采合作主要以代工及經銷為主，保瑞表示，由於8月開始，委託代工客戶訂單增加，也因此帶動整體營收向上推升。另外，保瑞台南廠之前原本只幫聯邦與衛采代工，上個月起新增代工合約也開始出貨，亦有助於保瑞下半年營運表現。

法人表示，宇泰欣的合併可使保瑞降低健保藥價影響的衝擊，增加高毛利的自費市場比重。且非醫生處方藥品與藥妝市場要成長，通路的布局將會是營收表現的重要關鍵，宇泰欣為保瑞帶來的效益已逐漸顯現，加上今年在代工部分又有許多新品及新客戶訂單產生，原本的經銷業務也相當穩定，估保瑞今年營收可望突破3億元，再創歷史新高。

雃博因接獲來自歐洲大型氣墊床標案貢獻，整體第3季營運表現亮眼，加上第4季新品效應可期，法人估，全年營收有機會挑戰年增率呈雙位數增長。

評析
通路的布局是營收表現的重要關鍵，宇泰欣為保瑞帶來的效益已逐漸顯現

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轉貼2017年9月25日工商時報，供同學參考

杏輝蓉憶記膠囊 獲健康食品認證

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

杏輝（1734）公布，旗下蓉憶記膠囊取得衛福部核准「延緩衰老」認證，是國內廠商自主開發並唯一取得有助延緩衰老的管花肉蓯蓉健康食品。這是近年繼「高優質Plus魚油軟膠囊」、「納補瑞多植優蛋白粉」、「益醣纖維」等皆通過健字號認證後，再次榮獲國家健康食品認證。

蓉憶記膠囊是委託國內大學知名教授團隊執行功效與安全實驗評估，以誘導型老化動物模式（阿茲海默症動物模式），結果顯示能抑制腦部海馬迴組織中乙醯膽鹼酶的活性，並降低腦中澱粉樣蛋白沉積、iNOS酵素活性與提升體內抗氧化力，證實具有改善實驗動物認知與記憶行為能力，且安全無副作用。

蓉憶記的主要成分-TianLife蓯蓉總苷，是杏輝醫藥集團歷經20年的持續研究發現，終於找到並且萃取出的天然抗老化成分，其原料來自有沙漠人參之稱的管花肉蓯蓉，由集團子公司天力（杭州）藥業於新疆和田地區依循GAP規範所種植生產，以獨家萃取技術並結合美國耶魯大學指紋圖譜品管技術（Phytomics QCTM），取得14國專利認證，並具有6種功效專利許可。

該產品特別含有高濃度抗老化之蓯蓉總苷成分（AIE2），對於銀髮族預防老化更有效。

根據統計，台灣65歲以上的老人每13位就有1位罹患失智症，而80歲以上的老人則每5位即有1位失智者，預估未來40年，台灣失智人口每40分鐘就會增加1位；此外，老年失智症類型中以阿茲海默症（Alzheimer's Disease）為最常見，是不可逆、進行性的神經退化性疾病。

評析
蓉憶記膠囊特別含有高濃度抗老化之蓯蓉總苷成分（AIE2），對於銀髮族預防老化更有效。

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轉貼2017年9月30日工商時報，供同學參考

拓全球市占 健喬砸1.28億元

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



健喬（4114）集團資源整合加馬力，昨（29）日宣布，將以1.28億元，收購子公司健康化學製藥39.03％剩餘股權。董事長林智暉表示，在全收購後，將力拚健康主打的「浣腸類」，國內外市占率提高，並加速特色製藥自動化平台發展，進一步拓展全球市場。

自2011年以來即積極啟動併購的健喬集團，7年來已陸續併購因華、格利、優良、大陸寧波友和、健康化學和七星，事業布局也延伸至原料藥、針劑、軟膏和新劑型研發等，受惠100％收購健康的題材，該股昨日股價逆勢小漲0.57％，以26.5元作收。

創立於1970年3月的健康化學，已取得衛生福利部食品藥物管理署PIC/S GMP評鑑，該公司鎖定「液劑、軟乳膏」劑型為特色發展。其「浣腸類」藥品，因外觀設計便於使用並已取得專利，多年來外銷加拿大、新加坡、香港、澳門、馬來西亞、印尼、汶萊等國，目前市占率居國內前三大，銷售通路擴及全台各大連鎖藥局通路及大型醫療院所。

健康化學目前已完成浣腸類自動化設備建置，並取得TFDA查核，未來有助於持續擴大集團產品通路及品項開發，是健喬集團該類劑型的重要生產廠。

健喬表示，該集團是在2014年4月取得健康化學60.97％股權，在與原經營團隊攜手合作下，成功推升健康化學營收成長。去年健康營收1.78億元，年成長率47.32％，稅後淨利3,706萬元，年增加高達177.27％，成績相當亮眼。

