生技；學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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轉貼2015年4月25日工商時報，供同學參考

健喬、友華 法說會大釋利多

記者杜蕙蓉／台北報導



健喬（4114）、友華（4120）昨（24）日在櫃買中心業績發表會中釋出利多，健喬除了併購效益顯現，今年營收看增2成外，子公司益得（6461）、因華（4172）都規畫爭取上櫃；而友華則在海外市場業績報喜中，預估今年成長力道更勝去年，有機會挑戰雙位數成長。

健喬財務長白宏欽表示，今年呼吸道、泌尿系統產品出貨量續攀高，鼻噴製劑在中國銷售量要拚百萬支，加上先前併購的藥廠效益顯現，營收將維持高成長。

另外，集團旗下事業體也積極規畫IPO。進度最快的益得，計畫4月底向工業局申請高科技事業函，而因華則預計第3季跟進申請，如果順利，明年就登記興櫃。

至於持股25.32％的優良，已於去年7月完成PIC/S GMP查核，該廠除承接信元廠原本的代工訂單外，自有藥證的產品也會穩健銷售，今年營收有機會挑戰3億元，較去年2億元大增。為了創造營運利基，並與健喬母公司區隔市場，優良將發展緩釋劑型產品，近期辦理1.2億元增資，每股22元，並規畫年底公開發行。

友華生技西藥事業群總經理張治平表示，今年營運重點鎖定於持續成長的大陸和東南亞市場。

而研發中的新藥，洗腎低血壓藥物NOX-100與青春痘藥物ASC-J9進入第二期臨床試驗，另外最新進展是一項用於治療退化性關節炎的新藥，已完成美國FDA臨床前諮詢，將會依研究計劃陸續展開臨床試驗。

另外，友華子公司友霖生技今年展望樂觀，除了去年底技術轉移給中國泰德製藥的授權金以及製藥生產的營收外，獲得美國FDA藥證的肌肉鬆弛劑Carsoprodol 及降血糖學名藥Miglitol，預計將於今年可行銷到美國市場，將可大幅提升產能與營收來源。

張治平表示，友華今年除奶粉市場在大陸等海外市場業績高成長外，子宮肌瘤新藥將在台灣、香港上市，化療藥物溫諾平及治氣喘藥肺舒坦將進入新加坡、菲律賓等海外市場，今年營運樂觀，仍可延續成長力道。
評析
健喬併購效益顯現，今年營收看增2成

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轉貼2015年4月27日工商時報，供同學參考

杏輝 搶大陸中草藥商機

記者杜蕙蓉／台北報導

杏輝（1734）醫藥集團繼成功在新疆開發管花肉蓯蓉的模式後，也與雲南省科學技術院結盟，並於昨（26）日簽署科技合作框架協議，將共同開拓中草藥研究領域，目前以茯苓為第一階段發展目標。

杏輝董事長李志文表示，杏輝大陸事業布局是以大中藥材概念定位，控管源頭的種植到生產一條鞭式的管理，目前除已在新疆建立管花肉蓯蓉種植基地，完成從種植、提取到成品的完整產業鏈外，也選定茯苓為下個重點產品，而素有「植物王國」美譽的雲南，因為其獨特的地理位置與氣候環境因素，更是大陸重要的中藥草資源戰略要地之一，也是杏輝投資的目標區域。

昨日在雲南省副省長段琪見證下，杏輝與雲南省科學技術院簽署「科技合作框架協議」，杏輝將在雲南空港國際科技創新園進行投資合作意向。

杏輝大陸事務辦公室總經理游能盈表示，杏輝在茯苓研究與應用領域除擁有多項專利提取技術及科研成果，並與大陸中醫科學院中藥研究所進行成藥性合作研究，被列入大陸「重大新藥創制」科技專項「十二五」規畫項目，目前還在進行中，並已取得階段性成果。

有鑑於大陸中草藥商機潛力雄厚，杏輝在專注中藥材源頭資源與品質考量下，李志文親自或派高層主管多次赴雲南考察，先後考察過三七/天麻/石斛/茯苓等項目，在多次考察接觸中，也選定茯苓為第一階段投資目標。

應用於免疫和過敏性氣喘適應症的茯苓，杏輝已突破技術，成功研發出不須砍樹的培養技術，目前在申請專利中。

評析
大陸中草藥商機潛力雄厚

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轉貼2015年4月28日工商時報，供同學參考

安成藥、日本武田和解 補償金可期

記者杜蕙蓉／台北報導

安成藥（4180）今年虧轉盈有望！該公司昨（27）日宣布，與治療胃食道逆流的Dexilant原廠Takeda（日本武田）和解，並獲授權學名藥（Authorized Generic；AG）廠商資格。此舉將讓安成可望有一筆和解補償金，並省下第四類學名藥（paragraph IV，即P4）專利訴訟官司約300萬到500萬美元的高額費用。

就安成的產品線分析，Dexilant主治胃食道逆流，這顆藥在美國市場的銷售量一年達到美金10億元以上，僅次於產品線中第一大藥Lidoderm（治療帶狀皰疹後神經痛）的學名藥，而且持續以兩位數的速度成長。因此，該藥能與原廠武田和解，對安成本來營運將是大大的加值。

根據和解協議，武田允許安成自行生產之Dexilant學名藥，在第一家P4學名藥廠商（first-to-file）上市其學名藥產品180天後，得以上市銷售；該上市日期，在某些情況下亦得以提前。

