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生技;學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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 樓主| 發表於 2013-5-25 10:10:27 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
本帖最後由 p470121 於 2015-11-21 15:51 編輯

轉貼2013年5月25日工商時報,供同學參考

美時攜台耀 攻減肥藥市場

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

美時(1795)看好減肥處方藥的供應缺口,已與原料藥廠台耀(4746)攜手卡位,董事長林東和表示,該公司是採P4(Paragraph 4)模式挑戰羅氏纖產品的原廠專利,在藥品已通過歐盟查廠,並獲准進入美國FDA查驗登記程序,預計2015年藥品將可望上市。

另外,為了讓經營權更單純,美時也把董監事席次,從原本的7董2監,修改為5董2監,因此,今年的董監事改選,將不會有太大的變化。

營運大見轉機的美時,第1季已轉虧為盈,合併稅後盈餘2.948萬元,每股稅後盈餘0.52元。該公司近年積極拓展外銷市場,除了與日本簽訂高活性類固醇新藥合作研發、銷售外,也與大陸浙江海正藥業投入肺癌、乳癌用藥的合作研發、銷售。

另外,太景的奈諾沙星若順利上市,台灣和東南亞的藥品也將由美時代工生產。至於備受矚目的減肥藥,法人表示,過去減肥處方藥僅有羅氏製藥的羅氏纖和諾美婷,諾美婷後來下架,羅氏纖則因有油便疑慮,年銷售量約2~3億美元,而今年預計有神隆客戶VI VUS減肥藥Qsymia、旭富客戶Arena的Belviq亦獲藥證加入戰場,增添減肥藥市場的競爭。

林東和表示,羅氏纖原廠的處方專利是到2018年到期,美時是在去年12月向美國FDA提出查廠申請,根據規定,原廠如果有專利疑慮,要在45天提出訴訟,該公司已配合原廠提供多項文件,不過,因為原廠並未提出侵權告訴,也讓該學名藥順利進入美國FDA查驗登記。

林東和表示,美時的定位是研發高進入門檻或首仿學名藥,或採505b(2)的上市程序,目標市場除法規國家的歐美日外,也包括中國大陸、台灣及東南亞,目前該公司已陸續通過歐盟、美國及日本查廠,今年6月可望正式取得日本PMDA的查廠書面文件,目前美時已承接日本4家學名藥廠的腸胃道癌藥的合作採購案。

評析
1.學名藥是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的資訊,產製相同化學成分藥品。由於少了研發的投資費用支出以及臨床實驗的成本,且凡合格製藥廠商皆可生產學名藥,經過市場機制後,其價格自然便宜許多,且其效果、品質與療效皆與原廠藥相同。
2.學名藥的公司有杏輝(1734)、美時(1795)、健喬(4114)、健亞(4130)、友霖(4166)安成(4180)法德(4191)益得(6461)泰合(6467)東生華(8432)
發表於 2013-5-25 11:59:28 | 顯示全部樓層
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發表於 2013-5-26 02:01:24 | 顯示全部樓層
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發表於 2013-5-26 05:20:42 | 顯示全部樓層
"羅氏纖原廠的處方專利是到2018年到期"

也就是說,要看到基本面的效果得等到2018年?
 樓主| 發表於 2013-5-26 06:07:02 | 顯示全部樓層
該公司是採P4(Paragraph 4)模式挑戰羅氏纖產品的原廠專利,在藥品已通過歐盟查廠,並獲准進入美國FDA查驗登記程序,預計2015年藥品將可望上市。

 樓主| 發表於 2013-5-26 06:12:38 | 顯示全部樓層
羅氏纖原廠的處方專利是到2018年到期,美時是在去年12月向美國FDA提出查廠申請,根據規定,原廠如果有專利疑慮,要在45天提出訴訟,該公司已配合原廠提供多項文件,不過,因為原廠並未提出侵權告訴,也讓該學名藥順利進入美國FDA查驗登記。
該公司是採P4(Paragraph 4)模式挑戰羅氏纖產品的原廠專利,在藥品已通過歐盟查廠,並獲准進入美國FDA查驗登記程序,預計2015年藥品將可望上市。
 樓主| 發表於 2013-5-28 05:37:38 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2016-7-2 17:33 編輯

