生技；學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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轉貼2016年12月27日MoneyDJ新聞，供同學參考

安成藥研發能量轉強  最快明年H2拚單季轉盈

記者 蕭燕翔 報導

研發能量轉強，安成藥(4180)今年可望總計有四個新品，送件申請美國藥證(ANDA)，明年亦可望有至少一季一個的新品送件。法人也預期，安成藥目前產品Pipeline中，應有兩項可望正式上市，順利的話，明年下半年單季將挑戰轉盈，而經營團隊也期許持續壯大產品線，擴大與下游大型通路經銷商的談判實力。

安成藥是由華人生技界的名人陳志明(附圖資料照片)所創立，設立之初，即鎖定高進入門檻的特殊學名藥，甚至是專利尚未到期的P4產品，逐年累積產品Pipeline。

不過，受到美國FDA審藥速度難以掌握與集團內部人事調整影響，近三年產品上市進度落後預期，即使已在美國上市的四個藥品，但因個別原因、銷售不如預期，如治療心絞痛/高血壓的Nifedipine卡在代工廠產能不足；另雖是除原廠外唯一上市治療愛滋病惡病體質的Megestrol，則因原廠啟動超乎預期的價格戰，影響安成藥產品的市占率。

不過，安成藥經營團隊已確認了幾個營運方向，一是以全球最大藥品市場的美國作為優先；二是持續擴充產品的廣度，強化與下游通路商的談判實力；三是產品設計以高進入門檻為主軸，但如果能有銷售綜效且無須過多研發投入的產品，也不排斥進入。

在主要營運方向確認後，安成藥近年的研發成果也轉強，今年預計可送件四個新品申請美國藥證，根據內部的估算，明年至少也是一季一個的送件進度，且其中已排上時程表的產品中，包括一款專利尚未到期且終端銷售值超過30億美元的中樞神經用藥，因掌握可送件的精準時間，且前置作業已近完成，團隊有信心能搶到P4 FTF的資格，但不排除可能有不只一家學名藥廠共享該資格。

法人也認為，安成藥目前八個待美國FDA審批的藥證中，其中兩項有機會於明年取得許可並順利上市，分別為用於高血壓治療的Diltiazem及帶狀皰疹後神經痛的貼布Lidocaine，特別是後者格外引發關注。

法人評估，該藥屬P4用藥，市場還僅原廠、原廠授權的AG廠及第一家學名藥廠Mylan的產品上市，但學名藥因劑型設計的不同，部分患者使用出現客訴，將可能是安成藥產品上市後能優先取代的市場。而該藥目前市場總值約5.87億美元，安成藥產品則將於明年第二季取得美國FDA回覆，順利的話，第三季將順利上市。

其他較受期待的產品，包括市場總值超過8億美元的高血壓用藥Toprol(Twi-011)，目前含原廠僅有4家產品上市，安成藥與華益泰康合作的產品，已突破技術瓶頸，現等待原料藥及大規模量產的最後確認，市場預期，後年可望取得藥證。

法人估計，安成藥本季若處分華益泰康的收益來得及入帳，加上Par的賠償金，可望順利轉盈，同時人民幣若不再大貶，則全年虧損會明顯縮小，至接近打平水準。明年只要兩個產品順利取得藥證，最快下半年挑戰單季轉盈，營運逐步步入正軌。

評析
安成藥目前產品Pipeline中，應有兩項可望正式上市，順利的話，明年下半年單季將挑戰轉盈

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轉貼2016年12月30日《萬寶週刊》1209期，供同學參考

利基型新藥股漢達 營運起飛

【撰文／莊正賢】





一談到生技產業，常常就會有人拿瑞士出來比較，一個比台灣還要小的地方竟然可以誕生羅氏和諾華這樣大規模的國際藥廠，如果他們行，我們怎麼不行？

的確，小國少民沒辦法有大國的製造力或豐富天然資源，因此像生技這樣知識密集的產業再適合也不過，放眼許多生技公司全體不過數10人的規模，就可以創造出上億的產值，非常的驚人，而很多人可能沒那麼了解的是，生技也是我們華人少數可以在歐美先進國家占有一席之地的領域，像是大家所熟知海歸的生技四天王趙宇天、陳志明等生技大老，都是在國外已經打出漂亮成績後帶著逼人的身價回台貢獻所長，這也已經不是以往華人圈中僅偶爾綻放單顆彗星的情況，而是在華人群聚效應、互相提攜下綿延不斷的流星雨，而且隨著越來越多海外學成的人才回台發展，我們生技產業的也越來越值得期待。

就在2016即將封關的這週，興櫃市場又迎來兩家重磅生技公司，一家是我上週就跟各為介紹過的安成生技(6610)，另一家則是我今天要介紹的主角，漢達(6620)。

劉芳宇賢伉儷創業心十足 海歸創漢達
漢達生技的董事長劉芳宇生技產業經驗非常豐富，獲普渡大學藥學博士的他不僅跟過趙宇天，也待過許中強的IMPAX和擔任Anchen的營運長，與國內的生技大老幾乎都打過交道，這過程中自然累積了深厚的研發底子，更重要的是劉董了解到這塊產業商業化的重要性，因此也擔任過日本山之內製藥的市場開發、產品經理等職務，學習到商業化、產品推廣等重要商業技術。

最後就像大多數生技優秀人才一樣，劉董便帶著一身學識和創業熱忱與同為生技業佼佼者的愛妻張美芳打造了漢達，自行創業也並不是要與老東家打對台，畢竟生技領域和產值之廣大是難以想像的，企業間合作的機會比競爭多，新加入的企業都是產業重要的活水。

劉董回國落腳，除了希望藉國內的產業環境讓眼下的產品取得成功推上市以外，也是抱持著培育人才的心態回台，希望為國內生技產業盡一份心力。

也許有很多人會好奇國內的生技產業和人才究竟有什麼優勢可以在國內外發光發熱呢？張美芳副總認為這首先當然歸功於國內扎實的基礎教育，我們可以看到幾位生技大老幾乎都是台大畢業後再出國深造的，相比起國外，國內的基礎教育非常深厚，都是往後求學的重要養份。

另外華人非常懂得如何找尋利基點並深耕，我們並沒有像國際大藥廠一樣的的財力投入昂貴的新藥前期開發或臨床試驗，但像是老藥新用或是學名藥甚至高難度的Paragraph Ⅳ都是我們非常有利的切入點，像是台微體(4152)擅長的緩釋劑型技術、眾所皆知專攻Paragraph Ⅳ的安成藥(4180)都是成功的例子，而漢達則是一家主打505(b)2和高技術門檻學名藥的公司，目前更已有2款藥品已經成功上市，非常具有競爭力。