安成開發的Dexilant緩釋口服劑型，30mg及60mg兩種劑量，目前正在美國FDA進行藥證申請審核中。如果獲得核准，安成可自行生產Dexilant並銷售，對往後營收與獲利將產生爆發性效益。

法人表示，雖然安成不是第一家與武田藥廠在Dexilant學名藥上達成和解的學名藥廠，卻是第一家從原廠拿到授權學名藥 （AG） 資格的廠商。此資格可能是因為安成在訴訟中獲得比第一家申請學名藥廠商（First-to-file, FTF）更好的條件，甚至隱含有可能比原先FTF的上市日期更為提早。因此這個授權，具有高度的指標性。

法人表示，安成以專門挑戰美國原廠專利尚未到期的（Paragraph 4）第四類學名藥為主，與原廠和解後，不僅有可能獲得一筆和解金額外，也解除了訴訟帶來的不確定性，同時也省下藥專利訴訟官司約300萬到500萬美元的高額費用。

評析
安成與原廠和解後，不僅有可能獲得一筆和解金額外，也解除了訴訟帶來的不確定性，同時也省下藥專利訴訟官司約300萬到500萬美元的高額費用。

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轉貼2015年5月11日工商時報，供同學參考

益得主力產品帝舒滿，取得香港藥證

【時報記者郭鴻慧台北報導】

益得生技(6461)主力產品帝舒滿(Duasma)正式取得香港藥證，可望加速拓展兩岸三地之市場占有率，產品將於近日內出貨，並透過專屬經銷通路於香港各大醫療院所銷售。
  益得生技表示，氣喘藥品帝舒滿(Duasma HFA MDI)，主要成分為Budesonide之皮質類固醇藥物，主要用於氣喘日常控制，可有效治療支氣管發炎，防止病情惡化，該藥物為唯一可為孕婦所使用之吸入皮質類固醇藥物，全球市場規模為每年8億美元以上，目前該產品已取得台灣藥證，並上市銷售。

  空氣品質惡化以致呼吸道疾病盛行，因應吸入劑產品需求的迫切性，香港藥監局將帝舒滿Duasma列為優先審查項目，是快速取得藥證的關鍵。益得生技表示，取得香港藥證，對於兩岸三地的市場布局具有指標性意義，此外，該產品亦陸續於中國、新加坡、馬來西亞、澳洲等國申請查登，加速擴展國際市場。
  益得生技自行發展的定量噴霧劑HFA MDI低酒精配方的平台技術，已成功取得台灣專利第I399202號與新加坡專利第2014011597號。此製程具有賦形劑用量低、給藥均勻、藥物安定性佳等優勢，同時能提升產品口感，應用於帝舒滿Duasma，可使其較同類產品更易為病患所接受，可望成功打入國際市場。




評析
取得香港藥證，對於兩岸三地的市場布局具有指標性意義

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轉貼2015年5月23日工商時報，供同學參考

庫藏股發威 美時直奔漲停

記者杜蕙蓉／台北報導



美時（1795）為捍衛股價，昨（22）日起將買回1千張自家股票，買回區間價格68-105元間，由於公司護盤心切，加上合併效益陸續顯現，激勵該股昨日股價直奔漲停，以79.9元坐收。

營運已逐步展現轉機的美時，今年前四月合併營收17.4億元，年成長869.6％；而首季毛利率57.55％，較去年同期9.74個百分點，呈現大幅成長；營業利益7,038萬元、稅前淨利2178萬元，已正式由虧轉盈，不過合併後的稅後淨損是2114萬元，每股淨損0.13元。

美時表示，2015年第一季是新美時集團正式整軍完成後的第一個完整季度，除了因合併增加子公司營收貢獻外，該公司本身業務亦較去年同期成長，強化了集團整體成長動能。

而且受惠集團旗下子公司持續進行資源整合，韓國子公司Kunwha及Dream Pharma整併進度順利，在兩家公司團隊已於今年四月一日起開始共同辦公，加上美時4月份也認列了第一筆與中國大陸客戶策略合作之產品權利金收入下，4月份合併營收4.48億元，再創單月歷史新高。

美時表示，該公司目前在台銷售的26項產品，將透過集團通路銷售韓國及東南亞，其中1項抗癌藥今年可望在韓國上市。

日本市場部分，抗癌用藥TS1產品已開始小量出貨，而另1款腦癌的 產品也在台灣上市；目前美時與合作的日本客戶，已挑選出8個可行性高的產品，其中5個產品已著 手進行開發，未來希望每年有3～5個產品推進日本市場。因此，整體來看，今年營運頗為樂觀。

業績持續報佳音的美時，是在2013年12月16日宣布，艾威群集團（Alvogen Group）將以每股39.5元台幣，合計2億美元（約新台幣60億元）取得美時近67％股權，預期雙聯手進軍國際特殊學名藥市場，將帶動美時躋身高獲利下，也掀起該股股價的飆漲風，並創下187元歷史新天價。

不過，基亞事件後，生技類股氣氛不佳，美時股價也一路下殺，日前更創下70.5元的低點。為此，該公司21日董事會通過，自22日起至7/21止，買回自家股票1,000張，預定買回股份占公司已發行股份總數之0.42％。
評析
美時營運已逐步展現轉機，今年營運頗為樂觀。