林智暉表示，本次收購剩餘股權，主要策略目標是希望進一步整合集團資源，藉由集團國內外的通路優勢，拓展「液劑、軟乳膏」劑型藥品市場版圖。最重要的是，可經由集團資源整合加速廠端接軌國際，並策略性定位集團內各特色製藥廠之發展。

法人表示，健喬上半年因進行廠房歲修，加上認列子公司新藥研發費用，每股淨損0.15元。不過，隨著主力產品布地奈德鼻噴劑Besonin（碧適清）去年5月出售給西藏海默尼藥業，權利轉讓的8,500萬人民幣，在技術文件移轉階段已近尾聲，有機會下半年進帳，每股貢獻上看2元，加計下半年本業的成長，該公司今年EPS將上看3元新高。

評析
本次收購主要策略目標是可經由集團資源整合加速廠端接軌國際，並策略性定位集團內各特色製藥廠之發展。

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轉貼2017年10月5日《萬寶週刊》1249期，供同學參考

健喬信元小金雞：益得生技

【撰文／莊正賢】

瞄準全球呼吸道相關領域市場，益得生技9/20在新竹湖口工業區原諾華藥廠在台灣子廠舉行新廠落成典禮，我們也特地來參觀這個依據歐美FDA/EMA規範建置，亞洲唯一的MDI定量噴霧吸入劑藥廠，3年來總計投資25億元，許多重量級政府官員包括附總統陳建仁、台大前校長楊泮池及國策顧問何美玥等，紛紛到場力挺開幕典禮，期許「台灣唯一、亞洲第一、全球前十大」的呼吸道吸入劑專業廠，能夠帶動台灣製藥技術在國際市場的能見度。

挑戰高難度、高進入障礙MDI領域
益得生技在2010年正式從母公司健喬信元獨立出來，目前健喬持有49.2％股權，公司專注於研發治療氣喘及慢性阻塞肺部疾病，利用獨特利基高技術門檻的吸入劑，開發出治療呼吸道疾病的MDI(定量噴霧吸入劑)及DPI(乾粉吸入劑)平台。根據市場調查，全球HFA/MDI擁有一年150億美元商機市場，美國就有80億美元的市場需求量，而這80億的市場僅有4家原廠與3家學名藥廠所含括，包括葛蘭素史克(GSK)、阿斯利康(AstraZeneca)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)、TEVA等，可見MDI製造是有難度。

吸入劑型製藥是屬於高技術門檻的產業，需要大筆的資本支出來購置精密的機器設備，益得這次皆購入德國和瑞士精密高階品牌，並架有定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑(DPI)自動化生產線，未來可創造每年1600萬支MDI、150萬支DPI的產能。同時也架構符合FDA查核條件之分析實驗室，配置該劑型體外檢測分析儀器及LC/MS/MS、ICP-MS等高規儀器，因技術特殊性，人員需接受嚴格的教育訓練及考核，相關建置的準備為了就是搶攻國際市場。

MDI技術平台藥品開發廣泛市場長期價值高
益得生技擁有的H F A/M D I產品開發技術與承接百靈佳生產線有密切關係，過去百靈佳湖口廠是台灣唯一生產CFC/MDI的廠，卻面臨全球環保意識不斷提升，各國法規要求MDI劑型必須停止使用CFC(氟氯烷推進劑)的困境。益得母公司健僑信元在財團法人生物技術開發中心協助下，由專業研發團隊進行新型氣霧吸入劑(HFA/MDI)的研發。HFA/MDI是一種製造複雜的劑型，也是治療氣喘、阻塞性肺疾病投藥使用最方便的劑型，但這類劑型藥物產品，因技術門檻高，即使專利過期，上市的產品並不多，這個技術的特色在於可將液體藥物霧化成細小顆粒，在呼吸道內也容易傳輸跟吸收到肺部，霧化吸入治療最大的優點就是能使藥物直接到達呼吸道或是肺部，相較全身用藥的所需劑量較小，但藥物發效時間比口服藥物快，副作用也比較小。

目前除了Duasma(帝舒滿)與Synvent產品已上市外，還有多項市場銷售額達數十億美元的藥品，正進行新複方、新劑型或高門檻學名藥開發，其中SYN006氣喘新藥近期將在韓國、台灣及中國同步啟動三期臨床，這個市場光在美國就有26億美元市值。SYN006為作用8小時的短效複方HFA/MDI產品，具有氣喘緊急治療與日常控制的雙重用途，在緊急治療用方面，除了目前普遍使用的單方支氣管擴張劑(乙二型協同劑)，並搭配類固醇組成複方，為的就是改善發炎症狀，避免惡化，減少再次發作的機會，預計可超越目前單方藥品的療效。