主打老藥新用與高技術門檻學名藥 計畫與執行力是關鍵
漢達與合作夥伴至今已共同開發完成6項學名藥產品，並分別向加拿大藥政單位或美國FDA及中國大陸CFDA提出申請，有2項產品已通過美國FDA完成審查取得Tentative Approval，且成為首家接受審查之首發(FTF)學名藥產品，而目前研發中藥物更有8款之多，分別有4款505(b)2新藥和4款高技術門檻學名藥，研發能量非常強。

所謂505(b)2就是採取老藥新用的方式，像是改變核准藥品的給藥途徑、劑型和申請新的適應症等都是這方面應用，這類藥物因為引用原本已核准藥物做改良，因此在安全性上與有效性幾乎沒有什麼問題，只要再補上其他相關資料便可，可以縮短新藥開發時間；而所謂高門檻學名藥則指的是藥物進入障礙較高、較難做的藥物，相比起一般學名藥門檻較高，但因此競爭者也較少，較容易取的FTF(首發學名藥)，開發成功後的潛在市值更大。

劉董表示，雖然漢達專攻的領域難度不如新成分新藥來的高，但505(b)2和高技術門檻學名藥的研發仍需避開專利，也有一定難度，他認為漢達可以成功有賴於專注的選題和極高的執行力。

要知道首發學名藥是一個極為競爭的市場，市面上的專利藥物都清楚的攤在大家面前，不僅有些新藥上市後不到一個月就有可能受到挑戰，而且搶首發學名藥的競爭者也眾多，彼此開發成功的時間往往僅有數天的差距，漢達雖然人數不多，但研發團隊非常迅速、專注，開發時就曾經一年試到1000以上的處方，另外經營團隊都是10多年以上經驗的生技從業人員，以劉董來說，身上豐富的經驗就是漢達最重要的資產，讓公司在選題時可以更加精準有效。

【完整內容請見《萬寶週刊》1209期】

評析
海歸創漢達，主打老藥新用與高技術門檻學名藥，計畫與執行力是關鍵

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轉貼2016年12月31日中央社，供同學參考

林羣接下美時董座 再也不回電子業

中央社記者韓婷婷台北2016年12月31日電

林羣，麻省理工學院電機碩士，歷練過麥肯錫、多家外資券商團隊主管，光寶集團財務長、藍天群光集團策略長，日前接下學名藥廠美時（1795）董事長，他告訴記者「再也不回電子業」。

很難想像，在投資界赫赫有名，對電子業再熟悉不過的林羣會說出「再也不回電子業」這句話。

但事實上，身為國內第一位喊出「紅色供應鏈」這個名詞的他，確實有感於台灣的電子業遭遇大麻煩，而人人都會用到、應用越來越廣的生技業，才是未來王道，也因此成為林羣的下一個職場所在。

擁有超人般的記憶力，是林羣一直引以為豪之處，但隨著歲數增加，他感慨的說：「現在的記憶力只剩下年輕時的5%」，至於年輕時他的記憶力好到什麼程度？舉個例子來說，在高中上國文課時，老師隨便抽一篇古文，林羣只要默唸背誦，馬上就可以上黑板寫出來，頗有金庸小說「射雕英雄傳」裡面，東邪黃藥師精靈古怪的夫人背誦九陰真經的味道。

而這種「超能力」對林羣來說，也是他這些年來斬獲不少大案子的憑藉。他說，曾在拜訪某位電子業大老時，用眼角餘光把大老身後放的一排書書名背下來，然後回家之後都找來閱讀並消化，在下一次碰面時不經意的講出那些書籍的要點，也讓那位大老相當驚訝，有如「見到知己」，後來就讓那位大老獻出這輩子唯一一次親自的海外road show。

事實上，林羣的「超能力」除了先天賦予之外，後天的訓練也相當重要。他回憶，當初在麥肯錫時，有一次接到一項指令，要替3家大型石油公司「牽成」，合併為一家公司，厚達「1萬頁」的資料必需在48小時內消化，並轉化為3贏的策略說帖，在此魔鬼般訓練下，激發出潛能，同時也讓他對石化產業有更深一層的了解。

但林羣坦言，當年還有比準備資料更困難的，就是當你在任何場合、任何時間碰到大老闆都能隨時跟大老闆聊天、回答各種問題的訓練。例如一早上班時在電梯碰到老闆隨口問一句「今天紐約時報頭版是啥？有啥想法?」，你不能回答「還沒看報」。

林羣說，在上班前就得有「萬全」準備，訓練自己在短短幾分鐘內就能吸引對方想進一步聽你分析的能力，才是真正的考驗，這也可以作為在職場中打拚的人一個重要的觀念，要隨時培養自己這種能力。

在轉換跑道至生技公司美時化學製藥後，林羣將可發揮最擅長的併購能力，連結自家的行銷團隊、母集團艾威群的全球藥品和通路布局，這也讓美時成為2017年最具想像空間的生技股之一。

評析
林羣將可發揮最擅長的併購能力，連結自家的行銷團隊、母集團艾威群的全球藥品和通路布局

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轉貼2017年1月3日中央社，供同學參考

安成藥治男性生殖腺學名藥  已獲FDA審理

中央社記者韓婷婷台北2017年1月3日電

安成藥（4180）宣布，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出，治男性生殖腺功能不足症學名藥TWi-014的上市審查申請，並獲FDA通知同意受理。

安成藥的TWi-014學名藥主要用於治療適應症因睪固酮缺乏的男性生殖腺功能不足症(Hypogonadism)。

根據國際醫藥專業統計機構IMS資料，該藥品截至2016年9月止前12個月於全美銷售金額約為2.5億美元，此係學名藥產品上市前原廠藥品的銷售額；而根據美國FDA官方網站資訊，除原廠外，此一產品目前已有Actavis, Perrigo取得US FDA的暫定審查核可。

由於尚在審核中的藥證申請並非公開資訊，因此無法確知本產品目前尚在審核中藥證相關資訊，根據公開資訊顯示，除Actavis, Perrigo外，已提出學名藥藥證申請、且遭原廠提起專利訴訟的學名藥廠尚包括(但可能不限於)Amneal、Lupin、Apotex及Cipla。

