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[轉貼] 生技;原料藥 – 利多不斷 台耀下半年撐竿跳

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 樓主| 發表於 2019-2-15 21:12:30 | 顯示全部樓層
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神隆:今年大環境仍充滿挑戰 明年有機會改善

中央社記者韓婷婷台北2018年2月23日電

台灣神隆(1789)總經理陳勇發表示,2018年製藥業大環境仍充滿挑戰及變數,學名藥預計持續低迷,新藥代工業績則隨著新產品上市看俏,2019年市場有機會改善。

神隆今天舉行法人說明會,陳勇發表示,近幾年來學名藥業寒冬仍將持續,美國藥品通路供應鏈不斷進行整併,加上台灣專利連結及專利延長制度都衝擊整體市場表現。

面對外在環境的變化,陳勇發表示,神隆將持續結合利基原料藥延伸至特殊劑型的策略,並鞏固原有原料藥市占率;在產品選擇上,優先布局垂直整合的針劑產品,包括針劑用小分子及胜肽原料藥;新藥則選擇開發週期短的孤兒藥及標靶藥物,並專注精準到位的執行力,強化精實生產及堅守高水準品管,加速完成企業轉型的步伐。

展望2018年,陳勇發認為,大環境仍充滿挑戰及變數,公司仍持續透過優化製程、控管費用及提升管理效率,加快產品開發的速度,並積極地與全球策略夥伴合作,加快轉型成為特殊劑型的藥廠;同時努力擴展新藥代工業務,提升產能利用率。

另外,自行興建的針劑業務採取品質導向的多樣化生產方式,今年將完成生產水針、凍乾粉針、預充填式及卡式瓶4種不同劑型的註冊批次,並送出自行生產的ANDA針劑產品,驅動台灣食藥署實地查廠,開啟營收推升動力。

神隆今年另一個重點工作是加快常熟廠損益兩平的進度,陳勇發表示,神隆位於江蘇的常熟廠面對中國大陸環境安全衛生監管法規不斷緊縮、新版GMP帶來基礎設施投入增加、環保成本及經營風險上升等因素都推動研製成本提高,造成營運推升速度不如預期。將積極透過控制成本支出及聚焦短期可以提升產能利用率及創造營收的項目,促使常熟廠營運腳步加快。

評析
神隆將持續結合利基原料藥延伸至特殊劑型的策略,並鞏固原有原料藥市占率
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 樓主| 發表於 2019-2-15 21:12:49 | 顯示全部樓層
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新藥委外研製業務大增  神隆今年業績拚止跌回升

財訊快報/何美如報導

台灣神隆(1789)去年營運表現低於預期,第四季EPS僅0.08元,全年EPS為0.53元。總經理陳勇發今(23)日在法說會表示,學名藥業低價寒冬仍將持續,但中國法規趨嚴拉高生產成本,價格已經到底,但新藥委外研製業務今年將顯著成長,只要匯率能穩住,今年營收有機會止跌甚至回升。

受限於學名藥產業競爭加劇、主要規範市場藥價下滑,加上美國藥品零售通路商整併後市占率日趨集中,以聯合採購壓低價格,以及新台幣強勁升值衝擊,神隆2017年合併營收為新台幣35.16億元,較前一年衰退12%,稅後淨利為4.22億元,每股盈餘為0.53元。

去年第四季營收8.95億元,年衰退11%,持續受新台幣升值及學名藥原料藥銷售下滑影響,毛利率下降至39%,相較前一年衰退約5個百分比,業外又認列匯損,稅後淨利1.47億元,年衰退64%,每股盈餘僅0.08元。

神隆表示,用於卵巢癌及乳癌等的Paclitaxel,去年客戶庫存水位調整,其他用於學名藥產品也因客戶端整併後進行產品線與廠房的汰換整合,造成出貨遞延影響營收動能。不過,新藥代客生產業務受惠於抗生素新藥Baxdela去年底通過美國FDA批准上市,及新藥委託製造業務的抗生素產品Vibativ,客戶兩年一次的週期性備貨需求帶動,推升營收占比從前一年的2%一口氣攀至18%。

陳勇發表示,新藥委外研製業務是今年最大動能,Baxdela今年2月在美國上市,其已獲得美國FDA指定合格感染疾病藥品,可享上市獨賣權,有機會躋身今年前五大營收占比產品,四項客戶在三期臨床的CRO產品可望在2018~2019年申請上市許可,今年出貨量有機會進一步成長。

學名藥業低價寒冬仍將持續,但中國法規趨嚴拉高生產成本,大量關閉原料、中間體等廠商,在供給減少下,目前價格已有跌不下去的趨勢,今年學名藥業績的下跌幅度將趨緩,有機會縮小至個位數。只要美元匯率能穩住,希望今年營收能止跌甚至回升。

評析
新藥委外研製業務今年將顯著成長,只要匯率能穩住,今年營收有機會止跌甚至回升。
 樓主| 發表於 2019-2-16 15:31:05 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2019-3-28 13:43 編輯

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神隆去年每股賺0.53元

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

台灣神隆(1789)昨(22)日舉行法說會,公告自結去年財報數字,營收35.16億元,稅後純益約4.22億元,稅後每股純益(EPS)為0.53元。

神隆去年相較於前年獲利大幅下滑,前年稅後純益約6.58億元,EPS為0.87元,對比較今年的稅後純益數字僅4.22億元來看,去年獲利年減逾35%,表現似不如預期。