在日常控藥方面，市面上的複方吸入劑普遍為12小時長效型，患者容易產生耐藥性而影響治療效果，由於支氣管擴張作用的媒介物質會因用藥造成消耗，需要一段時間才能回升，在下次給藥才能產生較好效果，因此SYN006的藥品設計方式就是要能進一步降低乙二型協同劑與類固醇的劑量，生產出降低病人身體負擔的藥物，在給藥上，配合肺功能較差時段，也就是睡前與清晨，來改善既有藥物之耐藥性問題。根據臨床二期報告顯示，氣喘病患在進行用藥6小時後做肺功能測試，結果顯示證實SYN006能有效展現氣管擴張效果，呈現優於對照品的趨勢，且在較長時間使用後，其氣管擴張效果仍高於對照品。

【完整內容請見《萬寶週刊》1249期】

評析
益得專注於研發治療氣喘及慢性阻塞肺部疾病，開發出治療呼吸道疾病的MDI(定量噴霧吸入劑)及DPI(乾粉吸入劑)平台。

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轉貼2017年10月11日MoneyDJ新聞，供同學參考

健喬H2獲利拚顯優H1  子公司IPO進度受關注

記者 蕭燕翔 報導

鼻噴劑授權大陸海默尼之授權金拚年底一次入帳，法人預期，製藥廠健喬(4114)本季獲利將顯著加溫，全年每股稅後盈餘可望逾2元，且隨鼻噴劑搭上海默尼銷售資源，未來貢獻成長有望加速。另子公司益得(6461)已送件申請上櫃，因華(4172)也可望跟進，加速收成。

健喬是專業製藥廠，近年營運模式分為兩大塊，一是既有製藥本業，包括在賀爾蒙製劑、發泡錠、鼻噴劑、定量噴霧等市場，站穩國內市占優勢；另一塊則是利用原有產品創造的穩定現金流優勢，投資或策略入股在特定領域有競爭優勢的製藥相關公司，進而整合資源擴大競爭優勢。只是因為近年持股過半或有主導權的子公司如益得都已納入合併報表，營運歸屬本業表現，在該等公司還屬研發階段未有獲利，上半年健喬本業又有歲修等因素下，影響獲利，上半年相較去年由盈轉虧，每股稅後淨損0.15元。

不過就法人認為，健喬下半年營運可望較上半年明顯改善。其一最大動力來自已授權給大陸掛牌藥業海默尼的鼻噴劑，當初已設定將分成四筆里程碑金，認列授權金，總額8,500萬人民幣，只是根據新的會計原則，須待所有款項入帳後，才能一次認列授權獲利。而健喬先前公告已認列三筆款項，只待海默尼正式向中國藥監單位送件申請藥證，即可全數入帳，若順利於今年底完成，對每股盈餘的挹注會超過2元。

而就本業方面，除進入秋冬季節向來是健喬產品線的傳統旺季外，鼻噴劑在順利授權給海默尼後，可搭上對方在大陸的既有資源，有助於中期的銷量增長，法人預期今年的銷量就會有三成以上的成長，該等生產製造仍有機會是由健喬擔綱，挹注穩定收入來源。

其他產品線部分，健喬本來在國內已有相當知名度的呼吸道用藥愛克痰，其中發泡錠劑型也已啟動在大陸的臨床作業，且受惠先前大陸境內的藥證重整，審件進度有望加快，公司期待能在明年順利獲取大陸當地的藥證。

近期公司也提高原已取得主控權的優良化學，將持股比例拉高至100%，外界認為，因優良化學是獲利公司，去年稅後淨利超過3千萬，未來假設能維持穩定獲利，健喬增持其持股比例，有助於獲利挹注。

至於子公司方面，健喬轉投資的益得，上半年已送件申請上櫃，若按照正常進度，年底前有望排入審議會，加速IPO作業；另聚焦口服劑型平台的新藥公司因華，也有機會跟進送件，進度值得觀察。

法人預期，假設健喬授權金收入有望在年底前一次入帳，今年每股稅後盈餘可望挑戰2元以上的高峰，未來則可持續觀察如鼻噴劑等利基產品的登陸進展，與子公司的掛牌進度。

評析
健喬轉投資的益得，上半年已送件申請上櫃，若按照正常進度，年底前有望排入審議會，加速IPO作業

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轉貼2017年10月12日經濟日報，供同學參考

美時9月營收 年增22％

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

美時（1795）昨（11）日公布9月自結合併營收為5.58億元，創歷史次高，且較去年同期成長22.3%；而第三季單季較去年同期成長約14%，今年累計營收較去年成長4.2%。

美時表示，韓國子公司的部分處方藥產品線營運回穩，儘管台幣對韓元過去一年已升值近6%，韓國子公司營收累計年對年仍於9月轉為正成長，而台灣本地業務持續受惠於今年新上市的產品及大型醫院通路營收增長，營運體質好轉趨勢不變。