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轉貼2015年6月3日工商時報，供同學參考

安成藥攻美搶中 營運看旺

記者杜蕙蓉／台北報導



安成藥（4180）搶進美國、大陸學名藥市場火力全開，董事長陳志明表示，今年不僅開始以台灣品牌前進美國市場，且未來產品開發也將拓展至高技術門檻的學名藥，而大陸則是加碼提高海南華益泰康股權至75％，不排除規畫華益在地上市。

另外，針對生技股近一年來股價的大幅修正，陳志明說，「請給大家多點時間」，相較於10年前，生技產業進步明顯，且已經有很多海外人才回來，在新舊傳承下，一定會越來越好。

被視為生技股指標之一的安成，2日舉行股東常會，陳志明會後表示，隨著美國學名藥市場的改變，與往來訴訟的不確定性考量，安成過去定位在挑戰原廠專利尚未到期的「P4」（Paragraph 4）學名藥藥廠，未來會延續緩釋劑型的優勢，將觸角延伸至更高技術門檻、量更大的特殊學名藥。

法人表示，安成子公司「安成美國」已取得全部50州銷售許可，安成今年起將成為第一家使用自有品牌、自行在美國銷售學名藥的台灣製藥公司，不僅將力拚今年轉盈外，明年起安成藥就會進入高獲利時代。初步統計，安成藥已向美國FDA遞件申請上市學名藥，總計11項，共5項已取得藥證，總計市場商機45.86億美元。

陳志明表示，除了美國市場外，躍居全球第二大藥品的中國市場，該公司是以華益為灘頭堡。目前安成持有華益65.53％股權，今年預計增加持股至75％，華益已有7個品項向大陸CFDA申請藥證，潛在市場總額上看40億人民幣，美國市場也送出1件申請，不排除規畫華益在大陸上市掛牌。

評析
安成藥已向美國FDA遞件申請上市學名藥，總計11項，共5項已取得藥證，總計市場商機45.86億美元。

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轉貼2015年6月15日經濟日報，供同學參考

健亞攜手台大、陽明 攻免疫抗癌療法

經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

生技產學合作再添新篇，健亞生技（4130）15日宣布，將攜手台大、陽明等醫療學研單位，進行「抑制檢查點蛋白受體」抗體新藥的合併療法，開發「DNA免疫抗癌疫苗」，規劃兩年內進入臨床試驗，切入抗癌新藥領域。

健亞說，此DNA疫苗計劃第一年完成動物試驗，第二年進行產學合作，將選擇最適合的DNA疫苗，結合抑制檢查點蛋白受體CTLA-4、PD-（L）1抗體技術與改良的「電穿孔傳輸系統」，提升抗癌免疫藥物的治療能力。

這項計畫由陽明大學及台北榮總醫師藍耿立負責疫苗開發，台大醫院教授陳文翔負責電穿孔技術與設備改良，健亞生技則統籌計畫及臨床前和臨床開發工作。

據了解，人體內的T細胞扮演消滅癌細胞重要角色，但是癌細胞會運用偽裝逃避技術，誘使人體細胞發出抑制T細胞活性的訊息，CTLA-4、PD-（L）1就是扮演抑制T細胞的兩大重要關鍵，找到控制這兩者的抗體技術，是當前抗癌免疫療法的新顯學。

去年唐獎生醫獎頒給該領域的兩位科學家，包括發現CTLA-4的艾利森（James P．Allison）、找到PD-（L）1的本庶佑。今年6月於美國舉行的全球最大腫瘤學術會議（ASCO）討論癌症免疫療法，清楚指出此兩者的合併療法將是今後發展重點。

健亞表示，「DNA抗癌疫苗開發」合作計畫是用新型DNA抗癌疫苗，同時對兩種抑制檢查點蛋白受體，如PD-（L）1或CTLA-4發生作用，理論上可活化T細胞，讓抗癌更有效率。

健亞生技總經理陳正表示，此項計畫重點是在癌症免疫療法中，建立一個DNA癌症疫苗開發的「技術平台」，整合台大、陽明的研究成果，競爭力可期。
評析
人體內的T細胞扮演消滅癌細胞重要角色，但是癌細胞會運用偽裝逃避技術，誘使人體細胞發出抑制T細胞活性的訊息，CTLA-4、PD-（L）1就是扮演抑制T細胞的兩大重要關鍵，找到控制這兩者的抗體技術，是當前抗癌免疫療法的新顯學。

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轉貼2015年6月17日經濟日報，供同學參考

安成藥、Takeda和解金超預期

經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

安成國際藥業（4180）今日公告，收到Takeda需支付予安成藥和解金美金950萬元（約新台幣3億元），已正式收訖該筆款項，將於第2季財報內認列本次收入。

安成藥表示，與Takeda就Dexilant學名藥一案於今年4月27日已達成和解協議，協議中等待美國公平交易委員會及司法部審核意見的時間已告終，相關之訴訟案亦已在美國法院正式撤銷。據此，根據和解協議，Takeda需支付予安成藥和解金美金950萬元。

安成藥旗下所開發Dexilant學名藥與原廠武田（Takeda）和解，原先預期，此次和解金額有望高於該公司和解紀錄的600萬美元，如今和解金額度出爐，金額遠超乎市場預期，也因此安成藥今年是否能夠挑戰轉盈，備受市場關注。