神隆表示,受限於學名藥產業競爭加劇、主要規範市場藥價下滑,加上美國藥品零售通路商整併後市占率日趨集中,以聯合採購壓低價格,造成公司營運仍受學名藥產業鏈拖累。此外,神隆也是匯損的受害者,去年新台幣強勁升值,對於出口為主的神隆而言,拉低總營收近6%。

綜觀去年表現,神隆表示,用於卵巢癌及乳癌等的Paclitaxel因客戶庫存水位調整,以致下單減少。其他用於學名藥產品也因為客戶端整併後進行產品線與廠房的汰換整合,造成出貨遞延影響營收動能。

不過,新藥代客生產業務則有明顯地提升,主要受惠於客戶抗生素新藥Baxdel去年底通過美國FDA批准上市。

評析
神隆是匯損的受害者,去年新台幣強勁升值,對於出口為主的神隆而言,拉低總營收近6%。

 樓主| 發表於 2019-2-16 15:31:33 | 顯示全部樓層
轉貼2018年3月1日工商時報,供同學參考

營運添動能 神隆拚營收止跌回升

工商時報 杜蕙蓉/台北報導



神隆(1789)去年營運表現低於預期,全年EPS為0.53元。總經理陳勇發表示,新藥委外研製業務是今年最大動能,預期繼Baxdela、VibativR等藥品上市後,還有四項在三期臨床的CRO產品可望在2018~2019年取證下,將力拚營收止跌回升。

另外,神隆也將持續結合利基原料藥延伸至特殊劑型的策略,鞏固原有原料藥市占率;在產品選擇上,優先布局垂直整合的針劑產品,包括針劑用小分子及胜(月太)原料藥;新藥則選擇開發週期短的孤兒藥及標靶藥物,並專注精準到位的執行力,強化精實生產及堅守高水準品管,加速完成企業轉型的步伐。

去年營運表現不如預期的神隆,因學名藥產業競爭加劇、主要規範市場藥價下滑,加上美國藥品零售通路商整併後,市占率日趨集中,以聯合採購壓低價格、新台幣強勁升值衝擊,2017年營收35.16億元,年衰退12%,稅後淨利為4.22億元,EPS為0.53元,其中,第四季稅後淨利1.47億元,年衰退64%,EPS僅0.08元。

陳勇發表示,學名藥業低價寒冬仍將持續,但中國法規趨嚴拉高生產成本,價格已經到底,但新藥委外研製業務今年將顯著成長;其中Baxdela今年2月在美國上市,已獲得美國FDA指定合格感染疾病藥品,可享上市獨賣權,有機會躋身今年前五大營收占比產品。

另外一項新藥委託製造業務的抗生素產品VibativR,則因為客戶週期性備貨需求出現,亦有較顯著的營收貢獻,至於四項客戶在三期臨床的CRO產品亦可望在2018~2019年申請上市許可,今年出貨量有機會進一步成長。

法人表示,除了新藥委外研製外,常熟廠與針劑廠是神隆未來獲利改善與營收成長的新動力。

目前還處於虧損的常熟廠,正力拚與客戶合作的產品,能加速美國與中國藥監單位的查廠,進度較快的是配合客戶開發用於治療晚期原發性肝癌、骨髓纖維化、自身免疫性疾病的三期臨床1.1類新藥,有機會2019年上市,今年該產品也有機會獲中國藥監單位查廠,加速營運轉盈。

針劑廠部分,今年下半年將送出第一個自行生產的ANDA(申請藥證)產品,該廠目標是每年送出3-4個新品,若今年針劑廠能通過台灣藥監單位查廠和申請藥證,則可望力拚2019年開始貢獻營收。

評析
除了新藥委外研製外,常熟廠與針劑廠是神隆未來獲利改善與營收成長的新動力。
 樓主| 發表於 2019-2-16 15:31:57 | 顯示全部樓層
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生泰去年Q4毛利率估小回升  今年力拼重回成長

記者 蕭燕翔 報導

匯率與客戶出貨排程衝擊,原料藥廠生泰(1777)去年營收減9.36%,且去年第三季毛利率也首度跌破25%,衝擊獲利,法人預期,第四季毛利率將較第三季小幅回升,去年全年每股稅後盈餘應有2元以上;而今年銷歐的抗痙攣用藥有機會恢復出貨,全年營收力拼能重回成長,毛利率則盼透過產品組合與成本轉嫁,有回升空間。

生泰是以化學合成為主的原料藥廠,目前營收九成以上都來自外銷,客戶群不乏歐美國際大廠,金融海嘯後積極布局日本市場,去年銷日的營收佔比超過兩成;不過因外銷為主的營運方向,受匯率影響不小,加上前一年度出貨與獲利貢獻較大的銷歐抗痙攣用藥,配合客戶出貨時程挹注出現較大下滑,導致去年營收出現年減,毛利率也受衝擊。

法人預期,生泰去年第三季的毛利率應為低點,第四季可望小幅回升,即便單季匯率評價仍偏不利,但全年每股稅後盈餘應有2元以上可能。

展望今年,生泰內部期許營收能有重回個位數成長潛力,一則盼匯率的衝擊降低,一則希望銷歐的抗痙攣用藥能重新出貨;據了解,生泰該品項產品是在前年拿到許可證,對當年的營收貢獻不小,但配合客戶時程規劃,去年貢獻有限,但內部以過往客戶對新品的作業流程來看,今年有機會恢復出貨,同步挹注營收及毛利率。