評析
安成藥的TWi-014學名藥主要用於治療適應症因睪固酮缺乏的男性生殖腺功能不足症

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轉貼2017年1月4日工商時報，供同學參考

新藥族群報喜 美時授權金進補

杜蕙蓉／台北報導



新藥族群一日報5喜！昨（3）日除了美時（1795）宣布以1,100萬美元出售玉錠在中國許可證給海默尼，簽約金至少1,100萬美元外，安成藥（4180）、因華（4172）美、台藥證申請倒數計時，而台微體（4152）、聯生藥 （6471）臨床時程則大有斬獲，在在為生醫產業添加動能。

美時半個月前才公布董座改由以財務策略見長的林群接任，效益立現！該公司昨日公告與西藏海默尼藥業合作，雙方簽訂抗憂鬱藥品美時玉錠產品權益轉讓，包括該藥品的許可證與在中國進口註冊證，以及擁有產品商標與中國銷售權「樂特仕生技諮詢（上海）」（美時孫公司），簽約總金額不低於美金1,100萬元。

美時玉錠屬於中樞神經治療領域藥品，是美時在中國上市的第一項藥品，美時表示，未來10年內將繼續在南投廠製造並供貨給海默尼。

安成藥則有治療因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症（Hypogonadism）的學名藥（噴霧），獲美國FDA通知同意受理審查，法人認為，若加計該公司去年12月底提出的憂鬱症學名藥，安成藥在2016年已達標完成4張學名藥證申請。

另外，安成藥今年規劃再送4張藥證，治帶狀泡疹神經痛Lidoderm及高血壓與心絞痛Cardizem兩大學名藥，有機會上市，由於該二項產品都屬「大藥」產品，將可望加持安成藥今年開始躋身獲利行列。

除了安成藥外，因華和東生華合作開發的C08001（高血壓新劑型新藥），東生華已經完成台灣人體臨床試驗，並且於2016年12月30日送衛福部食藥署（TFDA）申請藥證。依合約條款，未來東生華取得台灣藥證，藥品開始銷售時，因華將可依銷售額抽取權利金。

至於台微體、聯生藥新藥開發昨日也是同步報喜！兩家公司旗下長效緩釋關節炎用藥TLC599、愛滋病治療創新抗體UB-421將分別在台灣進行二、三期臨床。

聯生藥董事長王長怡表示，UB-421已向TFDA提交愛滋病治療創新抗體UB-421三期臨床試驗，預計2017年第2季試驗啟動，力拚2019年取得台灣藥證。初步統計，愛滋病藥物市場全球約有200億美元規模。

台微體TLC599已獲TFDA核可得以進行二期人體臨床試驗。此次的二期臨床試驗將針對72名病患追蹤24週後進行解盲，臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗之人數需求與藥效時間。

評析
美時與海默尼藥業合作，抗憂鬱藥品美時玉錠產品權益轉讓，簽約總金額不低於美金1,100萬元。

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轉貼2017年1月4日中央社，供同學參考

美時玉錠授權陸海默尼 進補1100萬美元

中央社記者韓婷婷台北2017年1月4日電

特殊學名藥廠美時製藥(1795）宣布與西藏海默尼藥業合作，雙方簽訂抗憂鬱藥品美時玉錠產品權益轉讓，以1100萬美元出售玉錠在中國大陸許可證給海默尼。

美時製藥宣布結盟海默尼藥業，轉讓抗憂鬱藥物中國大陸市場權益，強化中國營銷策略，雙方簽訂抗憂鬱藥品美時玉錠產品權益轉讓，包括該藥品的許可證與在中國大陸進口註冊證，以及擁有產品商標與中國大陸銷售權「樂特仕生物科技諮詢有限公司」，簽約總金額不低於美金1100萬元。

美時玉錠屬於中樞神經治療領域藥品，是美時在中國大陸上市的第一項藥品，亦是其指標性產品，美時未來10年內將繼續在南投廠製造並供貨給海默尼；而此次策略轉變是集團調整營銷策略的一部分，著眼於與銷售網路實力強大的夥伴合作，提升美時在重要外銷市場發展的深度與速度。

美時董事長林羣表示，集團鎖定利基市場，持續發展特色學命藥，深耕中樞神經、心血管、癌症、女性保健及減肥等治療領域，美時決定尋求積極強勢的當地合作夥伴，透過強化營銷策略，產品出海口將能明顯放大。

評析
著眼於與銷售網路實力強大的夥伴合作，提升美時在重要外銷市場發展的深度與速度。

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轉貼2017年1月11日中央社，供同學參考

美時去年8張藥證入袋  今年有望出貨

中央社記者韓婷婷台北2017年1月11日電

特殊學名藥廠美時製藥（1795）2016年營收新台幣59.9億元，年成長8.6%；展望2017年，美時持續看好美國為首的外銷市場布局，認為2016年已領的8張美國藥證，將陸續於今年出貨。

美時自結2016年12月合併營收為5.23億元，較去年11月成長13%，較2015年同期成長3.7%；全年營收達新台幣59.9億元，較2015年成長8.6%。

美時2016年營收成長主要來自韓國與印度子公司，韓國子公司心血管治療領域的旗艦產品抗凝血藥物Sarpogrelate及Rosuvastatin/Ezetimibe大幅成長，表現亮眼；而女性保健產品線口服避孕藥Mercilon（Desogestrel/EE），亦於上市的第一年就進入前十大產品，成功帶動韓國開拓新市場。

美時表示，韓國子公司營收在匯率的負面影響下仍較去年11月成長約10.5%，較2015年同期成長3.6%，主要受惠於癌症與女性保健兩大新聚焦的治療領域；新成立的癌症團隊由AstraZeneca授權的癌症藥開始貢獻營收，今年購入的女性保健產品線口服避孕藥Mercilon亦因季節性推銷成長。

印度子公司受惠集團內部高價值藥品研發案的臨床與生物等效性試驗需求，營收首見明顯跳升。延續前2個月的強勁動能，持續因艾威群集團內部的臨床試驗需求成長，營收較去年11月成長約76.6%，較2015年同期成長294%。

美時台灣因部分醫院客戶較早關帳，台灣當地部分收入遞延至1月，去年12月營收較11月小幅衰退1.4%，外銷產品如腎臟病用藥Calcium Acetate出貨東南亞及癌症藥TS-1出貨日本而稍有彌補。