展望第4季，美時認為最大的動能將是多項外銷至美國市場的特殊學名藥出貨以及授權金認列，可望營收與獲利皆有斬獲。

此外，美時所隸屬的艾威群集團今年入圍五項由Generics Bulletin主辦的製藥業國際級獎項Global Generics and Biosimilar Awards等。

美時董事長林羣表示，未來五年對學名藥廠而言「有多少機會，就有多少挑戰」，而艾威群集團正在走一條與傳統大型藥廠不同的路，美時相當榮幸能是其中一員；集團以美國、歐洲、亞太區為三大據點，各區域有其營運特色，當三個區域互相效力，同時掌握了產品、通路與法規訴訟資源，更能達到最大的經濟規模效益，輔以艾威群銳利的產品線與公司併購策略，集團得以快速成長。

評析
第4季美時最大的動能是多項外銷至美國市場的特殊學名藥出貨以及授權金認列，可望營收與獲利皆有斬獲。

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轉貼2017年10月19日MoneyDJ新聞，供同學參考

美時第四代口服避孕藥問世  三年後市佔拚五成

記者 蕭燕翔 報導

看好台灣女性用藥市場，美時(1795)宣布引進第四代口服避孕藥，並與國內賀爾蒙用藥通路龍頭培力藥品結盟，目標將在新品上市後兩年搶下相關用藥三成市場，三年市佔率朝五成邁進，明年還將有另款更年期後用藥上市，並使國內女性用藥產品線更趨完整。

根據今年Pollster波仕特市調公司，針對1,021名台灣18~45歲女性，進行避孕行為的市場調查，近五成女性表示自己有自主避孕意識，但所採取的避孕行為前三名分別為保險套(78.4%)、計算安全期(36.2%)及體外射精(29.5%)，反觀使用口服避孕藥比例僅有25.4%。

美時總經理王憲政指出，國內女性避孕藥市場總計約6億元，如果單就第四代產品來看，市場約2.5億台幣，目前第四代產品的龍頭是拜耳。此次公司與國內賀爾蒙用藥通路商龍頭培力藥品結盟，看好的是對方在口服避孕藥乃至整個賀爾蒙相關的產品線完整性，預計有助於行銷資源擴大發酵。

培力藥品指出，目標產品問世後，兩年期許將搶下四代口服避孕藥三成市場，三年市佔則目標五成，成為主要供應商。

評析
美時引進第四代口服避孕藥，目標將在新品上市後兩年搶下相關用藥三成市場，三年市佔率朝五成邁進，

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轉貼2017年10月25日經濟日報，供同學參考

健亞攻新藥 研發加速

經濟日報 記者高行／台北報導



健亞生技（4130）轉投資的研發型生技醫藥公司健如醫藥昨（24）日開幕，董事長陳正表示，營運模式將以專注開發505(b)2新藥，具利基學名藥及孤兒藥產品為主，再結合其藥物傳輸系統平台優勢，提供同業研發技術服務，加速進入獲利階段。

健如醫藥原為健亞生技100%持有之子公司，今年中引進重量級劑型開發人才及行銷策略性投資夥伴，組成一個既有市場嗅覺又具研發爆發力的精實型研發公司。增資後實收資本為1億元，健亞持股降為30%，主要股東包括吉帝藥品（20%）及華宇藥品（14%）。健亞股價昨日收32.25元，上漲1.75元。

健如的研發團隊由總經理林建龍(前健亞副總經理兼廠長)及具30年劑型開發經驗的黃震銘技術長領軍，成員均為台大、清大藥學或生科系所博、碩士，有豐富的醫藥製劑相關之藥物傳輸及處方設計經驗，業界年資均超過20年。

其自有技術乃是已建立的藥物傳輸系統平台，主要核心技術是對藥物投與釋放速率、釋放點的控制與改良；藉由對藥物相關賦形劑物化特色的了解以配合既有之製劑製程技術，關鍵技術包括口服快速起效技術，口服固體釋控技術及快速崩散釋控技術。

健如旗艦產品505(b)2的新藥-GX171，屬於原核准成分之改良型新藥，用於治療自主免疫系統失調的疾病，如紅斑性狼瘡及慢性風濕性關節炎…等，由於目前這類病人尚無療效好，副作用低且價格合理的好藥。該產品如成功開發，將嘉惠病患，搶攻全球每年超過5億美元（約新台幣150億元）的市場商機。