至於美國及日本市場,客戶則相對持穩,其中,日本市場最大銷售仍以腸胃用藥為主,另有偏頭痛等領域,今年也主要靠既有產品驅動外銷增長。

而外界更關注的獲利方面,生泰坦言,因中國環保要求拉高導致部分原料上漲,今年成本仍具壓力,將陸續與客戶協商調整報價,盼降低成本衝擊;經營團隊也重新檢視研發策略,檢討是否還將全數聚焦日本與每年最適當的開發品項,盼在獲利能力與長期研發投入間,取得更好的平衡。

法人預期,假設今年匯率不再如此嚴峻,且銷歐重回成長,生泰今年營收可能有機會重回成長,但第一季毛利率恐仍處去年下半年低檔,第二季後再觀察是否有較明顯回升。

評析
今年銷歐的抗痙攣用藥有機會恢復出貨,全年營收力拼能重回成長,毛利率則盼有回升空間。
 樓主| 發表於 2019-2-16 15:32:07 | 顯示全部樓層
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台睿硒元素新藥獲准上市
攜台耀、南光、永信布局中台美市場

財訊快報/何美如報導

台睿生技(6580)結合台耀(4746)原料藥開發之新藥針劑產品西寧特(Zelnite)已於1月獲得台灣TFD藥證核可,為台灣第一個硒(Se)元素藥品。董事長簡督憲今(8)日表示,台灣市場經銷已授權瑪里士實業,保守估計台灣市場年銷售額約十多萬劑,中國、美國則結盟永信(3705)旗下永信藥品(昆山),進行藥證申請,今年營運將跨大步。

硒(Se)為人體必要之微量元素,含硒之胺基酸--硒半胱氨酸(selenocysteine)更被稱為第21號胺基酸,組成人體內超過25種之硒蛋白,調控人體之抗氧化及抗發炎功能。人體若發生硒缺乏將出現心肌炎、關節炎、肝功能異常,以及甲狀腺功能低下等症狀,老化、壓力或癌症族群因其體內自由基較常人多,對於硒的抗氧化功能需求也會提高。

簡督憲表示,硒(Se)元素的藥品在美國、歐洲銷售已行之有年,但亞洲對此元素缺乏認識,沒有相關產品在市場銷售,就連韓國都是2年前才有這個產品。台睿於104年起投入硒劑新藥研發,與台耀共同開發原料藥生產製程,並委託南光製藥(1752)進行製劑研發。

「西寧特」為國內自製生產的新成分新藥,其適應症為治療或預防硒缺乏症,目標對象包括重症患者或長期生病的患者,因長時間需要透過靜脈注射給予營養支持,將出現較高的硒需求,國際上許多臨床營養診療指引皆建議重症病患應採用靜脈注射方式,每日補充350-1000微克之硒元素。

簡督憲表示,西寧特為處方藥,國內市場已授權瑪里士實業經銷,該公司擁有推廣新藥全套方案(total solution),具有多年國際大藥廠藥品經銷經驗。保守估計,國內年市場需求約十幾萬劑,初期會先走自費市場,健保核價申請則在評估中。

海外市場方面,將結盟甫大陸新三板掛牌的永信旗下永信藥品(昆山)進行中國與美國的藥證申請,期望讓台灣的新藥產品,以台灣的研發能力為核心,國際市場為目標,走出一條雙贏的模式。

評析
台睿結合台耀開發之新藥西寧特,已獲台灣TFD藥證核可,為台灣第一個硒(Se)元素藥品。
 樓主| 發表於 2019-2-16 15:32:18 | 顯示全部樓層
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展旺短期營收受阻  待厄他培南藥證啟動新動能

記者 蕭燕翔 報導

厄他培南與原廠專利訴訟解決,原料藥廠商展旺(4167)期許,美國藥證能盡速取得,啟動新一波營運動能;而因短期部分產能轉向支援厄他培南庫存生產,導致營收下滑,法人預期,在厄他培南藥證正式獲准前,月營收恐怕還是會受產能調配影響,獲利動能也會略受阻,但只要厄他培南藥證獲准,營運將呈躍進。

展旺是原料藥起家,並在培南類抗生素居全球主要供應商。以目前的營收比重來看,美洛培南的營收佔比仍超過八成,近年將生產產品從原料藥延伸至針劑,現原料藥與針劑的營收佔比約各半;而因營收達到基本成本費用攤提的經濟規模,2016年第四季起單季開始轉虧為盈,並延續至2017年第三季單季都有獲利。

而繼美洛培南後,展旺的下個營運重心是在更具市場寡占性的厄他培南。厄他培南的特殊性在於其是少數廣效又不屬後線抗生素罕見產品,也是近年培南類產品銷售額成長的主力,目前市場僅有默克原廠供貨,終端市場年銷售額約13億美元。

展旺在厄他培南的布局,會整合至針劑出貨,而雖公司並非第一個送件申請藥證的學名藥廠,但因較早送件的學名藥廠,至今也遲未取得藥證核准,因此經營團隊與市場仍認為,該公司仍有機會是第一家取得藥證的學名藥廠;目前進度是原廠專利訴訟已經解決,只是藥證申請進度去年11月被要求補件,當月團隊已完成補件,期許盡速取得美國藥證核准,正式啟動銷售。

只是短期內因展旺團隊預期假設厄他培南一旦取得藥證,初期要貨量需求不小,因此去年第四季起已將部分人工產能,轉支援生產厄他培南,導致去年第四季起單月營收年增率都呈現負數,去年第四季營收也降至近年低點。

法人認為,因厄他培南生產的庫存要至藥證取得才能正式銷售認列,短期內營收恐受產能調整影響,呈現年減,獲利能力也會同步受阻,上季若不達基礎營收規模,不排除單季可能轉虧,但全年應該還是有小幅獲利實力,今年只要厄他培南藥證取得,對於公司的營運動能與市場評價,都會有進一步的跳升可能,啟動另一波轉骨。