據悉，此項和解，除了讓安成的Dexilant學名藥能在武田的相關專利到期之前許多年，就得以在美國上市，帶來盈利。更重要的是，安成藥在一段時間之內將是Takeda的授權學名藥廠商並供應美國市場Dexilant兩種劑量學名藥，有利未來Dexilant學名藥的上市銷售。

安成藥表示，此次與武田和解同步獲得獲得「授權學名藥廠商」（Authorized Generic, AG）資格，未來可共享逾10億美元美國市場，該產品並有機會提前上市。
評析
Takeda需支付予安成藥和解金美金950萬元，金額遠超乎市場預期。

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轉貼2015年6月23日經濟日報，供同學參考

國際三大基金 間接投資美時

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



國內知名製藥公司美時獲得淡馬錫青睞，美時大股東艾威群集團總裁韋斯曼（Robert Wessman）昨（22）日宣布，新加坡主權基金淡馬錫（Temasek Holdings）等三大基金入主艾威群，成為最大股東。業界初估交易股權上看50%，金額至少新台幣百億元以上。
韋斯曼指出，三大基金看好亞太藥品市場成長動能，艾威群透過美時在亞太進行學名藥通路與藥廠整併，也是賣點。業界認為，此次交易後，美時最大股東變為橫跨歐亞美洲的大基金，顯示台灣在學名藥製造、銷售能力受到全球矚目。

這次入主艾威群的基金還包括歐洲私募股權基金公司CVC、美國私募基金Vatera，三大基金合資買下原艾威群最大股東潘普洛納資本管理公司的持股、成為艾威群集團主要股東。韋斯曼表示，他將續任艾威群總裁。

據透露，淡馬錫等原先是看好投資美時，但該基金甚少投資上市櫃公司，在多方考量下，決定調整方向。此次三大基金吃下潘普洛納握有的艾威群股權，估計占該集團四成以上、上看五成。

艾威群未來將有五大股東，除以韋斯曼為代表的投資控股公司Aztiq Pharma、淡馬錫為首的三大基金，潘普洛納仍有小部分股權。美時資本額23.84億元，去年稅後虧損4.42億元，每股淨損2.41元，昨天股價收平盤價77.4元。

據了解，淡馬錫等三大基金入股艾威群，除艾威群在全球的經營能力外，主要有三大賣點，包括亞太藥品市場快速成長、美時的藥品製造能力，以及在困難藥品的開發技術等。

美時有40項關鍵產品在全球銷售，是目前唯一通過美國、歐盟及日本三個區域認可的國際製造規範標準藥廠。另外，美時有特殊的產品開發能力，擁有挑戰美國首仿學名藥P4法規的經驗，去年與日本四大藥廠合作開發初抗腦瘤學名藥GS-1，並成功在日本上市，獲得日本藥界認可，已陸續帶進數個合作案。

評析
淡馬錫等三大基金入股艾威群，除艾威群在全球的經營能力外，主要有三大賣點，包括亞太藥品市場快速成長、美時的藥品製造能力，以及在困難藥品的開發技術等。

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轉貼2015年6月30日工商時報，供同學參考

燒燙傷藥缺貨 藥廠緊急加班

記者杜蕙蓉／台北報導

八仙樂園發生粉塵爆炸意外，498人燒燙傷，引爆燒燙傷藥大缺貨，生產燙傷藥的杏輝、寶齡和基亞轉投資的溫士頓已火速展開24小時全面加班生產。市占率最高的杏輝已備妥20萬噸原料，而溫士頓總經理王又正表示，日產能已可追加至300公斤。

就初步統計，國內燒燙傷藥廠以杏輝、瑞士、榮民製藥、溫士頓和寶齡藥廠的產能為最大宗，八仙樂園發生粉塵爆炸後，各相關藥廠全面總動員調度藥品出貨，並緊急上線加班和準備原料生產。

為了搶救傷患，杏輝周日凌晨已緊急調度燙膚舒藥膏，以專車供應各大醫院，如馬偕，國泰，振興等，500gm規格已供貨超過3,000罐以上，目前尚有2,000多罐庫存預計近日就會用完；而董事長李志文28日也特地從日本趕回來，指示工廠全面24小時加班，初步規畫日產能將放大至3,200罐，希望能在黃金時間搶救傷患。

杏輝表示，以嚴重患者1天要使用16罐500gm（每3小時換藥），依重傷患者200人估算，2星期使用量超過4萬罐，杏輝28日出貨已有3,000罐，初估目前原物料庫存供貨可達20萬罐以上，預估10天內可出貨。

另外，溫士頓藥廠28日也緊急出貨654瓶燙傷藥康膚乳膏給台北市立醫院，約165公斤。王又正表示，由於醫院用藥需求強勁，預計目前500g裝有庫存6,300瓶（3,150KG）很快就會消化，因此，已加緊調整生產線，單日最大產量可達300公斤。