評析
健如營運模式將以專注開發505(b)2新藥，再結合其藥物傳輸系統平台優勢，提供同業研發技術服務，加速進入獲利階段。

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轉貼2017年10月25日經濟日報，供同學參考

健亞旗下生技艦隊 添生力軍

經濟日報 記者高行／台北報導

健亞生技（4130）由董事長陳正領軍，他有感台灣生技研發資源不足，近年以轉投資十家公司來完整新藥和創新醫材的布局，並成投資夥伴的新劑型新藥開發與生產的合作廠商，如今旗下生技艦隊再添健如的生力軍，將加速整體產品線開花結果。

健亞第一個轉投資案是2010年與QPS合作，健亞為QPS董事，可分享該公司資源。2013年第二家投資公司是心悅，接下來轉投資聲寶集團的瑞寶、生控；2014年則投資華宇、2016年投資浩宇。另外還有轉投資公司健如、昌達及Soleno等。

陳正表示，透過結合轉投資公司的「共投聯發」效應，健亞也陸續成為精神病用藥、小胖威利症候群、失智症等新藥公司的生產和劑型開發夥伴，不排除未來了進軍美國上市銷售外，也以旗下公司能在美國那斯達克掛牌為目標。

據了解，健亞旗下用於治療療紅斑性狼瘡的台灣特色新藥，下半年則可望取得台灣藥證；另周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR，已以新劑型新藥5O5(b)(2)方式前進美國臨床，預計2018年第四季可完成樞紐性試驗，並申請藥證。

評析
健亞旗下用於治療療紅斑性狼瘡的台灣特色新藥，下半年則可望取得台灣藥證

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轉貼2017年10月30日經濟日報，供同學參考

新藥＋服務 健如雙引擎熱轉

經濟日報 記者高行／台北報導



健亞轉投資公司健如醫藥上周正式營運，董事長陳正表示，未來營運策略涵蓋二大主軸，其一為利基型新藥研發，旗下新一代治療紅斑性狼瘡新藥預計明年提出新藥申請（IND），另則是以其充沛的新劑型的技術能量，力拚亞洲研發服務公司（RSC）龍頭。

健如醫藥為健亞所轉投資，持股三成，也是健亞近年陸續投資十餘家生技公司後，最新的家族成員，在科技部等政府單位協助下，順利進駐新竹科學園區，建構研發基地。

為國內生技重要推手之一的健亞董事長陳正，亦擔任健如董座，他對健如後續發展寄予厚望，他指出，健如未來有二大營運主軸，其一為利基型新藥研發，另一項則是以獨門新劑型的技術，為國際生技業提供研發及商品化的服務。

對於利基型新藥研發，陳正表示，健亞為國內最先投入紅斑性狼瘡新藥開發的公司，儘管首項藥物並未研發成功，但「凡走過必留下痕跡」，期間所累積的知識經驗，讓健亞成為國內最了解紅斑性狼瘡的新藥公司，新成立的健如也將接棒健亞，投入紅斑性狼瘡的新藥研發。

陳正透露，健如所聚焦利基型新藥，主要針對現有紅斑性狼瘡主流治療用藥HCQ所進行的重大改良。紅斑性狼瘡病患成期使用HCQ後，最大副作用之一為造成視網膜病變，其中亞洲人病變的機率較西方人更高，而健如研發團隊則以獨家的分離技術，發展不會破壞視網膜，仍具良好療效的新藥物。

健如研發的紅斑性狼瘡新藥可說是新一代的HCQ，預計明年提出新藥申請（IND），由於該型藥物為舊藥改良，僅需經確認性臨床，開發時程較全新藥物為短，研發風險相對低，健如列為其「旗艦型」新藥，全球每年市場規模超過5億美元（約新台幣150億元）。

健如研發團隊在口服藥物快速起效、固體釋控及快速崩散釋控等三大技術也擁有獨門Know-How，未來不但可自行發展新劑型藥，也可為其他同業代工，並提供從選題到臨床、商品化的整體服務，加速為台灣生技業發展。

評析
健如未來營運策略涵蓋二大主軸，一為利基型新藥研發，另則以劑型的技術能量，力拚亞洲研發服務公司（RSC）龍頭。

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轉貼2017年10月30日經濟日報，供同學參考

健亞推共享模式 獲利極大化

經濟日報 記者高行／台北報導

健亞生技由董事長陳正領軍，他有感台灣生技研發資源不足，領銜在國內推動「共享模式」，透過國科會等政府補助，與國衛院及國內外生技公司共同開發新配方、新成分、新劑型新藥，降低開發成本，再利用共同參與均分獲利和風險的方式，讓生技公司可同時進行多項新藥開發，將開發風險將到最低，獲利也可極大化。

同時，他也透過結合轉投資公司的「共投聯發」效應，近年以轉投資十家公司來完整新藥和創新醫材的布局，並成投資夥伴的新劑型新藥開發與生產的合作廠商，如今旗下生技艦隊再添健如的生力軍，將加速整體產品線開花結果。