評析
今年只要厄他培南藥證取得,對於展旺的營運動能與市場評價,都會進一步的跳升可能,啟動另一波轉骨。
 樓主| 發表於 2019-2-17 14:03:18 | 顯示全部樓層
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降膽固醇產品缺料問題解決  台耀3月營收看旺

財訊快報/何美如報導

原料藥廠台耀(4746)去年受匯率、缺料及維他命D衍生物成長不如預期影響,營收、獲利同步衰退,EPS為2.62元。董事長程正禹表示,降膽固醇產品缺料問題在第一季已完全解決,目前手中訂單仍無法填滿,2月僅剩一點影響,3月會完全恢復,出貨量可望達最好水準,維他命D衍生物今年也會比去年好很多,法人預估,3月營收有機會回升至2.5億元之上,不排除挑戰3億元創近期新高。

受到匯率不佳、缺料及維他命D衍生物出貨不如預期影響,台耀2017年營收、獲利同步衰退,合併營收25.39億元,較前一年衰退20%,毛利率持穩在39.61%,稅後淨利更較前一年腰斬,EPS為2.62元。

過去五年台耀進入產品轉型階段,原料藥占比一路爬升,2017年占比已攀至94%,抗紫外線產品占比則從70%一路向下,2017年已降低至6%。而原料藥中,高毛利率的維他命D衍生物、降膽固醇產品合計占比至近七成。

董事長程正禹表示,缺料問題解已經在第一季已經完全解決,但目前原料還沒建立足夠庫存,預計第二季才有機會完成,建立一季的原料庫存,而供應商也由原本的中國一家,增加另一家日本供應商,目前中南美洲市場已經先採用,歐美市場則要先完成安定性等測試,預計第三季後採用。

降膽固醇產品1月出貨仍受缺料影響,3月會回到正常,比去年好,回到最好水準,目前產能無法塞滿,手中訂單無法填滿。降膽固醇產品2月營收貢獻約9千多萬元,由於去年3月貢獻約1.2億元,法人預估,3月有機會達全產,營收貢獻約1.5億元。

而去年出貨不如預期的維他命D衍生物,前二月出貨符合預期,程正禹說,今年會比去年明顯好很多,但能否回前年水準現在還不敢說,只是已感覺幾個主力產品拉貨挺好。法人預估,3月營收有機會回升至2.5億元之上,不排除挑戰3億元創近期新高。

評析
幾個主力產品拉貨挺好,今年會比去年明顯好很多,但能否回前年水準尚待觀察
 樓主| 發表於 2019-2-17 14:03:39 | 顯示全部樓層
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旭富2月獲利估逆勢月增  今年營收獲利重回成長

記者 蕭燕翔 報導

客戶類風溼性關節炎用藥順利去化,原料藥廠旭富(4119)前二月營收成長強勁,法人預期,雖二月營收低於元月,但因毛利率增長,獲利有機會逆勢月增,而上半年因去年基期偏低,營收都可望有亮眼的年增率,今年全年營收估增15-20%,獲利也重回年增成長,每股稅後盈餘3.2-3.5元。

旭富去年營運陷入低潮,主要是前一年度營收佔比一度超過三成的類風溼性關節炎用藥客戶,轉趨調整庫存,導致去年營收貢獻腰斬以上,營收占比也僅存12%;與此同時,另一個前年營收佔比也有兩位數的帕金森氏症用藥客戶,因調整生產基地前的備貨需求降低,去年營收佔比也降到9%;綜合影響使得旭富去年營收年減超過三成,每股稅後盈餘也由2016年高峰的5.34元,驟降到2.41元。

但在類風溼性關節炎用藥客戶庫存順利去化下,旭富前兩個月來自該客戶的訂單成長強勁,帶動今年以來營收繳出四成以上的成長,法人也預期,因二月的類風濕性關節用原料藥佔比高於元月,有助於毛利率成長,因此即便二月營收呈現月減,但獲利有機會逆勢月增。

展望今年,法人認為,類風濕性關節炎用藥的終端需求穩定,去年算是消化前年超額下單的低潮,今年起後回復較正常水準可期,以去年該品項僅貢獻旭富全年約1.6億元營收計算,今年應該有五成以上的高度增長,營收佔比挑戰重回兩成。

帕金森氏症用藥是旭富今年營收成長的另個亮點;法人認為,該品項雖終端製劑市場逐步走向成熟,但每年還是有穩定增長,且因去年下半年主原料之一的價格大幅飆漲2-3倍,旭富在反映成本下,今年3月起也將適用調整後的報價出貨,報價漲幅估計應該有兩成;因而在價格上漲與出貨穩增下,今年該品項的營收貢獻應該也有不錯增長,營收佔比重回兩位數。

法人認為,雖旭富三月營收可能不如一、二月,但因去年上半年整體營收的基期都偏低,今年在客戶出貨回復正常下,營收年增率都將有不錯成績,今年全年營收可望擺脫衰退頹勢,有15-20%的成長,獲利同步加溫,每股稅後盈餘3.2-3.5元。

旭富日前董事會也通過每股將配發2.15元現金股利,以目前股價計算,現金殖利率約3.4%。

評析
去年上半年整體營收的基期都偏低,今年在客戶出貨回復正常下,營收年增率都不錯
 樓主| 發表於 2019-3-6 14:15:31 | 顯示全部樓層
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生技法說登場 三家公司釋利多