轉貼2013年5月28日經濟日報,供同學參考

杏輝攻國際 入股德新藥公司

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

台灣生技公司搶進國際市場報佳音。杏輝旗下子公司杏國董事長李志文昨(27)日宣布,投資240.58萬歐元(約新台幣9,400萬元),取得德國新藥研發公司MG(MediGene)約6.09%股權,成為最大法人股東,這是台廠入股國際公司的重要里程碑。

李志文表示,此次取得MG股權,是繼杏國取得MG旗下抗乳癌新藥(EndoTAG-1)全球臨床三期試驗的主導權後,雙方更深入的結盟,該新藥最快在2019年前可望取得藥證並上市。

杏輝集團成立於1977年,為台灣學名藥大廠,也是國內第一家取得乳癌針劑成分「紫杉醇」藥品許可證的藥廠。昨天由李志文與MG執行董事Frank Mathias簽約。

Frank Mathias表示,雙方合作有多年的默契,杏輝擁有的人才資源,要借重杏輝在「紫杉醇」藥品多年的開發經驗。
李志文指出,EndoTAG-1臨床費用上看新台幣16億元,杏國將負擔一半,另將引進策略夥伴。杏國帳上仍有超過5億元的閒置資金,初期臨床費用不是問題,未來不排除增資。據了解,杏國將於7月辦理公開發行,8月登錄興櫃。

MG成立於1994年,是專注新藥研發的公司,2000年6月在德國掛牌,已有二項新藥上市,分別為治療前列腺癌的Eligard,以及全球首個植物新藥用於治療人類乳突病毒(俗稱菜花)的Veregen。

MG的產品線還包括Endo TAG-1等三個研發中的新藥,另外兩個分別是「治療自體免疫」的新藥RhuDex,進度為臨床二期;另一個是仍在臨床前的治療型疫苗。目前MG旗下的治療生殖器疣藥物Veregen由杏輝取得台灣製造、銷售權利,第4季底可望在台上市。

李志文表示,這項合作是台灣生技廠搶進國際公司的重要里程碑,有四項重大意義,包括取得國際新藥開發主導權、開發所有適應症權利、所有專利及全球市場的生產。

值得注意的是,MG還將保留12名德國專家參與杏國後續的開發工作。

 樓主| 發表於 2013-6-3 13:25:52 | 顯示全部樓層
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轉貼2013年6月3日財訊快報,供同學參考

美時 Q2營運蹲,美、中、日市場貢獻,Q3、Q4業績大跳升

【財訊快報/何美如報導】

美時製藥(1795)下半年業績跳,除中國市場集中自6月起開始出貨,營收貢獻約3、4千萬元,腸胃道癌藥品TS-1預計第四季取得藥證,年底大量出貨日本市場,加上美國市場的抗癲癇不同劑量藥證將於下半年取得,將帶動第三季、第四季業績衝高;至於第二季營運,則可能低於首季表現,但仍有機會小賺。

美時表示,TS-1將在6月出貨小批量給日本四家學名藥廠,此屬確效批量,營收貢獻不是很大,預計第三季、第四季間取得藥證,12月將大量出貨,對業績有相當的貢獻,明年起希望每年集中出二批貨,持續挹注業績。

大陸市場往年營收貢獻約3500~4000萬元,美時表示,今年出貨量持穩,將從6月開始大量出貨。東南亞市場也已取得降血糖、抗癌等三張藥證,小幅貢獻業績。至於重點市場美國,美時表示,不同劑量的抗癲癇藥證將在第三季、第四季陸續取得,將成營運成長的新動能。

美時首季EPS大賺0.52元,該公司表示,上季權利金包含癌症藥品研發里程碑權利金3600萬元,及其他權利金,貢獻超過4千萬元,是帶動EPS攀至0.52元的主因。未來每一季都會有權利金入帳,金額多在一千多萬元。

4月美時自結單月稅後虧損803萬元,每股虧損0.14元,該公司表示,4月營收全來自內銷貢獻,5月情況亦然,一千多萬元的權利金將在6月入帳,加上中國、日本市場業績貢獻,獲利表現將好轉,法人預估,第二季獲利將較首季下滑,但仍有機會小賺,第三季、第四季在新藥證取得及中國市場貢獻下,業績將顯著跳升,全年EPS有機會挑戰2008年的高峰1.35元。


