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樓主: p470121

[轉貼] 生技;原料藥 – 利多不斷 台耀下半年撐竿跳

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 樓主| 發表於 2018-4-18 19:28:08 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-18 19:32 編輯

轉貼2016年11月22日MoneyDJ新聞,供同學參考

生泰本季營收可望重回季成長  看好明年營運續加溫

記者 蕭燕翔 報導

歐美肌肉鬆弛劑客戶出貨空窗,原料藥廠生泰(1777)第三季營收降至近五季低點,法人預期,第四季營收有望重回季增成長,本業業外也將同步改善,今年全年營收估增逾15%,每股稅後盈餘有機會連二年登上5元以上,明年營運再力拼兩位數成長。

生泰是專業原料藥廠,也是生達(1720)集團旗下的原料藥廠之一。生泰雖營收規模不大,但因客戶囊括歐美日大廠,且產品鎖定具市場規模、且採系列性開發的策略奏效,一直都是原料藥同業的獲利績優生。

不過,受到歐美肌肉鬆弛劑客戶的出貨空窗影響,生泰第三季營收降至近五季來低點,但公司表示,該客戶11、12月訂單將再回溫,本季營收可望較前季成長。法人預期,今年營收將年增15%以上,雖因研發與設備折舊攤提費用增加,加上業外台幣升值的匯兌衝擊,但以目前股本計算,每股稅後盈餘仍有機會挑戰連兩年登上5元以上。

展望明年,生泰仍看好營運持續成長力道。其中在近年陸續有斬獲的日本市場,公司在腸胃、精神科等系列用藥,應還有再取得2-3個新藥證的機會,加上前幾年客戶上市的產品,陸續邁入銷售高峰,是明年日本市場的成長主力。

至於歐美市場,除美國領頭持續提高學名藥的用藥佔比外,生泰近年才開始出貨的歐美肌肉鬆弛劑客戶,目前佔全年營收比重估計高於5%,也擠進前十大客戶,因該客戶的終端製劑銷量大,且有意逐步提高生泰的原料藥供貨佔比,明年預估銷量仍將持續增溫。

為因應持續成長的業務,生泰近年也擴建廠房與機器設備,其中新廠明年第一季可望完工,5、6月加入量產。

法人也估計,生泰明年在銷美日的營業額持續成長下,營收將再拚兩位數成長,獲利也可望同步增溫。

評析
生泰明年在銷美日的營業額持續成長下,營收將再拚兩位數成長,獲利也可望同步增溫。

 樓主| 發表於 2018-4-18 19:28:38 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-18 19:33 編輯

轉貼2016年11月25日工商時報,供同學參考

中化生 明年營收拚13億元

杜蕙蓉/台北報導



中化生(1762)因主力產品部分重製衝擊,加上研發費用拉高,導致今年前三季EPS僅0.41元,預估今年獲利將處於低檔。不過,明年在抗癌EVE、抗黴菌Caspofungin等新產品出貨量放大,CDMO業務貢獻倍增中,法人預期營收有機會挑戰13億元,獲利可望增溫。

法人認為,中化生明年主力產品銷售至少可維持今年表現,成長則要靠新產品、新業務驅動。

主力產品中,MMF因新增一家客戶,儘管初期銷量不大,但整體MMF交貨可望較今年小幅成長,且因重製的影響降低,產品平均利潤空間也會趨向正常水準。

中化生表示,為拓展營運版圖,近年積極耕耘新產品,其中本來用於器官移植的免疫治療,後擴大至治癌適應症的EVE,終端的製劑產品專利將於2020年到期,但中化生已有4家客戶規畫循P4模式,挑戰原廠專利俾以提前上市,目前已送件申請藥證。

由於將挑戰該藥品專利並已送件申請藥證的製劑廠共有5家,而中化生則掌握4家,因此,未來不論哪家製劑廠取得率先上市的獨賣保護,中化生則都可望是大贏家。

另外,用於抗黴菌的產品Caspofungin,今年業績貢獻約3,600萬元,由於客戶產品明年可望上市,出貨量約較今年大增2~3倍下,營收將大舉跳升至1.2~1.3億元。

至於中化生近年積極跨足的CDMO部分,目前也有3~4家新藥客戶,且部分客戶也希望逐步與其合作至較大量的放大製程。

中化生表示,隨著與客戶的合作意願提高,加上新客戶發酵,預期業績可望由今年的約1千餘萬元,拉高至明年的2~3倍,內部已訂下三年內營收占比達10%的目標。

法人表示,中化生今年營收預估小增,每股稅後盈餘約0.5~0.7元;明年則隨新產品發酵,主力產品穩健,營收可望達13億元,年成長約8%。

由於該公司已經訂下目標全力減廢,期拉高溶劑回收比例,降低廢水處理成本,預期費用應可顯著改善,加上產品組合改善,EPS有機會重回1元之上。

評析
中化生明年主力產品銷售至少可維持今年表現,成長則要靠新產品、新業務驅動。

 樓主| 發表於 2018-4-21 21:51:24 | 顯示全部樓層
轉貼2016年11月30日經濟日報,供同學參考

友善環境/旭富要做綠色資本家

經濟日報 黃文奇

旭富製藥為擁有逾百年歷史的瑞士Siegfried集團於1987年在台灣所創設,從事中間體、原料藥及特用化學品研發、生產及行銷,產品外銷歐、美、日醫藥大廠,品質深受客戶肯定,而該公司在從事企業經營時,亦積極實踐企業社會責任(CSR)。

旭富近三年獲利連年成長,而在營運之餘,公司對於企業社會責任的實踐,包括落實推動公司治理、發展永續環境、維護社會公益與加強企業社會責任資訊揭露。

考慮公司營運可能產生對生態效益的影響,旭富表示,均依環境保護原則從事研發及服務等營運活動,以降低公司營運對自然環境的衝擊,如減少產品與服務資源及能源消耗、減少汙染物及廢棄物排放,並妥善處理廢棄物、增進資源可回收性與再利用、使可再生資源達到最大限度的永續使用、增加產品與服務效能等。

旭富表示,在 1962年,瑞秋.卡森(Rachel Carson)女士在《寂靜的春天》一書中就已指出:人類不斷想控制自然的結果,卻使生態破壞殆盡,也在不知不覺間累積毒物於自身甚至遺禍子孫,於是世界企業永續發展委員會(WBCSD)就曾呼籲:解決環境問題的關鍵在於企業。