工商時報 杜蕙蓉/台北報導



生技主題式業績發表會昨(10)日再登場,三家公司大釋基本面利多!台耀(4746)重磅原料藥降膽固醇/降磷酸鹽訂單能見度已到今年底,目前還有手術後麻醉逆轉劑等潛力產品開發中,有機會帶動今年營運重返高峰;寶齡(1760)除拿百磷新藥續保動能,中、韓拚明年取藥證上市外, 幽門桿菌檢驗試劑也可望今年取美藥證。

另外,國光生(4142)四價流感疫苗藥證適應症除擴及三歲以上兒童及成人,今年出貨量可望進一步增加外,目前正極布局海外市場。發言人潘飛表示,已規畫在中國申請進行人體臨床試驗及藥證,而泰國近期也將送件申請藥證,有機會明、後年在海外上市,未來並將延伸至東南亞國家。

不過,一反先前業績發表會和法說會股往往是多頭領羊的風光,昨日生技股在獲利了結賣壓中,寶齡、國光和台耀股反倒呈現重挫窘狀,寶齡與康聯、保瑞、達爾膚、科妍、佰研都是跌停鎖死的重災戶。

寶齡總經理江宗明表示,公司是以新藥研發、醫學美容與檢驗試劑為三大發展方向。用於洗腎病患常見血磷過高問題的拿百磷,已獲美國、日本、歐洲和台灣藥證;美國策略夥伴KERYX,2017年受惠保險滲透範圍擴大,年銷額成長逾倍至5,500餘萬美元;日本則是透過TORRI銷售,去年銷售額年增11%至62餘億日圓。

江宗明強調,今年除了拿百磷在美國有擴大適應症的業績貢獻外,韓國正等待藥證和未來的健保核價,大陸則與山東威高合作,二地區都力拚明年上市銷售。

另外,積極布局的檢驗試劑,首個前進美國的產品是幽門桿菌檢驗,有機會今年取證,該市場規模為6千萬美元。

台耀協理林晉源表示,降膽固醇/降磷酸鹽還是今年的主力產品,訂單已排至年底,目前開發中的潛力新品,包括降鉀離子高分子聚合產品-Patiromer、維他命D衍生物-骨質疏鬆症-Eldecalcitol,都已提供給客戶研發及註冊需求,潛在市場各為3億元、1億元。

另外,手術後麻醉逆轉劑-Sugammadex今年第一季已啟動規模生產,潛在目標市場1億元;而紫外線吸收劑-新一代UVA則與日本第一大化妝品合作,預計2020年商業量產,市場商機約1.2億元。

評析
台耀重磅原料藥降膽固醇/降磷酸鹽訂單能見度已到今年底,帶動今年營運重返高峰
 樓主| 發表於 2019-3-28 13:40:41 | 顯示全部樓層
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生泰今年營收重回成長  部分產品漲價毛利率拚回升

財訊快報/何美如報導

原料藥廠生泰(1777)止吐劑集中銷美,推升首季營收1.91億元,較去年小增3.16%,在主力產品銷售穩健,肌肉鬆弛、心臟血管劑可望開發完成,及客戶委託第二階段開發案預計5月完成確效,貢獻今年業績約3千萬元,今年營收可望重回成長。由於生泰去年底已發出漲價通知,今年部分品項調漲價格,也將推波毛利率好轉。

生泰今年多項產品表現均不錯,除了主力產品肌肉鬆弛劑、局部麻醉劑、消化系統劑等出貨穩健,銷往日本的止癢劑,偏精神用藥的呼吸系統劑等,亦有不錯表現。主要用於化療後的不適改善的止吐劑,在公司努力多時下,更在今年3月出貨美國客戶,因單價較高,挹注營收8、9百萬元。

去年因客戶製劑在市場銷售低於預期的心臟血管劑,在消化庫存後,今年有機會重新出貨。肌肉鬆弛、心臟血管劑兩項產品,產品都配合客戶進行開發,今年有機會進一步貢獻

而一歐洲客戶委託合作生產的品項2016年完成第一階段開發,去年開始進行第二階段之開發,預計5月完成確效,該專案金額約3千萬元,將在今年貢獻業績。

生泰第一季營收1.91億元,較去年小增3.16%,除了3月止吐劑集中出貨,日本、歐美等市場也都成長。由於生泰去年已經對客戶發出漲價通知,為了反映中國原料上漲及匯率,今年起部分產品價格調整,將推波毛利率、獲利好轉。

評析
生泰去年底已發出漲價通知,今年部分品項調漲價格,也將推波毛利率、獲利好轉。
 樓主| 發表於 2019-3-28 13:40:53 | 顯示全部樓層
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展旺學名藥攻美 仍有優勢

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

展旺生技(4167)挑戰困難抗生素原料厄他培南(Ertapenem)首家在美上市學名藥廠失利,由義大利藥廠ACS Dobfar搶先取得美國藥證,不過業界指出,第一家取證並非可以第一家銷售,因該產品原廠仍有兩項重要製程專利,展旺仍有機會寫下首宗厄他培南學名藥在美上市的紀錄。

ACS Dobfar的厄他培南已於4月16日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准藥證,但由於該產品四項重要專利,有兩項要到2020年才過期,ACS Dobfar是採P3途徑申請藥證,若搶先上市,恐面臨與原廠爭訟的困局,下一步公司如何布局仍須觀察。

美國FDA對展旺厄他培南藥證審核已進入最後階段,業界預估,展旺有機會在上半年取證,仍有機會成為第一家上市學名藥廠。

評析
美國FDA對展旺厄他培南藥證審核已進入最後階段,有機會在上半年取證。
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旭富Q1每股稅前盈餘0.92元  Q2營收持穩、年增率上看3~4成