寶齡也表示，該公司的銀淨燙傷乳膏1kg大規格庫存150瓶，已於29日全數緊急供貨與需求醫院，目前尚有25ml小規格品目前庫存有超過16,000瓶陸續供應中。

另外，寶齡生產線已積極調度，投入加工生產約2,500瓶之1kg規格燙傷乳膏，預計下周即可供貨，後續將視醫療需求隨時調度產線，以盡可能確保傷者藥品供應無虞。

評析
利人利己

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轉貼2015年7月30日財訊快報，供同學參考

美國直銷客戶重啟拉貨，杏輝(1734)下半年營運增溫

【財訊快報／何美如報導】

      杏輝(1734)受中國打奢政策影響，上半年美國直銷客戶幾乎沒有下單，管花肉蓯蓉原料出貨停滯，及台灣部分產品自主下架影響整體買氣，上半年營收衰退28%，預料營運將維持小虧。不過，管花肉蓯蓉原料出貨動能將重啟，台灣市場的藥品、保健品買氣也回升，下半年營收將跳高，可望較上半年成長3成，儘管子公司杏國研發費用增加，仍有機會維持小賺，全年則力拼損平。

    杏輝今(30)日除息0.8元，開盤參考價為27.3元，盤中順利完成填息。
    杏輝支持衛福部食藥署新規之推動，清查在台灣銷售的產品進行自主下架回收，初估影響獲利超過1千萬元，對整體藥品、保健品的買氣也有些衝擊。在消息面淡化下，預料下半年營運可望回到正軌，今年業績可望持平去年。

    子公司杏輝天力(杭州)去年營收貢獻超過1億人民幣(折合新台幣約5.5億元)，主要是出貨管花肉蓯蓉原料給美系直銷客戶，但上半年受到中國政策打奢影響，今年上半年完全沒出貨。不過，下半年客戶將重啟拉貨，法人預估，全年營收貢獻約3億台幣。

    杏輝上半年合併營收10.34億元，年衰退28.17%，其中第一季營收4.8億元，年衰退29%，稅後歸屬母公司虧損2600萬元，每股虧損0.16元。第二季營收5.55億元，較首季成長15%，法人預估，虧損將低於首季，每股虧損約0.1元。

    在管花肉蓯蓉原料重啟出貨，台灣市場買氣轉強下，下半年營收有機會達13～13.5億元，較上半年成長25～30%，雖然子公司杏國將啟動多項臨床試驗，研發費用將大幅增加，但營運仍有機會維持獲利。全年營收估達24億元，年下滑近1成，營運力拼損平。

評析
杏輝下半年營收將跳高，可望較上半年成長3成

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轉貼2015年7月31日財訊快報，供同學參考

安成藥在美侵權案 勝訴 下半年營運如虎添翼

【財訊快報／何美如報導】

安成藥(4180)今年以來捷報頻傳，除三項藥品在美國上市，與Takeda就Dexilant學名藥和解，獲得950萬美元入袋，近日與美國Par藥廠針對Megace ES學名藥的專利訴訟案也獲勝訴，將正式在美上市。外界預料，安成至少可向Par求償千萬美元的損害賠償，加上Megace ES學名藥帶來的綑綁銷售效益，今年轉盈機會不低；明年在抗帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm學名藥上市帶動下，獲利更可望有撐竿跳表現。

    在Megace ES學名藥的專利訴訟案獲勝的利多激勵下，安成股價連三日強漲，從低點178元反彈至今日高點228元，漲幅高達28%。

　  安成的高血壓用藥Nifedipine、阿茲海默症用藥Donepezil，今年3月以品牌藥在美國上市，短短二個月時間，市占率就達6%、7%，銷售成績優於內部預期。治療過動症的Intuniv學名藥，也在6月獲准上市，透過銷售夥伴Par銷售。

    專利訴訟方面，今年4月與Takeda就Dexilant學名藥和解，獲得950萬美元的和解金。與Par針對Megace ES學名藥的專利訴訟案，近日獲得勝訴，將正式在美上市，此對安成影響舉足輕重，主要這是原廠外第一家上市學名藥，通路商都想要，成為綑綁銷售的最強武器。

    此外，先前Par以1600萬美元為擔保金提出暫時禁制令，要求聯邦上訴巡迴法院作出判決前不得上市。安成獲勝訴後，將可向法院請求損害賠償，由於安成有180天的學名藥市場銷售專屬權，而一般學名藥上市可拿下5成以上市場，以市場4400萬美元來看，損失金額高於1600萬元，法人認為，至少可獲得千萬美元的賠償。

    法人表示，安成今年可入帳的業外收入有機會達1950～2550萬美元，加上Megace ES學名藥上市後，帶來的綑綁銷售效益將在下半年顯現，今年轉盈機會大。如果抗帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm學名藥順利在明年初上市，明年獲利將挑戰1個股本。

評析
安成獲勝訴後，將可向法院請求損害賠償，至少可獲得千萬美元的賠償。

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轉貼2015年8月17日經濟日報，供同學參考

安成藥新品連發 營運升溫

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

安成藥營運轉強，產品線陸續上膛。安成藥表示，公司除了已經開始在美銷售的四大產品外，下階段將登場的包括年銷售規模14億美元的抗神經性疼痛學名藥Lidocaine（Lidoderm）、規模超過3億美元降血壓產品Diltiazem（Cardizem），都期待在今年加入銷售行列。

安成藥表示，目前旗下已經有十餘項產品送審，並且陸續取得藥證，除了抗心絞痛、阿茲海默、注意力不足過動症等產品，近期勝訴Par的抗愛滋病惡病質產品Megace ES，由於取得首仿資格（First to File）也已經在美國開賣，對今年下半年營運將有助益。