因韓元對台幣於過去一年貶值近2%，總計美時全年營收為新台幣59.9億元，若排除匯率因素，原可成長約2成。

展望2017年，美時持續看好美國為首的外銷市場布局，認為2016年已領的8張美國藥證將陸續於今年出貨；除此之外，美時將加速台灣的新品上市，並同步耕耘新藥研發代工，貫徹聚焦高價質的治療領域、優化組合的產品策略，盼能有效提升營運效率。

評析
美時持續看好美國為首的外銷市場布局，認為2016年已領的8張美國藥證將陸續於今年出貨

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轉貼2017年1月14日工商時報，供同學參考

安成藥4新藥 今年拚在美上市

杜蕙蓉／台北報導



安成藥（4180）受惠帶狀皰疹後神經痛用藥Lidoderm、高血壓藥物Cardizem CD、失眠藥Intermezzo等重磅級藥物，今年可望在美國上市銷售，貢獻新成長動能，法人預期將帶動該公司今年有機會獲利，給予中性偏多評等。

專攻特殊學名藥的安成藥，以挑戰原廠專利Paragraph IV路徑，與困難特殊製劑產品，進入門檻高且競爭者較少的市場為主，並聚焦美國市場，該公司目前開發14項學名藥，其中9項是挑戰專利的P4路徑，8項則申請在美國FDA審核中，另外，有5項已取得藥證上市銷售。

安成藥董事長陳志明表示，目前仍積極加速藥證申請速度，至於審藥的時程還是要視FDA的進度而定，但川普當選總統，對生技醫業產業應有利。

隨著藥品陸續上市，安成藥2016年營收7.47億元，年成長率72.1％，前2季EPS雖虧損4.85元，但第4季因處分中國海南華益泰康，及Par支付的訴訟賠償金，貢獻獲利約7.7億元，每股貢獻度約6元，將帶動單季轉盈，EPS上看4～5元，全年營運可能小虧。

法人表示，安成藥現有上市產品多數市場規模較小，較大產品Megace ES、Intuniv因原廠、競爭者降價，銷售成績不如預期，而由中化代工生產的Procardia XL，則因產能限制，市占率僅8％～9％左右，目前中化已開始擴增設備，預期今年下半年可望增加5成左右產能。

另外，治療帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm和高血壓藥物Cardizem CD、失眠藥Intermezzo等重磅級藥物有機會在2017拿到藥證。Lidoderm受Actavis及Mylan學名藥陸續上市，總市場規模已由先前的14億美元下降至5.8億美元，據了解，美國FDA對Lidoderm的審核結果將在今年上半年出爐，初估Lidoderm的美國市場規模約2.85億美元。

法人表示，安成藥正加速藥證申請速度，期擴大產品組合，內部設定目標是每年向美國FDA申請4個藥證。去年合計送出4張學名藥證申請，內部已規畫今年要送4張藥證申請，包括中樞神經相關、高三酸甘油酯血症、抗病毒、憂鬱症。

評析
安成藥正加速藥證申請速度，期擴大產品組合，內部設定目標是每年向美國FDA申請4個藥證。

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轉貼2017年1月17日MoneyDJ新聞，供同學參考

漢達思覺失調症FTF用藥搶市  今年營運起飛

記者 蕭燕翔 報導

思覺失調症的首發(FTF)學名藥去年11月開賣，利基藥廠漢達(6620)上月營收創高，法人預期，在180天獨賣保護期內，漢達目標將搶下五成以上的原廠市場，帶動今年順利轉盈。經營團隊今年也預計送出五張藥證申請，其中含一款新劑型新藥505(b)(2)，外界預期，產品Pipeline不排除有對外授權尋求合作對象的機會，持續擴展產品Pipeline。

漢達聚焦特殊劑型設計的研發型專業藥廠，登錄興櫃實收資本額10.44億元。目前的漢達，其實是由兩個公司合併成立的，其一是原東生華(8432)轉投資的特殊劑型廠商華瑞，爾後與美國特殊劑型藥廠漢達(Handa)合併，後統一更名為漢達生技，公司再辦理增資並收購漢達美國及杭州子公司，成為目前的營運架構。

以目前的股權結構來看，董事長劉宇芳為代表人的漢達持股約27%、美國藥品研發公司Cary持股14%、香港藥業Fosun的關係企業12%、開發生醫創投6.7%、瑞育生醫5.9%、開發創投2.9%及東生華2.5%等，董監事與內部人的持股比例已超過七成。

而漢達技術的強項，在於特殊釋放系統。現有的產品Pipeline中，進度最快的包括思覺失調症的Quetiapine與胃食道逆流用藥的Dexlansoprazole，兩者都取得FTF的資格，享有除原廠外的180天獨賣權利，只是後者已與原廠達成和解，將於2023年或之前上市，但因公司確認已取得FTF資格，因而無論是何時上市，都將是原廠外的第一家。

至於Quetiapine，根據漢達策略夥伴Par的預估，原廠銷售額為9.11億美元，原廠專利在今年11月到期。根據法人的預期，FTF廠商的藥價將是原廠的五至七成，若供貨順利，獨賣期按照過往經驗，有機會搶下原廠六成以上的市場。

而根據漢達與銷售夥伴的協議，該藥品的銷售額將扣除Par的必要成本後，漢達認列近三分之一的利潤作為收入。但因去年11、12月該藥上市前的一次性成本，因而漢達認列的收入還未能完整反應產品銷售情況，法人認為，在4月獨賣保護期內，漢達認列的營收有望逐月走升，帶動今年獲利順利轉正。

漢達也不排除拓展該藥除已上市的美加市場外的其他機會，其中在中國市場，可望與策略夥伴復星醫藥合作，今年可望送出中國的藥證申請。

漢達今年也將營運重點放在產品Pipeline的持續擴充，目前開發中的品項共8項，市場總額超過50億美元，其中505(b)(2)的新劑型新藥與高技術門檻學名藥占比各半，內部估計，今年將送出五張藥證申請，包括一款用於胃食道逆流的新劑型新藥，高技術門檻新藥適應症則包括胃腸潰瘍/胃食道逆流、抗憂鬱症、降血壓、結腸炎用藥等，法人認為，不排除漢達有將產品Pipeline對外授權，一來分攤研發成本，二來爭取與策略夥伴的早期合作可能。