因此旭富朝向「綠色資本家」而努力,如同作者雷.安德森(Ray C. Anderson)的遠見:「做生意也可以很生態」。

旭富已從2015年開始執行3,000萬元預算的土壤及地下水控制場址整治計畫,編列3,000萬元預算的擴增廢水厭氧處理系統工程也已接近完工階段,此外每年用在環保支出的維護費用超過7,000萬元。

未來公司在追求利潤的同時,也將環保目標融入企業營運,做到「doing good whiledo- ing well(讓公司能賺錢、又能做好事)」。

因此,「環境消耗成本」的觀念開始逐漸內化至旭富的產品開發策略,產品開發除了經濟效益的評估以外,對於高污染排放或是高毒性化學品的製程更加審慎選擇,旭富已計畫在三年內將完全淘汰高COD廢水排放。

旭富董事長翁維駿表示,該公司的PPON生產製程,雖然無法做到完全的綠色生產,但也要選擇比較綠色的製程,旭富承諾不會將當前的營運獲利建築在留給下一代的環境負債上。

翁維駿說,旭富秉持著「天長地久」的永續經營理念,以滿足4C:客戶(Customers)、同仁(Coworkers)、鄰里(Community)及股東(Corporate)利害關係人的權益,努力達成:服務客戶尊如天(Customers)、結合員工展所長(Coworkers)、繁榮鄉里成福地(Community)、旭富製藥恒且久(Corporate)。

翁維駿說,2014到2015年旭富在經濟面向的發展達到高峰,未來也將朝各利害關係人所關注的非經濟面議題上努力,並隨時調整以呼應各界的期待,旭富在追求企業永續發展的同時,也會善盡企業社會責任,共同為摯愛的生活環境而努力。

旭富製藥於2014年首度撰寫永續發展報告書,由各部門組成的CSR推行小組編製2013年度期間的永續報告書;目前該公司計劃每兩年出版一次。

旭富秉持「關懷社會,善盡責任」之理念,持續推展各項企業永續發展指標,以達成經濟、社會及環境的三重盈餘。

旭富將針對營運概況、公司治理、員工關係、商業道德、社會關懷與環境保護等,期待讓利害相關者了解旭富在永續發展的努力與成果,並持續不懈。

評析
未來旭富在追求利潤的同時,也將環保目標融入企業營運,做到讓公司能賺錢、又能做好事。

 樓主| 發表於 2018-5-30 15:17:20 | 顯示全部樓層
轉貼2017年1月11日MoneyDJ新聞,供同學參考

台耀Q4毛利率看增  今年獲利再拚高峰

記者 蕭燕翔 報導

產品組合持續優化,原料藥廠台耀(4746)去年第四季毛利率預期再增,法人估計,去年每股稅後盈餘有5.5元實力,今年醫療用原料藥貢獻有望延續成長,特別是降膽固醇磷酸鹽系列,仍扮演成長主力,全年毛利率與每股稅後盈餘有望再創高峰。

台耀是少數上市櫃原料廠中,沒有富爸爸背景者,但憑藉經營團隊對產品開發實力與市場敏銳度,近五年醫療用原料藥高速成長,特別是在降膽固醇及磷酸鹽結合劑系列,早已坐穩全球最大的原料藥供應商,也是近年成長的主力。在醫療用原料藥供不應求下,考量最適的資源利用,原有的抗UV系列,因毛利率低於均值,營收占比反逐年下滑。

以法人預期的營收配置來看,去年台耀降膽固醇磷酸鹽系列出貨量較前年成長六成以上,營收占比已達三至四成,超越抗UV的20-25%,特別是第四季,因醫療用原料藥佔比走揚,毛利率持續優化,單季每股稅後盈餘有望至少創下次高,全年每股稅後盈餘5.5元。

展望今年,法人認為,台耀在醫療用原料藥的成長仍很強勁。其中在降膽固醇原料藥系列,雖最大學名藥客戶尚未取得藥證,但因對取證很具信心,近半年都積極備貨庫存,且對今年的訂單展望也偏樂觀。

考量降膽固醇及磷酸鹽系列產品都陸續會有製劑新客戶產品上市,法人認為,今年系列產品線營收貢獻仍會有近五成的增長,營收佔比拉高至近半。台耀也計畫,將再擴增一條新產線,預計第二季到位,第三季起產能將較前季再成長10%以上,以因應市場強勁需求。

至於維他命D系列,目前是透過既有廠房的產能瓶頸突破,滿足客戶訂單,台耀規劃生產維他命D系列與細胞毒性等產品的新廠,先前目標第二季完工,下半年有望投入量產。法人預期,因新廠下半年才開始挹注營收,維他命D系列較大的增長會落在明年,今年營收貢獻預期持穩至小增間。

不過,在資源最適利用下,市場預期,台耀今年來自抗UV系列的營收佔比仍會續降,可能落至僅存個位數,雖小幅影響今年公司的營收增長,但毛利率有望續揚,全年每股稅後盈餘有7元實力。

評析
今年醫療用原料藥貢獻有望延續成長,特別是降膽固醇磷酸鹽系列,仍扮演成長主力
 樓主| 發表於 2018-5-30 15:17:47 | 顯示全部樓層
轉貼2017年1月24日MoneyDJ新聞,供同學參考

關節炎用藥展望不明,旭富今年營運較難成長

記者 蕭燕翔 報導

風濕性關節炎用藥的客戶庫存水位偏高,法人預期,原料藥廠旭富(4119)來自該品項的營收貢獻恐下滑,今年營收獲利都恐較去年衰退,但因去年獲利維持高峰,隱含的現金殖利率仍可期。

旭富是專業原料藥及中間體廠,最初期是以中間體起家,但在接手原有股東或客戶關鍵製程與研發延伸後,開始向原料藥段整合,以去年法人統計的數據來看,原料藥的營收占比已達六成,超過中間體的三成,成為最大營收來源。近年公司在不少品項都佔有全球一席地位,如用於退化性關節炎領域,因競爭對手印度廠產品遭禁止輸美,帶動轉單效應,前幾年該品項的貢獻也成為旭富主要成長來源。