健亞第一個轉投資案是2010年與QPS合作，健亞為QPS董事，可分享該公司資源。2013年第二家投資公司是心悅，接下來轉投資聲寶集團的瑞寶、生控；2014年則投資華宇、2016年投資浩宇。另外還有轉投資公司健如、昌達及Soleno等。

陳正表示，健亞也陸續成為精神病用藥、小胖威利症候群、失智症等新藥公司的生產和劑型開發夥伴，不排除未來了進軍美國上市銷售外，也以旗下公司能在美國那斯達克掛牌為目標。

健亞旗下用於治療療紅斑性狼瘡的台灣特色新藥，下半年則可望取得台灣藥證；另周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR，已以新劑型新藥5O5(b)(2)方式前進美國臨床，預計2018年第4季可完成樞紐性試驗，並申請藥證。

評析
透過共投聯發效應，來完整新藥和創新醫材的布局，並成投資夥伴的新劑型新藥開發與生產的合作廠商

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轉貼2017年10月31日工商時報，供同學參考

杏輝打世界盃 射3箭衝營運

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



杏輝（1734）啟動全球生醫板塊布局，董事長李志文表示，已鎖定新藥、天然產物、製劑／保健食品等3大營運重心，將以拚進國際為目標，明年起全面參加國際各大生技展和尋求跨國合作，增加曝光機會打世界盃。

李志文表示，為加速國際化腳步，集團是以火箭加人造衛星等導航系統全力搶進，規畫中的3支箭分別是杏輝母公司為製劑、保健食品等終端商品打通關，首戰是亞洲市場。

新藥則以杏國為主力，目前杏國旗下已有4個藥開發中，進度最快的老年性黃斑部病變眼藥、三陰性乳癌新藥都已進入三期臨床，而治療頭頸癌的新藥也已進台、美二期臨床。

另外，天然產物主力為大陸杏輝天力，天力已成功開發從控管源頭的種植到生產一條鞭式管理的管花肉蓯蓉，不僅原料已經接獲國際直銷客戶大單，也順利開發治療血管性痴呆的新藥「天力再生－蓯蓉總苷膠囊」，該新藥藥證在2013年時以人民幣5,500萬元（約合新台幣2.53億元）賣斷給江蘇康緣藥業。

杏輝大中華區總經理游能盈表示，除了肉蓯蓉外，在天然產物部分，目前也開發出茯苓、核桃等純化萃取物原料，正進行各項研究中。

游能盈說，為進軍國際舞台，杏輝天力的天然產物今年已參加上海「世界製藥原料中國展」等展覽，明年目前已經規畫參加5～6個海外大展。

李志文表示，除了天然產物相關的原料展之外，集團去年也參加聖地牙哥「2017年北美生物科技展」和台灣生技展等，由於目前杏國的新藥開發已經進入三期臨床，也比較能獲得國外藥廠的關注，未來跨國合作的機會相對濃厚。

創立40年來從未虧損過的杏輝，近年因提列杏國等新藥公司的研發損失，獲利不如以往，今年前3季營收15.7億元、年增1.63％，上半年為獲利為損平，下半年由於杏輝天力接單不弱，加上杏輝本業成長，法人預期全年獲利將優於去年。

評析
杏輝啟動全球生醫板塊布局，鎖定新藥、天然產物、製劑／保健食品等3大營運重心

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轉貼2017年10月31日工商時報，供同學參考

李志文：募資不易 生技公司大洗牌

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

資本市場低迷，生醫股價直直落，杏輝（1734）集團董事長李志文表示，在資金募集不易下，生技產業將進入大洗牌，單一品項和沒有富爸爸支撐的公司會面臨比較大的挑戰。

李志文認為，台灣生技產業人才濟濟，但企業規模都不大，無法像國外大型製藥公司擁有雄厚資金及營收，可收購國際的新藥與技術，加上國內醫療產業的總體產值不大，要支撐新藥開發有其困難度，因此須要政策支持及蓬勃的資本市場。

不過，由於投資人信心不足，短期內要仰賴資本市場的挹注相對困難，僅有單一品項或者產品接續力道不足的公司壓力會比較沈重，因此，生技公司的併購和整合將成為趨勢，而就整體性的發展來看，這也是比較好的現象。

李志文認為，生技產業是一條佈滿驚奇與荊棘的希望道路，也將成為台灣重要產業，在這個萌芽階段，新藥公司若有富爸爸的資金當奶水，會比較有實力渡過難關，而預期的產業大洗牌後，生技業將可望有新局展現。