 樓主| 發表於 2013-6-4 05:04:46 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2016-7-2 17:36 編輯

轉貼2013年6月4日蘋果日報,供同學參考

攜手嬌生 東洋抗癌藥9月出貨

【姚惠珍╱台北報導】

台灣東洋(4105)昨公告與國際大廠嬌生的抗癌微脂體藥品Doxil/Caelyx合作生產案,拍板定案,預訂9月開始出貨。

法人指出,該項藥品包含原廠藥及學名藥針劑,需求1年上看80萬劑,今年出貨量有機會上看20萬劑,未來可望取得6成市場,出貨量上看50萬劑,貢獻未來營運成長。

根據東洋指出,Doxil/Caelyx因採特殊的微脂體包覆劑型,在製程設計上及臨床實驗執行上具有相當難度,加上生產過程中,必須掌握高階的量產及化學穩定度技術,才能通過在藥物傳輸系統上的藥物動力學審查。

2年砸8億建產線
全世界有能力跨入該領域的藥廠微乎其微,這也是為何該藥品有3項適應症雖已過專利保護期,卻鮮有藥廠能推出學名藥與原廠競爭。

東洋為搶進抗癌微脂體藥品Doxil/Caelyx市場,近2年投入8億元,於中壢廠及六堵廠興建新產線。其中,中壢廠未來主要生產Doxil/Caelyx,初估今年將可出20萬劑,對東洋每股稅後純益(Earnings Per Share,EPS)貢獻度逾0.5元。

Doxil/Caelyx原為嬌生大藥廠的專利藥品,1995年開始上市,主要使用者包括愛滋病引起的卡波西氏肉瘤(AIDS RELATED KAPOSI’S SARCOMA)病人、有心臟疾病風險的轉移性乳癌患者、接受過至少1種治療方式且已接受骨髓移植的進展性多發性骨髓瘤病人,以及曾接受第一線含PLATINUM及PACLITAXEL化學治療而失敗者或復發的轉移性卵巢癌病人。

 樓主| 發表於 2013-6-4 12:31:12 | 顯示全部樓層
轉貼2013年6月4日財訊快報,供同學參考
生達集團再壯大,子公司生展最快年底登興櫃

【財訊快報/何美如報導】生達集團(1720)將添新上櫃成員,除了上櫃多年的原料藥廠生泰(1777),另一家子公司生展預計今年8月公開發行,今年底、明年初登錄興櫃,明年上櫃。持股逾二成,與優盛(4121)合資的通路子公司勝霖藥品,全台的直營點約100家,將透過直營、加盟及併購三方式擴點,待全台通路規模達200家後,也將啟動IPO規劃。
生達製藥是少數同時擁有原料合成部門及西藥製劑廠的藥廠,除了有自己的合成部供應關鍵商品的原料之外,子公司生泰是化學合成原料廠,生展則是第一家通過cGMP藥廠等級的發酵技術原料藥廠,也是國內唯一一家以cGMP藥廠等級生產藥品級乳酸菌原料的生技公司。
生達總經范滋庭表示,生達持有生展超過6成股權,該公司專攻保健品的發酵原料藥,資本額約2億元,年營業額約2億元,成立至今已連兩年獲利,已規劃今年8月公開發行,今年底、明年初登錄興櫃,明年掛牌上櫃。
生達子公司健康人生今年與優盛子公司勝霖藥品合併,合併後生達持股逾兩成,優盛則持股約7成。范滋庭表示,健康人生、佑全連鎖藥局二品牌在全台通路據點已超過100家,未來除將開放直營、加盟雙向擴點,也不排除以對外併購方式加速擴點速度,也規劃待全台據點數增至200家後,將啟動IPO規劃。
 樓主| 發表於 2013-6-5 05:10:51 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2016-7-2 17:38 編輯

轉貼2013年6月5日蘋果日報,供同學參考

心血管藥效益現 中化 安成藥聯手攻美
年底前估取得藥證 搶逾1億美元大餅


【姚惠珍╱台北報導】

開花結果
國內學名藥大廠中化(1701)昨召開股東會,董事長王勳聖表示,過去3年投入12億元布局美、日市場效益漸浮現,與安成藥(4180)合作的心血管特殊劑型學名藥,經1年多申請,上周完成美FDA查廠,預計年底前取得藥證,明年搶攻美國年逾1億美元市場,成中化第1項成功攻美學名藥。