不過,法人認為,因關節炎用藥的終端製劑客戶庫存偏高,近月下單趨緩,推估要至第二季訂單才會逐漸回流。而因該品項的出貨單價有下滑壓力,加上考量轉單效應趨緩,市場轉向成熟,今年旭富來自該部分的營收貢獻難逃下滑,年減幅度恐達兩位數。

但相較於關節炎用藥的主力品項,旭富其他產品線倒還有持續成長的動能。如抗癲癇系列用藥,法人預期,因日本客戶將回補庫存,今年營收挹注可望有個位數增長。而掌握關鍵製程專利的抗憂鬱症用原料藥,受惠美系客戶擴大釋單,今年成長強勁,另阿茲海默症新藥成長也居前位。

至於另一主力品項的抗發炎用藥,旭富去年啟動降價,欲與競爭對手搶市,可惜在日圓貶值下,削弱降價吸引力,法人預期今年持平。

法人預期,旭富今年因關節炎用藥的展望不明,全年營運有較去年下滑壓力,毛利率也會隨之走降,全年每股稅後盈餘較難維持去年的5元以上。但因其他品項穩健成長,加上公司費用成本控制得宜,年度獲利仍有機會是同業的資優生,且隱含的現金殖利率可期。

評析
掌握關鍵製程專利的抗憂鬱症用原料藥,受惠美系客戶擴大釋單,今年成長強勁
 樓主| 發表於 2018-5-30 15:32:09 | 顯示全部樓層
轉貼2017年2月15日工商時報,供同學參考

新訂單助攻 神隆今年營運俏

杜蕙蓉/台北報導



神隆(1789)十年布局漸收割,總經理陳勇發昨(15)日在法說會表示,繼代工生產(CMO)學名藥廠原料藥後,為客戶委外研發(CRO)6項三期臨床新藥,今年起陸續貢獻營收,預期今年成長力道將勝過去二年,明年是快速起步的一年,針劑產品業績明顯放大。

神隆去年營運持平,EPS 0.87 元。該公司目前已開發近72項供學名藥用原料藥,已上市有25項,其餘待專利到期後陸續上市。2017年預計有2項學名藥用原料藥、1 項新藥用原料藥及1項針劑學名藥於美歐市場上市。

陳勇發表示,神隆近年營收主要來自已量產的學名藥,其次為新上市學名藥,再其次為新藥委外研發及製造。整體來看,最壞的時候已經過去了!開發的6項三期臨床新藥中,進度最快的急性皮膚感染症,去年已是神隆前十大出貨藥品,客戶10月已提出藥證申請,現已完成製程確效,預期今年可望取得藥證,帶動銷量成長,明年則有噸級的需求量,將帶進數百萬美元的營收。

策略營運長林靜雯表示,考量癌症用藥專利到期後價值降低,神隆近年調整策略,未來癌症產品將不做學名藥,而聚焦價格好又有專利保護新藥代工。鎖定方向是新作用機制的小分子抗癌標靶藥物及中樞神經用藥,對於利基型針劑產品,提供原料藥到針劑整合性服務模式。

市場方面,則以具較大成長空間的大陸及日本市場為主,大陸先聚焦短期可以提升常熟廠產能利用率及創造營收的項目,日本則會選擇與日本大型藥廠及在日本營運的國際性製藥公司合作。

陳勇發表示,神隆已完成與美國藥廠賽進(SAGENT )公司共同開發抗癌產品及自行研發Fondaparinux兩項產品,並於美國提出上市申請;建置符合國際GMP水準針劑廠,預計今年進行首批註冊用批次生產,2018年底遞交學名藥上市註冊文件,期望2019年啟動美國FDA進行查廠。

評析
神隆未來聚焦價格好又有專利保護新藥代工,鎖定新作用機制的小分子抗癌標靶藥物及中樞神經用藥
 樓主| 發表於 2018-5-30 15:32:25 | 顯示全部樓層
轉貼2017年3月1日中央社,供同學參考

神隆攜手百特 強攻學名藥針劑市場

中央社記者韓婷婷台北2017年3月1日電

台灣神隆(1789)與國際藥品大廠百特 (Baxter)策略聯盟,合作開發、製造及量產肺癌、乳癌及多發性骨髓瘤等5項癌症治療用針劑,另保留進一步增至15項其他產品的選項。

台灣神隆與百特公司(Baxter) 締結獨家策略聯盟,未來雙方各司其職,神隆將負責原料藥、針劑產品的開發,百特則以自身在醫療通路上的優勢,負責產品的註冊、上市及行銷。

雙方將攜手合作開發、製造及量產5項癌症針劑藥品,主要療效包含肺癌、多發性骨髓瘤、乳癌及化療止吐劑等,此合作案也將開啟未來雙方進一步合作至多15項其他針劑產品的機會。

根據協議,神隆與百特合作針劑產品的開發及生產,百特則負責產品上市及市場行銷,結合兩者優勢,共同積極耕耘全球針劑市場,首項產品預計2020年上市。

此項策略聯盟不僅回應了市場對高品質藥品的期待,亦進一步提高雙方在學名藥針劑產品的競爭力。

台灣神隆總經理陳勇發博士表示,兩大公司的結盟,實現優勢互補的合作。這一戰略夥伴關係,可加速神隆跨足針劑領域的步伐,提高產品的國際市占率,更將為公司下個階段注入成長的動能。

百特公司總經理羅伯.菲立希里也表示,本合作案將運用神隆在國際認可的原料藥及製劑的研製優勢,以及百特獨特的製造及國際商業化的能力,提升百特在高生產難度及高品質的癌症用藥市場的實力。與神隆的合作將進一步拓展百特在學名藥針劑產品的領域,強化近期收購柯拉里斯針劑公司(Claris Injectables Limited)的布局。

首次合作的五項利基型癌症針劑產品,目前專利藥品市場的每年市場規模高達40億美元,這些產品將會豐富百特公司現有的學名藥針劑產品線。目前該公司的產品組合包括高生產難度的癌症產品,以及多樣化的標準劑量、立即可施打的針劑藥品如抗感染劑、止痛藥及急救用藥。

百特公司,在美國本土及世界約一百多個國家設立其分支機構,全世界員工總數超過 6萬名,銷售產品超過12萬種,產品涵蓋範圍足以供應美國任何一家醫院所需6成以上的醫療用品。