評析
在資金募集不易下，生技產業將進入大洗牌，單一品項和沒有富爸爸支撐的公司會面臨比較大的挑戰。

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轉貼2017年11月1日經濟日報，供同學參考

美時學名藥 將賣進美國

經濟日報 記者高行／台北報導

美時（1795）傳捷報，昨（31）日宣布和艾威群合作的治療潰瘍性結腸炎學名藥「Budesonide ER」美國法院判決出爐，成功挑戰原廠專利，未來可在美國市場銷售，一年商機上看2億美元（約新台幣60億元）。

2015年2月，生產「UCERIS」的美國原廠對美時與艾威群合作的治療潰瘍性結腸炎學名藥「Budesonide ER」提起專利訴訟，今年10月30日接獲美國德拉瓦州聯邦地院法院判決結果，美時與艾威群成功挑戰美國專利。美時表示，將獲得美國學名藥藥證，將依藥證審查進度持續準備相關作業。

根據國際醫藥專業統計機構IMS資料顯示，截至2017年5月止前12個月，原廠藥「UCERIS」在全美的銷售金額約為2億美元，目前並沒有上市競爭者。

美時今年營運倒吃甘蔗，第4季的成長動能看好，主要來自國內上市的女性保健品、骨鬆藥銷等新產品持續發酵，而多項外銷至美國的特殊學名藥出貨，另今年初與海默尼簽訂抗憂鬱藥品美時玉錠產品權益轉讓也有機會認列，初估授權金將不低於1,100萬美元（約新台幣3.3億元）。

美時第4季外銷美國的特殊學名藥出貨，加上出售抗憂鬱藥品的授權金認列，法人看好當季為全年營運最高峰，全年財報並有機會轉盈。

美時股價昨日收47.35元，下跌0.05元。

評析
美時第4季外銷美國的特殊學名藥出貨，加上藥品的授權金認列，當季為全年營運最高峰，全年財報並有機會轉盈。

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轉貼2017年11月6日經濟日報，供同學參考

華宇藥腫瘤試劑 攻全球

經濟日報 記者黃冠穎／台北報導



華宇藥（6621）是健亞轉投資的生技公司，屬於中小型生技新藥業者，主要著墨在癌症、神經醫學等領域。華宇藥今年上半年稅後純益1,054萬元，每股稅後純益（EPS）0.4元。

華宇藥在2014年取得Onko-Sure DR-70腫瘤標記國產許可證並展開外銷的業務，計劃在未來三年內，跨出國內市場，跨入區域市場，布建完成大陸、日本、韓國、東協等亞太主要國家的上市，進入區域性市場甚至全球市場的規模。

華宇藥行銷的產品類別涵蓋醫療診斷、藥品、醫療器材，應用領域涵蓋大腸直腸外科、婦產科、骨科、神經內科、麻醉科及心臟內科等六大治療領域，主要客戶為各大醫學中心、區域醫院、地區醫院及診所。

2016年6月，華宇藥第一個新成分新藥「康立解」獲衛福部核准，康立解乙醇去氫酶抑制劑藥理機轉，可作為甲醇或乙二醇中毒解毒劑，由於亞洲黃種人缺乏醛去氫酶基因，未來可發展為酒精與癌症新藥，而延續開發的口服劑新藥，也可降低飲酒導致的食道癌與肝癌

2017年，華宇藥展開以腫瘤為中心組成腫瘤監測系統(DR-70及EZ Detect)、RFA腫瘤消融系統及抗癌藥物血中濃度監測系統的產品組合，以擴大營業競爭力，提高研發能力與公司品牌價值。

華宇藥也持續進行國內外市場開發，並完成DR-70中國大陸臨床試驗、臨床試驗統計及報告書，準備提交新診斷試劑之產品註冊，同時規劃適用於自動化機種的DR-70試劑新規格產品，以及第二代產品開發。

除了各種腫瘤檢測試劑之市場，華宇藥搭配市場前景看好的RFA腫瘤消融系統，一方面持續擴大RFA營收，另一方面將尋求購併與自行研發之機會，以建立以華宇藥在腫瘤相關之完整產品線。

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轉貼2017年11月7日財訊快報，供同學參考

安成藥美國市場傳捷報  憂鬱症學名藥獲藥證近期將上市

財訊快報／何美如報導

安成藥(4180)主力市場美國傳捷報，今(7)日宣布治療憂鬱症Bupropion HCl ER tablet的學名藥TWi-015，獲得美國FDA正式核可並取得學名藥的藥證，現已進行該學名藥上市銷售之準備工作，法人預期，最快年底就能貢獻業績，也預期目前十多項在美國FDA審查中的藥品能陸續取得藥證，推波明年營運向上並帶動營運虧損縮小甚至虧轉盈。

在藥證取得利多激勵下，安成藥盤中股價一度攻上漲停，股價重回70元之上。

近兩年加快藥證申請速度的安成藥，內部設定目標是每年向美國FDA申請4個藥證，目前現有十多項產品在美國FDA審查中，可以說居台灣藥廠之冠，不過，取得藥證時程還要看美國FDA的審查時程。