王勳聖說,跟國內同業生達(1720)、永信(3705)相比,中化布局海外市場腳步慢,因此過去3年急起直追,打造符合美國FDA要求的研發中心及生產線,資本支出超過該集團先前10年的投資總和。

中化首項攻美學名藥
其中,生產免疫製劑系列的新豐二廠及特殊劑型的台南二廠,就是專責供應外銷市場,王勳聖說:「等到日、美藥證取得,希望從2016年起,外銷佔中化集團營收比重達10%。」

中化外銷鎖定日本及美國,去年開始進入日本,帶動外銷營業額年增超過6成;美國方面,王勳聖說,與專攻原料藥的子公司中化生(1726)合作研發免疫製劑系列Tacrolimus,已向美申請查驗,由新豐二廠供應,現有3 ~4個免疫製劑系列產品,陸續提出申請。

王勳聖進一步指出,台南二廠未來以生產特殊劑型系列產品為主,其中進度最快的,應是安成藥合作的心血管用藥,上周美國FDA完成查廠,近期應可取得查廠核准,年底前可取得藥證,成為集團首項攻美有成的藥品。

王勳聖說:「其實這個藥原廠專利已過期,但因雷射穿孔的緩釋技術門檻高,非一般學名藥廠能跨入,因此取得此藥證,還是很有競爭利基。」法人則初估,該藥美國1年市場規模至少1億美元。

國內市場部分,中化總經理孫蔭南表示,今年2項重要產品上市,一是4月專利到期的血液腫瘤抗癌用藥Gleevec,將與原藥廠諾華瓜分台灣1年15~16億元的市場;另一項是中化已取得藥證核准,將於今年在醫學中心進行聯合臨床的治療B肝用藥-貝樂克,預計2年後,銷售量將達高峰。

國內有2項產品上市
展望今年,王勳聖說,今年資本支出仍處高峰,且攻美有成的效益明年才浮現,「今年希望能維持去年水準,若要成長,明年比較有機會。」另外,中化去年營收28.49億元,稅後純益3.2元,每股純益1.08元,昨股東會也通過每股配發0.5元現金股利。

 樓主| 發表於 2013-6-10 06:09:04 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2016-7-2 17:39 編輯

轉貼2013年6月10日工商時報,供同學參考

健喬藥得 Q2營收喊衝

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

 健喬(4114)受惠轉投資益得生成功研發的HFA MDI(氫氟烷定量噴霧吸入劑)取得健保藥價,加上第二個單方藥品亦可望在本季底獲健保價,激勵第2季營收將有不錯的成長力道,法人預估,MDI今年銷量將從10萬支起跳,不僅將貢獻健喬營收,也不排除對外授權。

 益得生是健喬為專注發展HFA MDI技術而分割成立的子公司,是全球第七家擁有MDI技術能力的廠商,目前尚由健喬100%持有。由於目前主要國家皆訂有CFC MDI(氟氣碳吸入推進劑),有破壞大氣層疑慮的落日條款,在2015年將全面轉換為HFA MDI下,也讓益得生後市看漲,健喬母公司也是水漲船高。

 法人表示,國內使用吸入劑(MDI+DPI)一年用量有126萬支,但MDI因技術門檻較高,且價格又低於國際市場,供應鏈不足,以致供貨比重占整體吸入劑低於四成,目前由於健喬已投產,將激勵MDI用量可望逐年增加,健喬營收也將持續走揚。

 健喬是在元月間取得國產首張HFA MDI單方藥證,5月間正式取得健保核價,預計第二個單方藥品也有機會在第2季底獲得健保核價,將推波MDI自5月起即可貢獻營收,今年出貨量至少10萬支起跳。

 今年營收表現不弱的健喬,第1季因少了去年同期帳上金融資產評價的一次性收入,導致合併稅後盈餘僅857萬元,年衰退率91.06%,每股稅後盈餘0.1元,不過,本業獲利卻是持續好轉,除毛利率已達49.75%外,本業營業利益也由負轉正達2,344萬元。