台灣神隆在原料藥產品長期累積的研發製程能力,延續開發至製劑,並提供自身針劑廠的產能支援,提供由原料藥垂直整合至針劑製劑的一次購足服務。

評析
神隆與百特策略聯盟,神隆將負責原料藥、針劑產品的開發,百特則負責產品的註冊、上市及行銷。
 樓主| 發表於 2018-5-30 15:32:57 | 顯示全部樓層
轉貼2017年3月10日工商時報,供同學參考

台耀訂單俏 全年EPS上看7元

杜蕙蓉/台北報導



台耀(4746)去年營運大放異彩,營收、獲利和EPS 5.5元,都創下新高,擬配現金股息3元。董事長程正禹表示,磷酸鹽產品的製劑客戶都在等美國FDA核發藥證中,目前訂單已至少排到第3季,加上維他命D衍生物銷售也可望超越去年,今年營運樂觀。法人預估,該公司在訂單不缺中,將延續成長動能,EPS上看7元。

營運表現耀眼的台耀,去年營收31.9億元,年成長22.84%,毛利率39.43%,較前一年度大增約8.4個百分點,營業利益6.63億元,年增1.03倍,雖然業外匯率造成約5千萬元損失,但稅後淨利4.83億元,仍較前一年度大增71%。

台耀是少數上市櫃原料廠中,沒有富爸爸背景的公司,但憑藉經營團隊對產品開發實力與市場敏銳度,近5年醫療用原料藥高速成長,特別是在降膽固醇及磷酸鹽結合劑系列,早已坐穩全球最大的原料藥供應商,也是近年成長的主力。該公司在醫療用原料藥供不應求下,也做最佳的資源利用,帶動毛利率拉高,該公司昨日的法說會也透露營運佳音。

程正禹表示,近年營運主力的磷酸鹽,現階段供貨還是有點不足,預計第3季將會新增一條產線,產能可增加1~2成;由於目前在FDA等待藥證的製劑廠,有5家是台耀客戶,3月已協助客戶做最後一次補件,因此,拿到藥證只是「時間」問題,預估會有好幾家可望在今年同時拿到藥證,訂單能見度已排到第3季。

程正禹表示,今年維他命D衍生物,雖然價格有下降一些,但是有2項製劑產品要上市,包括骨質疏鬆症產品將在日本上市,製劑市場產值達3億美金,預計可囊括8成學名藥市占率。另一產品則會在歐美市場上市,已經切入國際知名藥廠新藥原料藥供應鏈。因此,今年出貨量不會比去年差。

法人表示,台耀受惠膽固醇磷酸鹽吸收劑產能供不應求,預計下半年將有新產線加入,而維他命D衍生物銷售也可望超越去年下,今年營收可望維持1成以上成長,EPS上看7元。

評析
磷酸鹽產品的製劑,目前訂單已至少排到第3季,加上維他命D衍生物銷售也可望超越去年,今年營運樂觀。
 樓主| 發表於 2018-5-30 15:34:01 | 顯示全部樓層
轉貼2017年4月5日經濟日報,供同學參考

美提高藥廠查驗標準 台藥廠神經緊繃

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

美國食品藥物管理署(FDA)提高藥廠查廠標準,台灣百家藥廠神經緊繃,國內原料藥大廠中化合成(中化生)行政副總經理黃重信5日指出,去年台灣原料藥廠「一次查廠通過」的公司僅有中化合成,不少原料藥廠因缺失而未通過,導致產品不得出貨美國,因此不少公司備感壓力,整備生產標準全面動起來。

美國是全球藥品市場的兵家必爭之地,美國FDA在境外藥廠向該國申請新藥上市銷售前,會派專家前往申請公司的生產廠、原料廠進行實地審驗、檢查作業,若通過則至少每三年還會進行複查,每次審查結果若正面,則藥廠所生產的產品可繼續賣向美國,反之則必須中止出貨。其中,審查的基本方向除了生產資料的完整性外,還有硬體的設備外觀與維護。

由於全球藥廠也多以通過美國FDA查廠審驗為標竿,黃重信指出,以原料藥廠為例,台灣去年多家受到美國FDA查驗的廠家中,部分未通過的公司,為了提升生產標準必須投資近2億元以改善設備,對一般中型藥廠而言,是個不小的負擔。

業界指出,美國之所以近年特別又提高查廠標準,其實是因為中國大陸藥廠查驗擺烏龍,加上臨床試驗用藥安全性問題。

根據指出,2015年美國FDA前往中國大陸查廠,依當時標準全數通過,但是隔沒多久歐盟也前往大陸查廠,依歐盟標準卻全軍覆沒,換言之,美國FDA的標準似較歐盟寬鬆,這讓FDA重新檢討查廠標準。

另外,近年不少新藥上市後出現用藥安全的問題,也因此美國FDA除了重新檢討藥品審驗標準外,也連帶檢討了生產端的軟硬體完備性,以求藥品安全達到最高標準。

始料未及的是,由於美國FDA提高了查廠標準,甚至也增加了赴各國突擊查廠的頻率,有不少生產廠因遭到FDA突擊查廠而未通過,也因此連帶影響了新藥產品的上市時程,導致去年FDA在新藥核准數量落到低點,僅22個新藥獲得核准上市,這與往年動輒30到40項藥物上市的水準,明顯矮了一截,而這或許也是FDA查廠標準趨嚴帶來的副作用。

評析
美國之所以近年特別又提高查廠標準,其實是因為中國大陸藥廠查驗擺烏龍,加上臨床試驗用藥安全性問題。
 樓主| 發表於 2018-5-30 15:34:15 | 顯示全部樓層
轉貼2017年4月6日經濟日報,供同學參考

中化生獲FDA查廠通過 要搶印度大單

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

中化生(1762)獲美國FDA一次查廠過關,是去年僅有的一次性查廠就通過的原料藥廠,顯示該公司的生產端是國際高標;中化生業務副總經理陳全文5日表示,公司生產能力頂尖,旗下免疫抑制劑今年將有機會搶下對手印度大廠的訂單,繼續穩坐該產品生產龍頭。