財訊快報/何美如報導

原料藥廠旭富(4119)自結3月稅前淨利750萬元,累計1~3月為7326萬元,每股稅前盈餘0.92元。展望第二季,在類風溼性關節炎藥出貨持續回升及青光眼等產品出貨放大下,第二季營收可望與首季持穩,維持3、4成的年增表現,全年營運將顯著回升。

去年營運應該已經是谷底,旭富表示,類風溼性關節炎藥客戶隨著庫存調節至較低水位,去年下半年拉貨量已經慢慢回升,今年第一季集中在2月出貨,貢獻營收約8800萬元,已經達去年的一半水準,全年出貨量可望較去年顯著成長。

青光眼產出貨量也逐步放大,帕金森氏症原料藥銷量也持穩、有機會向上,抗癲癇產品銷量也同步成長。阿茲海默症因客戶進行臨床試驗,今年出貨時程最快會落在年底。

第一季合併營收4.25億元,較去年同期成長29.55%,不過,因類風濕性關節炎原料藥集中在2月出貨,3月營收、獲利同下滑,自結稅前淨利750萬元,累計1~3月合併稅前淨利7326萬元,以股本7.95億元計算,每股稅前盈餘約0.92元,以所得稅20%計算,預估每股盈餘約0.73元。

展望第二季,在類風溼性關節炎藥出貨持續回升及青光眼等產品出貨放大下,第二季營收可望與首季持穩,法人預估,將維持3、4成的年增表現,全年營運也將較去年顯著回升。

評析
在類風溼性關節炎藥出貨持續回升及青光眼等產品出貨放大下,第二季營收可望與首季持穩
 樓主| 發表於 2019-3-28 13:41:19 | 顯示全部樓層
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旭富Q2營收年增估亮眼  大麻二酚後勢受關注

記者 蕭燕翔 報導

既有客戶庫存去化帶動訂單回流,原料藥廠旭富(4119)第一季營收年增近三成,自結本業獲利年增22%,以目前股本計算,首季每股稅前盈餘0.92元;法人認為,受惠癲癇及關節炎用藥的客戶需求回溫,第二季營收將維持首季高峰,年增近五成,而新產品大麻二酚在客戶陸續開發新適應症下,有機會成為下一個明星商品。

旭富首季營收4.27億元,年增29.55%,季增27.75%,創2016年第四季以來的新高,主要的動能來自用於抗癲癇的列用藥VA等三項產品、風濕性關節炎用的原料藥等,首季分別貢獻營收達1.1億元及8,800萬元,是首季營收年增明顯的關鍵。

而雖三月因客戶一批貨延後出貨,導致營收較明顯月減,但公司公佈自結的單季營業利益仍繳出22%的年增,即便業外提列匯兌損失,稅前盈餘仍較去年同期高出1千萬,以目前股本計算,每股稅前盈餘0.92元。

展望後續,法人認為,VA系列與關節炎用藥,去年客戶都有前一年度庫存過高的去化問題,導致出貨量遠低於市場正常的需求水準,但歷經一年的庫存去化,首季動能看來回溫的態勢比年初預估還強勁,且該等動能有機會至少持續一季以上,第二季營收可望至少維持第一季水準,且因稼動率將較首季好轉,毛利率可望回升,業外匯兌也有機會回沖,獲利增幅還會高於營收。

而比較讓外界期待的新產品,則是來自於大麻二酚,旭富是交貨兩項中間體給原料藥客戶合成;過去該等產品因含大麻屬管制類,並沒有特別受到關注,但後因有藥廠用於頑固型癲癇與帕金森氏症的新適應症,開始被藥界所關心。

法人指出,因英國藥廠旗下的大麻二酚新藥,最快6月有機會被美國FDA核准,一旦核准,將讓相關用藥邁向新的治療領域,對產業需求刺激不小;旭富因佈局算早,去年相關出貨僅2千萬左右,今年首季已有超過1千萬水準,今年數倍成長無虞,且因該產品的平均毛利率優於均值,市場潛力也有一定水準,未來若營收佔比逐年走揚,對獲利改善也會有同步幫助,成為下個明星產品。

在臨床新藥方面,旭富的客戶帕金森氏症用藥,已完成三期臨床數據,現正進行數據整理中,順利的話年底有望送出藥證;另外抗癌新藥則在二期臨床階段,若能向後持續推進,有助相關原料藥持續出貨。

法人預期,旭富4月營收將較3月回升,第二季營收季增持平、年增近五成,今年營收成長將年增兩成以上,且若大麻二酚出貨增量,下半年營運有機會不亞於上半年,全年每股稅後盈餘有機會墊高至3.5元,較去年低點2.41元明顯回溫。

評析
新產品大麻二酚在客戶陸續開發新適應症下,有機會成為下一個明星商品。
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展旺首季每股虧0.4元  靜待厄他培南美國藥證

財訊快報/何美如報導

展旺生技(4167)因應新產品上市前之量產準備,轉移人員至新產品備貨,加上美國針劑訂單減少,第一季稅後虧損9816萬元,每股虧損0.4元,加上美洛培南原料藥廠年度歲修,4月營收更較去年衰退約3成。

展旺表示,目前已備妥新產品厄他培南之上市需求,待取得美國藥證後,可立即出貨,貢獻營收及獲利。不過,義大利藥廠ACS Dobfar捷足先登,已於4月16日獲美國FDA核准藥證,儘管展旺認為,原廠還有兩個重要製程專利2020年才到期,ACS Dobfar貿然上市厄他培南,恐面臨原廠訴訟,直接開賣機率不高。