評析
在4月獨賣保護期內，漢達認列的營收有望逐月走升，帶動今年獲利順利轉正。

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轉貼2017年2月3日工商時報，供同學參考

攜手印度大廠 法德藥降血壓藥 搶進美國

杜蕙蓉／台北報導

法德藥（4191）昨（2）日宣布將攜手國際製藥大廠印度Wockhardt前進美國，搶攻降血壓藥市場，法人預估，雙方合作的藥品應是法德開發的重磅型學名藥METOPROLOL SUCCINATE ER Tablet，目前年市場規模約9億美元。

法德藥指出，除了美國市場外，未來雙方也將以優先審批的資格及臨床試驗的資源，合作切入中國市場，並依雙方優勢品項在中國大陸正式開展授權生產、銷售等合作模式。

至於長效型降血壓部分，依照雙方簽署契約內容，法德藥將分階段向Wockhardt收取美金2百萬元的簽約金（里程金）。產品上市後，前24個月法德享有40％的分潤比率，第25個月起分潤比率雙方各為50％。

Wockhardt會與法德簽訂長效型降血壓藥品的合作案，主要是2010年7月時，Wockhardt開發同款的學名藥取得美國FDA核准上市，並在上市後2年內，拿下25％市占率而躍居各學名藥廠之冠。不過，2013年底Wockhardt因出現品質問題，遭FDA禁止進口。

值得關注的是，雖然Wockhardt被迫暫時退出該市場，但在此期間，METOPROLOL也因產品具高技術門檻的特性，沒有增加新的競爭對手。目前美國市場競爭者除了原廠及原廠貼牌廠商外，也僅兩家學名藥廠同於市場銷售，其每年市場規模穩定維持在9億美元，這也是Wockhardt青睞法德藥的METOPROLOL最大原因。

法德藥表示，該公司因具備大陸境內生產基地，有機會直接取得中國藥監局「視同通過一致性評價」、免除BE試驗的程序、及加速上市核准審批等優先待遇，也增加與國際藥廠合作機會。

評析
法德藥將攜手國際製藥大廠印度Wockhardt前進美國，搶攻降血壓藥市場

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轉貼2017年2月7日工商時報，供同學參考

友霖降血脂學名藥 獲美上市許可

杜蕙蓉／台北報導

友霖生技（4166）昨（6）日宣布，降血脂學名藥Pitavastatin接獲美國FDA上市許可函。該藥名列第一個P4學名藥，未來有望享有180天獨賣權，搶攻原廠約1.55億美元市場。

根據友霖與原廠Kowa及Nissan Chemical簽訂的契約，友霖的降血脂學名藥最快2023年5月2日就能在美國上市，但若有其他學名藥廠也取得美國FDA藥證，則該降血脂學名藥將可提早在美國市場上市。

隸屬於友華集團的友霖生技，專攻新劑型新藥，該公司開發的新藥中，適用於阿茲海默病或巴金森病引起的失智症（Dementia）藥物，已授權北京泰德生產藥品供應美國、大陸市場；另外，肌肉鬆弛劑則已取得美國第一張學名藥藥證，此次降血脂學名藥則再報佳音。

根據友霖公告，降血脂學名藥Pitavastatin接獲美國FDA上市許可函，證實產品的安全性與療效，並認可此產品與Kowa的Livalo具備生物相等性，名列第一個申請Pitavastatin Paragraph IV的學名藥之一，得於第一家學名藥廠商上市其學名藥產品時，與其他核准上市的學名藥共同享有180天市場獨占權。目前友霖已與全球第三大藥品製藥商Actavis plc（ACT）正式簽訂銷售授權合約。

評析
該藥名列第一個P4學名藥，未來有望享有180天獨賣權，搶攻原廠約1.55億美元市場。

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轉貼2017年2月21日中央社，供同學參考

杏輝引進日本協和化學藥 獨家銷售

中央社記者韓婷婷台北2017年2月21日電

杏輝醫藥(1734)集團與日本協和化學工業株式會社簽訂台灣藥品查驗登記合約，首款藥品為腸胃宿疾藥，未來將在杏輝專櫃通路獨家銷售，這是杏輝專櫃首次引進全程在日本製造的產品。

杏輝表示，對協和化學而言，也是第一次產品投入台灣市場，此產品為指示用藥，以專利技術原料製造，安全且溫和，可長期用來紓解國人因壓力或生活起居習性所衍生的腸胃宿疾。

協和化學成立於1952年，2015年營業額為199億日圓。創業初期，致力於工業原料生產，藉由純熟的原料開發技術，轉向醫療原料及製劑生產。其汲取海中成分，輔以專利技術，製成安全且天然純淨醫藥級原料，並透過專業技術產製更適合人體使用的醫藥用品。

杏輝醫藥集團董事長李志文表示，協和化學與杏輝藥品，都是從本土小型企業發跡，逐漸由產品製造轉型為研究發展導向之企業體質；近年來，更積極尋求國際合作，拓展企業版圖。

雙方未來合作的方向，除了現有的原料藥與製劑開發以外，對於食品、化妝品原料以及動植物用營養劑等項目，皆在規劃之中。

評析
首款藥品為腸胃宿疾藥，未來將在杏輝專櫃通路獨家銷售，這是杏輝專櫃首次引進全程在日本製造的產品。

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轉貼2017年3月6日經濟日報，供同學參考

藥品市場掀新一波革命

經濟日報 記者黃文奇／整理

上個月美國新任總統川普與默克、諾華、禮來、嬌生、安進等製藥巨頭的CEO，以及美國最大的醫藥貿易組織PhRMA會長在白宮會談，再次對新藥昂貴問題進行強烈批判，而同時川普也誓言大幅簡化新藥上市審查，美國這個全球最大藥品市場正在掀起一場革命。

早在去年12月，尚未就任的川普接受時代雜誌專訪時就承諾，上任後將打壓藥物價格，造成第一波製藥公司股價下跌。

1月中旬川普在勝選後的第一場正式記者會上，再次點名抨擊製藥產業是場災難，不僅將產線外移減少美國本土就業機會，且民眾無法負擔的高昂藥價也形同不需負責任的謀殺。他表示，將制定新的競價機制來降低藥價。市場聞訊，製藥股價再次重挫，甚至連歐洲、亞洲及澳洲製藥公司股價都受到波及。川普上任之前就已經頻頻放話修理製藥產業，因此上個月正式以總統身分將各大藥廠CEO叫來精神訓話施加壓力，並不令人意外。