銷售方面，安成藥說，取證的產品價值已經超過10億美元，而安成在Megace ES產品市占率逾五成，以產品銷售額4,400萬美元（約新台幣13億元）看，而今年7月開賣，也自信在180天的獨賣期內，拿下五成比重的銷售額度，為營運加分。

此外，安成藥因勝訴Par，因此在美對Par繼續提出1,600萬美元的求償金額，目前司法進度正持續進行中，近期將遞件法院，公司希望在今年底前完成，若勝訴且獲得賠償，則將對今年獲利大補，轉盈在望。

在下階段取證方面，Lidocaine的原廠藥名是Lidoderm，是一種帶狀皰疹緩解神經痛的貼布，據統計，該產品目前一年銷售額約13億到14億美元，是安成藥旗下的重磅型大藥。

內部指出，不論是抗神經性疼痛的大藥Lidocaine或降血壓的膠囊製劑Diltiazem，都已經送申請FDA藥證多年，事實上已超過FDA批准的正常時限，因此隨時可能獲准，而公司在美擁有完整且專業的銷售團隊，只要一通過就可加入市場戰局。

前此，安成的高血壓用藥Nifedipine、阿茲海默症用藥Donepezil，3月已在美上市，目前市占率已經到達兩位數，銷售成績優於內部預期，下半年看好。

值得注意的是，安成藥第2季財報提前交出好成績，當季因有武田和解金約3億元入帳，推升EPS來到0.69元，讓單季提前轉盈，優於市場預期。法人估，安成藥在多個產品市占率繼續攀升、新藥證加入、對Par求償官司若順利狀況下，下半年營運頗有想像空間。

評析
安成藥在多個產品市占率繼續攀升、新藥證加入、對Par求償官司若順利狀況下，下半年營運頗有想像空間。

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轉貼2015年8月26日財訊快報，供同學參考

新品美韓上市帶動，美時下半年業績逐季攀升

【財訊快報／何美如報導】

    特殊學名藥廠美時(1795)正式整軍完成後，上半年效益顯現，營運順利轉盈。總經理楊銳達(Renaat Janssen)表示，上半年在台灣、韓國共上市6項產品，避孕用藥Levonorgestrel將在第三季下旬出貨美國，高血壓用藥Maxsartan也規劃9月取得健保價後在韓國上市，現也在洽談取得中樞神經產品的經銷權，最快年底前就能發酵。隨著新品上市效益帶動下，下半年營收將逐季成長，法人預估，第三季獲利不會比第二季差。

    楊銳達表示，營運策略採自身成長及併購併進，將持續提升現有產品及新產品之市場占有率，目前已選定26個策略產品，針對韓國及其她亞洲市場進行佈局。Alvogen Korea專注韓國市場，美時台灣則持續全球佈局，將持續在美國、歐盟及日本進行藥證申請。

    上半年合併營收為26.31億元，主要來源為韓國子公司Alvogen Korea，占比約8成，台灣占比約15%，印度等其他市場約5%。美時台灣今年上半年已取得9個產品、14張藥證，包括中樞神經、癌症、腦癌、高血壓等用藥。上半年也在台灣上市6項產品，韓國地區也上市2個產品。

    美時積極佈局美國市場，目前已提出8項藥證申請，今年6月已取得避孕用藥Levonorgestrel的美國學名藥證，該藥市場規模達1.5億美元。楊銳達表示，將在8月底、9月出貨，第四季也有機會再取得新的藥證。美國市場具效率、藥價也高，外界預期，此將成為下半年營收、獲利向上的重要動能。

    韓國市場方面，Alvogen Korea亦於6月底取得高血壓用藥Maxsartan之藥證，預計9月取得健保藥價後上市，成為業績重要動力。楊銳達表示，目前Alvogen Korea主要營收為減肥產品，其產品線豐富，可提供醫生較多的搭配性，上半年更調漲售價。

    未來希望產品線能更均衡，現在已著手與其他藥廠洽談策略聯盟，他透露，已與國際性大藥廠洽談中樞神經產品的經銷權，該產品已在韓國註冊可上市銷售，順利的話，今年底前會開始貢獻業績。另外，未來也規劃把台灣美時的中樞神經產品帶入韓國市場。

    隨著美國、韓國等市場新產品上市，下半年營收可望逐季成長。由於美國市場的藥價較高，及合併後的效率持續提升，毛利率也有向上空間，法人認為，第三季獲利不會比第二季差。

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轉貼2015年8月26日工商時報，供同學參考

法德藥 獲抗癲癇用藥美藥證

記者杜蕙蓉／台北報導

法德藥（4191）繼實施庫藏股，預計買回自家股票500張後，昨日也公告無償取得抗癲癇用藥Levetiracetam ER Tablets美國FDA藥證，在積極規畫上市下，預計明年將可帶進營收，而因該利多面激勵，該股昨日興櫃股價小紅，以149.99元作收。

由於自行研發設計的長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Table 、精神分裂症用藥都誰等美國食品藥物管理局（FDA）藥證中，導致上半年每股虧損3.55元的法德藥，為捍衛股價，該公司將自8月21日起2個月內買回500張自家股票，區間價140～180元。