法人表示,展旺的厄他培南申請FDA已經進入最後階段,5、6月有機會取得。不過,ACS Dobfar是培南大廠,藥證申請應該有一定把握度,藥品是否上市,對展旺的營運影響還須觀察。

展旺第一季稅後虧損9816萬元,每股虧損0.4元。4月營收為1.08億元,較去年同期減少29.17%。展旺表示,營運衰退主要係受限於美洛培南原料藥廠年度歲修,及為因應新產品上市前之量產準備,將人員移至新產品產線全力備貨造成產能吃緊。

同時,受到美國針劑訂單減少影響,故第一季的毛利並不理想。目前已備妥新產品厄他培南之上市需求,待取得美國藥證後,可立即出貨,貢獻營收及獲利。

評析
目前已備妥新產品厄他培南之上市需求,待取得美國藥證後,可立即出貨,貢獻營收及獲利。
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展旺將獲新藥證 營運看旺

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



展旺將取新藥證,迎U型反轉。展旺生技表示,走過首季營運谷底,5月預期在抗生素產品「厄他培南」美國藥證期待順利取證,在此預期下,美國銷售夥伴已向展旺下單,因此,展旺近期調整產線規劃,厄他培南的訂單已看到年底,目前產能全滿。

厄他培南針劑產品上市銷售後,展旺表示,原則上,未來每季都會賺錢,今年營運、獲利呈現逐季走高格局。法人估,今年展旺在新產品加持下,每股稅後純益(EPS)有機會上看2元。

展旺今年首季營運落底,每股虧0.4元,該公司表示,由於第1季高毛利產品出貨比重偏低,僅約兩成左右,而拉低營運動能,本季起,除了新產品的上市期待,還有去年與國際大廠簽訂的新藥開發合約,其權利金約200萬美元到300萬美元不等,都可望陸續認列,挹注今年獲利。

在新產品藥證方面,厄他培南屬於利基型的抗生素產品,屬於困難學名藥,在產品製造與上市法規都有一定門檻,由於展旺已經跨過上述關卡,未來只要能順利取證,即可上市銷售。展旺說,若一切順利,有信心在上半年取得「厄他培南」美國藥證,由於該產品的毛利高達五成以上,對公司營運可望大有幫助。

法人指出,展旺旗下厄他培南的美國銷售夥伴,是全球學名藥大廠,在通路佈局、銷售經驗上都不是問題,而展旺是該產品的原料、針劑的製造者,未來若取證,藥證也屬展旺所有,對公司而言將有極大利基。

市場規模方面,根據統計,目前厄他培南原廠為默克(Merck)藥廠,產品名為Invanz,全球市場約5億美元,而美國為單一最大市場,規模達到3.7億到4億美元之間,占全球市場的八成,換言之,若展旺厄他培南在美取證,有望瓜分上看4億美元的龐大市場。

對於銷售規劃,展旺說,目前厄他培南第一批產品已經備貨完畢,包括仿單、標籤都已經完成製作、黏貼與裝盒,由於該產品取證後次月即可銷售,換言之,只要一取得藥證,展旺即可立即發貨美國、認列營收,不需有等待期。

在產品優勢上,展旺擁有製程能力,在產品放量製造上不是問題,足以滿足市場需求,法人指出,根據展旺產能評估,當前及未來產能規劃上,短期內要滿足市場需求不是問題。

評析
目前厄他培南第一批產品已備貨完,只要一取得藥證,展旺即可立即發貨美國、認列營收。
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女力發威 打造隱形冠軍

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

展旺生技當前由董事長顧曼芹領軍,在她的指揮下,展旺目前已經是全球前三大的抗生素培南類的藥廠,其製程能力更是全球少數能達到國際大廠夥伴要求的專業原料與針劑廠之一,堪稱台灣隱形冠軍。

近期,義大利藥廠ACS Dobfar搶先取得厄他培南的美國藥證,不過展旺仍老神在在,因為在學名藥市場,「第一家取證並不代表可以第一家上市銷售」,因該產品原廠仍有兩項重要製程專利,展旺仍有機會寫下首宗厄他培南學名藥在美上市的紀錄。

也因為有專利法規、製程能力等武器,展旺才能夠獲得全球知名學名藥廠的青睞,將之納為厄他培南產品的主要製造商,展旺即有信心的表示,在製造上,展旺在全球目前仍無對手。

由於顧曼芹督軍,展旺今年起可望一路旺到年底,而談到顧曼芹,蟄伏已久的她,堪稱台灣生技業中一位傳奇女將,她是台灣生技業界中,少數真正參與過產品開發、銷售的專家,全球賣得最好的抗生素「Zosyn」,就是顧曼芹在惠氏藥廠(Wyeth)時一手完成。

據悉,顧在惠氏時,曾經主持178個新藥開發案,成功把85個產品送進臨床(IND),有八個成功上市。2009年回國後,她在安成藥也完成六個學名藥產品。細數顧曼芹30年生技生涯,顧曼芹堪稱產品製造機。

評析
顧曼芹是台灣生技業界中,少數真正參與過產品開發、銷售的專家
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台耀Q1本業不佳  惟業外進補EPS衝1.84元新高