這場美國總統「為蒼生百姓謀福祉」並召見藥廠總裁的戲碼，其實是老調重彈。川普重申藥價已達天文數字的地步，並要求藥廠提供政府健保用藥的價格應該更優惠，換言之，藥價必須大幅降低。此外，他也一再表示「公司必須搬回美國，產品必須在美國生產」。砍藥價與增加生產生本都對藥廠營利與新藥開發造成利空。

川普雖是政治新手，在商場上卻已經打滾了一輩子，當然深知只給棍子不給紅蘿蔔沒辦法達成他的目的。因此他也釋出利多，承諾他領導的政府除將降低相關稅賦負擔外，也將「以前所未見的程度削減FDA的法規限制」、「你有一支藥，就會得到批准，不必再經多年的等待」、「審核程序將會快上許多」。

川普簽署的行政命令「一進二出」（聯邦機構每引進一項新法規，就必須廢除兩項既有法規）也適用於FDA，他預計要廢除八成的FDA現有法規。川普上任幾周就充滿爭議，但他對藥價與FDA法規的評論實屬中肯。製藥公司雖是營利機構，將本求利是合理的，但本質仍是救人的行業，現行天價般的藥價讓有需求的病患沒辦法得到需要的藥物，從根本上就違反了製藥救人的初衷。況且如今大部分的新藥並非藥廠自行從頭研發，而是從研究機構的基礎科學研發而出，而國家資助的研究機構的經費又大部分來自納稅人，這形成了全體納稅人共同出資贊助藥物研發，最終利潤卻歸於藥廠，且只有經濟狀況許可的人才能受惠的不合理現象。

此外，FDA的藥物審查法規與核准機制，確實曠日廢時，平均一個藥物從研發到上市需耗時12年。對製藥行業來說，不論FDA再怎麼加速新藥審核，還是太慢了。漫長的審核時間對藥企來說，每多一天的等待，就多一天的成本、少一天的利潤。

FDA的問題還不只是牛步的審查速度，其規定多如牛毛，常有不盡合理之處。舉例來說，證明新藥效用的大規模三期臨床樞紐性試驗，經常被要求要做到好幾個。以臨床試驗設計的角度來看，設計及執行都很嚴謹的試驗，已經具有足夠的效力，在合乎安全性的前提下，應儘速完成藥證審查使亟待新藥之患者能使用，加之以上市後監管的「四期試驗」來持續觀察藥效。然而FDA經常在上市前階段要求追加更多三期臨床試驗數據，實為畫蛇添足，不止浪費資源，也延遲了有效新藥上市救人的時機。

川普這次棍子蘿蔔雙管齊下，一方面要求藥廠降價，另一方面要改革整個藥物監管過程，雖然利空利多同出，但短空長多，整體而言仍是利多大於利空，已經低迷好一陣子的生技製藥股市終於受到振奮，再次上漲。

對台灣廠商而言，這次的改革會讓未來美國新藥審核流程大幅簡化，外國廠商進入美國市場的阻礙也將大幅降低，台灣獲得美國IND批准臨床的研發中新藥，將會受惠於川普政府的法規調整，在美國成功上市的可能性大增。

各國藥物監管機構唯美國FDA馬首是瞻，美國法規的鬆綁，也代表全世界的法規都會往鬆綁的趨勢前進，對全球生技製藥產業都是一個好消息。
（本文由鑽石生技投資分析室提供）

評析
這次的改革會讓未來美國新藥審核流程大幅簡化，外國廠商進入美國市場的阻礙也將大幅降低

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轉貼2017年3月20日經濟日報，供同學參考

保瑞藥拚業績 法人：上看年增兩成

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

特殊藥廠保瑞藥業（6472）董事長盛保熙20日表示，旗下代工、經銷、銷售領域業務都將繼續成長，其中，銷售通路業績每年業績維持兩成成長，加上產品線擴充，成長力道更大於代工，法人估，今年保瑞業績可望有上看兩成的年增表現。

保瑞除了銷售業務強勁，代工事業成長力動能也不遑多讓，除了台南官田廠（過去是日本衛采台南廠），每年維持兩成的成長；另外，成長力度最強的銷售通路聯邦，今年規劃今年再移轉五項產品到台南廠生產。

此外，保瑞積極研發的新劑型止痛新藥BSTA-1301，預計明年向美國FDA申請pre-IND會議，順利的話，有機會在2018年底申請人體臨床試驗（IND）。保瑞20日股價收74.5元，上漲5.49元。

保瑞成立於2007年，專注中樞神經疾病藥品代理、銷售，2013年1月與衛采製藥簽約取得台南廠經營權，後接受台灣衛采委託代工，2014年7月購買聯邦化學製藥公司，取得180張藥證，並接受該公司委託製造，經過併購、產品線及醫院通路拓展，已成結合行銷、製造及專業研發之醫藥公司。

保瑞目前資本額2.33億元，去年營收為2.83億元，較前一年度成長19.18%，稅後純益2,457萬元，每股稅後純益（EPS）為1.05元。盛保熙表示，今年公司的各項業務，包括代工、經銷及子公司聯邦的營收，今年占比將各達33%的比重。

盛保熙表示，代工主要營收來自替日本衛采訂單，其產品約七成屬中樞神經產品，過去幾年維持20%以上的年成長率，另外，併購聯邦取得180張藥證，但真正具市場價值的約30多張，先前已轉移七張，今年可望再轉移五張。

盛保熙強調，隨人口老化，老人吞藥將成重要問題，根據統計，美國有40%的人有吞嚥問題，該公司旗下新劑型止痛新藥BSTA-1301就是將口服錠劑改為液態口服製劑，而這也是保瑞的強項。

保瑞將於4月19日正式轉上櫃，為配合初次上市前公開承銷辦理現金增資發行新股3,114張，其中2,118張採競價拍賣，競價拍賣從3月28日起至30日止，並依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購，競拍底價為25元，每張標單最低投標單位為兩張，每一得標人最高得標數量為264張。

評析
保瑞旗下代工、經銷、銷售領域業務都將繼續成長，今年保瑞業績可望有上看兩成的年增表現。

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轉貼2017年3月20日經濟日報，供同學參考

藥品開發 重視新劑型

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

保瑞藥業董事長盛保熙繼承家族事業後，從藥品銷售向上游挺進，進入更艱難的藥品開發領域，他說，藥品開發必須掌握「創新」與「永續」兩個關鍵，否則將被市場淘汰，創新是要滿足市場需求，而永續則是堅持對的方向邁進。