抗免疫抑制劑(MMF)是中化生的主要營收來源,占公司營運四成以上,這也因此讓中化生在MMF生產領域保有龍頭地位,甚至更勝過全球最大學名藥廠TEVA。陳全文認為,該產品的市場規模未來還會繼續成長,每年都有兩位數的複合成長空間。

由於業界需求孔急,陳全文說,雖然公司的生產動能已經調整到滿載,現在仍被客戶的訂單追著跑,今年產能也差不多就是50公噸,公司也希望儘速解決產能的問題,提高出貨量。

據悉,美國藥廠中有三家使用MMF原料藥,劑型是針劑,而這三家美國藥廠都是中化生的客戶,另外,還有一家藥廠以MMF做口服製劑,原料藥供應商也是中化生。

中化生近年也與許多客戶合作開發新藥(505b2),特別聚焦新使用途徑,如抗多發性骨髓瘤產品從針劑改為口服,其原料是ixazomib小分子產品。

除了MMF外,中化生表示,今年公司也持續開發好幾個類藥物,已經有兩個產品開始供給客戶樣本,適應症是多發性骨髓瘤,另一個是血液栓塞用藥。

評析
中化生獲美國FDA一次查廠過關,旗下免疫抑制劑今年將有機會搶下對手印度大廠的訂單。
 樓主| 發表於 2018-5-30 15:34:28 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-5-30 15:35 編輯

轉貼2017年4月6日MoneyDJ新聞,供同學參考

中化生今年營收拚兩位數增  本業獲利看成長

記者 蕭燕翔 報導

受到營業費用增加與業外貢獻減少影響,原料藥廠中化生(1762)去年每股稅後盈餘降至0.78元。法人認為,今年主力產品的免疫抑制劑MMF,在客戶轉單與新增劑型下,銷售可望有不俗成長,帶動整體營收繳出兩位數成長,本業獲利看增,只是首季在台幣急升下,恐有不小匯兌損失,成為首季獲利的變數。

中化生是專業原料藥廠,因有整合化學與生物發酵的技術,過去在免疫抑制劑與抗癌等領域,都有具市場一定地位的產品上市,且因生產品質管理具高水準,去年還獲得美國FDA零缺失的查廠一次通過。

只是近年公司因新產品還在等待客戶新產品的上市時機,加上營業費用投入增加,本業獲利面臨衝擊,去年又少了前一年度處分土地的業外收入,導致每股稅後盈餘從前年的3元以上,下降至0.78元。

展望今年,法人認為,本業獲利應會較去年好轉。其中佔營收四成的免疫抑制劑MMF,中化生在美國的市占率約35-40%,穩居龍頭。而近年MMF因終端製劑每年都維持一成以上的自然成長,且3家開發針劑應用的廠商,全為公司客戶,加上在供貨品質考量下,部分國際製劑廠也逐步將原印度原料廠供貨的比重,轉至中化生等高規廠商,帶動訂單增溫。

中化生直言,去年MMF出貨約50噸,今年以來客戶催貨很急,內部除將部分可共用產線的產品,協商客戶批次生產,以提高產線利用效率外,也透過製程改善,使該產品更具競爭力。法人估計,今年中化生MMF可望有兩位數的營收貢獻成長,且毛利率上揚,整體獲利挹注成長更勝營收。

除MMF外,中化生另一產品EVE,可用於器官移植的免疫抑制與抗癌藥物,因原廠的專利會在2018-2020年陸續到期,目前有意循P4上市的客戶,都在與原廠進行專利訴訟中,最快的5月可望有初步結果。

其他像是抗黴菌原料藥,歐洲客戶產品已上市,順利的話,全年需求量可望從去年的5公斤試量,增加至20公斤。而新產品用於多發性骨髓瘤的產品,客戶也在開發二代的口服應用,今年可望有試量單出貨。

法人預估,中化生今年在MMF帶動下,營收可望有兩位數成長,本業獲利增加,但首季因台幣急升的衝擊,恐提列不小匯兌損失,是首季獲利的變數。

評析
中化生今年在MMF帶動下,營收可望有兩位數成長,但因台幣急升的衝擊,是首季獲利的變數。

 樓主| 發表於 2018-5-31 19:19:39 | 顯示全部樓層
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神隆首季EPS 0.22元 毛利率衝51% 四年新高

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

原料藥大廠神隆(1789)8日舉行線上法說會,首季毛利率衝51%,創下四年來新高,但因匯損等支出侵蝕獲利,稅後純益約1.7億元,每股稅後純益(EPS)為0.22元,較去年同期持平。

神隆首季合併營收9.19億元,較去年同期衰退約10%,但因生產製程優化及合作夥伴百特醫療的權利金入帳,推升毛利率衝上51%,較去年同期的42.2%增加近9個百分點。不過,業外認列匯損2,300萬元,讓今年首季獲利並未成長。

從產品分佈來看,神隆第1季學名藥占比81%,委外研發5%、委外製造8%、策略合作及其他6%。以適應症來看,癌症佔比77%、中樞神經11%、其他12%。

總經理陳勇發表示,今年營收原先預估有個位數成長,但因台幣強勢,且代客研製的感染症三期新藥產品動能落在明年,今年只能盡力在公司營運和毛利率方面維持。常熟廠方面,短期仍以代工為主,預估明後年漸有效益。

策略營運長林靜雯表示,今年3月與百特醫療宣布締結策略聯盟,攜手開發的五項抗癌針劑藥品,適應症包含肺癌、多發性骨髓瘤、乳癌及化療止吐劑等,其專利藥品市場規模高達40億美元,未來更將開啟合作至多15項其他針劑產品。

至於與美國藥廠賽進(SAGENT)共同開發之抗癌針劑產品,客戶可望在本季取得藥證,為神隆拿到的第一個ANDA產品 ,而與印度國際大廠合作的抗凝血產品,預計2018年上市,則是第一項自行開發向美國FDA申請之ANDA產品。

評析
與印度國際大廠合作的抗凝血產品,預計2018年上市,則是第一項自行開發向美國FDA申請之ANDA產品。
 樓主| 發表於 2018-5-31 19:20:06 | 顯示全部樓層
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台耀首季毛利率有亮點  今年營收持平但獲利拚續揚