 樓主| 發表於 2013-6-19 05:55:18 | 顯示全部樓層
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台灣東洋 獲國際藥廠訂單
2013-06-19 00:50 工商時報 利漢民
 台灣東洋製藥公司於日前正式接獲國際知名醫藥大廠訂單,與其合作生產重量級抗癌藥品Doxil/Caelyx。此合作計畫業經一年磨合,終獲令人欣慰成果,也讓台灣東洋順利切入國際重量級抗癌藥物供應鏈。

 Doxil/Caelyx原為嬌生大藥廠的專利藥品,1995年開始上市,主要適應症:一、用於治療因愛滋病引起的卡波西氏肉瘤病人。二、用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。三、用於治療曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓瘤病人。四、用於治療曾接受第一線含PLATINUM及PACLITAXEL化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。Doxil/Caelyx因為採用特殊的微脂體包覆劑型,在製程設計上及臨床實驗執行上具相當難度,加上生產過程中必須掌握高階的量產及化學穩定度技術,才能通過在藥物傳輸系統上的藥物動力學(PK)審查,因此全世界有能力跨入該領域的藥廠微乎其微。其中該藥品的前3項適應症雖已過專利保護期,卻鮮有藥廠能正式推出學名藥與之競爭。
 樓主| 發表於 2013-6-23 05:29:57 | 顯示全部樓層
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老藥廠新生 拓外銷、轉投資齊發功
工商時報 【記者杜蕙蓉/台北報導】
     今年台灣正式納入PIC/s會員國,吸引國際藥廠陸續台洽談代工合作訂單,不落人後的東洋(4105)、杏輝(1734)、中化(1701)、生達(1720)等10家老牌藥廠也積極布局,外銷開拓、轉投資事業都展現全新能量。

     受制健保藥價調降壓力,藥廠紛將新一波成長寄望海外。永信、友華、健喬以東南亞等新興市場為主;中化、永信、南光、健亞、杏輝、生達等則以日本藥廠代工為主;至於東洋繼搶進歐洲市場後,又順利接獲嬌生癌症藥大單; 美時、中化、安成、生達等,都可望在今年拿到美國食品藥物管理局(FDA)藥證。

     東洋成為與國際藥廠合作的大贏家。東洋表示,嬌生授權生產重量級抗癌藥品Doxil/Caelyx訂單,9月開始出貨。由於該產品全球大缺貨,年需求初估約80萬劑,今年出貨量將以20萬劑為目標。

     生達今年可望陸續取得韓國及中國兩項糖尿病用藥的藥證,美國市場已完成2項學名藥的送件,今年美國FDA將進行查廠,未來每年預計投入兩項的ANDA開發,全面搶攻美國市場。

     中化去年進軍日本市場,外銷營收年增逾六成;而與安成攜手合作的降血壓特殊學名藥,今年底可望取得藥證,成為首個在美商業化的產品;另與中化生、美國Endo合作的免疫抑制劑藥品也在FDA申請上市中,預計明年順利銷售。

     比較特別的是杏輝和永信,採取入股和收購國外藥廠方式進軍海外。杏輝今年除轉投資大陸杏輝天力營運報喜,子公司杏國將在第3季登錄興櫃,而杏國月前也以每股1歐元,合計240.58萬歐元(約台幣9,400萬元),取得德國新藥研發公司MG6.09%股權,成為最大法人股東,並取得新藥Endo TA G-1全球三期臨床試驗全適應症的主導權。
 樓主| 發表於 2013-7-3 06:17:38 | 顯示全部樓層
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美時 今年將損益兩平

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

美時製藥(1795)昨(2)日表示,今年營運審慎樂觀,若8月日本客戶抗腸胃癌藥物PS-1取得藥證,則7月底將開始出貨、第4季放量,推動今年達到損益兩平。

美時為國內老牌藥廠,擁有符合國際藥品查廠稽核組織(PIC/S GMP)規範標準的藥品製造廠,公司也和多家國外藥廠具有開發、製造等合作關係,包括歐洲、美國、日本等,每季均有上千萬元的權利金收入。美時表示,第2季權利金收入回歸常態,因此較首季的較大筆收入會有稍下滑現象,導致第2季小虧,但由於下半年營運看好,若日本客戶抗胃癌藥證申請順利,則8月有機會產品上市,推動美時第3季起外銷訂單漸增,第4季開始放量。