所謂創新，盛保熙表示，公司設定的策略是，從新劑型新藥切入，此策略的優點是，能省略臨床前開發的時間，而藥品安全性也無虞，並能利用公司的劑型改良的能力，打造具有創新性的產品，而這個創新將帶來市場價值。

美國食品藥物管理局（FDA）重視藥本身安全更甚於療效。

盛保熙指出，由於新劑型新藥所改良的產品對象，其安全數據已經獲得確認，因此開發該類型產品甚至只需要確認生物相等性等數據即可，產品上市的時程也大為縮短。

新劑型新藥的優點是，能讓病患順從性提高，以美國為例，一半以上的病患不照醫囑吃藥，譬如，一天要吃五顆藥的病人，可能完全服從性僅有一半，但是根據調查顯示，若藥品的治療效果能改成一天僅吃一顆，則順從性拉高到八成。

應該考量的是，老人或者癌症病患不愛吞藥，若能把藥物改良成具備競爭力的劑型，提高病患的順從性，可減少許多醫療成本，大幅降低疾病再發率。

評析
保瑞的策略是，從新劑型新藥切入，此策略的優點是，能省略臨床前開發的時間，而藥品安全性也無虞

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轉貼2017年3月23日工商時報，供同學參考

美時排雷成功 迎獲利成長首年

杜蕙蓉／台北報導

美時（1795）去年因提列無形資產減損4億元，導致年度每股淨損0.56元；董事長林群表示，隨著無形資產中超過7成的地雷已被清除下，今年將是邁入「獲利性成長」的第一年，並積極啟動併購標的，打造亞太地區平台，市場則鎖定中國、日本和東南亞的菲律賓、泰國。

接任董座3個月首度和媒體見面並召開法說會的林群，是前群光、藍天集團策略長，市場看好他對未來美時拓展海外市場和併購案有助下，股價最高時上漲近20元，帶動市值增加超過45億。

美時去年合併營收銷貨退回及沖銷等微幅調整後為59億元，較前一年成長7％，營業毛利較前一年成長3.1％，毛利率年增3.1％，毛利率達56.4％；稅後淨損約9,200萬元，每股虧損0.56元。該公司去年第4季提列無形資產減損4億元，分別認列於研發費用與推銷費用，導致營業費用上升，單季稅後淨損2.2億元，每股虧損0.77元，也導致去年盈轉虧。

林群表示，去年美時首次將集團多家公司合併後產生的無形資產與所有研發案做了嚴格的審視，清除了7成以上的「地雷區」，全年共有2.6億元研發及產品相關的減損，以及約2.4億元與會計規範有關的無形資產減損，這將讓美時面對未來重兵出擊、輕裝上陣。

隨著今年減損大大降低，林群表示，美時將邁入獲利性成長的第一年，內部更定下三年計畫，透過購買藥證或出售不具效益產品，以毛利率拉高10個百分點為目標。

另外，由於美時的南投廠獲得歐、美、日認證，藥品也行銷到海外市場，未來歐、美藥證也可來台申請上市，相互支援，創造藥品開發的極大化。

至於亞太地區市場的拓展，則相中日本和中國，東南亞則以泰國和菲律賓為主，不排除採取併購方式。

評析
隨著無形資產中超過7成的地雷已被清除下，今年將是美時邁入「獲利性成長」的第一年

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轉貼2018年3月23日MoneyDJ新聞，供同學參考

挑戰原廠專利告捷  美時銷美戒毒用藥邁大步

記者 蕭燕翔 報導

特殊學名藥廠美時（1795）今天宣佈與艾威群策略合作的重磅產品Suboxone舌下含片學名藥 Buprenorphine/Naloxone ，已由艾威群美國收到美國德拉瓦州聯邦地方法院的專利訴訟勝訴判決，判決中顯示公司學名藥並未侵犯原廠特定專利，美時將著手攜手艾威群依藥證審查進度持續準備相關作業，而原廠 Indivior將可對判決結果上訴。

艾威群美國是於105年6月因循PIV途徑向美國 FDA 送件ANDA而被 Indivior 提起告訴，然判決書中顯示該學名藥並未侵犯專利。美時董事長林群表示，Buprenorphine/Naloxone 錠劑劑型一直是美時在台灣的主力產品之一，團隊延續研發能量，與艾威群在美國市場舌下含片劑型的開發與訴訟合作已久，後續亦將朝領證方向努力，該藥物若能成功上市，對於美國社會的影響力不容小覷，期待能為美國的鴉片成癮治療提供更友善的藥物資源，預期也將是台灣學名藥界的一大里程碑。

美時表示，美國的鴉片類的毒癮治療市場需求從未被滿足，美國國家衛生統計中心的調查顯示鴉片類毒癮每天約奪走116名美國人性命，鴉片類濫用的來源包括正規途徑得的止痛藥如嗎啡或合成的類鴉片強效止痛藥吩坦尼，與非法使用毒品；其中，正規途徑取得止痛藥的濫用一年影響約 1150萬人，若將正當途徑取得止痛藥與吸食毒品的市場相加，鴉片類毒癮治療市場價值約240億美金，故美國政府以「公共衛生緊急狀態」形容這場「鴉片戰爭」。

美時同時也指出，印度學名藥廠Dr. Reddy’s於去年第三季亦接獲前述二專利未侵犯原廠專利法院裁定，但目前FDA尚未針對此藥品核發藥證，故市場上尚無學名藥。

評析
判決中顯示公司學名藥並未侵犯原廠特定專利，美時將著手攜手艾威群依藥證審查進度持續準備相關作業

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轉貼2017年3月29日工商時報，供同學參考

保瑞4月19日上櫃 全年營運續衝

杜蕙蓉／台北報導



保瑞藥業（6472）挾著代工、經銷產品營運展現效益，近年營收約維持2成成長率。董事長盛保熙表示，今年除可延續成長力道外，積極投入的新劑型止痛新藥BSTA-1301，將力拚2018年底申請美國IND。

預計4月19日正式掛牌上櫃的保瑞，昨（28）日起至30日止公開競拍，每股競拍底價為25元。該公司去年營收2.83億元，年成長率19.18％，稅後淨利2,457萬元，EPS 1.05元，董事會已決議配發每股0.8元現金股利。

盛保熙表示，保瑞是全台唯一囊括代工、經銷及銷售，聚焦在中樞神經用藥的藥廠，全球目前商機有145億美元。

保瑞在2013年1月與衛采製藥簽約取得台南廠經營權，同年10月1日正式交廠，並開始接受台灣衛采委託代工，2014年7月購買聯邦化學製藥公司，取得180張藥證。

盛保熙表示，衛采是全球中樞神經用藥市占之冠，光是在台灣即超過54％，目前保瑞為衛采代工的藥品包括台灣和東南亞市場的產品，隨著其銷量每年約有2成的成長力，代工業務也持續增加。