記者 蕭燕翔 報導

產品組合再優化,法人預期,原料藥廠台耀(4746)首季毛利率將創下新高,只是業外恐有數千萬元的匯兌損失,影響獲利數字。今年雖因經營團隊維持利潤優先,不願配合抗UV系列客戶的砍價,全年營收可能轉降至持平,但毛利率將是獲利成長的亮點,全年每股稅後盈餘仍將優於5.5元,再創上市新高。

台耀是專業原料藥廠,掛牌之初原是以抗UV系列佔比最高,但考量利潤貢獻與未來發展,經營團隊的長期目標就是提高醫療用原料藥的佔比,其中又以降膽固醇磷酸鹽系列與維他命D衍生物最具代表性,兩者合計的營收佔比已有六至七成,其中降膽固醇磷酸鹽系列佔比已有四至五成水準,位居最大產品線。

而因抗UV系列客戶要求砍價,台耀在利潤優於營收的接單策略下,不願配合砍價,導致客戶下單觀望,首季營收年減超過兩成。不過,根據法人的估計,因抗UV系列的佔比低於去年同期,且除了降膽固醇磷酸鹽系列與維他命D衍生物兩項核心產品外的其他原料藥品項,平均毛利率已從前季的10%左右,拉高至常態的兩成水準,將是整體毛利率改善的另一關鍵。

因而法人認為,台耀首季的毛利率將逼近45%水準,創下新高,本業表現仍有亮點,只是因台幣兌美元遽升,導致業外匯兌損失創下新高,恐有5千萬元以上,影響獲利實力,但單季每股稅後盈餘應仍有0.6元以上水準。

展望後市,法人認為,台耀本季營收可望逐月往上,今年全年雖因抗UV系列的衰退恐高於預期,拖累整體營收恐從先前預估的維持兩位數成長,轉至持平,但將會受惠產品組合趨佳,毛利率將較去年持續改善,是獲利能優於營收,維持年增成長的因素。

除了降膽固醇磷酸鹽系列與維他命D衍生物,台耀近年新耕耘的抗生素產品,今年首季出貨量超過2千萬元,相較於去年全年的5,700萬元,今年全年可望有逾倍的成長,是另個營收的亮點。

法人預期,台耀今年營收將趨近去年,毛利率將較去年明顯改善,以CB完全稀釋後股本計算,每股稅後盈餘挑戰6元。

評析
台耀今年受惠產品組合趨佳,毛利率將較去年持續改善,是獲利能優於營收,維持年增成長的因素。
 樓主| 發表於 2018-5-31 19:20:18 | 顯示全部樓層
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展旺抗生素攻美 營運俏

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

抗生素藥廠展旺生技(4167)董事長顧曼芹昨(14)日表示,旗下新一代抗生素厄他培南(Ertapenem)產品,拚明年上半年在美上市,將推升營收、獲利俱揚,未來公司營運可望一年優於一年。

顧曼芹說,展旺的厄他培南針劑產品,獲得美國食品藥物管理局(FDA)肯定,預計今年底可望取證,與原廠默克(Merck)的P4專利訴訟,有望在明年初落幕,推估明年上半年將可提前開賣。

競爭力方面,展旺厄他培南不同於其他抗生素產品,屬於相對長效類型,在歐美市場的價格、毛利均高,除原廠以外的另外一家大廠對手,去年因製造品質而一度關廠,而展旺在品質上則已經獲得美國FDA認可,更具優勢。

展旺是全球第三大培南類抗生素藥廠,去年4月取得美洛培南針劑產品在美銷售許可並上市,去年第4季單季正式轉盈,今年首季雖因匯損衝擊,仍維持小賺局面,預估本季獲利可望與首季相仿或小增,今年全年有望轉盈,但獲利大成長則要等明年。毛利率方面,展旺去年第4季有26%佳績,今年可望更好。

毛利率方面,展旺去年第4季有26%佳績,今年可望更好;至於營收占比,目前公司主要兩大業務包括原料藥與針劑,高毛利的針劑去年營收占比平均達到三成,今年約四成,明年在厄他培南加入戰線後,將拉升到五成。

展望未來,顧曼芹表示,公司正積極開發抗生素新藥產品,包括代客設計製造(CDMO)新藥與特色長效針劑兩大方向,前者有望列入美國QIDP(抗藥性感染藥品)清單,獲得快速通關禮遇。

新藥CDMO方面,顧曼芹說,展旺目前已與一家歐美大廠夥伴合作開發產品,已經完成臨床二期試驗即將進入三期;也因為公司技術經驗俱足,有多家歐美藥廠主動洽談合作,下半年將陸續開花結果。

至於特色長效針劑,顧曼芹表示,公司以微粒包囊技術(Micro-encapsulation)跨入抗癌市場,已成功開發多種適應(月生 月太)產品,其中以抗前列腺癌產品柳菩林(Leuprolide)進度最快,已完成動物實驗,目前正在興建先導工廠,預計9月投產,明年進行人體實驗及遞件申請藥證。

評析
旗下新抗生素厄他培南產品,拚明年上半年在美上市,將推升營收、獲利俱揚,未來公司營運可望一年優於一年。
 樓主| 發表於 2018-5-31 19:20:36 | 顯示全部樓層
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低基期營收成長股 生技大軍號角響起

【文.馮泉富】

營收持續成長低基期股 投資價值逐漸浮出
現階段支撐台股的力量主要就是美股持續創高帶來的信心,尤其台股交易量並未出現激情,只要外資不撤,籌碼安定度就高,加權指數萬點就可能成為常態,而隨著時間的推移,部分資金就有機會出現外溢效應,由權值股流向低基期個股。

回顧年初以來,大部分類股都有輪番表現過,而生技族群是量價持續沉澱修正的少數類股之一。

由基本面的角度觀察,若營收能持續成長的個股,遇到資金外溢效應時,投資價值將逐步浮現。例如展旺(4167),為培南類(Penem)抗生素原料藥兼製劑廠,培南類為廣效性後線抗生素,總市場規模約二十億美元。先進國家對於培南類產品規範嚴格,需專廠專用,避免交叉污染,使得能夠進入高階市場的原料藥廠不多,目前美國僅三~四家。

目前市面上培南產品主要有三種,分別為Meropenem、Imipenem、Ertapenem,其中Meropenem 與Imipenem專利已到期,Ertapenem 專利即將在2017年底到期。