另外，該公司昨日也公告接獲客戶律師函通知，將無償取得抗癲癇用藥 Levetiracetam ER Tablets美國FDA藥證。

法德藥表示，該產品原是幫美國通路商Boca Pharmacal Inc.合作開發的PIV產品，並已於2012年挑戰原廠專利成功取得FDA藥證。2014年初由於Boca正式被美國Endo製藥集團所購併，依據法德與Boca的協議，該公司有權無償取得該產品的藥證。

評析
抗癲癇用藥積極規畫上市，預計明年將可帶進營收

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轉貼2015年8月26日財訊快報，供同學參考

法德藥降血壓、糖尿病用藥，拼年底獲美藥證

【財訊快報／何美如報導】

    法德藥(4191)宣布無償取得抗癲癇藥Levetiracetam ER Tablets美國FDA藥證，為該公司在美國首個上市的第四類學名藥(PIV)資格產品，有機會拼年底上市，搶食1億美元市場大餅。另二個外界關注的降血壓Metoprolol Succinate ER Tablet及糖尿病Glyburide Tablet用藥，已進入藥證審查的最後階段，有機會在第四季獲得藥證。外界看好，明年營運邁收成期，在三大藥品銷售推升下，業績表現值得期待。

    法德藥表示，長效型降血壓用藥兩項產品先前已完成二次對FDA的回覆，現已進入藥證審查的最後階段，正靜待FDA的上市核准函，有機會在年底取得。該藥品在美國市場高達12億美元，由於製程困難，品質易因產量放大而出現問題，目前原廠市占率仍達5成，另四家學名藥廠市占率僅拿下5成。
    不過，印度學名藥廠2013年遭美FDA警示要求不得出口至美國，2014年又數度遭美FDA要求批次藥物召回，市占率從20%急速降至2%。在供應商減少，市場競爭降低下，外界認為，法德藥的產品若順利在年底取得藥證，由合作夥伴Endo集團負責銷售，成績值得期待。

    糖尿病用藥Glyburide Tablet為一項老藥，市場上僅一家學名藥廠在銷售，美國市場約6500萬美元，也有機會在年底前拿到藥證。抗癲癇藥Levetiracetam ER Tablets原是法德藥與美國通路商Boca 合作開發之第四類學名藥，藥證歸屬BOCA，法德藥則依銷售額分潤，2012年成功挑戰專利取得FDA藥證。不過，隨後Boca被美國Endo製藥集團購併，雙方處於磨合期，產品也因此遲未上市。

    法德藥表示，已無償取得該產品的藥證，相關藥證轉移工作將自即日展開，並不晚於2015年8月28日向FDA辦理藥證所有權人登記移轉作業。目前將著手與潛在合作通路商洽談，希望能拼年底前在美國上市。

    而去年向美國FDA提出藥證申請的抗精神病藥Seroquel XR，已與原廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)達成和解，原廠無償撤銷對法德藥的專利侵權訴訟，並同意法德藥最快於該產品專利權到期前一年，也就是2016年11月可上市銷售。

    法德藥現在也規劃在明年初，向美國FDA提出肌肉鬆弛劑、過動兒症用藥的藥證申請，此兩個產品都是挑戰原廠專利的第四類學名藥，前者美國市場約3.5億美元，後者市場則高達14億美元。

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轉貼2015年8月28日財訊快報，供同學參考

泰合口溶膜 申請日本藥證

【財訊快報／何美如報導】
    泰合藥(6467)宣布癌症化療止吐口溶膜藥TAH4411，向日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)遞送藥證申請，有機會將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品 ，進軍日本化療止吐1.2億美元市場。

    2014年日本化療止吐市場即達1.2億美元，預計全球2018年化療止吐市場將達46億美元，泰合泰指出，現階段聚焦於洽談全球策略合作夥伴，挾其開發的口溶膜劑型所具備的競爭優勢，搶佔此一龐大市場。

    TAH4411以TP(Ondansetron OD Film製劑「TP」)為名稱，向日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)遞送藥證申請。與現行產品相比，TAH4411不需配水服用，具有快速溶解、迅速發揮療效，精緻薄膜、體積小，遮蔽藥物不良味覺 ，不需飲水，無嗆喉危險等優點，此對年長患者尤其重要。此不但大幅提高用藥方便性，亦提升患者長期用藥品質。

    其他產品包括阿茲海默症貼片TAH8801已進入第一期臨床試驗中，且阿茲海默症藥物全球市場2014年即達70億美元。另過動症貼片TAH9901亦已進入第一期臨床試驗中，預估過動症全球藥物市場2020年將達99億美元。

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轉貼2015年8月31日工商時報，供同學參考

陳志明親掌兵符 安成藥進軍美國

記者杜蕙蓉／台北報導

安成藥（4180）宣布原任總經理陳貞如因個人生涯規畫辭任，董事長陳志明將親上火線督軍，除了致力於研發高門檻學名藥外，將強化美國及國際市場布局。法人認為，陣前換將將衝擊安成今（31）日股價，但仍給予「中性偏多」評價。

法人認為，陳志明熟悉美國市場，有二次成功創業和被收購的經驗。他創辦的Andrx製藥，曾是美第四大學名藥廠，Andrx製藥2006年以台幣600億被趙宇天成立的Watson藥廠收購。