法人表示,美時在今年首季有約4,000萬元的權利金入帳,上季起因回歸常態而權利金收入下滑,在營運小虧的狀況下,下半年營運放量則可望讓全年損益兩平。

展望下半年,美時在日本市場樂觀,據悉日本客戶的抗腸胃癌藥物PS-1,可望在8月取得藥證,該產品市場規模近新台幣130億元,目前市場僅原廠獨佔,若未來出貨仍將形成寡佔局面。

產品線部分,美時表示,在美國擁有抗癲癇學名藥藥證,並有四張已經遞件FDA審查,若順利今年也可望通過;另外,在日本出貨放量下,今年美時外銷的營收占比,將可望挑戰15%以上。



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 樓主| 發表於 2013-7-4 06:32:05 | 顯示全部樓層
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永信3億元收購日本CMX

工商時報 記者方明/台北報導
永信控股(3705)昨日正式宣布,以新台幣近3億元收購日本法人株式會社CHEMIX(以下簡稱CMX)100%股權,收購完成後CMX將成為永信旗下子公司。永信控表示,這是集團第一宗海外收購案,為求集團在未來幾年能在醫療、醫藥產業上擴張版圖快速成長,這將不是最後一個收購案,後續不排除還有更多的收購計畫會持續進行。

 CMX在1987年成立,是一家具有藥品檢驗、藥證查驗登記、倉儲物流及銷售的專業進口商,目前共有36張藥證,主要適應症包括抗感染、抗腫瘤及針劑為主,並協助全球原料藥廠商完成日本當地的原料藥登記,與多家大型日本藥廠及通路商有緊密的策略合作關係。

 永信控表示,CMX去年營收近20億日圓,稅後淨利約2億日圓,集團斥資新台幣近3億元,以低於市值3~4成的價格完成100%收購,在收購完成後,預計今年8月可望取得新藥證,11月永信將有自己的新藥品在日本上市。永信控指出,目前台灣在全球藥品市場市占率僅0.4%,而日本市佔率有10%,而永信以往在日本純粹以代工為主,去年代工總金額約新台幣1.5億元,公司考量在未來5~10年內不想只做代工而已,因此在2011年開始啟動「日本計畫」。

 集團於今年初正式啟動日本第1個收購案,將藉由此次的收購案帶動永信在全球藥品市場上的國際能見度,也會把CMX手上不錯的藥證,透過永信集團現有的全球通路,開始向外銷售,擴大整併效益。永信控表示,公司看好全球醫療、醫藥產業能持續成長,集團為求擴張版圖快速成長,收購CMX是集團第一宗海外收購案,但不會是最後一個收購案,後續不排除還有更多的收購計畫會持續進行,對象則包括原料廠、經銷貨通路商。
 樓主| 發表於 2013-7-9 16:26:22 | 顯示全部樓層
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杏輝 明年業績水噹噹

【經濟日報╱記者柯玥寧/台北報導】


台灣賀寶芙委由杏輝(1734)代工的「膠原蛋白美妍飲」去年4月上市後熱賣,目前累計銷售達30萬罐,引起亞太地區其他市場關注,明年亞太他國的賀寶芙也計畫引進台灣生產的膠原蛋白美妍飲,預期將挹注杏輝明年業績表現。

賀寶芙台灣總經理陸莙函昨(8)日表示,賀寶芙全球布局88個國家,台灣位居全球前十大市場之一,居重要地位,可以自行研發產品。去年有感「愛美」商機無窮,台灣賀寶芙決議委由杏輝代工,生產膠原蛋白粉,為全球賀寶芙第一個推出膠原蛋白美妍飲的國家。

目前香港與澳門市場已引進,陸莙函指出,除了韓國、印度依規定須自行生產製造,其他亞太地區11個國家,包括馬來西亞、印尼及新加坡等將在明年陸續引進。台灣賀寶芙成為幫助國內生技產業發展的重要推手。