抗生素的新藥產出稀少,舊產品專利到期後需求仍持續成長,產品生命週期長,相關學名藥市場利潤高,仍具長期發展潛力。

展旺虧轉盈 進入高成長期
展旺開發培南原料藥多年,初期僅銷售非法規市場,價格偏低使營運虧損,公司2011年自行建置針劑廠,以針劑學名藥申請美國藥證,2016年中順利取得Meropenem上市許可。同時美國市場因原先三家供應商中有兩家(Sandoz 與Hospira)因代工廠出問題而停止供貨,展旺即與Sandoz簽訂全球銷售合作合約,已開始大量出貨,帶動營運轉虧為盈,目前展旺已成為美國市場除原廠CMO 廠ACS Dobfar(APP Pharma)之外極少數供應商。

另外Sandoz亦申請Meropenem 歐洲藥證,預期下半年歐洲銷售將開始挹注營收。而擴增原料藥及針劑產能約25~30%,下半年新產能將陸續開始投產。還有專利即將到期的產品Ertapenem,展旺已申請P IV學名藥證並完成歐美查廠,預計2018年第一季可取得藥證,其他競爭對手,Sandoz已取消first-to-file文件,Hospira同時也因生產問題短期難以恢復,展旺有機會成為第一家上市的學名藥廠,將規劃與大型廠商合作銷售。

Ertapenem全球銷售額約五億美元,市場潛力及利潤皆大幅超越Meropenem,可望為展旺帶動新一波成長動能與獲利來源。

台灣醫材具優勢 聯合自有品牌打入歐美
醫材於生技族群中屬於穩健成長的區塊,加上台灣的生產技術持續精進,已開始在國際市場嶄露頭角。例如聯合(4129)即是典型的例子,聯合骨科生產銷售人工關節,為高階植入性醫材,進入門檻高,且聯合為亞洲少數取得歐美認證廠商,並以經營自有品牌為主。

今年一~五月各地區銷售佔比為台灣28%,中國22%,美國18%,歐洲5%,冠亞公司九%,其他17%。2017年台灣地區因大客戶長庚醫院需求強勁,年成長幅度約15~20%左右,美國地區預估穩定成長約10~15%,中國部分近期陸續接獲標案,狀況開始好轉。

去年下半新增的歐洲及日本市場,歐洲營收銷售快速拉升,目前佔比已達5%,全年貢獻可望突破一億元左右。日本目前仍在申請許可證中,預計2018年初開始產生貢獻。

聯合今年第一季併購冠亞脊柱銷售公司,冠亞產品已有中國、歐美證照,與聯合人工關節產品可形成互補綜效,自第二季開始併入營收,目前佔比達9%,對聯合營收挹注顯著。法人預估聯合2017年全年營收約18.6億元,年增率35%,毛利率可望拉升至73%左右,稅後淨利估約1.79億元,年增率27%,預估每股淨利2.49元。

由於植入性醫材歐美認證門檻高,具寡占優勢,加上自有品牌滲透率逐年提升,法人預估2018年營收持續向上,而歐洲、日本市場的高毛利產品比重增加,預估EPS有機會挑戰3.9元,年增率仍有56%的高水準,值得投資人長期追蹤。

【全文未完,詳細內容請參閱最新一期《理財周刊》878期。尊重智慧財產權,如需轉載請註明出處來源;訂閱理財周刊電子雜誌或免費下載APP】

評析
展旺與Sandoz簽訂全球銷售合作合約,已開始大量出貨,帶動營運轉虧為盈

 樓主| 發表於 2018-6-15 20:07:52 | 顯示全部樓層
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抗生素缺貨 展旺受惠

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

中國抗生素製藥工廠爆炸,全球青黴素類抗生素特治星(Tazocin)面臨嚴重缺貨,國內抗生素原料大廠展旺(4167)等可望受惠,可以關注後續是否有拉貨狀況。

英國「衛報」(The Guardian)近日報導,全世界目前都遇到「哌拉西林-他唑巴坦」(piperacillin-tazobactam)短缺情況,這是一種結合抗生素和抗菌功效的複方藥,商品名Tazocin。

展旺指出,Tazocin是全球醫院使用最為普遍的抗生素產品之一,屬於末線等級用藥,而這對該公司主要生產的「培南類」抗生素類似,面臨Tazocin缺貨,對整個抗生素市場而言是正面的。

據了解,特治星一般用於加護病房的靜派注射治療,也可普遍用於囊腫纖維症、肺炎、尿路感染、糖尿病足感染以及嗜中性白血球缺乏性敗血症(neutropenic sepsis)等疾病的治療,屬於危及生命的用藥。

此外,「英國皇家藥學會」(Royal Pharmaceutical Society)關於抗生素抗藥性的發言人霍華(Philip Howard)表示,這次嚴重缺貨肇因於一間製造特治星原料的中國工廠發生爆炸。

英國衛生單位指出,由於Tazocin缺貨,該國在開處方箋時已經面臨挑戰,目前Tazocin的生產確定斷鏈,而短時間內無法解決。

業界指出,展旺是全球第三大培南類抗生素藥廠,該公司去年4月取得美洛培南(Meropenem)針劑產品在美銷售許可並上市,也因此,展旺去年第4季單季正式轉盈,今年首季雖因匯損衝擊,仍維持小賺局面,今年全年有信心賺錢,若受惠Tazocin缺貨效應,成長期可望提前。

評析
中國抗生素製藥工廠爆炸,全球青黴素類抗生素特治星(Tazocin)面臨嚴重缺貨,展旺可望受惠
 樓主| 發表於 2018-6-15 20:08:08 | 顯示全部樓層
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台耀6月營收減24%  拚先蹲後跳

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

台耀(4746)今年上半年營收大減約24%,該公司昨(6)公告6月營收2.16億元,較去年同期減近28%。

法人指出,台耀今年進入產品結構調整期,因「紫外線吸收劑」產品線出貨減少,因此營收數字下滑,不過「膽固醇磷酸鹽結合劑」仍維持高點,今年有望先蹲後跳。

台耀是國內原料藥大廠,旗下主力產品為膽固醇磷酸鹽結合劑、維他命D衍生物等,而過去占公司大宗的產品紫外線吸收劑因毛利率較低,公司規劃將逐漸縮小出貨比重。台耀昨日股價收83.7元,下跌0.6元。