後來他在2002年起再度創立美國安成（Anchen），2110年4月美國安成透過股權分割，將營運重心移到台灣，包括公司總部、生產及研發全在台灣進行成立台灣安成。

陳志明近年積極布軍美國市場。安成子公司「安成美國」已取得全部50州銷售許可，今年起將成為第一家使用自有品牌、自行在美國銷售學名藥的台灣製藥公司，目前已開始銷售已取得藥證的心絞痛（Nifedipine）和阿茲海默症（Aricept 23mg）學名藥。

今年第二季，安成藥在品牌學名藥上市銷售及認列與Takeda的和解金950萬美元下，單季毛利率提升至25％，每股盈餘0.69元，為上櫃以來首度轉盈；累計前7月上半年營收1.86億元，年衰退率1.32％，上半年每股虧損1.81元。

不過，剛辭任的陳貞如，負責該公司整體美洲區域學名藥及品牌藥物事業購併、合資合作、企業分割、技術及產品之對內及對外授權、以及策略聯盟等重要商業活動，總計在美國及美洲大陸地區累積了超過18年以上的藥品市場實務經驗，如今去職原因也備受外界好奇。

安成藥表示，陳志明親自領軍，將可使公司經營策略更加明確，產品選題方向更加清晰，更令公司高層主管精益求精，全體將士用命，整合集團資源，持續增加公司核心競爭力。

評析
陳志明親自領軍，將可使公司經營策略更加明確，產品選題方向更加清晰

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轉貼2015年9月1日財訊快報，供同學參考

健喬攜手日本藥廠KYORIN引進膀胱過動症專利新藥

【財訊快報／何美如報導】

    健喬信元(4114)今(31)日宣布，引進日本大藥廠杏林製藥株式會社(KYORIN)的專利新藥與製程。該新藥為Uritos，是治療膀胱過動症之新成份新藥，可改善膀胱過動症所引起之急尿、頻尿、夜尿與急迫性尿失禁等症狀，2014年日本銷售額已突破39億台幣。

    根據一項大型兩岸三地的研究調查發現，華人膀胱過動症(OAB: overactive bladder)的盛行率是15.8%，而臺灣本土所作的研究調查發現OAB的盛行率是16.9%；且不論男女族群皆受此病症所困擾，隨著年齡增長，發生率也增加，臨床症狀常影響病人的日常作息、睡眠、社交等生活品質。

    Uritos為治療膀胱過動症之新成份新藥(成份：Imidafenacin)，其優勢為較具專一、高選擇性的抗膽鹼藥物可直接作用於膀胱平滑肌，改善膀胱過動症所引起之急尿、頻尿、夜尿與急迫性尿失禁等症狀，同時可有效降低全身性的副作用，如口乾、便秘。自2007年日本上市後，廣受患者與醫生好評，2014年日本銷售額已突破39億台幣，且逐年成長。

    健喬長期著根於泌尿科領域藥品發展，製造、經銷及代理新藥及學名藥，多項產品廣獲患者肯定使用，治療膀胱過動症的用藥，目前已穩居市佔率第一。除自有品牌外，亦引進多項特色新藥，包括日本橘生藥廠專利授權在台製造之攝護腺肥大用藥領先品牌優列扶 Urief 、自加拿大第一學名藥廠PMS引進之欣益健，以及使用於中樞尿崩症、原發性夜尿症的沛卜淨錠0.1毫克/ PMS-Desmopressin。

    健喬表示，與Kyorin大藥廠均專精發展特色製藥，其中呼吸道用藥與泌尿道系統用藥，是最大交集。本次所引進的膀胱過動症新藥Uritos(Imidafenacin)，將加速強化健喬於泌尿科市場佈局，以及完整建構全產品線。健喬已有多項新藥臨床及上市的經驗，此藥品計劃於台灣、香港兩地多家醫療中心同步進行臨床試驗，以加速Uritos之上市規劃，照護國人患者健康。

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轉貼2015年9月3日工商時報，供同學參考

健喬二度實施庫藏 擬再買5千張

記者杜蕙蓉／台北報導

健喬（4114）在股價直直落中，今年二度宣布實施庫藏股，預計自9月1日起買回5千張自家股票，買回區間價格18.76至46.90元。法人預期，健喬今年在本業明顯成長。先前併購的藥廠效益顯現，今年營收維持2成成長機會下，此次庫藏股應能明顯發揮效益。

健喬6/12至8/11間，已實施過庫藏藏股，共買進自家股票3,031張，平均買進價格32.399元；不過，近一個半月以來，股價依舊大跌35％，因此，董事會決議自本周起再買回庫藏股5千張，受惠該消息面激勵，該股昨日上漲4.84％，以29.25元作收。

今年題材不少的健喬，除了子公司益得開發帝滿舒（Duasma）、氣喘緊急治療產品欣泛（Synvent）藥品上市，因華的心血管藥物Coreg緩釋劑型也進入美國三期；2016年有機會授權歐美外，健喬本業也是穩定成長，累計前7月營收10億元，年增率也達20.29％。

另外，健喬近日也宣佈引進日本大藥廠杏林製藥（KYORIN）的專利新藥與製程。該新藥為Uritos，是治療膀胱過動症之新成份新藥2014年日本銷售額已突破39億台幣，且是逐年成長。

健喬表示，該公司與Kyorin大藥廠均專精發展特色製藥，其中呼吸道用藥與泌尿道系統用藥，是最大交集。本次引進的膀胱過動症新藥Uritos（Imidafenacin），將加速強化健喬於泌尿科市場佈局，及完整建構全產品線。