財訊快報/何美如報導

台耀(4746)第一季EPS衝上1.84元,創下單季新高,激勵股價大漲。不過,本業營運表現並不佳,主力產品膽固醇磷酸鹽結合劑缺料,產品組合不佳,加上研發人事費用大增,毛利率大減、費用率大增,營業淨利僅100萬元。EPS大增主要來自金融工具(IFRS 9)上路,轉投資改以市價評估,業外挹注EPS約1.5元,及所得稅退稅2000萬元。

受到中國十九大舉行影響原料供應,台耀第一季產品組合不佳,毛利率大減9.5個百分點至35.37%,加上研發人事費用大增,子公司台新藥隨著進入人體臨床試驗,費用支出亦高,費用率一口氣增加11.3%至35.21%,本業幾乎損平,營業淨利僅100萬元,創下近年新低。

不過,金融工具(IFRS 9)上路,轉投資包括生華科(6492)、台康(6589)、台睿(6580)改以市價評估,業外認列1.41億元的評價利益,挹注EPS約1.5元,另所得稅退稅2000萬元,合計挹注EPS約1.8元。

評析
台耀本業營運表現並不佳,EPS大增主要來自業外挹注EPS約1.5元,及所得稅退稅2000萬元。
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展旺竹南廠查廠出現缺失  惟目前生產不受影響

財訊快報/何美如報導

展旺(4167)生產美洛培南的竹南廠,3月台灣及英國聯合查廠出現缺失,近日更接獲衛福部食藥署(TFDA)稽核缺失報告。展旺表示,竹南廠持續正常運作,並未被要求召回產品,或停止生產製造,生產不受到影響。

今年3月間,台灣衛福部及英國藥品及健康產品管理局(MHRA)至展旺竹南廠進行聯合查廠,開出重大缺失。MHRA同時也對展旺發出缺失改善通知,通知中表示不需召回產品,亦可允許展旺竹南廠持續生產供應Meropenem產品,因此不影響展旺竹南廠生產及銷售Meropenem產品至歐洲客戶。

5月中展旺接獲TFDA的稽核缺失報告,並依法公布藥廠名稱及限期改善,此為展旺首次接獲重大缺失之稽核報告。

展旺表示,3月被開出重大缺失後已立即進行改善及矯正,現在已完成缺失回覆,僅待TFDA來進行複查核准作業。目前展旺竹南廠持續正常運作,並未被要求召回產品,或停止生產製造。展旺台南廠區,不受到影響。

評析
展旺竹南廠持續正常運作,並未被要求召回產品,或停止生產製造,生產不受到影響。
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中化生今年本業穩業外增  新品挹注明年轉強

記者 蕭燕翔 報導

處分閒置資產,原料藥廠中化生(1762)觀音廠處分利益,預估6、7月入帳,對每股盈餘貢獻超過2元,而今年雖營運主要靠既有產品,但業界認為,配合客戶開發多年的兩個P4學名藥用原料藥,其中之一的EVE用於器官移植適應症,最順利情況可以在今年第四季上市,最慢明年下半年實質需求也會逐步加溫,明年營運成長有轉強機會。

中化生是中化(1701)集團旗下的專業原料藥廠,因技術涵蓋生物醱酵與有機合成,特別是醱酵領域的技術相對台廠競爭者較少,因此在如免疫抑制劑等市場,曾佔有全球很重要的供應地位。只是這幾年因新產品上市速度較慢,舊產品又面臨價格競爭,導致營運陷入低潮調整,因以出口為主的營運形態,去年上半年在台幣升值的衝擊下,還一度連二季轉虧,幸而下半年順利轉盈,今年首季有小幅獲利,但每股稅後盈餘0.05元,仍不算特別吸睛。

不過,中化生前幾年布局的幾項新產品,有機會逐步邁入收成。一個是主力產品之一的EVE,用於器官移植的學名藥物質專利,將於2019年到期,雖原廠諾華以加做一個小兒科的適應症,以換取一年的專利期延長,但中化生的學名藥客戶先前已取得藥證,也同步進行專利的訴訟,先前一審學名藥客戶獲判勝訴,本月初進行二審首度開庭,如果最順利的情況,二審仍為勝訴,學名藥客戶產品可在今年第四季上市,又該客戶有FTF資格,有望享有180天獨賣保護。

假設二審的判決轉趨不利,以目前原廠延長後的物質專利,也會在2020年到期,若原廠沒有新的專利延長手段,其他學名藥廠產品也可在2020年上市,而提前拉貨的需求就有機會在2019年下半年逐步啟動。以原廠目前一年銷售16億美元來看,客戶又有機會是第一波上市的學名藥廠,潛在商機可期。

另外在EPA方面,原因美國FDA一度不認定為新成分新藥(NCE),專利保護期較短,吸引8家學名藥送件申請藥證,但後FDA改認定屬新成分新藥,部分學名藥廠退出僅存3家,其中2家原料藥委由中化生製造。原廠目前一年的原料需求高達170噸,若2020年專利到期後,中化生的客戶可以拿下其中一、兩成市場,也將是不錯的營運增長動能。

至於既有產品的Tacrolimus,公司目前僅著墨日本市場,目前供給量約占日本學名藥需求的五成,但已有歐洲藥廠客戶希望跟其合作,搶攻歐洲市場,需求量可能較目前日本市場逾倍成長。但內部坦言,現階段Tacrolimus的年產能最多僅能到30公斤,供應日本市場已滿載,接下來若要增加新單,得評估擴產,將視內部決議而定。

法人預期,中化生今年本業持穩,但有業外收益下,每股獲利可望挑戰近三年高峰,明年下半年起靠兩個P4產品的布局,本業營運可望轉強。

評析
中化生今年本業持穩,但有業外收益下,每股獲利可望挑戰近三年高峰
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