另外，受惠聯邦製藥每年業績維持2成年增率，經銷產品業績也隨市場擴增而放大，保瑞先前併購聯邦雖取得180張藥證，但真正具市場約30多張，先前已轉移7張，今年可望再轉移5張，也帶來新動能。法人預估，2017年保瑞營收可望維持15～20％的高成長。

新劑型新藥方面，盛保熙強調，保瑞的強項銷售，新藥研發也是以市場導向為關鍵。人口老化老人吞藥將成重要問題。根據統計，美國40％人有吞嚥問題，而有50％屬於不服從的病患，未滿足的市場還有很大的發展間。

盛保熙表示，保瑞開發的新劑型止痛新藥BSTA-1301就是將口服錠劑改為液態口服製劑，目前市場約1億美元，預計明年向美國FDA申請pre-IND會議，順利的話有機會在2018年底申請IND。

評析
保瑞是全台唯一囊括代工、經銷及銷售，聚焦在中樞神經用藥的藥廠，全球目前商機有145億美元。

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轉貼2017年4月4日經濟日報，供同學參考

美時買骨質疏鬆藥證

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

美時製藥（1795）昨（3）日公告，旗下子公司Alvogen Korea向香港Alvogen購買骨質疏鬆原廠藥注射液骨力強台灣藥證與在台商品權，共計金額約2,000萬美元（逾新台幣6億元）。

美時表示，香港商Alvogen Emerging Market Holding Limited是該公司主要股東，香港Alvogen於去年12月28日向瑞士藥廠諾華集團購買骨力強台灣藥證與在台商品權，總移轉金額為1,820萬美元

此外，美時昨日也公告，發言人將異動，原任發言人的美時副總洪堯樂將卸下該職務，並由總經理王憲政接手該職務。

美時將於4月5日舉行法人說明會，將由董事長林群主持，林群近日指出，今年開始拚終端產品外銷並且啟動併購，任內要拚亞太前三大學名藥廠，營收目標5億美元以上，而市值規模則希望三年內做到10億美元、六年內達到20億美元（超過新台幣600億元）。

林群表示，今年起公司營運獲利將加速，兩年內外銷產品將超越台灣銷售比重，三年內毛利率將提昇10個%以上，要讓業界有感。

美時去年重整財務，認列2.6億元研發與產品減損、2.4億元的無形資產如商譽等減損，導致全年由盈轉虧，稅後純損1.34億元，每股稅後純損0.56元。

法人指出，若不計一次性的減損，美時上季營業費用已見集團化的營運效益，還原後的單季營益率達14.2%的新高，全年營業利益則年增65%。

評析
今年起美時營運獲利將加速，兩年內外銷產品將超越台灣銷售比重，三年內毛利率將提昇10%以上。

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轉貼2017年4月6日MoneyDJ新聞，供同學參考

美時今年營收估兩位數增  獲利拚掛牌後高峰

記者 蕭燕翔 報導

強化產品Pipeline，美時(1795)宣布購入諾華骨科用藥骨力強亞太三國的藥證，法人預期，台灣近期正式開賣後，今年營收貢獻上看1億，明年起新增適應族群貢獻則從2億起跳。

法人估計，美時今年來自台灣、韓國與外銷的營業額，將同步增長，全年營收看增兩位數，少了一次性減損後將順利轉盈，每股獲利挑戰掛牌後新高。

美時原是具備特殊學名藥生產技術的廠商，且通過美國FDA、歐盟EMA、日本PDMA及台灣TFDA查廠，2013年吸引全球前十大學名藥廠的艾威群(Alvogen)入股，成為最大股東。

新股東入股並帶進新的經營團隊後，公司也積極進行內部調整，包括反向併購原艾威群在亞洲的子公司，並收購韓國藥廠，只是去年因打銷一次性的資產減損，包括商譽及無效藥證等，金額約5億元，導致全年由盈轉虧，每股稅後淨損0.56元。

為強化產品Pipeline，美時最新宣布，購入諾華骨科用藥骨力強台灣、泰國及韓國的藥證，其中，台灣藥證已完成移轉，近日將開賣。根據美時內部的評估，雖過去骨力強在台灣的年銷售額約1.5-2億元，但目前多僅用於老年男性，不過就該藥物可用在抑制噬骨細胞的機轉，且一年使用一針，相對其他對手藥物有其便利性，應可擴大使用在停經後的女性、使用類固醇或癌症病患上，未來的銷售潛力應不僅於此。


根據估算，今年骨力強台灣藥證自4月開始銷售，對年度的營收貢獻應有約1億元。明年起可望從2億元起跳。而因該產品銷售毛利率估計高於美時現有平均，在骨力強今年起的銷售貢獻下，美時的台灣子公司可望開始邁向穩定的獲利。

另外，在韓國市場，美時取得骨力強藥證後，也進行藥證轉移，明年下半年有望上市，將成為韓國子公司第一個骨科用藥，未來將搭配其他骨科學名藥銷售，健全產品線。

而在韓國子公司既有的產品銷售上，法人認為，雖韓國減肥藥因競爭問題貢獻下滑，但今年包括去年購入原拜耳所屬的女性避孕藥、3款自國際大廠取得的抗癌藥與集團腦癌、乳癌用藥，開始銷售，應可補足減肥藥挹注下降的負面影響，全年韓國子公司營收將呈個位數成長，少了一次性減損，也將恢復獲利格局。

美時也預期，今年在台灣與韓國外的市場，也會有所進展。包括美國抗癲癇、腎病與腦癌用藥，取證後銷售持續加溫，另抗憂鬱症的中國藥證賣斷的授權金收入，也會在第二季入帳，且先前部分取得的東南亞及歐洲藥證，亦將尋求當地經銷夥伴，整體外銷收入的營收占比，可望從去年的3%跳增至10%。

法人估計，美時今年營收可望成長兩位數，年增15%，在毛利率提升與少了一次性減損下，將順利轉盈，每股稅後盈餘有挑戰2.5元以上實力，創掛牌後新高。

評析
美時購入骨力強亞太三國的藥證，台灣近期正式開賣後，今年營收貢獻上看1億，明年則從2億起跳。