安成藥今日宣布，治療憂鬱症學名藥TWi-015，專利原廠藥為Bupropion HCl ER tablet，已獲得美國FDA正式核可並取得學名藥的藥證，現已在進行該學名藥上市銷售之準備工作，將透過美國子公司於美國市場銷售，而目前已知上市的競爭者包括Par, Actavis, Cipla, Zydus, Impax, 及Mylan。

根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品截至2017年8月止前12個月於全美之銷售金額約為7.6億美元。

評析
目前十多項在美國FDA審查中的藥品能陸續取得藥證，推波明年營運向上並帶動營運虧損縮小甚至虧轉盈。

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轉貼2017年11月13日工商時報，供同學參考

安成藥 1.8億收購景德製藥

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生技製藥業開啟併購案！由學名藥天王陳志明領軍的安成藥，將以1.8億元收購中橡旗下景德製藥95.02％股權。安成藥專攻美國市場，目前產能欠缺，業界認為，景德以眼藥和軟膏聞名，且有PIC/S規格的桃園蘆竹廠，此收購案「很划算」。

專攻特色學名藥的安成藥，旗下有99％學名藥都主攻美國市場，且是無負債公司，目前手中握有50億元現金，該公司已有超過10項開發的學名藥美國FDA送件申請上市中。由於現有產能不足，法人認為安成藥此次收購景德案，應該是基於產能考量。此外，由於安成藥市場鎖定以美國為主，而景德的藥證市場大都是台灣，加上其眼藥和軟膏類有競爭優勢，不排除安成藥還有下一波調整藥證動作，因此，1.8億元的收購案實在「太便宜了！」

由國民黨旗下裕台投資在1965年成立的景德製藥，是國內老牌製藥廠，原本以原料藥、中藥及西藥製劑成品行銷為主，2001年由辜家台泥企業集團旗下中橡公司接手，在當時集團董事長辜成允力求轉型下，景德在2011年8月與工業院生醫所簽署新癌藥物高分子微胞新劑型之技術移轉權，力求每年能開發至少10項新產品。

只是不幸因辜成允驟逝，加上近年基亞、浩鼎新藥解盲失利，台泥集團在重新調整營運架構中，並未把生技列為首選；且今年5月景德製藥還因部分檢驗作業有疑義，被列為嚴重違反GMP藥商，更讓轉型之路有些辛苦。

今年以來景德轉手消息一直在藥界流傳，公司也接洽不少國內其他藥廠，最後由安成藥拿到中橡持有景德的95.02％股權，宣告併購景德，目前正待雙方議簽訂正式合約後，即辦理交割。

安成藥今年前3季毛利率44.47％，營業淨損3.04億元，稅後虧損5,830萬元，每股淨損0.47元。該公司主力產品治療憂鬱症Bupropion HCl ER tablet的學名藥TWi-015，日前獲美國FDA正式核可並取得學名藥藥證，帶動股價上周急拉。法人預期，TWi-015最快年底就能貢獻業績，並帶動安成藥虧轉盈。

評析
由於安成藥市場鎖定以美國為主，而景德的藥證市場大都是台灣，不排除安成藥還有下一波調整藥證動作。

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轉貼2017年11月16日工商時報，供同學參考

杏輝攜手日眼藥廠  聚焦亞洲市場

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

全球眼藥大缺貨，藥廠積極尋求跨國合作與整併中，繼安成藥日前以1.8億元收購景德製藥後，杏輝昨（15）日也宣布與日本眼科用藥大廠簽署技術移轉合作，雙方將攜手進軍亞洲市場。

該合作是由日本藥廠授權杏輝代工生產其全系列眼藥，初期眼用製劑將朝向無菌製程並與特殊包裝結合，俾更貼近消費者使用需求，首個藥品預計2021年上市。 杏輝表示，合作案目標鎖定台灣、韓國及東南亞各國上市，由於產品低刺激性，減少過敏不適感，預計將可造福長期依賴眼用藥物的患者。

營運吃甘蔗的杏輝，今年前三季毛利率37.51％，稅後盈餘1,449萬元，EPS為0.09元，該公司前10月營收17.4億、年成長率1.91％，該公司由於旗下杏輝天力下半年接單不弱，加上杏輝本業成長 ，法人預期全年獲利將優於去年。

積極啟動全球生醫板塊布局的杏輝，先前董事長李志文即表示，已鎖定新藥、天然產物、製劑／保健食品等3大營運重心，並以拚進國際為目標，明年起全面參加國際各大生技展和尋求跨國合作，增加曝光機會打世界盃。

評析
杏輝與日本眼科用藥大廠簽署技術移轉合作，雙方將攜手進軍亞洲市場。