台耀去年業績不俗,全年稅後純益達4.83億元,每股稅後純益也有5.5元的佳績,並配發現金股利3元,也讓股價衝上百元,不過今年首季因匯損,稅後純益約5,100萬元,EPS為0.58元,較去年同期腰斬。

評析
台耀今年進入產品結構調整期,不過「膽固醇磷酸鹽結合劑」仍維持高點,今年有望先蹲後跳。
 樓主| 發表於 2018-8-29 14:32:55 | 顯示全部樓層
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生泰Q2毛利率看回升  今年營運仍是近四年調整期

記者 蕭燕翔 報導

美國肌肉鬆弛劑客戶庫存消化後回補,原料藥廠生泰(1777)6月營收創高,第二季營收季增11%,法人估計,毛利率將回升至三成以上,單季獲利可望漸回常軌。不過今年因產品面臨青黃不接,營收先看持平至個位數成長,但因毛利率下降,獲利恐是近四年相對低點。

生泰是專業原料藥廠,最新產品86%外銷,最大市場仍來自歐美,但近年在日本市場頗有斬獲,目前營收占比約有兩成。過去三年公司因受惠在日本市場耕耘有成,加上高原料價格下善用溶劑回收挹注毛利率,獲利明顯跳升,2015-2016年每股稅後盈餘都有5元以上,在上市櫃原料藥同業中居領先地位。

不過,首季受到美國肌肉鬆弛劑客戶調整庫存、日本客戶報價調整與台幣強升的衝擊,生泰除營收年減外,毛利率更驟降至三成以下,是2014年來最差水準,加上業外匯兌損失,每股稅後僅小賺0.09元。

第二季因6月美國肌肉鬆弛劑客戶的庫存清理後,訂單回流,單月營收挹注超過2千萬元,帶動月營收創高,單季營收也季增11%,法人預期,因日本客戶並未要求進一步降價,加上營收規模有助於固定成本費用的攤銷,單季毛利率有機會重回三成以上。

展望下半年,生泰坦言,訂單能見度不高,肌肉鬆弛劑客戶的庫存是否已回到安全水位,恢復正常下單,還有待觀察。而在近年成長較大的日本市場,也因近年取得潛在市場較大的品項,都還要時間累積到下一個銷售高峰,加上日本客戶既有產品達一定銷量後、就有議價可能,削減銷日市場的成長。

法人預估,生泰下半年營收仍有機會略優上半年,今年營收將持平至個位數增長,只是在毛利率方面,因日本平均售價調整與原料價格下跌不利溶劑回收的效益發酵下,毛利率恐來到近四年相對低點,全年每股稅後盈餘恐怕也難達到過去三年4.5-5元以上的水準,處調整期。

評析
今年因產品面臨青黃不接,營收先看持平至個位數成長,但因毛利率下降,獲利恐是近四年相對低點。
 樓主| 發表於 2018-8-29 14:33:10 | 顯示全部樓層
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旭富下半年營運將走揚

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

原料藥廠旭富(4119)今年上半年稅前盈餘約1.15億元,其中第2季轉弱,合併稅前盈餘5,280萬元,季減15%,是近年單季新低。法人指出,旭富主力產品之一帕金森原料藥,已於5月重新出貨,類風濕性產品原料也規劃出貨中,若順利,下半年營運將優於上半年。

旭富目前產品線布局健全,除學名藥原料藥開發,也切入新藥原料研發,研發人力提高到五成以上,為擴大研發能量,該公司今年將投資興建研發大樓,預計2018年底至2019年初完成。

旭富上半年合併稅前盈餘1.15億元,第2季合併稅前盈餘約5,280萬元,季減15%,每股稅前盈餘約0.66元,法人估,每股稅後純益(EPS)僅約0.54元,創下近年單季新低。

法人指出,旭富近兩年出貨大宗為「類風濕性關節炎原料產品」,一度占營收比重三成,但客戶鋪貨高峰已過,今年上半年業績貢獻微薄,成營運下滑主因。

展望下半年,法人指出,旭富客戶仍有機會重新下單,鑑於帕金森產品同樣因客戶庫存調整停止拉貨,今年5月已重新出貨,下半年應可穩定貢獻業績,但整體而言今年營運仍遜於去年。

評析
旭富帕金森原料藥,已於5月重新出貨,類風濕性產品原料也規劃出貨中,若順利,下半年營運將優於上半年。
 樓主| 發表於 2018-8-29 14:33:27 | 顯示全部樓層
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神隆新型抗生素 獲准在美上市
年營收貢獻上看數百萬美元

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

神隆(1789)昨(3)日舉行法說會,總經理陳勇發表示,輔助美國抗生素大廠MELINTA生產的新型急性醫院用皮膚感染藥物Baxdela(Delafloxacin),已通過美國FDA審查批准,正式取得在美銷售資格,預計明年即可望有上噸級的需求量,未來可望帶進每年數百萬美元的營收。

此外,神隆也公布上半年財報,毛利率44.91%,營業淨利3.07億元,營益率17.36%,稅後盈餘2.54億元,年衰退率26.5%,EPS0.33元。

Baxdela用於治療住院病患因超級細菌所引起之急性細菌性皮膚和皮膚結構感染症(ABSSSI),目前也正在進行社區型細菌性肺炎及複雜性急性泌尿道感染等適應症的臨床試驗。

神隆是從臨床前期原料藥的代客研發服務開始與MELINTA藥廠合作,從合成路徑與製程的最適化、臨床生產、小量生產、申請法規所需文件的協助,一直到該藥物核准,持續獨家生產上市後所需用之原料藥,提供整個產品生命週期所需的一次購足服務。

陳勇發表示,由於美國新型抗生素的審批日漸減少,目前細菌對現有抗菌藥物的耐藥性提高成為世界各國共同面臨的醫學難題。美國急性皮膚細菌性感染症每年約有300萬患者,尤其是由多重抗藥金黃色葡萄球菌(MRSA)所導致的發病率、併發症和住院率皆有顯著上升的現象。因其特殊的生物特性,對抗生素又容易迅速產生抗藥性,從而使抗生素的選擇變得困難。

評析
神隆是從臨床前期原料藥的代客研發服務開始與MELINTA藥廠合作,提供整個產品生命週期所需的一次購足服務。
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