目前賀寶芙將全球市場分為六區,包括歐洲、北美、南美、墨西哥、亞太及大陸。根據統計,去年賀寶芙全球營業額達41億美元,年成長18%,每股稅後純益4.05美元,其中以台灣在內的亞太地區市場,去年首度超越北美,躍居賀寶芙全球最大市場。



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 樓主| 發表於 2013-7-16 10:25:08 | 顯示全部樓層
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杏輝旗下杏國 下半年上興櫃

〔記者陳永吉/台北報導〕杏輝集團(1734)表示,旗下以研發新藥為主的杏國,引進德國新藥公司MG的植物新藥Veregen,已經取得國內食品藥物管理局(TFDA)所核發的藥證,本季就會上市銷售,貢獻杏國營收。

杏國計畫將在今年下半年上興櫃,目前未上市買價約在30元、賣價則在50-60元,杏輝為最大股東,持股超過85%。

杏輝表示,不同於其他新藥公司,杏國的研發策略是由開發原創性新藥,再透過入股模式與這些新藥公司結合為戰略夥伴,並參與新藥臨床,今年5月下旬就宣布,以每股1歐元入股德國新藥研發公司MG近6%股權,成為MG最大法人股東。

為了創造杏國的現金流,杏國也引進第一個同時獲得歐、美認證的植物新藥,專治療生殖器疣(俗稱菜花)的Veregen,杏輝指出,相關的市場資料顯示,台灣治療生殖器疣的藥品市場總值約1億元,而杏國的授權區域─亞洲,每年超過700萬人感染,市場商機約30億元,評估該藥在亞洲地區上市後,可以搶得20%的市佔率、約6億元的商機。
 樓主| 發表於 2013-7-17 05:43:49 | 顯示全部樓層
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健喬血糖儀 生技展發表

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

健喬信元(4114)昨(16)日表示,將在生技月18日發表新代理的全球最新血糖測試儀,目前正與該產品德國公司進行最後協商,近期即可望向衛生署送件申請上市。法人表示,今年健喬營運持續看好,營收年增率有機會挑戰20%。

健喬信元為國內老牌代理藥品、製劑公司,該公司目前擁有五大產品領域「呼吸道、心血管、癌症、荷爾蒙、泌尿道」及四大技術平台「MDI、鼻噴、發泡錠、荷爾蒙」的開發,並積極搶攻東南亞地區、建置完整行銷網絡。

健喬表示,生技月開展當天,其子公司因華生技將發表「家用型新式血糖測試儀」,並宣布台灣代理權,因華近期已和產品的德國總公司洽談完成代理,目前協商全球定價策略。

據悉,近期因華代理自德國的新式血糖測試儀,為少數可不須透過扎針取血的方式來測得血糖指數,且臨床準確度高達99.99%以上。



全文網址: 健喬血糖儀 生技展發表 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8 ... m_sub#ixzz2ZFOX287R
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 樓主| 發表於 2013-7-17 16:31:07 | 顯示全部樓層
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新產品Q4可望獲健保核價 南光利多

〔記者陳永吉/台北報導〕國內針劑大廠南光(1752)本週將參加生技展,公司計畫展出全台第一個「肝素封管沖洗注射液」,南光表示,該項新產品目前已有醫學中心採用,估計今年第4季可以拿到健保核價,有利於產品銷售。

南光表示,「肝素封管沖洗注射液」已經上市3個月,台大醫院及新光醫院都已採用,預估今年私立醫學中心都會陸續跟進,目前產品售價75元,如果能拿到健保核價,估計售價能降至50元,將可增加醫院採購誘因。

由於預充式針筒注射劑屬於一次性使用產品,可避免醫護人員拿錯藥或抽錯藥,降低醫療疏失及醫護人員、病患的危險性,且因已經預先調製完成,也降低護理人員的作業負擔,所以深受醫護人員喜愛,醫院採購持續增加。

南光表示,預充式靜脈導管沖洗液主要是重症癌症病患在使用,目前全台灣共有60萬個病患,一人要使用7天,一天使用3支,所以一年的市場約1,200萬支,而目前南光產能完全可以符合需求,一年產量可達1,200萬支。

南光表示,預充式針劑每年在歐美市場可成長10%,其中美國光是鹽水注射液一年市場就有8億支,未來成長性看好。
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